- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05137925
Achtsame Mütter: Mechanismen der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie während der Schwangerschaft und nach der Geburt
2. März 2026 aktualisiert von: Michele Levine, University of Pittsburgh
Untersuchung von Veränderungsmechanismen in einer randomisierten Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie zur Förderung des Wohlbefindens während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei gefährdeten schwangeren Frauen
Die vorgeschlagene Studie versucht, die Mechanismen aufzuklären, die der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie in der Schwangerschaft zugrunde liegen, um das Verständnis dafür zu verbessern, wie und warum diese Behandlungsmodalität das Wohlbefinden steigert, was dann genutzt werden kann, um die Behandlung von psychischen Belastungen zu optimieren, die während dieser anfälligen Zeit auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaft und Wochenbett sind eine Zeit der Anfälligkeit für neue oder sich verschlechternde psychiatrische Symptome.
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) ist ein effektiver Ansatz, um schwangerschaftsbedingte Verschlechterungen psychischer Belastungen zu mildern.
Frühere Forschungen haben sich jedoch hauptsächlich auf Symptome von Depressionen und Angstzuständen konzentriert, und es ist nicht klar, wie oder warum MBCT die psychische Gesundheit während der perinatalen Phase verbessert.
Daher besteht das Ziel dieses Projekts darin, (1) zu untersuchen, ob MBCT die psychische Funktion schwangerer Frauen verbessert und ob diese Verbesserungen drei Monate nach der Geburt anhalten, (2) zu untersuchen, ob eine verbesserte Fähigkeit, Emotionen und Verhalten zu regulieren, für die positiven Auswirkungen von verantwortlich ist MBCT und (3) zu bestimmen, welche demografischen, sozioökonomischen und psychosozialen Faktoren das Behandlungsengagement und die Wirksamkeit beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft zwischen der 12. und 30. Schwangerschaftswoche
- Angabe von mindestens leichter psychischer Belastung (basierend auf Selbstauskunft)
- Zugang zu Highspeed-Internet oder Mobilfunknetzzugang
- befindet sich in den USA
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Suizid- oder Mordgedanken, wie während des Screenings verbal bewertet
- Symptomschwere, die ein höheres Maß an klinischer Versorgung erfordert
- aktuelle Psychose
- unbehandelte Manie
- Wirkstoffmissbrauch
- Mangel an Highspeed-Internetverbindung oder Mobilfunknetzzugang
- planen, in den nächsten 12 Monaten für mehr als zwei Wochen ohne Internetzugang zu reisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
MBCT wird in einem gruppenbasierten Videokonferenzformat mit 90-minütigen Sitzungen 1x/Woche durchgeführt.
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MBCT ist eine 8-wöchige gruppenbasierte Behandlungsmethode, die speziell entwickelt wurde, um das Wiederauftreten depressiver Symptome zu verhindern.
MBCT kombiniert Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und Achtsamkeitsmeditation, um den Teilnehmern zu helfen, die Art und Weise zu ändern, in der sie sich auf automatische negative Denkmuster beziehen, die das Wiederauftreten von Symptomen auslösen.
Durch das Bewusstsein und die Akzeptanz negativer Gedanken und Emotionen lernen die Teilnehmer, negative Gedanken abzulehnen und Stress und Unsicherheit zu tolerieren.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU, oder die Kontrollgruppe, stellt Informationen über die Vorteile von Achtsamkeit in der Schwangerschaft bereit, bietet Empfehlungen für Psychotherapie in der Gemeinde an und beinhaltet monatliche Telefon- oder Videokonferenzen, um das Engagement aufrechtzuerhalten.
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TAU (die Kontrollgruppe) versorgt die Teilnehmerinnen mit Informationen über die Vorteile von Achtsamkeit in der Schwangerschaft und bietet Empfehlungen für Psychotherapie in der Gemeinde an.
Die Teilnehmer an TAU werden monatlich per Telefon oder Videokonferenz kontaktiert, um das Engagement aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome vom Ausgangswert bis zur 8. Woche wird mit der 10-Punkte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen, einem weit verbreiteten Instrument, das in der Schwangerschaft und nach der Geburt validiert wurde.
Die Fragen 1, 2, 3 und 4 auf dem EPDS werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei das obere Kästchen mit 0 und das untere Kästchen mit 3 bewertet wird. Die Fragen 3 und 5-10 auf dem EPDS werden umgekehrt bewertet das obere Kästchen wurde mit 3 und das unterste Kästchen mit 0 bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf dem EPDS wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem EPDS reicht von 0–30, wobei eine Punktzahl von 10 oder mehr auf eine mögliche Depression hinweist und höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere einer möglichen Depression hinweisen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome vom Ausgangswert bis zum 3. Monat wird mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mit 10 Punkten gemessen, einem weit verbreiteten Instrument, das in der Schwangerschaft und nach der Geburt validiert wurde.
Die Fragen 1, 2, 3 und 4 auf dem EPDS werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei das obere Kästchen mit 0 und das untere Kästchen mit 3 bewertet wird. Die Fragen 3 und 5-10 auf dem EPDS werden umgekehrt bewertet das obere Kästchen wurde mit 3 und das unterste Kästchen mit 0 bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf dem EPDS wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem EPDS reicht von 0–30, wobei eine Punktzahl von 10 oder mehr auf eine mögliche Depression hinweist und höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere einer möglichen Depression hinweisen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Veränderung der Wahrnehmung von Alltagsstress vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung der Wahrnehmung von Alltagsstress vom Ausgangswert bis zur 8. Woche wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) gemessen.
Die Fragen 1, 2, 3, 6, 9 und 10 zum PSS werden mit 0, 1, 2 und 3 bewertet. Die Fragen 4, 5, 7 und 8 zum PSS werden umgekehrt mit 3, 2, 1 und 0 bewertet Die Gesamtpunktzahl auf dem PSS wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem PSS reicht von 0-40, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen, Werte im Bereich von 14-26 würden als mäßiger Stress angesehen und Werte im Bereich von 27-40 würden als hoher wahrgenommener Stress angesehen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderung der Wahrnehmung von Alltagsstress von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung der Wahrnehmung von Alltagsstress zwischen 8 Wochen und 3 Monaten wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) gemessen.
Die Fragen 1, 2, 3, 6, 9 und 10 zum PSS werden mit 0, 1, 2 und 3 bewertet. Die Fragen 4, 5, 7 und 8 zum PSS werden umgekehrt mit 3, 2, 1 und 0 bewertet Die Gesamtpunktzahl auf dem PSS wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem PSS reicht von 0-40, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen, Werte im Bereich von 14-26 würden als mäßiger Stress angesehen und Werte im Bereich von 27-40 würden als hoher wahrgenommener Stress angesehen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur 8. Woche wird mit dem 16 Punkte umfassenden Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) gemessen.
Die Fragen 2, 4-7, 9 und 12-16 zur PSWQ werden mit 1-5 bewertet.
Die Fragen 1, 3, 8, 10 und 11 auf der PSWQ werden umgekehrt mit 5-1 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für die PSWQ wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem PSWQ reicht von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Besorgnis hindeuten.
Werte zwischen 16 und 39 gelten als geringe Besorgnis, Werte zwischen 40 und 59 als mäßige Besorgnis und Werte zwischen 60 und 80 als hohe Besorgnis.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderung der Angstsymptome von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung der Angstsymptome von 8 Wochen bis 3 Monaten wird mit dem 16 Punkte umfassenden Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) gemessen.
Die Fragen 2, 4-7, 9 und 12-16 zur PSWQ werden mit 1-5 bewertet.
Die Fragen 1, 3, 8, 10 und 11 auf der PSWQ werden umgekehrt mit 5-1 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für die PSWQ wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem PSWQ reicht von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Besorgnis hindeuten.
Werte zwischen 16 und 39 gelten als geringe Besorgnis, Werte zwischen 40 und 59 als mäßige Besorgnis und Werte zwischen 60 und 80 als hohe Besorgnis.
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8 Wochen und 3 Monate
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Veränderung des Wiederkäuens von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung des Grübelns von der Grundlinie bis zur 8. Woche wird unter Verwendung der 10-Punkte-Skala für die Ruminationsreaktion (RRS-10) gemessen.
Die Fragen 1-10 zum RRS-10 werden mit 1-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dem RRS-10 wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem RRS-10 reicht von 1-40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wiederkäuen anzeigen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Änderung des Wiederkäuens von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung des Wiederkäuens von 8 Wochen bis 3 Monaten wird mit der 10-Punkte-Skala für die Ruminationsreaktion (RRS-10) gemessen.
Die Fragen 1-10 zum RRS-10 werden mit 1-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dem RRS-10 wird berechnet, indem die Punktzahl für jede Frage summiert wird.
Die Gesamtpunktzahl auf dem RRS-10 reicht von 1-40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wiederkäuen anzeigen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Veränderung der Achtsamkeit von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung der Achtsamkeit von der Grundlinie bis zu 8 Wochen wird mit dem 39-Punkte-Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) gemessen.
Der FFMQ besteht aus fünf Subskalen, die durch Summieren der folgenden Fragen berechnet werden, die mit 1-5 bewertet werden (Fragen mit „R“ werden umgekehrt mit 5-1 bewertet): Beobachten = Fragen 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 und 36; beschreibend = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 und 37; bewusst handeln = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R und 38R; Nichtbeurteilen der inneren Erfahrung = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R und 39R; Nichtreaktivität auf innere Erfahrung = 4, 9, 19, 21, 24, 29 und 33.
Für die FFMQ-Subskalen können die Werte zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Nichtreaktivität auf innere Erfahrung, die zwischen 7 und 35 liegen kann.
Bei den FFMQ-Subskalen repräsentieren höhere Werte höhere Subskalenniveaus der Achtsamkeit.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Subskalenpunktzahlen berechnet und reicht von 39 bis 195, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Gesamtniveau an Achtsamkeit anzeigen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderung der Achtsamkeit von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung der Achtsamkeit von 8 Wochen bis 3 Monaten wird mit dem 39-Punkte-Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) gemessen.
Der FFMQ besteht aus fünf Subskalen, die durch Summieren der folgenden Fragen berechnet werden, die mit 1-5 bewertet werden (Fragen mit „R“ werden umgekehrt mit 5-1 bewertet): Beobachten = Fragen 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 und 36; beschreibend = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 und 37; bewusst handeln = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R und 38R; Nichtbeurteilen der inneren Erfahrung = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R und 39R; Nichtreaktivität auf innere Erfahrung = 4, 9, 19, 21, 24, 29 und 33.
Für die FFMQ-Subskalen können die Werte zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Nichtreaktivität auf innere Erfahrung, die zwischen 7 und 35 liegen kann.
Bei den FFMQ-Subskalen repräsentieren höhere Werte höhere Subskalenniveaus der Achtsamkeit.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Subskalenpunktzahlen berechnet und reicht von 39 bis 195, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Gesamtniveau an Achtsamkeit anzeigen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Veränderung der Raten psychiatrischer Diagnosen vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
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Die Veränderung der Raten psychiatrischer Diagnosen vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten wird mithilfe des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5) gemessen.
Das SCID-5 besteht aus einem halbstrukturierten Interview, das den Teilnehmern von einem Kliniker oder einem ausgebildeten Psychologen durchgeführt wird, um die aktuellen und früheren psychiatrischen Diagnosen der Teilnehmer zu ermitteln.
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Basis und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Enthemmung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung der Enthemmung vom Ausgangswert auf 8 Wochen wird durch die Go/No-Go-Aufgabe (GNG) bewertet.
Die GNG-Aufgabe wird am Computer verwaltet und fordert die Teilnehmer auf, auf visuelle Reize zu reagieren, die kontinuierlich präsentiert werden.
Die Teilnehmer müssen eine motorische Reaktion auf den "Go"-Stimulus machen und eine motorische Reaktion auf den "No-Go"-Stimulus zurückhalten.
Der Anteil der No-Go-Ziele, bei denen eine Person eine motorische Reaktion erfolgreich zurückhält, liefert ein Maß für die Reaktionshemmung, wobei weniger Fehler eine bessere Reaktionshemmung und eine höhere Fehlerrate eine größere Tendenz zu enthemmtem Verhalten anzeigen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Änderung der Enthemmung von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Änderung der Enthemmung von 8 Wochen auf 3 Monate wird durch die Go/No-Go-Aufgabe (GNG) bewertet.
Die GNG-Aufgabe wird am Computer verwaltet und fordert die Teilnehmer auf, auf visuelle Reize zu reagieren, die kontinuierlich präsentiert werden.
Die Teilnehmer müssen eine motorische Reaktion auf den "Go"-Stimulus machen und eine motorische Reaktion auf den "No-Go"-Stimulus zurückhalten.
Der Anteil der No-Go-Ziele, bei denen eine Person eine motorische Reaktion erfolgreich zurückhält, liefert ein Maß für die Reaktionshemmung, wobei weniger Fehler eine bessere Reaktionshemmung und eine höhere Fehlerrate eine größere Tendenz zu enthemmtem Verhalten anzeigen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Änderung der Aufmerksamkeit von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Änderung der Aufmerksamkeit von der Grundlinie bis zu 8 Wochen wird durch den Stroop-Farbworttest bewertet.
Der Stroop-Farbworttest ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer die Farbe eines geschriebenen Farbworts benennen müssen, während sie den Impuls hemmen, das Wort selbst zu lesen.
Die Differenz zwischen den mittleren Reaktionszeiten korrekter Antworten bei inkongruenten und Kontrollversuchen wird verwendet, um einen Interferenzwert zu berechnen, der ein Maß für die Aufmerksamkeit darstellt, wobei niedrigere Werte größere Aufmerksamkeitsdefizite anzeigen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen bis 3 Monate
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Die Änderung der Aufmerksamkeit von 8 Wochen auf 3 Monate wird durch den Stroop-Farbworttest bewertet.
Der Stroop-Farbworttest ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer die Farbe eines geschriebenen Farbworts benennen müssen, während sie den Impuls hemmen, das Wort selbst zu lesen.
Die Differenz zwischen den mittleren Reaktionszeiten korrekter Antworten bei inkongruenten und Kontrollversuchen wird verwendet, um einen Interferenzwert zu berechnen, der ein Maß für die Aufmerksamkeit darstellt, wobei niedrigere Werte größere Aufmerksamkeitsdefizite anzeigen.
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8 Wochen bis 3 Monate
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Veränderung der kognitiven Inflexibilität von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Wochen
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Die Veränderung der kognitiven Inflexibilität vom Ausgangswert bis zur 8. Woche wird durch die Wisconsin Card Sorting Task (WCST) bewertet.
Der WCST ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer unter wechselnden Bedingungen eine Zielkarte mit einer von vier Kategoriekarten abgleichen müssen.
Die Anzahl der falschen Antworten, die für die vorhergehende Bedingung richtig gewesen wären, liefert ein Maß für die kognitive Inflexibilität, wobei höhere Werte eine größere kognitive Inflexibilität anzeigen.
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Basiswert bis 8 Wochen
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Veränderung der kognitiven Inflexibilität von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen bis 3 Monate
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Die Veränderung der kognitiven Inflexibilität von 8 Wochen auf 3 Monate wird von der Wisconsin Card Sorting Task (WCST) bewertet.
Der WCST ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer unter wechselnden Bedingungen eine Zielkarte mit einer von vier Kategoriekarten abgleichen müssen.
Die Anzahl der falschen Antworten, die für die vorhergehende Bedingung richtig gewesen wären, liefert ein Maß für die kognitive Inflexibilität, wobei höhere Werte eine größere kognitive Inflexibilität anzeigen.
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8 Wochen bis 3 Monate
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Veränderung der Emotionsregulation von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Veränderung der Emotionsregulation von der Grundlinie bis zur 8. Woche wird mit dem 10-Punkte-Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) gemessen.
Der ERQ besteht aus zwei Subskalen, die durch Summieren der folgenden Fragen berechnet werden, die mit 1-7 bewertet werden (keine umgekehrte Bewertung): kognitive Neubewertung = Fragen 1, 3, 5, 7, 8 und 10; expressive Unterdrückung = Fragen 2, 4, 6 und 9.
Für die ERQ-Subskalen können die Werte zwischen 1 und 42 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Verwendung dieser bestimmten Emotionsregulationsstrategie und niedrigere Werte eine weniger häufige Verwendung anzeigen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderung der Emotionsregulation von 8 Wochen auf 3 Monate
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Veränderung der Emotionsregulation von 8 Wochen bis 3 Monaten wird mit dem 10-Punkte-Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) gemessen.
Der ERQ besteht aus zwei Subskalen, die durch Summieren der folgenden Fragen berechnet werden, die mit 1-7 bewertet werden (keine umgekehrte Bewertung): kognitive Neubewertung = Fragen 1, 3, 5, 7, 8 und 10; expressive Unterdrückung = Fragen 2, 4, 6 und 9.
Für die ERQ-Subskalen können die Werte zwischen 1 und 42 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Verwendung dieser bestimmten Emotionsregulationsstrategie und niedrigere Werte eine weniger häufige Verwendung anzeigen.
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8 Wochen und 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerzufriedenheit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer nach 3 Monaten wird quantitativ mit einem 7-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ) gemessen.
Die Fragen 1-3 zum CSQ bewerten die Behandlungszufriedenheit der Teilnehmer anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Fragen 4-7 sind offene Fragen, bei denen die Teilnehmer ihre Zufriedenheit mit der Behandlung erläutern können.
Die Punktzahlen zu den Fragen 1-3 werden verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten und können zwischen 1-10 liegen.
Die Gesamtpunktzahlen werden durch Summieren der Punktzahlen bei den Fragen 1–3 berechnet und können zwischen 3 und 30 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit der Teilnehmer anzeigen.
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3 Monate
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Teilnehmerzufriedenheit nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird qualitativ mit kurzen qualitativen Interviews gemessen, die am Ende der Intervention durchgeführt werden, während denen die Teilnehmer die Möglichkeit haben, ihre Erfahrungen in der Gruppe in einem offenen Format zu kommentieren.
Die Antworten während des Interviews werden erfasst und anhand einer thematischen Analyse ausgewertet.
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8 Wochen
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Verlobung (Anwesenheit) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Engagement wird anhand der Sitzungsteilnahmequote gemessen.
Die Teilnahme an 4 der 8 Gruppensitzungen gilt als Abschluss der Intervention und somit als ausreichendes Engagement.
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8 Wochen
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Engagement (Hausaufgaben) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Engagement wird durch die Erledigung der täglichen Hausaufgaben, wie in den Hausaufgabenprotokollen angegeben, beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Interventionszeitraums an drei Tagen pro Woche Achtsamkeit zu üben und die Dauer und Art der jeden Tag durchgeführten Meditation aufzuzeichnen.
Den Teilnehmern wird auch Platz geboten, um alles zu notieren, was ihnen bei ihrer Praxis aufgefallen ist.
Häufigeres Praktizieren von Achtsamkeit pro Woche weist auf ein höheres Maß an Engagement hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- Hauptermittler: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Stimmungsschwankungen
- Puerperale Störungen
- Depression
- Depressionen, nach der Geburt
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Achtsamkeit
- Therapeutika
- Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21060191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keine Pläne und keine Anforderungen, IPD zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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