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女性对基于正念的身体扫描的反应：一项试点研究

2023年2月1日 更新者：Hannah G. Nolte、Vanderbilt University
创伤后应激障碍在创伤后发展，其特征是侵入性记忆、回避提醒、情绪和认知过程的负面变化，以及身体和情绪应激反应失调。 PTSD 对女性的影响是男性的两倍（8.0% 对 4.1%），为这些女性寻找有效的治疗方法对于减少与 PTSD 相关的不良健康结果至关重要。 身心疗法 (MBT) 将身心结合起来促进康复，有望通过改善压力调节来增强 PTSD 治疗。 虽然 MBT 可以长期减少 PTSD 症状，但患有 PTSD 的女性最初可能会感到痛苦，从而导致逃避治疗。 这项试点研究将探讨女性对 MBT 的初始反应、不良反应的普遍性，以及在具有创伤史和不同程度的 PTSD 症状的参与者样本中哪些女性有不良反应的风险。 研究参与者将通过与 PI 的一对一视频会议参加一次虚拟研究访问，他们将在一次 MBT 练习之前和之后完成压力和影响的自我报告测量。 样本的一个子集将在完成 MBT 练习和定量测量后的两周内完成与 PI 的半结构化个人视频会议访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的单组研究将使用前后设计来评估参与者对一次暴露于基于正念的身体扫描的反应，样本中的女性有创伤史和不同程度的 PTSD 症状。 定量措施将评估身体扫描前后自我报告的积极情绪、消极情绪和焦虑状态，以及预计会影响反应的社会心理特征。 将对女性子样本进行个人半结构化访谈，以了解她们与身体扫描相关的主观体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Columbia、Tennessee、美国、38402
        • Center of Hope
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Ascension Medical Group St Thomas Nashville
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Sterling Primary Care Associates - Centennial
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Empowered Heart

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 以前经历过精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 定义的创伤事件 >6 个月前，
  2. 自我认同为女性并在出生时被指定为女性，
  3. >18 岁，
  4. 英语流利，
  5. 使用计算机或智能手机完成 REDCap 调查和视频会议研究访问。

排除标准：

  1. 有计划的主动自杀念头，
  2. 在研究视频会议之前 48 小时以上无法戒毒或戒酒，
  3. 患有听觉和/或视觉幻觉的精神病当前或病史，
  4. 在过去 6 个月内每月冥想或练习瑜伽 >1 次。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：身体扫描
参与者将聆听一段 20 分钟的音频引导正念身体扫描练习。
行为的：身体扫描
身体扫描是正念减压的核心要素。 参与者将聆听 20 分钟的音频指南，指导他们专注于身体的感觉，一次将注意力放在身体的一个部位，然后逐渐将注意力转移到身体的各个部位。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响的变化
大体时间：基线到 1 分钟后身体扫描
积极影响将通过积极和消极影响时间表 - 简短表格 (PANAS-SF) 来衡量，这是一份包含 20 个项目的调查问卷，其中 10 个项目评估积极影响，10 个项目评估消极影响。 参与者将被要求以五分制“说明你现在，即现在，这种感觉的程度”； 1 = 非常轻微或根本没有，2 = 有一点，3 = 适度，4 = 相当多，5 = 非常。 通过将项目 1、3、5、9、10、12、14、16、17 和 19 的分数相加获得积极影响分数。 可能的总分范围是 10-50，分数越高表示积极影响越大。
基线到 1 分钟后身体扫描
负面影响的变化
大体时间：基线到 1 分钟后身体扫描
负面影响将通过正面和负面影响时间表 - 简短表格 (PANAS-SF) 来衡量，这是一份包含 20 个项目的问卷，其中 10 个项目评估正面影响，10 个项目评估负面影响。 参与者将被要求以五分制“说明你现在，即现在，这种感觉的程度”； 1 = 非常轻微或根本没有，2 = 有一点，3 = 适度，4 = 相当多，5 = 非常。 通过将项目 2、4、6、7、8、11、13、15、18 和 20 的分数相加获得负面影响分数。 可能的分数范围是 10-50，分数越高表示负面影响越大。
基线到 1 分钟后身体扫描
状态焦虑的变化
大体时间：基线到 1 分钟后身体扫描
状态焦虑将通过状态-特质焦虑量表-状态表 (STAI-S) 进行测量，这是一份包含 20 个项目的问卷，具有相同数量的焦虑存在（例如，“我感到紧张”）和不存在焦虑的描述符（例如， “我感到平静”）。 参与者将被要求以四分制表示“你现在，也就是此时此刻的感受”； 1=完全没有，2=有些，3=适度，4=非常。 将无焦虑的项目（1、2、5、8、10、11、15、16、19、20）反向计分，然后将所有20个项目相加得到状态焦虑分数。 可能的分数范围是20-80；分数越高表示状态焦虑越大。
基线到 1 分钟后身体扫描
参与者体验（定性）
大体时间：亲自研究访问后 2 周。
样本的一个子集 (n=20) 将完成一对一的电话半结构化访谈，以了解参与者对身体扫描练习的感知体验。
亲自研究访问后 2 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

调查人员

  • 首席研究员：Hannah G Nolte, PhD(C)、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 211345

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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