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BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 在正视性有晶状体和假性老花眼受试者中的安全性和有效性研究

2025年7月31日 更新者：Visus Therapeutics

BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 局部眼用溶液对正视有晶状体和假性老花眼的多中心、双盲、随机、安全性和有效性研究

BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 在正视性有晶状体和假性老花眼受试者中的安全性和有效性研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 局部眼用溶液对正视有晶状体和假性老花眼的多中心、双盲、随机、安全性和有效性研究

研究类型

介入性

注册 (实际的)

629

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • California
      • Glendale、California、美国、91204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Inglewood、California、美国、90301
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Irvine、California、美国、92604
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Pasadena、California、美国、91107
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Florida
      • Crystal River、Florida、美国、34429
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Delray Beach、Florida、美国、33484
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33309
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Largo、Florida、美国、33770
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mount Dora、Florida、美国、32757
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Illinois
      • Lake Villa、Illinois、美国、60046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40206
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国、55420
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89502
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • New York
      • Poughkeepsie、New York、美国、12603
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Carolina
      • Garner、North Carolina、美国、27529
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Dakota
      • W. Fargo、North Dakota、美国、58078
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Ohio
      • Powell、Ohio、美国、43065
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township、Pennsylvania、美国、16066
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Tennessee
      • Maryville、Tennessee、美国、37803
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Texas
      • Hurst、Texas、美国、76054
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lakeway、Texas、美国、78738
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lynchburg、Virginia、美国、24502
        • Visus Therapeutics Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 身体健康的男性或女性
  • 一定是老花眼

排除标准：

  • 对研究药物或其任何成分的过敏反应史
  • 研究者认为会阻止受试者参与研究或可能混淆研究结果的任何疾病或医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BRIMOCHOL™ PF
访问时每只眼睛滴一滴。
药品：BRIMOCHOL™ PF
访问时每只眼睛滴一滴。
其他名称：
  • 卡巴胆碱/溴莫尼定酒石酸盐
有源比较器：卡巴胆碱
访问时每只眼睛滴一滴。
药品：卡巴胆碱
访问时每只眼睛滴一滴。
其他名称：
  • 卡巴胆碱单药治疗
安慰剂比较：车辆
访问时每只眼睛滴一滴。
药品：车辆
访问时每只眼睛滴一滴。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近 VA 的基线变化
大体时间：基线第 1 天
近 VA 有 3 线改善而远距离 VA 至少损失 1 线的受试者百分比
基线第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Visus Therapeutics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月13日

研究完成 (实际的)

2025年3月13日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月19日

首次发布 (实际的)

2021年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月31日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VT-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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