L'effetto della riabilitazione postoperatoria "Peanut Ball" dopo la sostituzione totale del ginocchio.
L'effetto della riabilitazione postoperatoria con una "palla di arachidi" dopo la sostituzione totale del ginocchio. Uno studio randomizzato che valuta il dolore postoperatorio e la funzione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che forniranno il consenso informato scritto saranno inclusi nello studio.
Al basale, prima dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti incontreranno un'infermiera, un fisioterapista e un medico ortopedico e risponderanno a domande sulle loro condizioni di salute e faranno test funzionali.
Ogni settimana è randomizzata per essere una "palla di arachidi" o una settimana di esercizi standard, con tutti i pazienti durante quella settimana che ricevono lo stesso trattamento. Pertanto, a seconda della settimana in cui i pazienti vengono operati, verranno mobilizzati con esercizio postoperatorio con una "palla di arachidi" o con un programma di esercizi standard (senza palla di arachidi) 3-5 volte al giorno per 6 settimane. Tutti i pazienti randomizzati per l'esercizio con una "palla di arachidi" riceveranno una palla gratuitamente da portare a casa.
In reparto, gli infermieri chiederanno informazioni sul livello di dolore del paziente due volte al giorno e registreranno tutte le medicine. Il fisioterapista introdurrà l'esercizio e informerà i pazienti di eseguire l'esercizio 3-5 volte al giorno per 15 minuti e compilare tutti gli esercizi in un diario degli esercizi.
2 settimane dopo l'intervento tutti i pazienti hanno una visita standard da un infermiere e un fisioterapista presso il reparto ortopedico. Durante questa visita, l'infermiere registrerà il livello di dolore e tutta l'assunzione di medicinali e il fisioterapista misurerà l'ampiezza dei movimenti e il test da seduto a in piedi.
3 mesi dopo l'intervento tutti i pazienti hanno una visita standard da un fisioterapista presso il reparto ortopedico. In questa visita, tutti i risultati saranno compilati o misurati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Region Skane, VO ortopedi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite pianificati per un intervento chirurgico con sostituzione totale del ginocchio presso l'ospedale universitario di Skåne.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non comprendono e non parlano la lingua svedese
- Pazienti con demenza
- Chirurgia di revisione del ginocchio
- Protesi monocompartimentale del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio con una "palla di arachidi".
Il programma riabilitativo consiste in esercizi di mobilità e allenamento funzionale con una "palla di arachidi".
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Esercizio post-chirurgico
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Comparatore attivo: Esercizio senza "palla di arachidi"
Il programma di riabilitazione consiste in esercizi standard di mobilità e allenamento funzionale senza "palla di arachidi".
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Esercizio post-chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) (0-100)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
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La scala va da 0 a 100 e un valore più alto è associato a più dolore.
0: nessun dolore e 100: più dolore possibile.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
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La gamma di movimento del ginocchio viene misurata con un goniometro.
L'intervallo di movimento può essere compreso tra 0 gradi e 145 gradi.
Un grado più alto è migliore.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
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Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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È un questionario della consapevolezza dei pazienti del loro ginocchio.
Punteggio minimo: 0 (risultato peggiore), punteggio massimo 100 (risultato migliore)
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS-12)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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È un questionario sulla funzione correlata al ginocchio e sulla qualità della vita.
Si compone di tre parti: dolore (4 voci), funzione (4 voci) e qualità della vita specifica del ginocchio (4 voci).
KOOS-12; nella sottovoce del dolore; Nella sottovoce di camminare su un terreno pianeggiante, salire e scendere le scale, allungarsi da seduti, funzione e vita quotidiana; Ci sono domande specifiche per il paziente nella sottovoce della qualità della vita, sedersi, stare in piedi, salire e scendere dall'auto, girare il ginocchio interessato.
Vengono calcolati i punteggi totali ottenuti dagli item della scala KOOS-12 e viene ricavata la media del punteggio totale dalle tre sottodimensioni.
Se manca uno dei punteggi dei tre sottoelementi, non è possibile calcolare il punteggio medio.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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Un test per valutare la forza e la resistenza delle gambe.
Il supporto per scale di 30 secondi chiede ai partecipanti di alzarsi e sedersi su una sedia tutte le volte che possono durante quel periodo di tempo, senza usare le mani o le braccia per il supporto.
Punteggi più alti significano risultati migliori (ad es. più stand in 30 secondi).
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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Euro Qol-cinque dimensioni, scala analogica visiva (EQ-5D VAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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È un questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute, 0-100, 0: La peggiore salute che puoi immaginare", 100: "la migliore salute che puoi immaginare".
Ai pazienti viene chiesto di indicare come si trova oggi la sua salute e di scrivere il numero in una casella addoining.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02904
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