O efeito da reabilitação pós-operatória "bola de amendoim" após a substituição total do joelho.
O efeito da reabilitação pós-operatória com uma "bola de amendoim" após a substituição total do joelho. Um estudo randomizado avaliando a dor pós-operatória e a função do joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.
No início, antes da cirurgia, todos os pacientes encontrarão uma enfermeira, um fisioterapeuta e um médico ortopedista e responderão a perguntas sobre sua condição de saúde e farão testes funcionais.
Cada semana é randomizada para ser "bola de amendoim" ou semana de exercícios padrão, com todos os pacientes durante essa semana recebendo o mesmo tratamento. Assim, dependendo da semana em que os pacientes forem operados, eles serão mobilizados com exercícios pós-operatórios com "bola de amendoim" ou para um programa de exercícios padrão (sem bola de amendoim) 3-5 vezes/dia por 6 semanas. Todos os pacientes randomizados para se exercitar com uma "bola de amendoim" receberão uma bola grátis para levar para casa.
Na enfermaria, as enfermeiras perguntarão sobre o nível de dor do paciente duas vezes ao dia e registrarão todos os medicamentos. O fisioterapeuta irá introduzir o exercício e informar os pacientes para fazer o exercício 3-5 vezes/dia a´ 15 minutos e preencher todos os exercícios em um diário de exercícios.
2 semanas após a cirurgia, todos os pacientes têm uma visita padrão a uma enfermeira e a um fisioterapeuta no departamento de ortopedia. Nesta visita, a enfermeira registrará o nível de dor e toda a ingestão de medicamentos e o fisioterapeuta medirá a amplitude de movimento e o teste de sentar e levantar.
3 meses após a cirurgia, todos os pacientes têm uma visita padrão a um fisioterapeuta no departamento de ortopedia. Nesta visita, todos os resultados serão preenchidos ou medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Region Skane, VO ortopedi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite planejados para cirurgia com substituição total do joelho no Skåne University Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem e não falam a língua sueca
- Pacientes com demência
- Cirurgia de revisão do joelho
- Substituição unicompartimental do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício com uma "bola de amendoim".
O programa de reabilitação consiste em exercícios de treinamento funcional e de mobilidade com uma "bola de amendoim".
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Exercício pós-cirúrgico
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Comparador Ativo: Exercício sem "bola de amendoim"
O programa de reabilitação consiste em exercícios de treinamento funcional e de mobilidade padrão sem uma "bola de amendoim".
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Exercício pós-cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) (0-100)
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia
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A escala é de 0 a 100 e um valor mais alto está associado a mais dor.
0: sem dor e 100: a maior dor possível.
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixa de movimento
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento do joelho é medida com um goniômetro.
A amplitude de movimento pode estar entre 0 grau e 145 graus.
Um grau superior é melhor.
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia
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Pontuação conjunta esquecida (FJS)
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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É um questionário sobre a percepção do paciente sobre o joelho.
Pontuação mínima: 0 (pior resultado), pontuação máxima 100 (melhor resultado)
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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É um questionário de função e qualidade de vida do joelho.
É composto por três partes: dor (4 itens), função (4 itens) e qualidade de vida específica do joelho (4 itens).
KOOS-12; no subitem dor; No subitem andar em terreno plano, subir e descer escadas, sentar-alcançar, função e vida diária; Existem questões específicas do paciente no subitem qualidade de vida, sentar, levantar, entrar e sair do carro, virar o joelho afetado.
Calculam-se os escores totais obtidos dos itens da escala KOOS-12 e extrai-se a média do escore total das três subdimensões.
Se faltar alguma das três pontuações dos subitens, a pontuação média não pode ser calculada.
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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Teste de sentar e levantar 30 segundos
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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Um teste para avaliar a força e resistência das pernas.
A escada de 30 segundos pede aos participantes que se levantem e se sentem em uma cadeira quantas vezes puderem durante esse período de tempo, sem usar as mãos ou os braços para se apoiar.
Pontuações mais altas significam melhor resultado (por exemplo, mais stands em 30 segundos).
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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Euro Qol-cinco dimensões, escala visual analógica (EQ-5D VAS)
Prazo: Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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É um questionário genérico sobre qualidade de vida relacionada à saúde, 0-100, 0: A pior saúde que você pode imaginar", 100: "a melhor saúde que você pode imaginar".
Pede-se aos pacientes que indiquem como está sua saúde hoje e que escrevam o número em um quadradinho.
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Mudança desde o início (antes da cirurgia) até 3 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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