Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisen asennon harjoitteluohjelmien vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Billings Clinic

Kasvotusten vs. online-itseluonnollisen asennon harjoitteluohjelmien vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun

Alaselkäkipu on suuri terveysongelma kaikkialla Yhdysvalloissa, ja siihen liittyy sosioekonominen taakka, suurin vammaisuuden syy ja huono elämänlaatu. Yksi tällainen ei-lääkehoito on Self-Natural Posture Exercise (SNPE), joka on sarja harjoitusohjelmia, jotka on kehitetty yhdessä oikomiskiinnityksen periaatteiden kanssa. Vyöt käytetään lantion (lantion korjausvyö) ja jalkojen (oikea asennon vyö) ympärillä auttamaan itseohjautuvassa harjoituksessa ja asennon korjauksessa. Tyypillisessä SNPE-ohjelmassa on kahdeksan eri liikettä, jotka kohdistuvat koko aksiaaliseen luurankoon. Harjoituksia voidaan harjoitella missä tahansa ja ne ovat laajalti sovellettavissa potilaille, koska harjoitukset ovat matalan tai kohtalaisen intensiteetin joustavuuspohjaista lihasvoimaharjoittelua. Koreasta on tehty useita tutkimuksia, joissa tutkitaan SNPE:n tehoa; Englannin kielen opintoja on kuitenkin vähän, eikä Etelä-Korean ulkopuolelta ole yhtään opiskelua. Sellaisenaan on vähän tietoa SNPE:n yleistettävyydestä, kulttuurisen hyväksynnän asteesta muissa maissa ja erittäin tärkeästä kotiharjoitusohjelman noudattamisesta. Tämä tutkimus ehdottaa olevan ensimmäinen tutkimus Etelä-Korean ulkopuolella, jossa tutkitaan SNPE:n vaikutuksia kroonisiin alaselkäpotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii toistamaan aiemmin kuvatun SNPE:n positiivisen kliinisen vaikutuksen uudessa populaatiossa, tutkimaan sitoutumisasteita ja vertailemaan kasvokkain suoritettujen ja verkkokurssien vaikutuksia.

Erityiset tavoitteet:

  1. Tavoite 1: Tutki SNPE-ohjelman noudattamista amerikkalaisilla aikuisilla tutkiaksesi olemassa olevan korealaisen tiedon yleistettävyyttä.
  2. Tavoite 2: Arvioi 12 viikon kasvotusten ja online-SNPE-ohjelman vaikutuksia selkäkipuun. Oletamme, että kasvokkain käydyssä ryhmässä on enemmän kivun vähenemistä ja parannuksia kehon asennossa ja elämänlaadussa verrattuna kontrolliryhmään vaiheen 1 jälkeen.
  3. Tavoite 3: Vertaa kasvokkain suoritettavien ohjelmien noudattamista ja vaikutuksia verkossa 12 viikon SNPE-ohjelmiin.
  4. Tavoite 4: Tutki kasvokkain suoritettujen 12 viikon SNPE-ohjelmien noudattamista ja vaikutuksia verkossa 12 viikon seurannassa.

Yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja jonotuslistakontrolliryhmää käytetään arvioimaan SNPE:n vaikutusta selkäkipujen vähentämiseen. Kontrolliryhmä saa online-SNPE-intervention sen jälkeen, kun se on toiminut käsittelemättömänä vertailuryhmänä. Odotuslistan ohjausryhmällä on kaksi tarkoitusta. Ensinnäkin se tarjoaa käsittelemättömän vertailun kasvokkain käyvälle ryhmälle sen määrittämiseksi, oliko interventiolla vaikutusta. Vertailuryhmänä toimimalla tutkijat pystyvät eristämään riippumattoman muuttujan ja tarkastelemaan sen vaikutusta. Toiseksi se antaa odotuslistalla oleville osallistujille mahdollisuuden saada interventio myöhemmin.

Rekrytointi:

Osallistujien rekrytointiin käytetään lentolehtisiä, Billings Clinicin työntekijöiden sähköposteja ja sosiaalista mediaa. Rekrytointiviestit sisältävät olennaista tietoa tutkimuksesta, eduista ja osallistumiskriteereistä sekä linkin tutkimuskohtaiselle verkkosivustolle, jossa nämä tiedot kootaan (https://xppizim.wixsite.com/snpestudy). Kun potilaat ovat yhteydessä tutkijoihin, kaikkiin kysymyksiin vastataan. Jos potilas päättää jatkaa, ODI-kyselylomake ja itseraportoitu tietolomake kerätään verkossa (www.surveymonkey.com). Tietojen kelpoisuus tarkistetaan, ja tarvittaessa osallistujalle lähetetään suostumuslomakkeessa olevat tiedot tarkistettavaksi; varsinainen allekirjoitettu lomake kerätään heidän ensimmäisen arvioinnin yhteydessä ennen tietojen keräämistä.

Fysioterapeutin arvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikilla osallistujilla on yhtäläinen mahdollisuus tulla satunnaisesti määrättyiksi (käyttämällä Microsoft Excelin satunnaislukutaulukkoa satunnaislukujen tuottamiseen).

