Leikkauksen jälkeisen "Peanut Ball" -kuntoutuksen vaikutus täydellisen polven vaihdon jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaikutus "maapähkinäpallolla" täydellisen polven vaihdon jälkeen. Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan postoperatiivista kipua ja polven toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Lähtötilanteessa, ennen leikkausta, kaikki potilaat tapaavat sairaanhoitajan, fysioterapeutin ja ortopedin ja vastaavat terveydentilaansa koskeviin kysymyksiin ja tekevät toimintatestejä.
Jokainen viikko satunnaistetaan joko "maapähkinäpalloksi" tai tavalliseksi harjoitusviikoksi, jolloin kaikki potilaat saavat saman hoidon kyseisen viikon aikana. Siten riippuen siitä, millä viikolla potilaita leikataan, heidät mobilisoidaan leikkauksen jälkeisellä harjoituksella "maapähkinäpallolla" tai tavalliseen harjoitusohjelmaan (ei maapähkinäpalloa) 3-5 kertaa päivässä 6 viikon ajan. Kaikki potilaat, jotka on satunnaistettu harjoittelemaan "maapähkinäpallolla", saavat pallon ilmaiseksi kotiin vietäväksi.
Osastolla hoitajat tiedustelevat potilaan kiputasoa kaksi kertaa päivässä ja rekisteröivät kaikki lääkkeet. Fysioterapeutti esittelee harjoituksen ja kehottaa potilasta tekemään harjoituksen 3-5 kertaa/päivä 15 minuuttia ja täyttämään kaikki harjoitukset harjoituspäiväkirjaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen kaikilla potilailla on normaali käynti sairaanhoitajan ja fysioterapeutin luona ortopedian osastolla. Sairaanhoitaja rekisteröi tällä käynnillä kivun tason ja kaiken lääkkeen saannin ja fysioterapeutti mittaa liikealueen ja istuma-seisomatestin.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen kaikilla potilailla on normaali käynti fysioterapeutin luona ortopedisella osastolla. Tällä vierailulla kaikki tulokset täytetään tai mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Region Skane, VO ortopedi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on nivelrikko, suunnitellaan koko polven tekonivelleikkausta Skånen yliopistolliseen sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ja puhu ruotsin kieltä
- Potilaat, joilla on dementia
- Polven korjausleikkaus
- Yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele "maapähkinäpallolla".
Kuntoutusohjelma koostuu liikkuvuus- ja toiminnallisista harjoituksista "maapähkinäpallolla".
|
Leikkauksen jälkeinen harjoittelu
|
|
Active Comparator: Harjoittelu ilman "maapähkinäpalloa"
Kuntoutusohjelma koostuu tavallisista liikkuvuus- ja toiminnallisista harjoituksista ilman "maapähkinäpalloa".
|
Leikkauksen jälkeinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-100)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Asteikko on 0-100 ja korkeampi arvo liittyy enemmän kipuun.
0: ei kipua ja 100: suurin mahdollinen kipu.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Liikealue voi olla 0 - 145 astetta.
Korkeampi tutkinto on parempi.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
On kyselylomake potilaiden tietoisuudesta polvensa.
Vähimmäispistemäärä: 0 (huonompi tulos), enimmäispistemäärä 100 (paras tulos)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Onko polveen liittyvän toiminnan kysely elämänlaatua.
Se koostuu kolmesta osasta: kipu (4 kohdetta), toiminta (4 kohdetta) ja polvikohtainen elämänlaatu (4 kohdetta).
KOOS-12; kivussa alakohta; Alakohdassa käveleminen tasaisella maalla, portaita ylös ja alas nouseminen, istuminen ja tavoittaminen, toiminta ja arkielämä; Elämänlaadun alakohdassa on potilaskohtaisia kysymyksiä, istuminen, seisominen, autoon nouseminen ja sieltä poistuminen, sairastuneen polven kääntäminen.
KOOS-12-asteikon kohteista saadut kokonaispisteet lasketaan ja kokonaispistemäärän keskiarvo otetaan kolmesta osamittauksesta.
Jos jokin kolmesta alakohdan pistemäärästä puuttuu, keskimääräistä pistemäärää ei voida laskea.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Testi jalkojen voiman ja kestävyyden arvioimiseksi.
30 sekunnin porrasteline pyytää osallistujia nousemaan ja istumaan takaisin tuolille niin monta kertaa kuin pystyvät tuon ajanjakson aikana käyttämättä käsiä tai käsivarsia tukena.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (esim. enemmän seisoo 30 sekunnissa).
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
|
Euro Qol-viiden mitat, visuaalinen analoginen asteikko (EQ-5D VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Onko yleinen kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, 0-100, 0: Huonoin terveys, jonka voit kuvitella, 100: "paras terveys, jonka voit kuvitella".
Potilaita pyydetään ilmoittamaan terveytesi tänään ja kirjoittamaan numero adoining-ruutuun.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .