마음챙김 엄마: 임신과 산후 동안 마음챙김 기반 인지 치료의 메커니즘
2026년 3월 2일 업데이트: Michele Levine, University of Pittsburgh
위험에 처한 임산부의 임신 및 산후 웰빙을 증진하기 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 파일럿 무작위 시험에서 변화 메커니즘 탐색
제안된 연구는 임신 중 Mindfulness-Based Cognitive Therapy의 기본 메커니즘을 설명하여이 치료 양식이 웰빙을 향상시키는 방법과 이유에 대한 이해를 높이고이 취약한 기간 동안 발생하는 심리적 고통에 대한 치료를 최적화하는 데 활용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임신과 산후는 새로운 또는 악화되는 정신과적 증상에 취약한 기간입니다.
MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy)는 임신과 관련된 심리적 고통의 악화를 완화하는 효과적인 접근 방식입니다.
그러나 이전 연구는 주로 우울증과 불안의 증상에 초점을 맞추었고 MBCT가 주산기 동안 심리적 건강을 어떻게 또는 왜 향상시키는지는 명확하지 않습니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 (1) MBCT가 임산부의 심리적 기능을 향상시키는지 여부와 이러한 개선이 산후 3개월에도 지속되는지 여부를 조사하고, (2) 감정 및 행동 조절 능력 향상이 임신부의 유익한 효과를 설명하는지 여부를 조사하는 것입니다. MBCT 및 (3) 치료 참여 및 효과에 영향을 미치는 인구통계학적, 사회경제적 및 심리사회적 요인을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 12주에서 30주 사이의 임신
- 최소 경미한 심리적 고통 보고(자기 보고 기준)
- 고속 인터넷 또는 셀룰러 네트워크 액세스에 대한 액세스
- 미국에 위치한
제외 기준:
- 스크리닝 동안 구두로 평가된 현재의 자살 또는 살인 생각
- 더 높은 수준의 임상 치료가 필요한 증상의 중증도
- 현재의 정신병
- 치료되지 않은 조증
- 활성 물질 남용
- 고속 인터넷 연결 또는 셀룰러 네트워크 액세스 부족
- 향후 12개월 동안 2주 이상 인터넷 접속 없이 여행할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT는 주 1회 90분 세션의 그룹 기반 화상 회의 형식으로 제공됩니다.
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MBCT는 우울 증상의 재발을 방지하기 위해 특별히 고안된 8주 그룹 기반 치료 양식입니다.
MBCT는 인지 행동 치료와 마음 챙김 명상의 원리를 결합하여 참가자가 증상 재발을 유발하는 자동적 부정적 사고 패턴과 관련된 방식을 변경하도록 돕습니다.
부정적인 생각과 감정에 대한 인식과 수용을 통해 참가자는 부정적인 생각을 무시하고 고통과 불확실성을 견디는 방법을 배웁니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU(통제 그룹)는 임신 중 마음챙김의 이점에 대한 정보를 제공하고, 지역사회에서 심리 치료를 위한 추천을 제공하고, 참여를 유지하기 위해 매달 전화 또는 화상 통화를 포함합니다.
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TAU(통제 그룹)는 참여자에게 임신 중 마음 챙김의 이점에 대한 정보를 제공하고 지역 사회에서 심리 치료를 위한 추천을 제공합니다.
TAU 참가자는 참여를 유지하기 위해 매월 전화 또는 화상 통화를 통해 연락을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 우울 증상의 유무 및 중증도 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지 우울 증상의 유무 및 중증도 변화는 임신 및 산후 기간에 검증된 널리 사용되는 도구인 10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정됩니다.
EPDS의 질문 1, 2, 3, 4는 0, 1, 2 또는 3으로 채점되며 상단 상자는 0점, 하단 상자는 3점입니다. EPDS의 질문 3과 5-10은 상단 상자는 3점, 하단 상자는 0점입니다. EPDS의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
EPDS의 총점 범위는 0-30이며, 10점 이상은 우울증 가능성이 있음을 나타내고 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 우울 증상의 유무 및 중증도 변화
기간: 8주 3개월
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기준선에서 3개월까지 우울 증상의 유무 및 중증도 변화는 임신 및 산후 기간에 검증된 널리 사용되는 도구인 10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정됩니다.
EPDS의 질문 1, 2, 3, 4는 0, 1, 2 또는 3으로 채점되며 상단 상자는 0점, 하단 상자는 3점입니다. EPDS의 질문 3과 5-10은 상단 상자는 3점, 하단 상자는 0점입니다. EPDS의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
EPDS의 총점 범위는 0-30이며, 10점 이상은 우울증 가능성이 있음을 나타내고 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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8주 3개월
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기준선에서 8주까지의 일상생활 스트레스 인식 변화
기간: 기준선 및 8주
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10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 기준선에서 8주까지의 일상생활 스트레스에 대한 인식 변화를 측정한다.
PSS의 질문 1, 2, 3, 6, 9, 10은 0, 1, 2, 3점으로 채점됩니다. PSS의 질문 4, 5, 7, 8은 반대 점수로 3, 2, 1, 0점입니다. . PSS의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
PSS의 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주되며, 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주되며 27-40점 범위의 점수는 높은 인지된 스트레스로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 일상생활 스트레스 인식 변화
기간: 8주 3개월
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8주부터 3개월까지의 일상생활 스트레스에 대한 인식 변화를 10문항 PSS(Perceived Stress Scale)를 이용하여 측정하였다.
PSS의 질문 1, 2, 3, 6, 9, 10은 0, 1, 2, 3점으로 채점됩니다. PSS의 질문 4, 5, 7, 8은 반대 점수로 3, 2, 1, 0점입니다. . PSS의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
PSS의 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주되며, 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주되며 27-40점 범위의 점수는 높은 인지된 스트레스로 간주됩니다.
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8주 3개월
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기준선에서 8주까지 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지의 불안 증상의 변화는 16개 항목의 Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)를 사용하여 측정됩니다.
PSWQ의 질문 2, 4-7, 9 및 12-16은 1-5점으로 채점됩니다.
PSWQ의 질문 1, 3, 8, 10, 11은 역점수 5-1입니다.
PSWQ의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
PSWQ의 총 점수 범위는 16-80이며 점수가 높을수록 걱정이 높음을 나타냅니다.
16-39점 범위는 낮은 걱정, 40-59점 범위는 보통 걱정, 60-80점 범위는 높은 걱정으로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 불안 증상의 변화
기간: 8주 3개월
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8주부터 3개월까지의 불안 증상의 변화는 16개 항목의 Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)를 사용하여 측정됩니다.
PSWQ의 질문 2, 4-7, 9 및 12-16은 1-5점으로 채점됩니다.
PSWQ의 질문 1, 3, 8, 10, 11은 역점수 5-1입니다.
PSWQ의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
PSWQ의 총 점수 범위는 16-80이며 점수가 높을수록 걱정이 높음을 나타냅니다.
16-39점 범위는 낮은 걱정, 40-59점 범위는 보통 걱정, 60-80점 범위는 높은 걱정으로 간주됩니다.
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8주 3개월
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기준선에서 8주까지 반추의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지 반추의 변화는 10개 항목 반추 반응 척도(RRS-10)를 사용하여 측정됩니다.
RRS-10의 질문 1-10은 1-4점으로 채점됩니다.
RRS-10의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
RRS-10의 총 점수 범위는 1-40이며 점수가 높을수록 반추력이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 반추의 변화
기간: 8주 3개월
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8주부터 3개월까지 반추의 변화는 10개 항목 반추 반응 척도(RRS-10)를 사용하여 측정됩니다.
RRS-10의 질문 1-10은 1-4점으로 채점됩니다.
RRS-10의 총점은 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다.
RRS-10의 총 점수 범위는 1-40이며 점수가 높을수록 반추력이 높음을 나타냅니다.
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8주 3개월
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기준선에서 8주까지 마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지 마음챙김의 변화는 39개 항목의 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
FFMQ는 다음 질문을 합산하여 계산되는 5개의 하위 척도로 구성되며, 점수는 1-5점입니다("R"이 뒤따르는 질문은 역점수 5-1입니다). 관찰 = 질문 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31, 36; 설명 = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 및 37; 자각으로 행동하기 = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R; 내적 경험을 판단하지 않음 = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R; 내적 경험에 대한 비반응성 = 4, 9, 19, 21, 24, 29, 33.
FFMQ 하위 척도의 경우 점수 범위는 8에서 40까지이며, 내부 경험에 대한 비반응성은 7에서 35 범위일 수 있습니다.
FFMQ 하위 척도의 경우 더 높은 점수는 더 높은 하위 척도 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
총 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 계산되며 범위는 39-195이며 점수가 높을수록 전반적인 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 마음챙김 변화
기간: 8주 3개월
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8주부터 3개월까지 마음챙김의 변화는 39개 항목 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
FFMQ는 다음 질문을 합산하여 계산되는 5개의 하위 척도로 구성되며, 점수는 1-5점입니다("R"이 뒤따르는 질문은 역점수 5-1입니다). 관찰 = 질문 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31, 36; 설명 = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 및 37; 자각으로 행동하기 = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R; 내적 경험을 판단하지 않음 = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R; 내적 경험에 대한 비반응성 = 4, 9, 19, 21, 24, 29, 33.
FFMQ 하위 척도의 경우 점수 범위는 8에서 40까지이며, 내부 경험에 대한 비반응성은 7에서 35 범위일 수 있습니다.
FFMQ 하위 척도의 경우 더 높은 점수는 더 높은 하위 척도 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
총 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 계산되며 범위는 39-195이며 점수가 높을수록 전반적인 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주 3개월
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기준선에서 3개월까지 정신과 진단 비율의 변화
기간: 기본 및 3개월
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기준선에서 3개월까지의 정신과 진단 비율의 변화는 DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
SCID-5는 참가자의 현재 및 이전 정신과 진단을 결정하기 위해 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가가 참가자에게 실시하는 반구조화된 인터뷰로 구성됩니다.
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기본 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 탈억제의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지 억제 해제의 변화는 Go/No-Go 작업(GNG)에 의해 평가됩니다.
GNG 작업은 컴퓨터에서 관리되며 참가자에게 지속적으로 제시되는 시각적 자극에 반응하도록 요청합니다.
참가자는 "이동" 자극에 대한 운동 반응을 만들고 "노 이동" 자극에 대한 운동 반응을 보류해야 합니다.
개인이 운동 반응을 성공적으로 억제하는 노고 목표의 비율은 반응 억제의 척도를 제공할 것이며, 더 적은 오류는 더 나은 반응 억제를 나타내고 더 높은 오류율은 억제되지 않은 행동에 대한 더 큰 경향을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 탈억제 변경
기간: 8주 3개월
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8주에서 3개월로의 억제 해제의 변화는 Go/No-Go 작업(GNG)에 의해 평가됩니다.
GNG 작업은 컴퓨터에서 관리되며 참가자에게 지속적으로 제시되는 시각적 자극에 반응하도록 요청합니다.
참가자는 "이동" 자극에 대한 운동 반응을 만들고 "노 이동" 자극에 대한 운동 반응을 보류해야 합니다.
개인이 운동 반응을 성공적으로 억제하는 노고 목표의 비율은 반응 억제의 척도를 제공할 것이며, 더 적은 오류는 더 나은 반응 억제를 나타내고 더 높은 오류율은 억제되지 않은 행동에 대한 더 큰 경향을 나타냅니다.
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8주 3개월
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기준선에서 8주까지 주의력 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지의 주의력 변화는 Stroop Color-Word Test로 평가됩니다.
Stroop Color-Word Test는 참가자가 단어 자체를 읽고 싶은 충동을 억제하면서 쓰여진 색상 단어의 색상을 지정해야 하는 컴퓨터 작업입니다.
부적합한 시도와 통제 시도에 대한 올바른 응답의 평균 응답 시간 간의 차이는 주의력 측정을 제공하는 간섭 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 낮을수록 주의력 결핍이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 주의력 변화
기간: 8주 ~ 3개월
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8주에서 3개월로 주의력 변화는 Stroop Color-Word Test로 평가됩니다.
Stroop Color-Word Test는 참가자가 단어 자체를 읽고 싶은 충동을 억제하면서 쓰여진 색상 단어의 색상을 지정해야 하는 컴퓨터 작업입니다.
부적합한 시도와 통제 시도에 대한 올바른 응답의 평균 응답 시간 간의 차이는 주의력 측정을 제공하는 간섭 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 낮을수록 주의력 결핍이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주 ~ 3개월
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기준선에서 8주까지 인지 경직성의 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선에서 8주까지 인지 경직성의 변화는 Wisconsin Card Sorting Task(WCST)에 의해 평가됩니다.
WCST는 참가자가 변화하는 조건에서 4가지 범주 카드 중 하나와 대상 카드를 일치시켜야 하는 전산화된 작업입니다.
앞의 조건에 맞을 수 있는 오답의 수는 인지 경직성을 측정하며, 점수가 높을수록 인지 경직성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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8주에서 3개월로 인지 경직성 변화
기간: 8주 ~ 3개월
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8주에서 3개월로 인지 경직성의 변화는 Wisconsin Card Sorting Task(WCST)에 의해 평가됩니다.
WCST는 참가자가 변화하는 조건에서 4가지 범주 카드 중 하나와 대상 카드를 일치시켜야 하는 전산화된 작업입니다.
앞의 조건에 맞을 수 있는 오답의 수는 인지 경직성을 측정하며, 점수가 높을수록 인지 경직성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주 ~ 3개월
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기준선에서 8주까지 감정 조절의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지의 감정 조절 변화는 10개 항목의 감정 조절 질문지(ERQ)를 사용하여 측정됩니다.
ERQ는 다음 질문을 합산하여 계산되는 두 개의 하위 척도로 구성되며 1-7점(역점 없음): 인지 재평가 = 질문 1, 3, 5, 7, 8 및 10; 표현 억제 = 질문 2, 4, 6, 9.
ERQ 하위 척도의 경우 점수 범위는 1-42이며 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 많이 사용하고 점수가 낮을수록 사용 빈도가 낮습니다.
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기준선 및 8주
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8주에서 3개월로 감정조절 변화
기간: 8주 3개월
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8주부터 3개월까지의 감정 조절 변화를 10개 항목의 감정 조절 질문지(ERQ)를 사용하여 측정합니다.
ERQ는 다음 질문을 합산하여 계산되는 두 개의 하위 척도로 구성되며 1-7점(역점 없음): 인지 재평가 = 질문 1, 3, 5, 7, 8 및 10; 표현 억제 = 질문 2, 4, 6, 9.
ERQ 하위 척도의 경우 점수 범위는 1-42이며 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 많이 사용하고 점수가 낮을수록 사용 빈도가 낮습니다.
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8주 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 참가자 만족도
기간: 3 개월
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3개월 후 참가자 만족도는 7개 항목의 고객 만족도 설문지(CSQ)를 통해 정량적으로 측정됩니다.
CSQ의 질문 1-3은 10점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 치료 만족도를 평가합니다.
질문 4-7은 참가자가 치료에 대한 만족도를 자세히 설명할 수 있는 개방형 질문입니다.
질문 1-3의 점수는 참가자 만족도를 평가하는 데 사용되며 범위는 1-10입니다.
총점은 질문 1-3의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 3-30이며 점수가 높을수록 참가자 만족도가 높습니다.
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3 개월
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8주차 참가자 만족도
기간: 8주
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참가자 만족도는 중재가 끝날 때 수행되는 간단한 질적 인터뷰를 통해 질적으로 측정되며, 그 동안 참가자는 개방형 형식으로 그룹에서의 경험에 대해 논평할 기회를 갖게 됩니다.
인터뷰 중 응답은 기록되고 주제별 분석을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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8주차 참여(참석)
기간: 8주
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참여도는 세션 출석률로 측정됩니다.
8개의 그룹 세션 중 4개에 참석하면 개입이 완료된 것으로 간주되므로 충분한 참여가 이루어집니다.
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8주
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8주차에 참여(숙제)
기간: 8주
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참여도는 숙제 일지에 표시된 일일 숙제 완료로 평가됩니다.
참가자는 개입 기간 동안 주당 3일 마음챙김을 연습하도록 요청받게 되며 매일 완료한 명상의 기간과 유형을 기록하게 됩니다.
참가자들이 자신의 연습에 대해 알아차린 모든 것을 메모할 수 있는 공간도 제공됩니다.
주당 더 자주 마음챙김을 연습하면 더 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- 수석 연구원: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21060191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이나 요구 사항이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .