- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137925
Mindful Moms: Mekanismer for Mindfulness-basert kognitiv terapi under graviditet og postpartum
2. mars 2026 oppdatert av: Michele Levine, University of Pittsburgh
Utforsking av endringsmekanismer i en randomisert pilotforsøk av mindfulness-basert kognitiv terapi for å fremme velvære under graviditet og etter fødsel blant gravide i faresonen
Den foreslåtte studien søker å belyse mekanismene som ligger til grunn for Mindfulness-basert kognitiv terapi i svangerskapet for å forbedre forståelsen av hvordan og hvorfor denne behandlingsmetoden forbedrer velvære, som deretter kan utnyttes for å optimalisere behandlingen for psykiske plager som dukker opp i denne sårbare perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet og fødsel er en periode med sårbarhet for nye eller forverrede psykiatriske symptomer.
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en effektiv tilnærming for å dempe svangerskapsrelatert forverring av psykiske plager.
Tidligere forskning har imidlertid hovedsakelig fokusert på symptomer på depresjon og angst, og er det ikke klart hvordan eller hvorfor MBCT forbedrer den psykologiske helsen i den perinatale perioden.
Målet med dette prosjektet er derfor å (1) undersøke om MBCT forbedrer psykologisk funksjon blant gravide kvinner og om disse forbedringene vedvarer tre måneder etter fødselen, (2) undersøke om forbedret evne til å regulere følelser og atferd står for de gunstige effektene av MBCT, og (3) bestemme hvilke demografiske, sosioøkonomiske og psykososiale faktorer som påvirker behandlingsengasjement og effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- graviditet mellom 12 og 30 svangerskapsuke
- rapportering av minst mild psykisk lidelse (basert på egenrapportering)
- tilgang til høyhastighetsinternett eller mobilnettverkstilgang
- lokalisert i U.S.A.
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende selvmordstanker eller drapstanker som vurdert verbalt under screening
- alvorlighetsgrad av symptomer som krever et høyere nivå av klinisk behandling
- nåværende psykose
- ubehandlet mani
- misbruk av aktivt stoff
- mangel på høyhastighets internettforbindelse eller mobilnettverkstilgang
- planlegger å reise uten tilgang til internett i mer enn to uker i løpet av de neste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
MBCT vil bli levert i et gruppebasert videokonferanseformat med 90 minutters økter 1x/uke.
|
MBCT er en 8-ukers gruppebasert behandlingsmodalitet designet spesielt for å forhindre tilbakefall av depressive symptomer.
MBCT kombinerer prinsipper for kognitiv atferdsterapi og mindfulness-meditasjon for å hjelpe deltakerne å endre måten de forholder seg til automatiske negative tankemønstre som utløser tilbakefall av symptomer.
Gjennom bevissthet og aksept av negative tanker og følelser lærer deltakerne hvordan de kan avvise negative tanker og tolerere nød og usikkerhet.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU, eller kontrollgruppen, gir informasjon om fordelene med mindfulness i svangerskapet, tilbyr henvisninger til psykoterapi i samfunnet, og involverer månedlige telefon- eller videokonferansesamtaler for å opprettholde engasjementet.
|
TAU (kontrollgruppen) gir deltakerne informasjon om fordelene med mindfulness i svangerskapet og tilbyr henvisninger til psykoterapi i samfunnet.
Deltakere i TAU kontaktes månedlig via telefon eller videokonferanse for å opprettholde engasjementet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av 10-elements Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et mye brukt instrument validert i svangerskap og postpartum perioden.
Spørsmål 1, 2, 3 og 4 på EPDS får 0, 1, 2 eller 3 med den øverste boksen scoret som 0 og den nederste boksen scoret som 3. Spørsmål 3 og 5-10 på EPDS er omvendt scoret med den øverste boksen fikk 3 og den nederste boksen fikk 0. Totalpoengsum på EPDS-en beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Total score på EPDS varierer fra 0-30, med en score på 10 eller høyere som indikerer mulig depresjon og høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av mulig depresjon.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra baseline til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av 10-elements Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et mye brukt instrument validert i svangerskap og postpartum perioden.
Spørsmål 1, 2, 3 og 4 på EPDS får 0, 1, 2 eller 3 med den øverste boksen scoret som 0 og den nederste boksen scoret som 3. Spørsmål 3 og 5-10 på EPDS er omvendt scoret med den øverste boksen fikk 3 og den nederste boksen fikk 0. Totalpoengsum på EPDS-en beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Total score på EPDS varierer fra 0-30, med en score på 10 eller høyere som indikerer mulig depresjon og høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av mulig depresjon.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i oppfatninger av hverdagsstress fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i oppfatningen av stress i hverdagen fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS).
Spørsmål 1, 2, 3, 6, 9 og 10 på PSS får 0, 1, 2 og 3. Spørsmål 4, 5, 7 og 8 på PSS får omvendt poengsum 3, 2, 1 og 0 Totalpoengsum på PSS beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalscore på PSS varierer fra 0-40, med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Skårer fra 0-13 vil bli ansett som lavt stress, skårer fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress, og skårer fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i oppfatninger av stress i hverdagen fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i oppfatningen av stress i hverdagen fra 8 uker til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS).
Spørsmål 1, 2, 3, 6, 9 og 10 på PSS får 0, 1, 2 og 3. Spørsmål 4, 5, 7 og 8 på PSS får omvendt poengsum 3, 2, 1 og 0 Totalpoengsum på PSS beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalscore på PSS varierer fra 0-40, med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Skårer fra 0-13 vil bli ansett som lavt stress, skårer fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress, og skårer fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i angstsymptomer fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i angstsymptomer fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) med 16 elementer.
Spørsmål 2, 4-7, 9 og 12-16 på PSWQ får 1-5.
Spørsmål 1, 3, 8, 10 og 11 på PSWQ er omvendt scoret 5-1.
Totalpoengsum på PSWQ beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalscore på PSWQ varierer fra 16-80, med høyere score indikerer høyere bekymring.
Poeng fra 16-39 vil bli ansett som lav bekymring, poeng fra 40-59 vil bli ansett som moderat bekymring, og score fra 60-80 vil bli ansett som høy bekymring.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i angstsymptomer fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i angstsymptomer fra 8 uker til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) med 16 elementer.
Spørsmål 2, 4-7, 9 og 12-16 på PSWQ får 1-5.
Spørsmål 1, 3, 8, 10 og 11 på PSWQ er omvendt scoret 5-1.
Totalpoengsum på PSWQ beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalscore på PSWQ varierer fra 16-80, med høyere score indikerer høyere bekymring.
Poeng fra 16-39 vil bli ansett som lav bekymring, poeng fra 40-59 vil bli ansett som moderat bekymring, og score fra 60-80 vil bli ansett som høy bekymring.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i drøvtygging fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i drøvtygging fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av 10-elements Ruminative Response Scale (RRS-10).
Spørsmål 1-10 på RRS-10 får 1-4.
Totalpoengsum på RRS-10 beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalpoengsum på RRS-10 varierer fra 1-40, med høyere poengsum som indikerer høyere drøvtygging.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i drøvtygging fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i drøvtygging fra 8 uker til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av 10-elements Ruminative Response Scale (RRS-10).
Spørsmål 1-10 på RRS-10 får 1-4.
Totalpoengsum på RRS-10 beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål.
Totalpoengsum på RRS-10 varierer fra 1-40, med høyere poengsum som indikerer høyere drøvtygging.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i mindfulness fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i mindfulness fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av 39-elementer Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ består av fem underskalaer, som beregnes ved å summere følgende spørsmål, som får poengsummen 1-5 (spørsmål etterfulgt av "R" får omvendt poengsum på 5-1): observasjon = spørsmål 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 og 36; som beskriver = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 og 37; handle med bevissthet = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R og 38R; ikke-bedømmelse av indre opplevelse = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R og 39R; ikke-reaktivitet til indre opplevelse = 4, 9, 19, 21, 24, 29 og 33.
For FFMQ-underskalaene kan poengsummen variere fra 8 til 40, bortsett fra ikke-reaktivitet til indre opplevelse, som kan variere fra 7 til 35.
For FFMQ-underskalaene representerer høyere skåre høyere underskalanivåer av oppmerksomhet.
