Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív "földimogyoró-labda" rehabilitáció hatása a teljes térdprotézis után.

2024. február 27. frissítette: Region Skane

A posztoperatív rehabilitáció hatása "mogyorógolyóval" a teljes térdprotézis után. Véletlenszerű vizsgálat a posztoperatív fájdalom és térdfunkció értékeléséről.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a teljes térdprotézis utáni "mogyorógolyóval" végzett posztoperatív gyakorlatok hatását a fájdalomra, a fájdalomcsillapítók bevitelére, a térd működésére és az egészséggel összefüggő életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden beteget, aki írásos beleegyezését adja, bevonják a vizsgálatba.

Kiinduláskor, a műtét előtt, minden beteg találkozik egy nővérrel, egy fizikoterapeutával és egy ortopéd orvossal, és válaszol az egészségi állapotával kapcsolatos kérdésekre, és funkcionális teszteket végez.

Minden hetet véletlenszerűen „mogyorólabda” vagy normál edzéshétre osztanak, és az adott héten minden beteg ugyanazt a kezelést kapja. Így attól függően, hogy melyik héten operálják a betegeket, mobilizálják őket posztoperatív testmozgással, "mogyorólabdával" vagy egy standard edzésprogramra (nincs mogyorólabda) naponta 3-5 alkalommal 6 héten keresztül. Minden „mogyorólabdával” végzett testmozgásra véletlenszerűen kiválasztott páciens ingyen kap egy labdát, amelyet hazavihet.

Az osztályon az ápolónők naponta kétszer megkérdezik a beteg fájdalomszintjét, és nyilvántartásba veszik az összes gyógyszert. A fizikoterapeuta bemutatja a gyakorlatot, és tájékoztatja a pácienseket, hogy naponta 3-5 alkalommal végezzék el a gyakorlatot 15 percenként, és minden gyakorlatot írjanak be egy gyakorlatnaplóba.

2 héttel a műtét után minden betegnek szokásos látogatása van egy nővérnél és egy gyógytornásznál az ortopédiai osztályon. Ezen a látogatáson a nővér regisztrálja a fájdalom mértékét és az összes bevitt gyógyszert, a fizikoterapeuta pedig megméri a mozgási tartományt és az ülő-állni tesztet.

3 hónappal a műtét után minden betegnek szokásos vizitje van az ortopédiai osztály fizikoterapeutájánál. Ezen a látogatáson minden eredményt kitöltenek vagy mérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osteoarthritisben szenvedő betegek teljes térdprotézissel történő műtétet terveznek a Skåne Egyetemi Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem értik és nem beszélik a svéd nyelvet
  • Demenciában szenvedő betegek
  • A térd revíziós műtétje
  • Egyrekeszes térdprotézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorolj "mogyorógolyóval".
A rehabilitációs program mozgás- és funkcionális gyakorlatokból áll, „mogyorógolyóval”.
Egyéb: Gyakorlat
Műtét utáni gyakorlat
Aktív összehasonlító: Gyakorlat "mogyorógolyó" nélkül
A rehabilitációs program standard mobilitási és funkcionális edzésekből áll, „mogyorólabda” nélkül.
Egyéb: Gyakorlat
Műtét utáni gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) (0-100)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra
A skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb érték több fájdalommal jár. 0: nincs fájdalom és 100: a legnagyobb fájdalom.
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgási tartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra
A térd mozgási tartományát goniométerrel mérjük. A mozgási tartomány 0 fok és 145 fok között lehet. A magasabb végzettség jobb.
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra
Forgotten Joint Score (FJS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Egy kérdőív, amely a betegek tudatában van a térdüknek. Minimális pontszám: 0 (rosszabb eredmény), maximális pontszám 100 (legjobb eredmény)
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS-12)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Életminőséget jelent-e a térdfunkciókkal kapcsolatos kérdőív? Három részből áll: fájdalom (4 elem), funkció (4 elem) és térdspecifikus életminőség (4 elem). KOOS-12; fájdalom-alpontban; A sík terepen járás, lépcsőn fel-le járás, ülés-kinyúlás, funkció és mindennapi élet alpontjában; Az életminőség alpontban vannak betegspecifikus kérdések, felülés, állás, be- és kiszállás, az érintett térd elfordítása. A KOOS-12 skála elemeiből kapott összpontszámot kiszámítjuk, és a három részdimenzióból az összpontszám átlagát veszik. Ha a három részpontpont valamelyike ​​hiányzik, az átlagpontszám nem számítható ki.
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Teszt a lábak erejének és állóképességének értékelésére. A 30 másodperces lépcsős állvány arra kéri a résztvevőket, hogy ezen idő alatt annyiszor álljanak fel és üljenek vissza egy székbe, ahányszor csak tudnak, anélkül, hogy kezet vagy karokat használnának támasztékként. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (pl. több állás 30 másodperc alatt).
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Euro Qol-five dimenziók, vizuális analóg mérleg (EQ-5D VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.
Általános kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőségről, 0-100, 0: Az elképzelhető legrosszabb egészség, 100: "a legjobb egészség, amit csak el tudsz képzelni". Arra kérik a betegeket, hogy jelezzék egészségi állapotuk állapotát ma, és írják be a számot egy isteni dobozba.
Változás a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 3 hónapra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02904

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel