마음챙김 기반 바디 스캔에 대한 여성의 반응: 파일럿 연구
2023년 2월 1일 업데이트: Hannah G. Nolte, Vanderbilt University
PTSD는 외상 후에 발생하며 침입 기억, 알림 회피, 기분 및 인지 과정의 부정적인 변화, 조절되지 않는 신체적 및 정서적 스트레스 반응으로 표시됩니다.
PTSD는 남성보다 2배 더 많은 여성에게 이질적으로 영향을 미치며(8.0% 대 4.1%), 이러한 여성을 위한 효과적인 치료법을 찾는 것이 PTSD와 관련된 건강 악화 결과를 줄이는 데 중요합니다.
몸과 마음을 함께 사용하여 치유를 촉진하는 심신 요법(MBT)은 스트레스 조절을 개선하여 PTSD 치료를 강화할 것을 약속합니다.
MBT는 장기적으로 PTSD 증상을 감소시키지만 PTSD가 있는 여성은 초기에 고통을 경험하여 치료를 회피할 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 MBT에 대한 여성의 초기 반응, 부작용의 유병률, 트라우마 병력 및 다양한 수준의 PTSD 증상을 가진 참가자 샘플에서 부작용의 위험에 처한 여성을 조사합니다.
연구 참가자는 PI와의 일대일 화상 회의를 통해 가상 연구 방문에 참석하여 MBT 운동의 한 세션 전후에 스트레스와 영향에 대한 자기 보고 측정을 완료합니다.
샘플의 하위 집합은 MBT 연습 및 양적 측정 완료 후 2주 이내에 PI와의 반구조화된 개별 화상 회의 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 단일 그룹 연구는 트라우마 병력과 다양한 수준의 PTSD 증상이 있는 여성 샘플에서 마음챙김 기반 바디 스캔에 대한 한 번의 노출에 대한 참가자의 반응을 평가하기 위해 사전 사후 디자인을 사용할 것입니다.
정량적 측정은 바디 스캔 전후의 긍정적 영향, 부정적 영향 및 불안과 응답에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심리 사회적 특성을 자체 보고 상태로 평가합니다.
개별 반구조화된 인터뷰는 바디 스캔과 관련된 주관적 경험에 대해 알아보기 위해 여성의 하위 샘플과 함께 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, 미국, 38402
- Center of Hope
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Ascension Medical Group St Thomas Nashville
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sterling Primary Care Associates - Centennial
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Empowered Heart
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 6개월 이상 전에 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에서 정의한 외상성 사건을 경험한 경우,
- 자신을 여성으로 식별하고 태어날 때 여성의 성을 지정받았습니다.
- 18세 이상,
- 영어에 능숙 함,
- REDCap 설문 조사 및 화상 회의 연구 방문을 완료하기 위해 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 계획이 있는 적극적인 자살 생각,
- 연구 화상 회의 전 >48시간 동안 약물이나 알코올을 금할 수 없는 경우,
- 청각 및/또는 시각적 환각을 동반한 정신병의 현재 또는 과거력,
- 지난 6개월 동안 한 달에 1회 이상 명상 또는 요가 수련.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바디 스캔
참가자는 20분 동안 오디오 가이드 마음챙김 기반 바디 스캔 연습을 듣게 됩니다.
|
바디 스캔은 마음챙김 기반 스트레스 감소의 핵심 요소입니다.
참가자들은 신체의 감각에 집중하고, 한 번에 신체의 한 영역에 주의를 기울이고, 점차 신체 전체 영역으로 주의를 이동하도록 지시하는 20분 분량의 오디오 가이드를 듣게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적 영향의 변화
기간: 바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
긍정적인 영향은 긍정적 영향을 평가하는 10개 항목과 부정적인 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성된 20개 항목 설문지인 PANAS-SF(The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form)로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도에서 "지금, 즉 현재에 대해 어느 정도 느끼는지 표시"하도록 요청받게 됩니다. 1=매우 약간 또는 전혀 없음, 2=약간, 3=보통, 4=매우 약간, 5=매우 심함.
긍정적 감정 점수는 항목 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 및 19의 점수를 더하여 얻습니다.
가능한 총점의 범위는 10-50점이며 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향을 나타냅니다.
|
바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
|
부정적인 영향의 변화
기간: 바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
부정적인 영향은 긍정적 영향을 평가하는 10개 항목과 부정적인 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성된 20개 항목 설문지인 PANAS-SF(The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form)로 측정됩니다.
참가자들은 5점 척도에서 "지금, 즉 현재에 대해 어느 정도 느끼는지 표시"하도록 요청받게 됩니다. 1=매우 약간 또는 전혀 없음, 2=약간, 3=보통, 4=매우 약간, 5=매우 심함.
부정적 감정 점수는 항목 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 및 20의 점수를 더하여 얻습니다.
가능한 점수의 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
|
상태 불안의 변화
기간: 바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
상태 불안은 같은 수의 불안-존재(예: "나는 긴장을 느낀다") 및 불안-부재 기술어(예: "조용함을 느낀다").
참가자는 "지금, 즉 지금 이 순간에 어떻게 느끼는지"를 4점 척도에 표시하도록 요청받게 됩니다. 1=전혀 그렇지 않다, 2=다소 그렇다, 3=보통 그렇다, 4=매우 그렇다.
불안 부재 항목(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20)을 역점수한 후 20개 항목을 모두 합산하여 상태 불안 점수를 얻는다.
가능한 점수의 범위는 20-80입니다. 높은 점수는 더 큰 상태 불안을 나타냅니다.
|
바디 스캔 후 1분까지 기준선
|
|
참가자 경험(질적)
기간: 직접 연구 방문 후 2주.
|
샘플의 하위 집합(n=20)은 바디 스캔 운동에 대한 참가자의 인식된 경험을 이해하기 위해 일대일 전화 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.
|
직접 연구 방문 후 2주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah G Nolte, PhD(C), Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 211345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .