L'effet de la rééducation postopératoire "Peanut Ball" après une arthroplastie totale du genou.
L'effet de la rééducation postopératoire avec une "boule de cacahuète" après une arthroplastie totale du genou. Une étude randomisée évaluant la douleur postopératoire et la fonction du genou.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude.
Au départ, avant la chirurgie, tous les patients rencontreront une infirmière, un physiothérapeute et un orthopédiste et répondront à des questions sur leur état de santé et effectueront des tests fonctionnels.
Chaque semaine est randomisée pour être soit une "boule de cacahuète" soit une semaine d'exercice standard, tous les patients au cours de cette semaine recevant le même traitement. Ainsi, en fonction de la semaine où les patients sont opérés, ils seront mobilisés avec des exercices postopératoires avec une "boule cacahuète" ou à un programme d'exercices standard (pas de boule cacahuète) 3 à 5 fois/jour pendant 6 semaines. Tous les patients randomisés pour faire de l'exercice avec une "balle cacahuète" recevront gratuitement une balle à rapporter à la maison.
Au service, les infirmières poseront des questions sur le niveau de douleur du patient deux fois par jour et enregistreront tous les médicaments. Le physiothérapeute présentera l'exercice et informera les patients de faire l'exercice 3 à 5 fois par jour pendant 15 minutes et de remplir tous les exercices dans un journal d'exercices.
2 semaines après la chirurgie, tous les patients ont une visite standard chez une infirmière et un physiothérapeute au service d'orthopédie. Lors de cette visite, l'infirmière enregistrera le niveau de douleur et toutes les prises de médicaments et le physiothérapeute mesurera l'amplitude des mouvements et le test assis-debout.
3 mois après la chirurgie, tous les patients ont une visite standard chez un physiothérapeute du service d'orthopédie. Lors de cette visite, tous les résultats seront remplis ou mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lund, Suède
- Region Skane, VO ortopedi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose devant subir une intervention chirurgicale avec arthroplastie totale du genou à l'hôpital universitaire de Skåne.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne comprennent pas et ne parlent pas la langue suédoise
- Patients atteints de démence
- Chirurgie de révision du genou
- Prothèse unicompartimentale du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice avec une "boule de cacahuète".
Le programme de rééducation consiste en des exercices de mobilité et d'entraînement fonctionnel avec une "boule de cacahuète".
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Exercice post-chirurgical
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Comparateur actif: Exercice sans "boule de cacahuète"
Le programme de rééducation consiste en des exercices standard de mobilité et d'entraînement fonctionnel sans "boule de cacahuète".
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Exercice post-chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie
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L'échelle va de 0 à 100 et une valeur plus élevée est associée à plus de douleur.
0 : pas de douleur et 100 : la plupart des douleurs possibles.
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie
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L'amplitude de mouvement du genou est mesurée avec un goniomètre.
La plage de mouvement peut être comprise entre 0 degré et 145 degrés.
Un diplôme supérieur est préférable.
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie
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Score d'articulation oublié (FJS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Est un questionnaire de prise de conscience des patients sur leur genou.
Score minimum : 0 (pire résultat), score maximum 100 (meilleur résultat)
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Blessure au genou et résultat de l'arthrose (KOOS-12)
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Est-ce qu'un questionnaire sur la fonction liée au genou et la qualité de vie.
Il se compose de trois parties : la douleur (4 items), la fonction (4 items) et la qualité de vie spécifique au genou (4 items).
KOOS-12 ; dans le sous-élément douleur ; Dans le sous-élément marche sur terrain plat, monter et descendre des escaliers, s'asseoir, fonction et vie quotidienne ; Il y a des questions spécifiques au patient dans le sous-élément de la qualité de vie, s'asseoir, se tenir debout, entrer et sortir de la voiture, tourner le genou affecté.
Les scores totaux obtenus à partir des éléments de l'échelle KOOS-12 sont calculés et la moyenne du score total est tirée des trois sous-dimensions.
Si l'un des trois scores des sous-items est manquant, le score moyen ne peut pas être calculé.
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Un test pour évaluer la force et l'endurance des jambes.
Le support d'escalier de 30 secondes demande aux participants de se lever et de s'asseoir sur une chaise autant de fois qu'ils le peuvent pendant cette période, sans utiliser les mains ou les bras pour se soutenir.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats (par exemple, plus de stands en 30 secondes).
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Euro Qol-cinq dimensions, échelle visuelle analogique (EQ-5D VAS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Est un questionnaire générique sur la qualité de vie liée à la santé, 0-100, 0 : La pire santé que vous puissiez imaginer », 100 : « La meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
Les patients sont priés d'indiquer leur état de santé aujourd'hui et d'écrire le numéro dans une case adjacente.
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Changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à 3 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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