Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af BRIMOCHOL™ PF og Carbachol PF hos personer med emmetropisk Phakic og Pseudophakic Presbyopi

31. juli 2025 opdateret af: Visus Therapeutics

Multicenter, dobbeltmaskeret, randomiseret, sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af BRIMOCHOL™ PF og Carbachol PF topisk oftalmisk opløsning med emmetropisk Phakic og Pseudophakic Presbyopi

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af BRIMOCHOL™ PF og Carbachol PF hos personer med emmetropisk Phakic og Pseudophakic Presbyopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, dobbeltmaskeret, randomiseret, sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af BRIMOCHOL™ PF og Carbachol PF topisk oftalmisk opløsning med emmetropisk Phakic og Pseudophakic Presbyopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

629

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92604
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33309
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Forenede Stater, 60046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55420
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Forenede Stater, 27529
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Dakota
      • W. Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58078
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Forenede Stater, 43065
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37803
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Texas
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lakeway, Texas, Forenede Stater, 78738
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Visus Therapeutics Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ved generelt godt helbred
  • Skal have presbyopi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter
  • Enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen eller kan forvirre undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRIMOCHOL™ PF
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.
Medicin: BRIMOCHOL™ PF
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.
Andre navne:
  • carbachol/brimonidintartrat
Aktiv komparator: Carbachol PF
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.
Medicin: Carbachol PF
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.
Andre navne:
  • carbachol monoterapi
Placebo komparator: Køretøj
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.
Medicin: Køretøj
En enkelt dråbe i hvert øje ved et besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i nær VA
Tidsramme: Basisdag 1
Procentdel af forsøgspersoner med 3-linjers forbedring i nær VA uden tab af mindst 1 linje i afstand VA
Basisdag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Visus Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VT-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRIMOCHOL™ PF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner