Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BRIMOCHOL™ PF i karbacholu PF u osób z prezbiopią emmetropową i fakijną pseudofakiczną
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Visus Therapeutics
Wieloośrodkowe, podwójnie maskowane, randomizowane badanie bezpieczeństwa i skuteczności BRIMOCHOL™ PF i karbacholu PF miejscowego roztworu oftalmicznego z emmetropową fakiną i pseudofakiczną starczowzrocznością
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BRIMOCHOL™ PF i karbacholu PF u osób z prezbiopią emmetropową i fakijną pseudofakiczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, podwójnie maskowane, randomizowane badanie bezpieczeństwa i skuteczności BRIMOCHOL™ PF i karbacholu PF miejscowego roztworu oftalmicznego z emmetropową fakiną i pseudofakiczną starczowzrocznością
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
629
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33309
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Mount Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Stany Zjednoczone, 60046
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55420
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27529
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
North Dakota
-
W. Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58078
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Ohio
-
Powell, Ohio, Stany Zjednoczone, 43065
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16066
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Maryville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37803
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Texas
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Lakeway, Texas, Stany Zjednoczone, 78738
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22046
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Musi mieć starczowzroczność
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji alergicznej na badany lek lub którykolwiek z jego składników
- Jakakolwiek choroba lub schorzenie, które w opinii Badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi udział w badaniu lub mogłyby zakłócić wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BRIMOCHOL™ PF
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
|
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Karbachol PF
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
|
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pojazd
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
|
Pojedyncza kropla do każdego oka podczas wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w pobliżu VA
Ramy czasowe: Dzień bazowy 1
|
Odsetek osób z 3-liniową poprawą VA do bliży bez utraty co najmniej 1 linii VA do dali
|
Dzień bazowy 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Błędy refrakcji
- Dalekowzroczność starcza
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki ochronne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Środki kardiotoniczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki cholinergiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Miotyka
- Winian brymonidyny
- Carbachol
Inne numery identyfikacyjne badania
- VT-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .