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Mamans conscientes : mécanismes de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pendant la grossesse et le post-partum

22 janvier 2024 mis à jour par: Michele Levine, University of Pittsburgh

Exploration des mécanismes de changement dans un essai pilote randomisé de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour promouvoir le bien-être pendant la grossesse et le post-partum chez les femmes enceintes à risque

L'étude proposée vise à élucider les mécanismes sous-jacents à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pendant la grossesse afin de mieux comprendre comment et pourquoi cette modalité de traitement améliore le bien-être, qui peut ensuite être mise à profit pour optimiser le traitement de la détresse psychologique émergeant au cours de cette période vulnérable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grossesse et le post-partum sont une période de vulnérabilité à l'apparition ou à l'aggravation de symptômes psychiatriques. La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une approche efficace pour atténuer l'aggravation de la détresse psychologique liée à la grossesse. Cependant, les recherches antérieures se sont concentrées principalement sur les symptômes de la dépression et de l'anxiété, et on ne sait pas comment ni pourquoi la MBCT améliore la santé psychologique pendant la période périnatale. Ainsi, les objectifs de ce projet sont (1) d'examiner si la MBCT améliore le fonctionnement psychologique chez les femmes enceintes et si ces améliorations persistent trois mois après l'accouchement, (2) d'examiner si l'amélioration de la capacité à réguler les émotions et le comportement explique les effets bénéfiques de MBCT, et (3) déterminer quels facteurs démographiques, socio-économiques et psychosociaux ont un impact sur l'engagement et l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michele Levine, PhD
  • Numéro de téléphone: 4126470703
  • E-mail: levinem@upmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • Western Psychiatric Institute & Clinic
        • Contact:
          • Dayna Winograd, B.S
        • Chercheur principal:
          • Shannon Donofry, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Michele Levine, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse entre 12 et 30 semaines de gestation
  • signalant au moins une détresse psychologique légère (basée sur l'auto-déclaration)
  • accès à Internet haut débit ou accès au réseau cellulaire
  • situé aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires ou meurtrières actuelles évaluées verbalement lors du dépistage
  • sévérité des symptômes nécessitant un niveau de soins cliniques plus élevé
  • psychose actuelle
  • manie non traitée
  • abus de substances actives
  • manque de connexion Internet haut débit ou d'accès au réseau cellulaire
  • prévoyez de voyager sans accès à Internet pendant plus de deux semaines au cours des 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)
Le MBCT sera dispensé dans un format de vidéoconférence en groupe avec des sessions de 90 minutes 1x/semaine.
MBCT est une modalité de traitement de groupe de 8 semaines conçue spécifiquement pour prévenir la récurrence des symptômes dépressifs. MBCT combine les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et de la méditation de pleine conscience pour aider les participants à changer la façon dont ils se rapportent aux schémas de pensée négatifs automatiques qui déclenchent la récurrence des symptômes. Grâce à la prise de conscience et à l'acceptation des pensées et des émotions négatives, les participants apprennent à rejeter les pensées négatives et à tolérer la détresse et l'incertitude.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
TAU, ou le groupe témoin, fournit des informations sur les avantages de la pleine conscience pendant la grossesse, propose des références pour la psychothérapie dans la communauté et implique des appels téléphoniques ou vidéoconférences mensuels pour maintenir l'engagement.
TAU (le groupe témoin) fournit aux participants des informations sur les avantages de la pleine conscience pendant la grossesse et propose des références pour une psychothérapie dans la communauté. Les participants à TAU sont contactés mensuellement par téléphone ou par vidéoconférence pour maintenir leur engagement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la présence et de la gravité des symptômes dépressifs entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'évolution de la présence et de la gravité des symptômes dépressifs entre le départ et 8 semaines sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 10 items, un instrument largement utilisé et validé pendant la grossesse et la période post-partum. Les questions 1, 2, 3 et 4 sur l'EPDS sont notées 0, 1, 2 ou 3 avec la case supérieure notée 0 et la case inférieure notée 3. Les questions 3 et 5-10 sur l'EPDS sont notées à l'envers avec la case du haut a marqué 3 et la case du bas a marqué 0. Les scores totaux sur l'EPDS sont calculés en additionnant les scores pour chaque question. Les scores totaux sur l'EPDS vont de 0 à 30, un score de 10 ou plus indiquant une dépression possible et des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression possible.
ligne de base et 8 semaines
Modification de la présence et de la gravité des symptômes dépressifs de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
L'évolution de la présence et de la gravité des symptômes dépressifs entre le départ et 3 mois sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 10 items, un instrument largement utilisé et validé pendant la grossesse et la période post-partum. Les questions 1, 2, 3 et 4 sur l'EPDS sont notées 0, 1, 2 ou 3 avec la case supérieure notée 0 et la case inférieure notée 3. Les questions 3 et 5-10 sur l'EPDS sont notées à l'envers avec la case du haut a marqué 3 et la case du bas a marqué 0. Les scores totaux sur l'EPDS sont calculés en additionnant les scores pour chaque question. Les scores totaux sur l'EPDS vont de 0 à 30, un score de 10 ou plus indiquant une dépression possible et des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression possible.
8 semaines et 3 mois
Changement dans les perceptions du stress de la vie quotidienne de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement dans les perceptions du stress de la vie quotidienne de la ligne de base à 8 semaines sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments. Les questions 1, 2, 3, 6, 9 et 10 sur le PSS sont notées 0, 1, 2 et 3. Les questions 4, 5, 7 et 8 sur le PSS sont notées à l'envers 3, 2, 1 et 0 Les scores totaux sur le PSS sont calculés en additionnant le score pour chaque question. Les scores totaux sur le PSS vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un stress faible, des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré et des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
ligne de base et 8 semaines
Changement des perceptions du stress de la vie quotidienne de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
L'évolution des perceptions du stress de la vie quotidienne de 8 semaines à 3 mois sera mesurée à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments. Les questions 1, 2, 3, 6, 9 et 10 sur le PSS sont notées 0, 1, 2 et 3. Les questions 4, 5, 7 et 8 sur le PSS sont notées à l'envers 3, 2, 1 et 0 Les scores totaux sur le PSS sont calculés en additionnant le score pour chaque question. Les scores totaux sur le PSS vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un stress faible, des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré et des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
8 semaines et 3 mois
Modification des symptômes d'anxiété entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'évolution des symptômes d'anxiété entre le départ et 8 semaines sera mesurée à l'aide du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) en 16 items. Les questions 2, 4-7, 9 et 12-16 sur le PSWQ sont notées 1-5. Les questions 1, 3, 8, 10 et 11 du PSWQ sont notées à l'envers 5-1. Les scores totaux du PSWQ sont calculés en additionnant les scores de chaque question. Les scores totaux au PSWQ vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inquiétude. Des scores allant de 16 à 39 seraient considérés comme une inquiétude faible, des scores allant de 40 à 59 seraient considérés comme une inquiétude modérée et des scores allant de 60 à 80 seraient considérés comme une inquiétude élevée.
ligne de base et 8 semaines
Changement des symptômes d'anxiété de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
L'évolution des symptômes d'anxiété de 8 semaines à 3 mois sera mesurée à l'aide du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) en 16 points. Les questions 2, 4-7, 9 et 12-16 sur le PSWQ sont notées 1-5. Les questions 1, 3, 8, 10 et 11 du PSWQ sont notées à l'envers 5-1. Les scores totaux du PSWQ sont calculés en additionnant les scores de chaque question. Les scores totaux au PSWQ vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inquiétude. Des scores allant de 16 à 39 seraient considérés comme une inquiétude faible, des scores allant de 40 à 59 seraient considérés comme une inquiétude modérée et des scores allant de 60 à 80 seraient considérés comme une inquiétude élevée.
8 semaines et 3 mois
Modification de la rumination entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement dans la rumination de la ligne de base à 8 semaines sera mesuré à l'aide de l'échelle de réponse ruminative à 10 items (RRS-10). Les questions 1 à 10 sur le RRS-10 sont notées de 1 à 4. Les scores totaux du RRS-10 sont calculés en additionnant les scores de chaque question. Les scores totaux sur le RRS-10 vont de 1 à 40, les scores les plus élevés indiquant une rumination plus élevée.
ligne de base et 8 semaines
Changement de rumination de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
Le changement de rumination de 8 semaines à 3 mois sera mesuré à l'aide de l'échelle de réponse ruminative à 10 éléments (RRS-10). Les questions 1 à 10 sur le RRS-10 sont notées de 1 à 4. Les scores totaux du RRS-10 sont calculés en additionnant les scores de chaque question. Les scores totaux sur le RRS-10 vont de 1 à 40, les scores les plus élevés indiquant une rumination plus élevée.
8 semaines et 3 mois
Changement de pleine conscience de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement de la pleine conscience de la ligne de base à 8 semaines sera mesuré à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) en 39 points. Le FFMQ se compose de cinq sous-échelles, qui sont calculées en additionnant les questions suivantes, qui sont notées de 1 à 5 (les questions suivies de "R" sont notées à l'envers de 5 à 1) : observation = questions 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 et 36 ; décrivant = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 et 37 ; agir avec conscience = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R et 38R ; non-jugement de l'expérience intérieure = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R et 39R ; non-réactivité à l'expérience intérieure = 4, 9, 19, 21, 24, 29 et 33. Pour les sous-échelles FFMQ, les scores peuvent varier de 8 à 40, sauf pour la non-réactivité à l'expérience intérieure, qui peut varier de 7 à 35. Pour les sous-échelles FFMQ, les scores les plus élevés représentent des niveaux de pleine conscience plus élevés. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des sous-échelles et vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux globaux de pleine conscience plus élevés.
ligne de base et 8 semaines
Changement de pleine conscience de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
Le changement de pleine conscience de 8 semaines à 3 mois sera mesuré à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) en 39 points. Le FFMQ se compose de cinq sous-échelles, qui sont calculées en additionnant les questions suivantes, qui sont notées de 1 à 5 (les questions suivies de "R" sont notées à l'envers de 5 à 1) : observation = questions 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 et 36 ; décrivant = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 et 37 ; agir avec conscience = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R et 38R ; non-jugement de l'expérience intérieure = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R et 39R ; non-réactivité à l'expérience intérieure = 4, 9, 19, 21, 24, 29 et 33. Pour les sous-échelles FFMQ, les scores peuvent varier de 8 à 40, sauf pour la non-réactivité à l'expérience intérieure, qui peut varier de 7 à 35. Pour les sous-échelles FFMQ, les scores les plus élevés représentent des niveaux de pleine conscience plus élevés. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des sous-échelles et vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux globaux de pleine conscience plus élevés.
8 semaines et 3 mois
Changement des taux de diagnostics psychiatriques entre le départ et 3 mois
Délai: de base et 3 mois
L'évolution des taux de diagnostics psychiatriques entre le départ et 3 mois sera mesurée à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5). Le SCID-5 consiste en un entretien semi-structuré administré aux participants par un clinicien ou un professionnel de la santé mentale formé pour déterminer les diagnostics psychiatriques actuels et antérieurs des participants.
de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la désinhibition entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement de désinhibition de la ligne de base à 8 semaines sera évalué par la tâche Go/No-Go (GNG). La tâche GNG est administrée sur ordinateur et demande aux participants de répondre à des stimuli visuels présentés en continu. Les participants doivent faire une réponse motrice pour le stimulus "go" et retenir une réponse motrice pour le stimulus "no-go". La proportion de cibles no-go dans lesquelles un individu réussit à retenir une réponse motrice fournira une mesure de l'inhibition de la réponse, avec moins d'erreurs indiquant une meilleure inhibition de la réponse et un taux d'erreur plus élevé indiquant une plus grande tendance à un comportement désinhibé.
ligne de base et 8 semaines
Changement de désinhibition de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
Le changement de désinhibition de 8 semaines à 3 mois sera évalué par la tâche Go/No-Go (GNG). La tâche GNG est administrée sur ordinateur et demande aux participants de répondre à des stimuli visuels présentés en continu. Les participants doivent faire une réponse motrice pour le stimulus "go" et retenir une réponse motrice pour le stimulus "no-go". La proportion de cibles no-go dans lesquelles un individu réussit à retenir une réponse motrice fournira une mesure de l'inhibition de la réponse, avec moins d'erreurs indiquant une meilleure inhibition de la réponse et un taux d'erreur plus élevé indiquant une plus grande tendance à un comportement désinhibé.
8 semaines et 3 mois
Changement d'attention de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement d'attention de la ligne de base à 8 semaines sera évalué par le test Stroop Color-Word. Le Stroop Color-Word Test est une tâche informatisée dans laquelle les participants doivent nommer la couleur d'un mot de couleur écrit tout en inhibant l'impulsion de lire le mot lui-même. La différence entre les temps de réponse moyens des réponses correctes sur les essais incongrus et témoins est utilisée pour calculer un score d'interférence, qui fournit une mesure de l'attention, les scores inférieurs indiquant des déficits attentionnels plus importants.
ligne de base et 8 semaines
Changement d'attention de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines à 3 mois
Le changement d'attention de 8 semaines à 3 mois sera évalué par le Stroop Color-Word Test. Le Stroop Color-Word Test est une tâche informatisée dans laquelle les participants doivent nommer la couleur d'un mot de couleur écrit tout en inhibant l'impulsion de lire le mot lui-même. La différence entre les temps de réponse moyens des réponses correctes sur les essais incongrus et témoins est utilisée pour calculer un score d'interférence, qui fournit une mesure de l'attention, les scores inférieurs indiquant des déficits attentionnels plus importants.
8 semaines à 3 mois
Changement de l'inflexibilité cognitive de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base à 8 semaines
La modification de la rigidité cognitive entre le départ et 8 semaines sera évaluée par la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST). Le WCST est une tâche informatisée dans laquelle les participants doivent faire correspondre une carte cible avec l'une des quatre cartes de catégorie dans des conditions changeantes. Le nombre de réponses incorrectes qui auraient été correctes pour la condition précédente fournit une mesure de la rigidité cognitive, des scores plus élevés indiquant une plus grande rigidité cognitive.
ligne de base à 8 semaines
Changement de la rigidité cognitive de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines à 3 mois
Le changement d'inflexibilité cognitive de 8 semaines à 3 mois sera évalué par la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST). Le WCST est une tâche informatisée dans laquelle les participants doivent faire correspondre une carte cible avec l'une des quatre cartes de catégorie dans des conditions changeantes. Le nombre de réponses incorrectes qui auraient été correctes pour la condition précédente fournit une mesure de la rigidité cognitive, des scores plus élevés indiquant une plus grande rigidité cognitive.
8 semaines à 3 mois
Modification de la régulation des émotions entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le changement dans la régulation des émotions de la ligne de base à 8 semaines sera mesuré à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) en 10 items. L'ERQ se compose de deux sous-échelles, qui sont calculées en additionnant les questions suivantes, qui sont notées de 1 à 7 (aucune note inversée) : réévaluation cognitive = questions 1, 3, 5, 7, 8 et 10 ; suppression expressive = questions 2, 4, 6 et 9. Pour les sous-échelles de l'ERQ, les scores peuvent aller de 1 à 42, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus élevée de cette stratégie particulière de régulation des émotions et les scores les plus bas indiquant une utilisation moins fréquente.
ligne de base et 8 semaines
Modification de la régulation des émotions de 8 semaines à 3 mois
Délai: 8 semaines et 3 mois
Le changement dans la régulation des émotions de 8 semaines à 3 mois sera mesuré à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) en 10 points. L'ERQ se compose de deux sous-échelles, qui sont calculées en additionnant les questions suivantes, qui sont notées de 1 à 7 (aucune note inversée) : réévaluation cognitive = questions 1, 3, 5, 7, 8 et 10 ; suppression expressive = questions 2, 4, 6 et 9. Pour les sous-échelles de l'ERQ, les scores peuvent aller de 1 à 42, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus élevée de cette stratégie particulière de régulation des émotions et les scores les plus bas indiquant une utilisation moins fréquente.
8 semaines et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants à 3 mois
Délai: 3 mois
La satisfaction des participants à 3 mois sera mesurée quantitativement à l'aide d'un questionnaire de satisfaction client (CSQ) en 7 points. Les questions 1 à 3 du CSQ évaluent la satisfaction du traitement des participants à l'aide d'une échelle de Likert en 10 points. Les questions 4 à 7 sont des questions ouvertes où les participants peuvent préciser leur satisfaction à l'égard du traitement. Les scores aux questions 1 à 3 seront utilisés pour évaluer la satisfaction des participants et peuvent varier de 1 à 10. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des questions 1 à 3 et peuvent aller de 3 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des participants.
3 mois
Satisfaction des participants à 8 semaines
Délai: 8 semaines
La satisfaction des participants sera mesurée qualitativement avec de brefs entretiens qualitatifs réalisés à la fin de l'intervention, au cours desquels les participants auront l'occasion de commenter leurs expériences dans le groupe dans un format ouvert. Les réponses lors de l'entretien seront enregistrées et évaluées à l'aide d'une analyse thématique.
8 semaines
Engagement (présence) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'engagement sera mesuré par les taux de participation aux sessions. La participation à 4 des 8 séances de groupe sera considérée comme l'achèvement de l'intervention et, par conséquent, comme un engagement suffisant.
8 semaines
Engagement (devoirs) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'engagement sera évalué par l'achèvement des devoirs quotidiens, comme indiqué par les journaux de devoirs. Les participants seront invités à pratiquer la pleine conscience trois jours par semaine pendant la période d'intervention et enregistreront la durée et le type de méditation effectuée chaque jour. Un espace sera également prévu pour que les participants notent tout ce qu'ils ont remarqué au sujet de leur pratique. Une pratique plus fréquente de la pleine conscience par semaine indique des niveaux d'engagement plus élevés.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Chercheur principal: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a aucun plan et aucune exigence pour partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression postpartum

Essais cliniques sur Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)

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