BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen ja pseudofakinen presbyopia
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Visus Therapeutics
Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa
BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen ja pseudofakinen presbyopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
629
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Yhdysvallat, 60046
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55420
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12603
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
North Dakota
-
W. Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58078
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Ohio
-
Powell, Ohio, Yhdysvallat, 43065
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37803
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Texas
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Lakeway, Texas, Yhdysvallat, 78738
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22046
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen hyvässä yleiskunnossa
- Täytyy olla presbyopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle
- Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä osallistumasta tutkimukseen tai saattaisi hämmentää tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRIMOCHOL™ PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
|
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Carbachol PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
|
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
|
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta lähellä VA
Aikaikkuna: Perustason päivä 1
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli 3-linjainen parannus lähellä VA:ta ilman, että etäisyys VA on hävinnyt vähintään 1 viivalla
|
Perustason päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Presbyopia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Brimonidiinitartraatti
- Karbacholi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .