슬관절 전치환술 후 "피넛볼" 수술 후 재활의 효과.
슬관절 전치환술 후 "피넛볼"을 이용한 수술 후 재활의 효과. 수술 후 통증 및 무릎 기능을 평가하는 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
기준선에서 수술 전에 모든 환자는 간호사, 물리 치료사 및 정형 외과 의사를 만나 건강 상태에 대한 질문에 답하고 기능 테스트를 수행합니다.
매주는 "땅콩 공" 또는 표준 운동 주간으로 무작위 배정되며 해당 주간의 모든 환자는 동일한 치료를 받습니다. 따라서 환자가 수술을 받는 주에 따라 "땅콩 공" 또는 표준 운동 프로그램(땅콩 공 없음)으로 수술 후 운동을 6주 동안 하루 3-5회 실시합니다. "땅콩 공"으로 운동하도록 무작위 배정된 모든 환자는 무료로 집에 가져갈 공을 받게 됩니다.
병동에서는 간호사가 하루 2회 환자의 통증 정도를 묻고 모든 약을 등록한다. 물리 치료사는 운동을 소개하고 환자에게 운동을 하루 3-5회/15분 동안 하도록 알리고 운동 일지에 모든 운동을 기입합니다.
수술 2주 후 모든 환자는 정형외과의 간호사와 물리 치료사를 표준으로 방문합니다. 이 방문에서 간호사는 통증 수준과 모든 약물 섭취량을 등록하고 물리 치료사는 운동 범위와 앉기 테스트를 측정합니다.
수술 3개월 후 모든 환자는 정형외과의 물리 치료사를 방문합니다. 이 방문에서 모든 결과가 작성되거나 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Region Skane, VO ortopedi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Skåne University Hospital에서 슬관절 전치환 수술을 계획한 골관절염 환자.
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하고 말하지 못하는 환자
- 치매 환자
- 무릎 재수술
- 단일구획 슬관절 치환술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "땅콩 공"으로 운동하십시오.
재활 프로그램은 "땅콩 공"을 사용한 이동성 및 기능적 훈련 운동으로 구성됩니다.
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수술 후 운동
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활성 비교기: "땅콩 공"없이 운동
재활 프로그램은 "땅콩 공"이 없는 표준 이동성 및 기능적 훈련 운동으로 구성됩니다.
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수술 후 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100)
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경
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척도는 0-100이며 더 높은 값은 더 많은 통증과 관련이 있습니다.
0: 통증 없음 및 100: 가장 심한 통증.
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경
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무릎의 움직임 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
이동 범위는 0도에서 145도 사이일 수 있습니다.
더 높은 학위가 더 좋습니다.
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경
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잊혀진 관절 점수(FJS)
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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무릎에 대한 환자의 인식에 대한 설문지입니다.
최소 점수:0(나쁜 결과), 최대 점수 100(최고의 결과)
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-12)
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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무릎 관련 기능과 삶의 질에 대한 설문지입니다.
통증(4개 항목), 기능(4개 항목) 및 무릎 특정 삶의 질(4개 항목)의 세 부분으로 구성됩니다.
KOOS-12; 통증 하위 항목; 평지 보행, 계단 오르내리기, 앉기, 뻗기, 기능 및 일상생활의 하위 항목에서; 삶의 질 하위 항목에는 앉기, 서기, 차에 타고 내리기, 영향을 받은 무릎 돌리기 등의 환자별 질문이 있습니다.
KOOS-12 척도의 항목에서 얻은 총점을 계산하고 총점의 평균을 세 가지 하위 차원에서 가져옵니다.
3개의 하위 항목 점수 중 하나라도 누락된 경우 평균 점수를 계산할 수 없습니다.
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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30초 앉기 테스트
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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다리 근력과 지구력을 평가하는 검사입니다.
30초 계단 스탠드는 참가자들에게 손이나 팔을 사용하지 않고 해당 시간 동안 가능한 한 많이 일어나서 의자에 다시 앉도록 요청합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(예: 30초 동안 더 많은 스탠드).
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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Euro Qol-5차원, 비주얼 아날로그 스케일(EQ-5D VAS)
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 설문지입니다. 0-100, 0: 상상할 수 있는 최악의 건강", 100: "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강".
환자는 귀하의 현재 건강 상태를 표시하고 상자에 숫자를 쓰도록 요청받습니다.
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기준선(수술 전)에서 수술 후 3개월로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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