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Mamás conscientes: mecanismos de la terapia cognitiva basada en mindfulness durante el embarazo y el posparto

2 de marzo de 2026 actualizado por: Michele Levine, University of Pittsburgh

Exploración de los mecanismos de cambio en un ensayo piloto aleatorizado de terapia cognitiva basada en mindfulness para promover el bienestar durante el embarazo y el posparto entre mujeres embarazadas en riesgo

El estudio propuesto busca dilucidar los mecanismos subyacentes a la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness en el embarazo para mejorar la comprensión de cómo y por qué esta modalidad de tratamiento mejora el bienestar, que luego puede aprovecharse para optimizar el tratamiento de la angustia psicológica que surge durante este período vulnerable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El embarazo y el posparto es un período de vulnerabilidad para síntomas psiquiátricos nuevos o que empeoran. La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) es un enfoque eficaz para mitigar el empeoramiento de la angustia psicológica relacionada con el embarazo. Sin embargo, la investigación anterior se ha centrado predominantemente en los síntomas de depresión y ansiedad, y no está claro cómo o por qué MBCT mejora la salud psicológica durante el período perinatal. Por lo tanto, los objetivos de este proyecto son (1) examinar si MBCT mejora el funcionamiento psicológico entre las mujeres embarazadas y si estas mejoras persisten tres meses después del parto, (2) examinar si la capacidad mejorada para regular las emociones y el comportamiento explica los efectos beneficiosos de MBCT, y (3) determinar qué factores demográficos, socioeconómicos y psicosociales afectan el compromiso y la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo entre 12 y 30 semanas de gestación
  • informar al menos malestar psicológico leve (basado en el autoinforme)
  • acceso a Internet de alta velocidad o acceso a la red celular
  • ubicado en los EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida u homicida actual evaluada verbalmente durante la selección.
  • gravedad de los síntomas que requiere un mayor nivel de atención clínica
  • psicosis actual
  • manía no tratada
  • abuso de sustancias activas
  • falta de conexión a Internet de alta velocidad o acceso a la red celular
  • planea viajar sin acceso a Internet durante más de dos semanas en los próximos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
MBCT se entregará en formato de videoconferencia grupal con sesiones de 90 minutos 1 vez por semana.
MBCT es una modalidad de tratamiento grupal de 8 semanas diseñada específicamente para prevenir la recurrencia de los síntomas depresivos. MBCT combina los principios de la terapia cognitiva conductual y la meditación de atención plena para ayudar a los participantes a cambiar la forma en que se relacionan con los patrones de pensamiento negativos automáticos que desencadenan la recurrencia de los síntomas. A través de la toma de conciencia y la aceptación de pensamientos y emociones negativos, los participantes aprenden a desechar los pensamientos negativos ya tolerar la angustia y la incertidumbre.
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
TAU, o el grupo de control, brinda información sobre los beneficios de la atención plena en el embarazo, ofrece referencias para psicoterapia en la comunidad e involucra llamadas telefónicas o videoconferencias mensuales para mantener el compromiso.
TAU (el grupo de control) brinda a los participantes información sobre los beneficios de la atención plena en el embarazo y ofrece referencias para psicoterapia en la comunidad. Los participantes en TAU son contactados mensualmente por teléfono o videoconferencia para mantener el compromiso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presencia y gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems, un instrumento ampliamente utilizado y validado en el embarazo y el período posparto. Las preguntas 1, 2, 3 y 4 en la EPDS se califican con 0, 1, 2 o 3 con el cuadro superior calificado como 0 y el cuadro inferior calificado como 3. Las preguntas 3 y 5-10 en la EPDS se califican al revés con el cuadro superior obtuvo una puntuación de 3 y el cuadro inferior obtuvo una puntuación de 0. Las puntuaciones totales en la EPDS se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en la EPDS oscilan entre 0 y 30; una puntuación de 10 o más indica una posible depresión y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la posible depresión.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la presencia y severidad de los síntomas depresivos de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio hasta los 3 meses se medirá utilizando la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems, un instrumento ampliamente utilizado validado en el embarazo y el período posparto. Las preguntas 1, 2, 3 y 4 en la EPDS se califican con 0, 1, 2 o 3 con el cuadro superior calificado como 0 y el cuadro inferior calificado como 3. Las preguntas 3 y 5-10 en la EPDS se califican al revés con el cuadro superior obtuvo una puntuación de 3 y el cuadro inferior obtuvo una puntuación de 0. Las puntuaciones totales en la EPDS se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en la EPDS oscilan entre 0 y 30; una puntuación de 10 o más indica una posible depresión y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la posible depresión.
8 semanas y 3 meses
Cambio en las percepciones del estrés de la vida diaria desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en las percepciones del estrés de la vida diaria desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems. Las preguntas 1, 2, 3, 6, 9 y 10 de la PSS se califican con 0, 1, 2 y 3. Las preguntas 4, 5, 7 y 8 de la PSS se califican al revés con 3, 2, 1 y 0 Las puntuaciones totales de la PSS se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el PSS oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían estrés bajo, las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado y las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la percepción del estrés de la vida diaria de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en las percepciones del estrés de la vida diaria de 8 semanas a 3 meses se medirá utilizando la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems. Las preguntas 1, 2, 3, 6, 9 y 10 de la PSS se califican con 0, 1, 2 y 3. Las preguntas 4, 5, 7 y 8 de la PSS se califican al revés con 3, 2, 1 y 0 Las puntuaciones totales de la PSS se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el PSS oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían estrés bajo, las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado y las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
8 semanas y 3 meses
Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá mediante el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ) de 16 ítems. Las preguntas 2, 4-7, 9 y 12-16 del PSWQ se califican del 1 al 5. Las preguntas 1, 3, 8, 10 y 11 del PSWQ tienen una puntuación inversa de 5-1. Las puntuaciones totales del PSWQ se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el PSWQ oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación. Las puntuaciones que oscilan entre 16 y 39 se considerarían una preocupación baja, las puntuaciones entre 40 y 59 se considerarían una preocupación moderada y las puntuaciones entre 60 y 80 se considerarían una preocupación alta.
línea de base y 8 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en los síntomas de ansiedad de 8 semanas a 3 meses se medirá mediante el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ) de 16 ítems. Las preguntas 2, 4-7, 9 y 12-16 del PSWQ se califican del 1 al 5. Las preguntas 1, 3, 8, 10 y 11 del PSWQ tienen una puntuación inversa de 5-1. Las puntuaciones totales del PSWQ se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el PSWQ oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación. Las puntuaciones que oscilan entre 16 y 39 se considerarían una preocupación baja, las puntuaciones entre 40 y 59 se considerarían una preocupación moderada y las puntuaciones entre 60 y 80 se considerarían una preocupación alta.
8 semanas y 3 meses
Cambio en la rumia desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la rumiación desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá utilizando la Escala de respuesta rumiante de 10 ítems (RRS-10). Las preguntas 1-10 en el RRS-10 se califican 1-4. Las puntuaciones totales en el RRS-10 se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el RRS-10 oscilan entre 1 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor rumiación.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la rumia de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en la rumiación de 8 semanas a 3 meses se medirá utilizando la Escala de respuesta rumiante de 10 ítems (RRS-10). Las preguntas 1-10 en el RRS-10 se califican 1-4. Las puntuaciones totales en el RRS-10 se calculan sumando la puntuación de cada pregunta. Las puntuaciones totales en el RRS-10 oscilan entre 1 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor rumiación.
8 semanas y 3 meses
Cambio en la atención plena desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la atención plena desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) de 39 ítems. El FFMQ consta de cinco subescalas, que se calculan sumando las siguientes preguntas, que se puntúan del 1 al 5 (las preguntas seguidas de "R" se puntúan al revés 5-1): observación = preguntas 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 y 36; describiendo = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 y 37; actuar con conciencia = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R y 38R; no juzgar la experiencia interna = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R y 39R; no reactividad a la experiencia interna = 4, 9, 19, 21, 24, 29 y 33. Para las subescalas del FFMQ, las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40, excepto para la no reactividad a la experiencia interna, que puede oscilar entre 7 y 35. Para las subescalas del FFMQ, las puntuaciones más altas representan niveles más altos de atención plena en la subescala. Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de las subescalas y oscilan entre 39 y 195; las puntuaciones más altas indican niveles generales más altos de atención plena.
