자가 자연 자세 운동 프로그램이 만성 요통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성요통에 대한 대면자세운동과 온라인 자가자세운동 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이전에 설명한 SNPE의 긍정적인 임상적 영향을 새로운 모집단에서 반복하고, 순응도를 조사하고, 대면 과정과 온라인 과정의 효과를 비교하고자 합니다.
구체적인 목표:
- 목표 1: 미국 성인의 SNPE 프로그램 준수를 조사하여 기존 한국 데이터의 일반화 가능성을 탐색합니다.
- 목표 2: 요통에 대한 12주 대면 SNPE 프로그램과 온라인 SNPE 프로그램의 효과를 평가합니다. 우리는 대면 그룹이 1단계 이후 대조군에 비해 더 큰 통증 감소와 신체 자세 및 삶의 질 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
- 목표 3: 대면 대 온라인 12주 SNPE 프로그램의 준수 및 효과를 비교합니다.
- 목표 4: 12주의 후속 조치에서 대면 대 온라인 12주 SNPE 프로그램의 준수 및 효과를 조사합니다.
허리 통증 감소에 대한 SNPE의 효과를 평가하기 위해 대기자 명단 대조군이 포함된 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 사용됩니다. 통제 그룹은 치료되지 않은 비교 그룹 역할을 한 후 온라인 SNPE 중재를 받게 됩니다. 대기자 명단 제어 그룹은 두 가지 용도로 사용됩니다. 첫째, 중재가 효과가 있었는지 확인하기 위해 대면 그룹에 대한 치료되지 않은 비교를 제공합니다. 비교 그룹의 역할을 함으로써 연구자들은 독립 변수를 분리하고 그것이 미친 영향을 살펴볼 수 있습니다. 둘째, 대기자 명단 참가자가 나중에 중재를 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
신병 모집:
전단지, Billings Clinic 직원 이메일 및 소셜 미디어는 참가자 모집에 사용됩니다. 모집 메시지에는 연구, 혜택 및 포함 기준에 대한 관련 정보와 이 정보를 요약한 연구 관련 웹사이트 링크(https://xppizim.wixsite.com/snpestudy)가 포함됩니다. 환자가 조사관에게 연락하면 모든 질문에 답변해 드립니다. 환자가 진행을 선택하면 ODI 설문지 및 자가 보고 데이터 양식이 온라인(www.surveymonkey.com)에서 수집됩니다. 데이터는 적격성을 위해 검토되며, 적절한 경우 검토를 위해 동의서 양식에 포함된 정보가 참가자에게 전송됩니다. 실제 서명된 양식은 데이터 수집 전 1차 평가 시 수집됩니다.
물리과 의사의 평가를 받은 후 자격이 있는 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 무작위로 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다(Microsoft Excel의 난수 테이블을 사용하여 난수 생성).
복수:
모든 데이터는 www.surveymonkey.com에서 내보내지고 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 애플리케이션을 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 인구통계학적 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 목표 1과 4에서 언급한 준수를 조사하기 위해 범주형 변수에 대해 빈도와 백분율을 분석하고 연속 변수에 대해 평균, 표준 편차, 사분위수 및 범위를 분석합니다. 목표 2와 3의 경우 모든 결과 측정은 그룹 간에 비교되고(평가 1은 FTF의 기준으로 간주되고 평가 2는 ONL의 기준이 됨) 일반 선형 분석을 통해 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 분석됩니다. 모델(GLM). 연령과 성별은 공변량으로 제어됩니다. ANCOVA를 사용하여 상당한 차이가 있는 경우 사후 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이:18-65세
- 체질량 지수(BMI): 18.5-34.9
- 요통 장애 지수: 16-50%(중등도 요통)
- 비디오 스트리밍에 충분한 모바일 장치 또는 데스크톱을 통한 인터넷 액세스
- 향후 12개월 동안 허리 통증 치료(오피오이드 약물, 물리 치료 및/또는 기타 절차)를 받을 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 척추 또는 골반 정형외과 또는 신경과 수술을 받은 적이 있는 경우
- 기능적으로 중요한 근골격 기형의 병력 또는 증거가 있는 경우
- 기능적으로 중요한 균형 기능 장애의 병력 또는 증거가 있는 경우
- 중대한 의학적 상태(예: 심장 또는 폐)가 있는 경우
- 임신했거나 임신할 계획
- 현재 요통에 대한 수동 또는 물리적 중재를 받고 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 자가자세 운동 훈련
오프라인 교육
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SNPE 교육은 공인 강사가 대면 또는 온라인으로 제공합니다.
SNPE 운동 훈련에는 특수 벨트를 사용하여 자세와 관절을 정렬하고 안정화합니다.
최대 4개의 벨트를 사용할 수 있으며, 엉덩이 주위, 허벅지 주위, 무릎 아래 및 발목 위에 배치할 수 있습니다.
근막 이완은 SNPE 장비로 자가 수행하는 훈련의 일부입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 온라인 자가 자연 자세 운동 교육
가상 교육 대기자 통제 그룹인 이 그룹은 치료되지 않은 비교 그룹 역할을 한 후 온라인 SNPE 개입을 받게 됩니다. |
SNPE 교육은 공인 강사가 대면 또는 온라인으로 제공합니다.
SNPE 운동 훈련에는 특수 벨트를 사용하여 자세와 관절을 정렬하고 안정화합니다.
최대 4개의 벨트를 사용할 수 있으며, 엉덩이 주위, 허벅지 주위, 무릎 아래 및 발목 위에 배치할 수 있습니다.
근막 이완은 SNPE 장비로 자가 수행하는 훈련의 일부입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 허리 장애(ODI로 측정)에서 평균 변화
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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설문지: Oswestry 장애 지수(ODI).
요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지.
설문지는 일상 생활의 10가지 일상 활동에서 인지된 장애 수준을 조사합니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 통증(VAS로 측정)에서 평균 변화
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS).
통증 VAS는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
환자는 주관적 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가하며, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 삶의 질(SF-36으로 측정)에서 평균 변화
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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36항목 약식 설문조사(SF-36).
36개의 질문으로 구성된 자가 보고 건강 측정이며 신체적, 정신적, 사회적 건강을 포함하되 이에 국한되지 않는 8개 영역을 교차합니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 근긴장도(Myoton Pro 장치로 측정, Hz 단위)의 평균 변화
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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근긴장도는 근육의 생체역학적 특성으로 자발적인 근수축이 없는 안정된 상태에서 근육의 자연스러운 진동으로 측정됩니다.
이는 주파수(㎐)로 표현되며 수치가 높을수록 근육의 긴장도가 높아집니다.
근긴장도는 근육의 기계적 특성을 객관적으로 정량화하기 위해 개발된 비침습적 근긴장도 측정기를 사용하여 측정됩니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 통증(FPX25 장치로 측정, kg/cm^2 단위)의 평균 변화
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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부위별 통증은 압박통증역치(PPT)로 평가하게 됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의되며 통증에 대한 민감도의 지표입니다.
검사자는 디지털 압력 게이지에 부착된 평평한 원형(1㎠) 탐침을 측정된 근육에 수직으로 놓고 서서히 압력을 가합니다.
검사자가 탐침에서 손을 떼면 제거 당시의 압력이 kg/cm^2 단위로 화면에 나타납니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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0주, 12주, 24주 및 36주에 기준선 신체 정렬로부터의 평균 변화(각도로 dartfish 소프트웨어로 측정)
기간: 특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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자세 정렬은 연구 참가자의 정면과 측면에서 서있는 자세를 촬영하여 평가하고 Dartfish 소프트웨어를 사용하여 이미지를 분석합니다.
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특정 측정 기준은 연구 시작 시 수집된 다음 12주 개입 후에 수집됩니다. 12주 후에 다시 수집될 것입니다(처음부터 24주). 12주 후(36주)에 다시 모일 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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