El efecto de la rehabilitación postoperatoria "bola de maní" después del reemplazo total de rodilla.
El efecto de la rehabilitación postoperatoria con una "bola de maní" después del reemplazo total de rodilla. Un estudio aleatorizado que evalúa el dolor posoperatorio y la función de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán incluidos en el estudio.
Al inicio, antes de la cirugía, todos los pacientes se reunirán con una enfermera, un fisioterapeuta y un médico ortopédico y responderán preguntas sobre su estado de salud y realizarán pruebas funcionales.
Cada semana se aleatoriza para que sea una "bola de maní" o una semana de ejercicio estándar, y todos los pacientes durante esa semana reciben el mismo tratamiento. Por lo tanto, dependiendo de la semana en que los pacientes sean operados, se movilizarán con ejercicio postoperatorio con una "bola de maní" o un programa de ejercicios estándar (sin bola de maní) 3-5 veces/día durante 6 semanas. Todos los pacientes asignados al azar para hacer ejercicio con una "pelota de maní" recibirán una pelota gratis para llevar a casa.
En la sala, las enfermeras preguntarán sobre el nivel de dolor del paciente dos veces al día y registrarán todos los medicamentos. El fisioterapeuta introducirá el ejercicio e informará a los pacientes para que realicen el ejercicio 3-5 veces al día durante 15 minutos y anoten todos los ejercicios en un diario de ejercicios.
2 semanas después de la cirugía, todos los pacientes tienen una visita estándar a una enfermera y un fisioterapeuta en el departamento de ortopedia. En esta visita, la enfermera registrará el nivel de dolor y todas las tomas de medicamentos y el fisioterapeuta medirá el rango de movimiento y la prueba de sentarse a pararse.
3 meses después de la cirugía, todos los pacientes tienen una visita estándar a un fisioterapeuta en el departamento de ortopedia. En esta visita, se completarán o medirán todos los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Region Skane, VO ortopedi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis planificados para cirugía con reemplazo total de rodilla en el Hospital Universitario de Skåne.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entienden ni hablan el idioma sueco
- Pacientes con demencia
- Cirugía de revisión de la rodilla
- Reemplazo de rodilla unicompartimental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio con una "bola de maní".
El programa de rehabilitación consiste en ejercicios de entrenamiento funcional y de movilidad con una "bola de maní".
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Ejercicio posquirúrgico
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Comparador activo: Ejercicio sin "bola de maní"
El programa de rehabilitación consiste en ejercicios de entrenamiento funcional y de movilidad estándar sin una "bola de maní".
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Ejercicio posquirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) (0-100)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía
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La escala es de 0 a 100 y un valor más alto se asocia con más dolor.
0: sin dolor y 100: el mayor dolor posible.
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía
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El rango de movimiento de la rodilla se mide con un goniómetro.
El rango de movimiento puede estar entre 0 grados y 145 grados.
Un grado más alto es mejor.
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía
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Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Es un cuestionario de conciencia de los pacientes sobre su rodilla.
Puntuación mínima: 0 (peor resultado), puntuación máxima 100 (mejor resultado)
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Es un cuestionario de función relacionada con la rodilla y calidad de vida.
Consta de tres partes: dolor (4 ítems), función (4 ítems) y calidad de vida específica de la rodilla (4 ítems).
KOOS-12; en el subítem dolor; En el subítem de andar en terreno llano, subir y bajar escaleras, sentarse-alcanzar, función y vida cotidiana; Hay preguntas específicas del paciente en el subítem de calidad de vida, sentarse, pararse, entrar y salir del automóvil, girar la rodilla afectada.
Se calculan las puntuaciones totales obtenidas de los ítems de la escala KOOS-12 y se toma la media de la puntuación total de las tres subdimensiones.
Si falta alguno de los puntajes de los tres subelementos, no se puede calcular el puntaje promedio.
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Una prueba para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas.
La parada de escalera de 30 segundos les pide a los participantes que se levanten y se vuelvan a sentar en una silla tantas veces como puedan durante ese período de tiempo, sin usar las manos o los brazos como apoyo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (por ejemplo, más soportes en 30 segundos).
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Euro Qol-cinco dimensiones, escala analógica visual (EQ-5D VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Es un cuestionario genérico sobre calidad de vida relacionada con la salud, 0-100, 0: La peor salud que puedas imaginar", 100: "La mejor salud que puedas imaginar".
Se les pide a los pacientes que indiquen cómo está su salud hoy y que escriban el número en un recuadro al lado.
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 3 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2021-02904
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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