línea de base y 8 semanas
Cambio en mindfulness de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en la atención plena de 8 semanas a 3 meses se medirá utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) de 39 ítems. El FFMQ consta de cinco subescalas, que se calculan sumando las siguientes preguntas, que se puntúan del 1 al 5 (las preguntas seguidas de "R" se puntúan al revés 5-1): observación = preguntas 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 y 36; describiendo = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 y 37; actuar con conciencia = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R y 38R; no juzgar la experiencia interna = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R y 39R; no reactividad a la experiencia interna = 4, 9, 19, 21, 24, 29 y 33. Para las subescalas del FFMQ, las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40, excepto para la no reactividad a la experiencia interna, que puede oscilar entre 7 y 35. Para las subescalas del FFMQ, las puntuaciones más altas representan niveles más altos de atención plena en la subescala. Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de las subescalas y oscilan entre 39 y 195; las puntuaciones más altas indican niveles generales más altos de atención plena.
8 semanas y 3 meses
Cambio en las tasas de diagnósticos psiquiátricos desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
El cambio en las tasas de diagnósticos psiquiátricos desde el inicio hasta los 3 meses se medirá mediante la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5). El SCID-5 consiste en una entrevista semiestructurada administrada a los participantes por un médico o un profesional de la salud mental capacitado para determinar los diagnósticos psiquiátricos actuales y anteriores de los participantes.
línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la desinhibición desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la desinhibición desde el inicio hasta las 8 semanas se evaluará mediante la tarea Go/No-Go (GNG). La tarea GNG se administra en la computadora y pide a los participantes que respondan a estímulos visuales que se presentan continuamente. Los participantes deben generar una respuesta motora para el estímulo "ir" y retener una respuesta motora para el estímulo "no ir". La proporción de objetivos prohibidos en los que un individuo retiene con éxito una respuesta motora proporcionará una medida de la inhibición de la respuesta, con menos errores que indican una mejor inhibición de la respuesta y una mayor tasa de error que indica una mayor tendencia hacia un comportamiento desinhibido.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la desinhibición de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en la desinhibición de 8 semanas a 3 meses se evaluará mediante la tarea Go/No-Go (GNG). La tarea GNG se administra en la computadora y pide a los participantes que respondan a estímulos visuales que se presentan continuamente. Los participantes deben generar una respuesta motora para el estímulo "ir" y retener una respuesta motora para el estímulo "no ir". La proporción de objetivos prohibidos en los que un individuo retiene con éxito una respuesta motora proporcionará una medida de la inhibición de la respuesta, con menos errores que indican una mejor inhibición de la respuesta y una mayor tasa de error que indica una mayor tendencia hacia un comportamiento desinhibido.
8 semanas y 3 meses
Cambio en la atención desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la atención desde el inicio hasta las 8 semanas se evaluará mediante la prueba Stroop Color-Word Test. El Stroop Color-Word Test es una tarea computarizada en la que los participantes deben nombrar el color de una palabra de color escrita mientras inhiben el impulso de leer la palabra en sí. La diferencia entre los tiempos medios de respuesta de las respuestas correctas en los ensayos incongruentes y de control se usa para calcular una puntuación de interferencia, que proporciona una medida de la atención, donde las puntuaciones más bajas indican mayores déficits de atención.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la atención de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas a 3 meses
El cambio en la atención de 8 semanas a 3 meses se evaluará mediante la prueba Stroop Color-Word Test. El Stroop Color-Word Test es una tarea computarizada en la que los participantes deben nombrar el color de una palabra de color escrita mientras inhiben el impulso de leer la palabra en sí. La diferencia entre los tiempos medios de respuesta de las respuestas correctas en los ensayos incongruentes y de control se usa para calcular una puntuación de interferencia, que proporciona una medida de la atención, donde las puntuaciones más bajas indican mayores déficits de atención.
8 semanas a 3 meses
Cambio en la rigidez cognitiva desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
El cambio en la inflexibilidad cognitiva desde el inicio hasta las 8 semanas se evaluará mediante la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST). El WCST es una tarea computarizada en la que los participantes deben hacer coincidir una tarjeta de destino con una de las cuatro tarjetas de categoría en condiciones cambiantes. El número de respuestas incorrectas que habrían sido correctas para la condición anterior proporciona una medida de la inflexibilidad cognitiva; las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad cognitiva.
línea de base a 8 semanas
Cambio en la rigidez cognitiva de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas a 3 meses
El cambio en la inflexibilidad cognitiva de 8 semanas a 3 meses se evaluará mediante la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST). El WCST es una tarea computarizada en la que los participantes deben hacer coincidir una tarjeta de destino con una de las cuatro tarjetas de categoría en condiciones cambiantes. El número de respuestas incorrectas que habrían sido correctas para la condición anterior proporciona una medida de la inflexibilidad cognitiva; las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad cognitiva.
8 semanas a 3 meses
Cambio en la regulación de las emociones desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El cambio en la regulación emocional desde el inicio hasta las 8 semanas se medirá utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) de 10 ítems. El ERQ consta de dos subescalas, que se calculan sumando las siguientes preguntas, que se puntúan del 1 al 7 (ninguna a la inversa): reevaluación cognitiva = preguntas 1, 3, 5, 7, 8 y 10; supresión expresiva = preguntas 2, 4, 6 y 9. Para las subescalas del ERQ, las puntuaciones pueden oscilar entre 1 y 42; las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia de regulación emocional en particular y las puntuaciones más bajas indican un uso menos frecuente.
línea de base y 8 semanas
Cambio en la regulación emocional de 8 semanas a 3 meses
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
El cambio en la regulación emocional de 8 semanas a 3 meses se medirá utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) de 10 ítems. El ERQ consta de dos subescalas, que se calculan sumando las siguientes preguntas, que se puntúan del 1 al 7 (ninguna a la inversa): reevaluación cognitiva = preguntas 1, 3, 5, 7, 8 y 10; supresión expresiva = preguntas 2, 4, 6 y 9. Para las subescalas del ERQ, las puntuaciones pueden oscilar entre 1 y 42; las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia de regulación emocional en particular y las puntuaciones más bajas indican un uso menos frecuente.
8 semanas y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los participantes a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del participante a los 3 meses se medirá cuantitativamente con un Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) de 7 ítems. Las preguntas 1 a 3 del CSQ evalúan la satisfacción del tratamiento de los participantes mediante una escala Likert de 10 puntos. Las preguntas 4 a 7 son preguntas abiertas en las que los participantes pueden explicar su satisfacción con el tratamiento. Las puntuaciones de las preguntas 1 a 3 se utilizarán para evaluar la satisfacción de los participantes y pueden oscilar entre 1 y 10. Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de las preguntas 1 a 3 y pueden oscilar entre 3 y 30; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los participantes.
3 meses
Satisfacción de los participantes a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La satisfacción de los participantes se medirá cualitativamente con breves entrevistas cualitativas realizadas al final de la intervención, durante las cuales los participantes tendrán la oportunidad de comentar sus experiencias en el grupo en un formato abierto. Las respuestas durante la entrevista serán registradas y evaluadas utilizando un análisis temático.
8 semanas
Compromiso (asistencia) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
El compromiso se medirá por las tasas de asistencia a la sesión. La asistencia a 4 de las 8 sesiones grupales se considerará como finalización de la intervención y, por lo tanto, participación suficiente.
8 semanas
Compromiso (tarea) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
El compromiso se evaluará al completar la tarea diaria como se indica en los registros de tareas. Se pedirá a los participantes que practiquen la atención plena tres días a la semana durante el período de intervención y registrarán la duración y el tipo de meditación completada cada día. También se proporcionará espacio para que los participantes tomen nota de cualquier cosa que hayan notado sobre su práctica. La práctica más frecuente de la atención plena por semana indica niveles más altos de compromiso.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Investigador principal: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes ni requisitos para compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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