Analyysit:

Kaikki tiedot viedään osoitteesta www.surveymonkey.com ja analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -sovelluksella. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten muuttujien yhteenvetoon. Tavoitteissa 1 ja 4 mainitun noudattamisen tutkimiseksi frekvenssit ja prosentit analysoidaan kategoristen muuttujien ja jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, kvartiilien ja vaihteluvälien osalta. Tavoitteen 2 ja 3 osalta kaikkia tulosmittareita verrataan ryhmien välillä (arviointia 1 pidetään FTF:n lähtötilanteena ja arviointia 2 ONL:n lähtökohtana), analysoidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) yleisen lineaarin kautta. Malli (GLM). Ikä ja sukupuoli ohjataan kovariaatteina. Jos ANCOVAa käytettäessä havaitaan merkittävä ero, jatkamme jälkitestauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65 v
  • Painoindeksi (BMI): 18,5-34,9
  • Alaselän vammaisuusindeksi: 16-50 % (kohtalainen alaselän kipu)
  • Internet-yhteys mobiililaitteella tai työpöydällä riittää videon suoratoistoon
  • Ei suunnitelmia saada selkäkipuhoitoa (opioidilääkitys, fysioterapia ja/tai muut toimenpiteet) seuraavan 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulle on tehty selkärangan tai lantion ortopedinen tai neurologinen leikkaus
  • Sinulla on historiaa tai näyttöä toiminnallisesti merkittävästä tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuksesta
  • Sinulla on historiaa tai näyttöä toiminnallisesti merkittävästä tasapainohäiriöstä
  • Sinulla on merkittävä lääketieteellinen (esim. sydän- tai keuhkosairaus).
  • Oletko tai suunnittelet raskautta
  • Ei tällä hetkellä saa manuaalisia tai fyysisiä toimenpiteitä alaselkäkipuihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvotusten luonnollisen asennon harjoittelu
Off-line koulutus
Käyttäytyminen: Itseluonnollisen asennon harjoittelu
SNPE-koulutuksen tarjoavat kasvokkain tai verkossa sertifioidut ohjaajat. SNPE-harjoitus sisältää erityisten vöiden käytön asennon ja nivelten tasaamiseksi ja vakauttamiseksi. Voidaan käyttää jopa 4 vyötä, jotka asetetaan lantion ympärille, reisien ympärille, polvien alapuolelle ja nilkkojen yläpuolelle. Myofaskiaalinen vapautus on osa harjoitusta, joka suoritetaan itse SNPE-laitteilla.
Muut nimet:
  • SNPE koulutus
Active Comparator: Online Self-Natural Posture Exercise -koulutus

Virtuaalinen koulutus

Tämä ryhmä jonotuslistan kontrolliryhmänä saa online-SNPE-intervention sen jälkeen, kun se on toiminut käsittelemättömänä vertailuryhmänä.
Käyttäytyminen: Itseluonnollisen asennon harjoittelu
SNPE-koulutuksen tarjoavat kasvokkain tai verkossa sertifioidut ohjaajat. SNPE-harjoitus sisältää erityisten vöiden käytön asennon ja nivelten tasaamiseksi ja vakauttamiseksi. Voidaan käyttää jopa 4 vyötä, jotka asetetaan lantion ympärille, reisien ympärille, polvien alapuolelle ja nilkkojen yläpuolelle. Myofaskiaalinen vapautus on osa harjoitusta, joka suoritetaan itse SNPE-laitteilla.
Muut nimet:
  • SNPE koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos alaselän toimintakyvyttömyydestä (mitattu ODI:lla) viikoilla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Kyselylomake: Oswestry Disability Index (ODI). Potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivusta kuntoutuvien arkielämän toimintojen (vammaisuuden) tasosta. Kyselyssä tarkastellaan havaittua vammaisuuden tasoa 10 jokapäiväisessä elämässä.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (VAS:lla mitattuna) viikolla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Visual Analog Scale (VAS). Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Potilaat arvioivat subjektiivista kipuaan asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Keskimääräinen muutos elämänlaadun perustasosta (mitattu SF-36:lla) viikolla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36). Se on 36 kysymyksen itseraportoitu terveyden mitta, joka ylittää 8 aluetta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Keskimääräinen muutos lähtötason lihasjäntevyydestä (mitattu Myoton Pro -laitteella, Hz) viikolla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Lihasjännitys on lihaksen biomekaaninen ominaisuus, ja se mitataan lihaksen luonnollisena värähtelynä vakaassa tilassa ilman tahallista lihassupistumista. Tämä ilmaistaan ​​taajuudella (㎐), ja mitä suurempi arvo, sitä suurempi lihasjännitys. Lihasjännettä mitataan ei-invasiivisella lihastonusmittarilla, joka on kehitetty lihasten mekaanisten ominaisuuksien objektiiviseen kvantifiointiin.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta (mitattu FPX25-laitteella, kg/cm^2) viikolla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Paikkakohtaista kipua arvioidaan painekipukynnyksellä (PPT). PPT määritellään käytettäväksi vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua ja osoittaa kipuherkkyyttä. Tutkija asettaa digitaaliseen painemittariin kiinnitetyn litteän pyöreän (1㎠) anturin pystysuoraan mitattuun lihakseen ja painetta kohdistetaan asteittain. Kun tutkija vapauttaa anturin, poistohetken paine näkyy näytöllä yksiköissä kg/cm^2.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Keskimääräinen muutos kehon peruslinjasta (mitattuna dartfish-ohjelmistolla, kulma-asteina) viikolla 0, 12, 24 ja 36
Aikaikkuna: Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).
Asennon suuntaamista arvioidaan valokuvaamalla tutkimukseen osallistuneiden seisoma-asentoja edestä ja sivulta ja kuvat analysoidaan Dartfish-ohjelmistolla.
Tarkka mittari kerätään tutkimuksen alussa ja sitten 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (24 viikkoa alusta). Se kerätään uudelleen 12 viikkoa kauempana (36 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Billings Clinic

Yhteistyökumppanit

SNPE

Tutkijat

  • Päätutkija: Younsun Son, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21.011
  • SNPE 09.02.2021 (Muu tunniste: Billings Clinic)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa