- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166903
전향적 추적관찰, 마라톤, 장기, 염증 및 심혈관계 (Pro-MagIC)
남성 달리기 선수의 운동으로 인한 생리학적 변화에 대한 전향적 장기 추적 분석
연구 개요
상태
상세 설명
신체 활동은 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 급성 장기적이고 격렬한 운동, 즉. 마라톤 달리기는 혈역학, 내피 및 심근 기능 변화로 이어집니다. 이러한 심근, 내피 및 혈역학적 변화가 반복적이고 극단적이고 장기간의 신체 활동을 통해 발생하고 지속될 수 있는지 여부는 현재 여전히 논란의 여지가 있습니다. 또한 시간 경과에 따른 적응 및 변화가 건강한 운동선수의 건강에 부정적인 영향을 미치는 임상적으로 관련된 심혈관 사건으로 발전할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 10년의 기간 동안 반복적인 초 지구력 긴장에 의해 유발된 운동으로 인한 생리적 변화(특히 심혈관계)를 감지하는 것입니다.
이를 위해 Be-MaGIC 연구(Marathon 2009)의 남성 참가자 277명이 이 전향적 관찰 연구에서 조사되었습니다. 인체 측정, 임상 검사, 검사실, 휴식/운동 심전도 심폐 스트레스 테스트, 심초음파 및 안저 카메라와 같은 구성 요소가 포함된 단일 검사가 실시됩니다. 현재 임상 권장 사항에 따라 비정상적인 검사 결과가 있는 참가자에 대해 추가 검사가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
동의 선언 참가자는 2009년 Be-MaGIC 연구에 참여해야 합니다.
- 현재 나이: 30 - 70세
- 성별: 남성
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 수축기 기능(RV-EF)의 변화
기간: 10 년
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심초음파
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(LV-EF)의 변화
기간: 10 년
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심초음파
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10 년
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좌심실 확장기 기능의 변화(E/e´)
기간: 10 년
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심초음파
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10 년
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심장 표지자(예: 심장 트로포닌)의 변화
기간: 10 년
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임상 화학(혈액 샘플)
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10 년
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염증 표지자의 변화(예: C-반응성 단백질)
기간: 10 년
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임상 화학(혈액 샘플)
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10 년
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미세순환의 변화(예: 소동맥 대 정맥 비율)
기간: 10 년
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정적 망막 혈관 분석기
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10 년
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대순환의 변화(예: 내막 매체 두께)
기간: 10 년
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경동맥 초음파
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10 년
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심혈관 질환의 유병률 변화
기간: 10 년
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설문지
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10 년
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조사된 코호트에서 앞서 언급한 매개변수의 변화(주제 1-8 참조)와 잠재적인 근본 원인(예: 초지구력 대회 수와 같은 스포츠 이력) 사이의 연관성
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- 수석 연구원: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- 연구 책임자: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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