Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen ja pseudofakinen presbyopia

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Visus Therapeutics

Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa

BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen ja pseudofakinen presbyopia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Farooqi
          • Puhelinnumero: 480-999-5458
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Buschman
          • Puhelinnumero: 480-999-5458
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Buschman
          • Puhelinnumero: 480-999-5458
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • O. Karram
          • Puhelinnumero: 818-246-2560
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Caballero-Marin
          • Puhelinnumero: 310-641-4673
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • L. Zavalza
          • Puhelinnumero: 949-733-2022
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Taylor
          • Puhelinnumero: 661-609-2475
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • R. Castillo
          • Puhelinnumero: 949-427-6099
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • S. Wade
          • Puhelinnumero: 626-793-4168
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Rosenbusch
          • Puhelinnumero: 480-999-5458
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sh. Patel
          • Puhelinnumero: 720-709-7533
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Smit
          • Puhelinnumero: 203-791-2020
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • N. Smith
          • Puhelinnumero: 352-563-1865
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Y. King
          • Puhelinnumero: 561-315-5219
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • V. Jean-Baptiste
          • Puhelinnumero: 954-597-6445
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Montgomery
          • Puhelinnumero: 904-296-0098
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • R. Bondurant
          • Puhelinnumero: 727-450-4668
      • Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • N. Woodall
          • Puhelinnumero: 352-989-0932
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Yhdysvallat, 60046
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Wojtysiak
          • Puhelinnumero: 847-445-5491
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Price
          • Puhelinnumero: 317-844-5530
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Powell-Sutton
          • Puhelinnumero: 502-589-1500
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55420
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • N. Jacobs
          • Puhelinnumero: 612-770-6808
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Hefter
          • Puhelinnumero: 816-531-9100
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Tincknell
          • Puhelinnumero: 314-842-2020
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • P. Bouddhabandith
          • Puhelinnumero: 480-999-5458
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12603
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Sportiello
          • Puhelinnumero: 845-454-1025
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Newsome
          • Puhelinnumero: 252-904-5415
    • North Dakota
      • W. Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58078
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Saville
          • Puhelinnumero: 701-809-9905
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Yhdysvallat, 43065
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Smith
          • Puhelinnumero: 614-793-0700
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Rees
          • Puhelinnumero: 503-413-8202
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • N. Hindman
          • Puhelinnumero: 724-772-3000
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • B. Michalek
          • Puhelinnumero: 570-270-5281
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Dunne
          • Puhelinnumero: 605-361-3937
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37803
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Rivera
          • Puhelinnumero: 865-671-1234
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • D. Ashe
          • Puhelinnumero: 901-761-4620
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Medlin
          • Puhelinnumero: 615-502-2871
    • Texas
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • B. Bott
          • Puhelinnumero: 817-540-6060
      • Lakeway, Texas, Yhdysvallat, 78738
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • S. Boldt
          • Puhelinnumero: 512-721-8352
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Hazen
          • Puhelinnumero: 210-424-2584
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Avila, MD
          • Puhelinnumero: 801-988-7346
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22046
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Ng
          • Puhelinnumero: 202-239-0777
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • Visus Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Torrence
          • Puhelinnumero: 434-947-3984

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen hyvässä yleiskunnossa
  • Täytyy olla presbyopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle
  • Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä osallistumasta tutkimukseen tai saattaisi hämmentää tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRIMOCHOL™ PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: BRIMOCHOL™ PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakoli/brimonidiinitartraatti
Active Comparator: Carbachol PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: Carbachol PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakolin monoterapia
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: Ajoneuvo
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lähellä VA
Aikaikkuna: Perustason päivä 1
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli 3-linjainen parannus lähellä VA:ta ilman, että etäisyys VA on hävinnyt vähintään 1 viivalla
Perustason päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visus Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VT-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRIMOCHOL™ PF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa