Die Wirkung der postoperativen „Peanut Ball“-Rehabilitation nach einem vollständigen Kniegelenkersatz.
Die Wirkung der postoperativen Rehabilitation mit einem „Peanut Ball“ nach einem Knie-Totalersatz. Eine randomisierte Studie zur Bewertung postoperativer Schmerzen und Kniefunktion.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nachdem wir über die Studie und mögliche Risiken aufgeklärt wurden, werden alle Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.
Zu Studienbeginn, vor der Operation, treffen alle Patienten eine Krankenschwester, einen Physiotherapeuten und einen Orthopäden, beantworten Fragen zu ihrem Gesundheitszustand und führen Funktionstests durch.
Jede Woche wird nach dem Zufallsprinzip entweder als „Erdnussball“-Woche oder als Standard-Trainingswoche ausgewählt, wobei alle Patienten in dieser Woche die gleiche Behandlung erhalten. Abhängig davon, in welcher Woche die Patienten operiert werden, werden sie 6 Wochen lang mit postoperativem Training mit einem „Erdnussball“ oder einem Standardübungsprogramm (kein Erdnussball) 3–5 Mal pro Tag mobilisiert. Alle Patienten, die nach dem Zufallsprinzip zum Training mit einem „Erdnussball“ ausgewählt wurden, erhalten einen Ball kostenlos zum Mitnehmen.
Auf der Station fragen die Pfleger zweimal täglich nach dem Schmerzniveau des Patienten und registrieren alle Medikamente. Der Physiotherapeut stellt die Übung vor und weist die Patienten an, die Übung 3-5 Mal am Tag alle 15 Minuten durchzuführen und alle Übungen in ein Übungstagebuch einzutragen.
Zwei Wochen nach der Operation haben alle Patienten einen regulären Besuch bei einer Krankenschwester und einem Physiotherapeuten in der orthopädischen Abteilung. Bei diesem Besuch registriert die Krankenschwester das Schmerzniveau und die gesamte Medikamenteneinnahme, und der Physiotherapeut misst den Bewegungsumfang und den Sitz-Steh-Test.
Drei Monate nach der Operation haben alle Patienten einen regulären Besuch bei einem Physiotherapeuten in der orthopädischen Abteilung. Bei diesem Besuch werden alle Ergebnisse ausgefüllt oder gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lund, Schweden
- Region Skane, VO ortopedi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Arthrose, bei denen eine Operation mit Knie-Totalersatz im Universitätskrankenhaus Skåne geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die schwedische Sprache nicht verstehen und sprechen
- Patienten mit Demenz
- Revisionsoperation des Knies
- Unikompartimenteller Knieersatz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mit einem „Erdnussball“.
Das Rehabilitationsprogramm besteht aus Mobilitäts- und Funktionstrainingsübungen mit einem „Peanut Ball“.
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Postoperative Übung
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Aktiver Komparator: Übung ohne „Erdnussball“
Das Rehabilitationsprogramm besteht aus Standard-Mobilitäts- und Funktionstrainingsübungen ohne „Peanut Ball“.
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Postoperative Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) (0-100)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation
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Die Skala reicht von 0 bis 100 und ein höherer Wert ist mit mehr Schmerzen verbunden.
0: kein Schmerz und 100: größtmöglicher Schmerz.
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation
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Der Bewegungsumfang im Knie wird mit einem Goniometer gemessen.
Der Bewegungsbereich kann zwischen 0 Grad und 145 Grad liegen.
Ein höherer Abschluss ist besser.
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation
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Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Ist ein Fragebogen zum Bewusstsein des Patienten für sein Knie.
Mindestpunktzahl: 0 (schlechteres Ergebnis), Höchstpunktzahl 100 (bestes Ergebnis)
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Ist ein Fragebogen zur Kniefunktion und Lebensqualität.
Es besteht aus drei Teilen: Schmerz (4 Items), Funktion (4 Items) und kniespezifische Lebensqualität (4 Items).
KOOS-12; Unterpunkt Schmerzen; Im Unterpunkt Gehen auf ebenem Boden, Treppensteigen und -absteigen, Sitzen und Greifen, Funktion und Alltag; Patientenspezifische Fragen gibt es im Unterpunkt Lebensqualität, Sitzen, Stehen, Ein- und Aussteigen, Drehen des betroffenen Knies.
Die aus den Items der KOOS-12-Skala erhaltenen Gesamtpunktzahlen werden berechnet und der Durchschnitt der Gesamtpunktzahl aus den drei Unterdimensionen gebildet.
Fehlt einer der drei Unterpunktswerte, kann der Durchschnittswert nicht berechnet werden.
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Ein Test zur Beurteilung der Beinkraft und Ausdauer.
Beim 30-Sekunden-Treppenstand werden die Teilnehmer aufgefordert, während dieser Zeit so oft wie möglich aufzustehen und sich wieder auf einen Stuhl zu setzen, ohne Hände oder Arme als Stütze zu verwenden.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (z. B. mehr Standplätze in 30 Sekunden).
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Euro-Qol-Fünf-Dimensionen, visuelle Analogskala (EQ-5D VAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Ist ein allgemeiner Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, 0-100, 0: „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“, 100: „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“.
Die Patienten werden gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand anzugeben und die Zahl in ein Kästchen zu schreiben.
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Operation) bis 3 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02904
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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