Totalskåre beregnes ved å summere subskala-skårene og varierer fra 39-195, med høyere skåre som indikerer høyere generelle nivåer av oppmerksomhet.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i mindfulness fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i mindfulness fra 8 uker til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av 39-elementer Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ består av fem underskalaer, som beregnes ved å summere følgende spørsmål, som får poengsummen 1-5 (spørsmål etterfulgt av "R" får omvendt poengsum på 5-1): observasjon = spørsmål 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 og 36; som beskriver = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 og 37; handle med bevissthet = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R og 38R; ikke-bedømmelse av indre opplevelse = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R og 39R; ikke-reaktivitet til indre opplevelse = 4, 9, 19, 21, 24, 29 og 33.
For FFMQ-underskalaene kan poengsummen variere fra 8 til 40, bortsett fra ikke-reaktivitet til indre opplevelse, som kan variere fra 7 til 35.
For FFMQ-underskalaene representerer høyere skåre høyere underskalanivåer av oppmerksomhet.
Totalskåre beregnes ved å summere subskala-skårene og varierer fra 39-195, med høyere skåre som indikerer høyere generelle nivåer av oppmerksomhet.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i frekvensen av psykiatriske diagnoser fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Endring i frekvensen av psykiatriske diagnoser fra baseline til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
SCID-5 består av et semistrukturert intervju administrert til deltakerne av en kliniker eller utdannet psykisk helsepersonell for å fastslå deltakernes nåværende og tidligere psykiatriske diagnoser.
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i desinhibering fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i desinhibering fra baseline til 8 uker vil bli vurdert av Go/No-Go-oppgaven (GNG).
GNG-oppgaven administreres på datamaskinen og ber deltakerne svare på visuelle stimuli som presenteres kontinuerlig.
Deltakerne må lage en motorisk respons for "go"-stimulusen og holde tilbake en motorisk respons for "no-go"-stimulusen.
Andelen av no-go-mål der et individ lykkes med å holde tilbake en motorisk respons vil gi et mål på responshemming, med færre feil som indikerer bedre responshemming og en høyere feilrate som indikerer en større tendens til desinhibert atferd.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i desinhibering fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i desinhibering fra 8 uker til 3 måneder vil bli vurdert av Go/No-Go-oppgaven (GNG).
GNG-oppgaven administreres på datamaskinen og ber deltakerne svare på visuelle stimuli som presenteres kontinuerlig.
Deltakerne må lage en motorisk respons for "go"-stimulusen og holde tilbake en motorisk respons for "no-go"-stimulusen.
Andelen av no-go-mål der et individ lykkes med å holde tilbake en motorisk respons vil gi et mål på responshemming, med færre feil som indikerer bedre responshemming og en høyere feilrate som indikerer en større tendens til desinhibert atferd.
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Endring i oppmerksomhet fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i oppmerksomhet fra baseline til 8 uker vil bli vurdert av Stroop Color-Word Test.
Stroop Color-Word Test er en datastyrt oppgave der deltakerne er pålagt å navngi fargen på et skrevet fargeord mens de hindrer impulsen til å lese selve ordet.
Forskjellen mellom gjennomsnittlige responstider for korrekte svar på inkongruente og kontrollforsøk brukes til å beregne en interferensscore, som gir et mål på oppmerksomhet, med lavere skåre som indikerer større oppmerksomhetssvikt.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i oppmerksomhet fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker til 3 måneder
|
Endring i oppmerksomhet fra 8 uker til 3 måneder vil bli vurdert av Stroop Color-Word Test.
Stroop Color-Word Test er en datastyrt oppgave der deltakerne er pålagt å navngi fargen på et skrevet fargeord mens de hindrer impulsen til å lese selve ordet.
Forskjellen mellom gjennomsnittlige responstider for korrekte svar på inkongruente og kontrollforsøk brukes til å beregne en interferensscore, som gir et mål på oppmerksomhet, med lavere skåre som indikerer større oppmerksomhetssvikt.
|
8 uker til 3 måneder
|
|
Endring i kognitiv ufleksibilitet fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Endring i kognitiv ufleksibilitet fra baseline til 8 uker vil bli vurdert av Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
WCST er en datastyrt oppgave der deltakerne må matche et målkort med ett av fire kategorikort under skiftende forhold.
Antall ukorrekte svar som ville vært korrekte for den foregående tilstanden gir et mål på kognitiv ufleksibilitet, med høyere skåre som indikerer større kognitiv ufleksibilitet.
|
baseline til 8 uker
|
|
Endring i kognitiv ufleksibilitet fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker til 3 måneder
|
Endring i kognitiv infleksibilitet fra 8 uker til 3 måneder vil bli vurdert av Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
WCST er en datastyrt oppgave der deltakerne må matche et målkort med ett av fire kategorikort under skiftende forhold.
Antall ukorrekte svar som ville vært korrekte for den foregående tilstanden gir et mål på kognitiv ufleksibilitet, med høyere skåre som indikerer større kognitiv ufleksibilitet.
|
8 uker til 3 måneder
|
|
Endring i følelsesregulering fra baseline til 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Endring i følelsesregulering fra baseline til 8 uker vil bli målt ved hjelp av 10-elements Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
ERQ består av to underskalaer, som beregnes ved å summere følgende spørsmål, som gis 1-7 (ingen omvendt skåre): kognitiv revurdering = spørsmål 1, 3, 5, 7, 8 og 10; ekspressiv undertrykkelse = spørsmål 2, 4, 6 og 9.
For ERQ-underskalaene kan poengsummen variere fra 1-42, med høyere poengsum som indikerer høyere bruk av den bestemte følelsesreguleringsstrategien og lavere poengsum indikerer mindre hyppig bruk.
|
baseline og 8 uker
|
|
Endring i følelsesregulering fra 8 uker til 3 måneder
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Endring i følelsesregulering fra 8 uker til 3 måneder vil bli målt ved hjelp av 10-elements Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
ERQ består av to underskalaer, som beregnes ved å summere følgende spørsmål, som gis 1-7 (ingen omvendt skåre): kognitiv revurdering = spørsmål 1, 3, 5, 7, 8 og 10; ekspressiv undertrykkelse = spørsmål 2, 4, 6 og 9.
For ERQ-underskalaene kan poengsummen variere fra 1-42, med høyere poengsum som indikerer høyere bruk av den bestemte følelsesreguleringsstrategien og lavere poengsum indikerer mindre hyppig bruk.
|
8 uker og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakertilfredshet etter 3 måneder vil bli målt kvantitativt med et 7-element Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Spørsmål 1-3 på CSQ vurderer deltakernes behandlingstilfredshet ved å bruke en 10-punkts Likert-skala.
Spørsmål 4-7 er åpne spørsmål der deltakerne kan utdype deres tilfredshet med behandlingen.
Poeng på spørsmål 1-3 vil bli brukt til å evaluere deltakertilfredshet og kan variere fra 1-10.
Totalpoengsum beregnes ved å summere poengsummene på spørsmål 1-3 og kan variere fra 3-30, med høyere poengsum som indikerer større deltakertilfredshet.
|
3 måneder
|
|
Deltagertilfredshet ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Deltagertilfredshet vil bli målt kvalitativt med korte kvalitative intervjuer utført på slutten av intervensjonen, hvor deltakerne vil få mulighet til å kommentere sine erfaringer i gruppen i et åpent format.
Svar under intervjuet vil bli tatt opp og evaluert ved hjelp av en tematisk analyse.
|
8 uker
|
|
Engasjement (oppmøte) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Engasjement vil bli målt ved deltakelse på økter.
Å delta på 4 av de 8 gruppesesjonene vil anses som fullføring av intervensjonen og dermed tilstrekkelig engasjement.
|
8 uker
|
|
Engasjement (hjemmelekser) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Engasjement vil bli vurdert ved fullføring av daglige lekser som angitt av lekselogger.
Deltakerne vil bli bedt om å praktisere mindfulness tre dager per uke i løpet av intervensjonsperioden og vil registrere varigheten og typen meditasjon fullført hver dag.
Det vil også bli gitt plass for deltakerne til å notere alt de la merke til ved praksisen deres.
Hyppigere trening av mindfulness per uke indikerer høyere nivåer av engasjement.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- Hovedetterforsker: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Depresjon, postpartum
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
- Mindfulness
- Terapeutikk
- Mindfulness-basert kognitiv terapi
Andre studie-ID-numre
- STUDY21060191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer og ingen krav for å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .