- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05137925
Внимательные мамы: механизмы когнитивной терапии на основе осознанности во время беременности и после родов
2 марта 2026 г. обновлено: Michele Levine, University of Pittsburgh
Изучение механизмов изменений в пилотном рандомизированном исследовании когнитивной терапии, основанной на осознанности, для улучшения благополучия во время беременности и после родов среди беременных женщин из группы риска
Предлагаемое исследование направлено на выяснение механизмов, лежащих в основе когнитивной терапии на основе осознанности во время беременности, чтобы улучшить понимание того, как и почему этот метод лечения улучшает самочувствие, что затем можно использовать для оптимизации лечения психологических расстройств, возникающих в этот уязвимый период.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беременность и послеродовой период — это период уязвимости для появления новых или ухудшения психических симптомов.
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), является эффективным подходом к смягчению ухудшения психологического стресса, связанного с беременностью.
Однако предыдущие исследования были сосредоточены преимущественно на симптомах депрессии и тревоги, и неясно, как и почему MBCT улучшает психологическое здоровье в перинатальный период.
Таким образом, цели этого проекта заключаются в том, чтобы (1) изучить, улучшает ли MBCT психологическое функционирование беременных женщин и сохраняются ли эти улучшения в течение трех месяцев после родов, (2) изучить, объясняет ли улучшение способности регулировать эмоции и поведение благотворное влияние MBCT и (3) определить, какие демографические, социально-экономические и психосоциальные факторы влияют на вовлеченность в лечение и его эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременность от 12 до 30 недель гестации
- сообщение как минимум о легком психологическом дистрессе (на основе самоотчета)
- доступ к высокоскоростному интернету или доступ к сотовой сети
- находится в США
Критерий исключения:
- текущие мысли о самоубийстве или убийстве, оцененные вербально во время скрининга
- тяжесть симптомов, требующая более высокого уровня клинической помощи
- текущий психоз
- невылеченная мания
- злоупотребление активными веществами
- отсутствие высокоскоростного интернет-соединения или доступа к сотовой сети
- планирует путешествовать без доступа к Интернету более двух недель в течение следующих 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
MBCT будет проводиться в формате групповой видеоконференции с 90-минутными сеансами 1 раз в неделю.
|
MBCT — это 8-недельный метод группового лечения, разработанный специально для предотвращения рецидивов депрессивных симптомов.
MBCT сочетает в себе принципы когнитивно-поведенческой терапии и медитации осознанности, чтобы помочь участникам изменить то, как они относятся к автоматическим негативным моделям мышления, которые вызывают рецидив симптомов.
Благодаря осознанию и принятию негативных мыслей и эмоций участники учатся отбрасывать негативные мысли и терпеть страдания и неуверенность.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
TAU, или контрольная группа, предоставляет информацию о преимуществах осознанности во время беременности, предлагает направления на психотерапию в сообществе и включает ежемесячные телефонные или видеоконференции для поддержания вовлеченности.
|
TAU (контрольная группа) предоставляет участникам информацию о пользе осознанности во время беременности и предлагает направления на психотерапию по месту жительства.
С участниками TAU ежемесячно связываются по телефону или посредством видеоконференции для поддержания взаимодействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наличия и тяжести депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение наличия и тяжести депрессивных симптомов от исходного уровня до 8 недель будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) из 10 пунктов, широко используемого инструмента, валидированного во время беременности и в послеродовом периоде.
Вопросы 1, 2, 3 и 4 в EPDS оцениваются в 0, 1, 2 или 3, при этом верхняя ячейка оценивается как 0, а нижняя ячейка — как 3. Вопросы 3 и 5-10 в EPDS оцениваются в обратном порядке с помощью верхняя ячейка оценивается как 3, а нижняя ячейка - как 0. Общие баллы в EPDS рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по EPDS варьируются от 0 до 30, при этом 10 баллов и выше указывают на возможную депрессию, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть возможной депрессии.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение наличия и тяжести депрессивных симптомов с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение наличия и тяжести депрессивных симптомов от исходного уровня до 3 месяцев будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) из 10 пунктов, широко используемого инструмента, валидированного во время беременности и в послеродовом периоде.
Вопросы 1, 2, 3 и 4 в EPDS оцениваются в 0, 1, 2 или 3, при этом верхняя ячейка оценивается как 0, а нижняя ячейка — как 3. Вопросы 3 и 5-10 в EPDS оцениваются в обратном порядке с помощью верхняя ячейка оценивается как 3, а нижняя ячейка - как 0. Общие баллы в EPDS рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по EPDS варьируются от 0 до 30, при этом 10 баллов и выше указывают на возможную депрессию, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть возможной депрессии.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение восприятия стресса в повседневной жизни по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение восприятия стресса в повседневной жизни от исходного уровня до 8 недель будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов.
Вопросы 1, 2, 3, 6, 9 и 10 в PSS оцениваются 0, 1, 2 и 3. Вопросы 4, 5, 7 и 8 в PSS оцениваются в обратном порядке 3, 2, 1 и 0. Общие баллы по PSS рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по шкале PSS варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса, баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом, а баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение восприятия стресса в повседневной жизни с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение восприятия стресса в повседневной жизни с 8 недель до 3 месяцев будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов.
Вопросы 1, 2, 3, 6, 9 и 10 в PSS оцениваются 0, 1, 2 и 3. Вопросы 4, 5, 7 и 8 в PSS оцениваются в обратном порядке 3, 2, 1 и 0. Общие баллы по PSS рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по шкале PSS варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса, баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом, а баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет измеряться с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), состоящего из 16 пунктов.
Вопросы 2, 4–7, 9 и 12–16 PSWQ оцениваются от 1 до 5.
Ответы на вопросы 1, 3, 8, 10 и 11 PSWQ оцениваются в обратном порядке 5-1.
Общие баллы за PSWQ рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по PSWQ варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Баллы в диапазоне от 16 до 39 будут считаться низким уровнем беспокойства, баллы в диапазоне от 40 до 59 будут считаться умеренным беспокойством, а баллы в диапазоне от 60 до 80 будут считаться высоким уровнем беспокойства.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение симптомов тревоги с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение симптомов тревоги с 8 недель до 3 месяцев будет измеряться с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), состоящего из 16 пунктов.
Вопросы 2, 4–7, 9 и 12–16 PSWQ оцениваются от 1 до 5.
Ответы на вопросы 1, 3, 8, 10 и 11 PSWQ оцениваются в обратном порядке 5-1.
Общие баллы за PSWQ рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по PSWQ варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Баллы в диапазоне от 16 до 39 будут считаться низким уровнем беспокойства, баллы в диапазоне от 40 до 59 будут считаться умеренным беспокойством, а баллы в диапазоне от 60 до 80 будут считаться высоким уровнем беспокойства.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение руминации по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение руминации по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет измеряться с использованием Шкалы руминативной реакции из 10 пунктов (RRS-10).
Вопросы 1-10 в RRS-10 оцениваются 1-4.
Общие баллы по RRS-10 рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по RRS-10 варьируются от 1 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокие размышления.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение руминации с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение руминации с 8 недель до 3 месяцев будет измеряться с использованием Шкалы руминативной реакции из 10 пунктов (RRS-10).
Вопросы 1-10 в RRS-10 оцениваются 1-4.
Общие баллы по RRS-10 рассчитываются путем суммирования баллов по каждому вопросу.
Общие баллы по RRS-10 варьируются от 1 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокие размышления.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет измеряться с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ), состоящего из 39 пунктов.
FFMQ состоит из пяти подшкал, которые рассчитываются путем суммирования следующих вопросов, которые получают от 1 до 5 баллов (вопросы, за которыми следует «R», получают обратную оценку 5–1): наблюдение = вопросы 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 и 36; описание = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 и 37; действовать осознанно = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R и 38R; неоценивание внутреннего опыта = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R и 39R; отсутствие реакции на внутренний опыт = 4, 9, 19, 21, 24, 29 и 33.
Для подшкал FFMQ баллы могут варьироваться от 8 до 40, за исключением нереактивности к внутреннему опыту, которая может варьироваться от 7 до 35.
Для субшкал FFMQ более высокие баллы представляют более высокие уровни внимательности.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования баллов по подшкалам и варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий общий уровень внимательности.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение осознанности с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение осознанности с 8 недель до 3 месяцев будет измеряться с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ), состоящего из 39 пунктов.
FFMQ состоит из пяти подшкал, которые рассчитываются путем суммирования следующих вопросов, которые получают от 1 до 5 баллов (вопросы, за которыми следует «R», получают обратную оценку 5–1): наблюдение = вопросы 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 и 36; описание = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 и 37; действовать осознанно = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R и 38R; неоценивание внутреннего опыта = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R и 39R; отсутствие реакции на внутренний опыт = 4, 9, 19, 21, 24, 29 и 33.
Для подшкал FFMQ баллы могут варьироваться от 8 до 40, за исключением нереактивности к внутреннему опыту, которая может варьироваться от 7 до 35.
Для субшкал FFMQ более высокие баллы представляют более высокие уровни внимательности.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования баллов по подшкалам и варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий общий уровень внимательности.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение показателей психиатрических диагнозов по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Изменение показателей психиатрических диагнозов по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев будет измеряться с использованием структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5).
SCID-5 состоит из полуструктурированного интервью, проводимого с участниками клиницистом или обученным специалистом в области психического здоровья для определения текущего и предыдущего психиатрических диагнозов участников.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расторможенности от исходного уровня к 8 неделям
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение растормаживания по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет оцениваться с помощью задачи Go/No-Go (GNG).
Задача GNG выполняется на компьютере и просит участников реагировать на визуальные стимулы, которые постоянно предъявляются.
Участники должны дать двигательную реакцию на стимул «идти» и воздержаться от двигательной реакции на стимул «нет».
Доля запрещенных целей, в которых человек успешно сдерживает двигательную реакцию, будет обеспечивать меру торможения реакции, при этом меньшее количество ошибок указывает на лучшее торможение реакции, а более высокая частота ошибок указывает на большую тенденцию к расторможенному поведению.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение расторможенности с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменение растормаживания с 8 недель до 3 месяцев будет оцениваться с помощью задачи Go/No-Go (GNG).
Задача GNG выполняется на компьютере и просит участников реагировать на визуальные стимулы, которые постоянно предъявляются.
Участники должны дать двигательную реакцию на стимул «идти» и воздержаться от двигательной реакции на стимул «нет».
Доля запрещенных целей, в которых человек успешно сдерживает двигательную реакцию, будет обеспечивать меру торможения реакции, при этом меньшее количество ошибок указывает на лучшее торможение реакции, а более высокая частота ошибок указывает на большую тенденцию к расторможенному поведению.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем к 8 неделям
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет оцениваться с помощью теста Stroop Color-Word Test.
Тест Stroop Color-Word Test — это компьютеризированное задание, в котором участники должны назвать цвет написанного цветного слова, подавляя при этом желание прочитать само слово.
Разница между средним временем ответа правильных ответов в неконгруэнтных и контрольных испытаниях используется для вычисления оценки интерференции, которая обеспечивает меру внимания, при этом более низкие оценки указывают на больший дефицит внимания.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение внимания с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: От 8 недель до 3 месяцев
|
Изменение внимания с 8 недель до 3 месяцев будет оцениваться с помощью цветово-словного теста Струпа.
Тест Stroop Color-Word Test — это компьютеризированное задание, в котором участники должны назвать цвет написанного цветного слова, подавляя при этом желание прочитать само слово.
Разница между средним временем ответа правильных ответов в неконгруэнтных и контрольных испытаниях используется для вычисления оценки интерференции, которая обеспечивает меру внимания, при этом более низкие оценки указывают на больший дефицит внимания.
|
От 8 недель до 3 месяцев
|
|
Изменение когнитивной негибкости от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Изменение когнитивной негибкости по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет оцениваться с помощью задания Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
WCST — это компьютеризированная задача, в которой участники должны сопоставить целевую карту с картой одной из четырех категорий в изменяющихся условиях.
Количество неправильных ответов, которые были бы правильными для предыдущего состояния, обеспечивает меру когнитивной негибкости, причем более высокие баллы указывают на большую когнитивную негибкость.
|
исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение когнитивной негибкости с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: От 8 недель до 3 месяцев
|
Изменение когнитивной негибкости с 8 недель до 3 месяцев будет оцениваться с помощью Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
WCST — это компьютеризированная задача, в которой участники должны сопоставить целевую карту с картой одной из четырех категорий в изменяющихся условиях.
Количество неправильных ответов, которые были бы правильными для предыдущего состояния, обеспечивает меру когнитивной негибкости, причем более высокие баллы указывают на большую когнитивную негибкость.
|
От 8 недель до 3 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем до 8 недель будет измеряться с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ), состоящего из 10 пунктов.
ERQ состоит из двух подшкал, которые рассчитываются путем суммирования следующих вопросов, которые оцениваются от 1 до 7 (ни один из них не оценивается в обратном порядке): когнитивная переоценка = вопросы 1, 3, 5, 7, 8 и 10; экспрессивное подавление = вопросы 2, 4, 6 и 9.
Для подшкал ERQ баллы могут варьироваться от 1 до 42, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование этой конкретной стратегии регуляции эмоций, а более низкие баллы указывают на менее частое использование.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение регуляции эмоций с 8 недель до 3 месяцев
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Изменения в регуляции эмоций с 8 недель до 3 месяцев будут измеряться с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ) из 10 пунктов.
ERQ состоит из двух подшкал, которые рассчитываются путем суммирования следующих вопросов, которые оцениваются от 1 до 7 (ни один из них не оценивается в обратном порядке): когнитивная переоценка = вопросы 1, 3, 5, 7, 8 и 10; экспрессивное подавление = вопросы 2, 4, 6 и 9.
Для подшкал ERQ баллы могут варьироваться от 1 до 42, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование этой конкретной стратегии регуляции эмоций, а более низкие баллы указывают на менее частое использование.
|
8 недель и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность участников через 3 месяца будет измеряться количественно с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ), состоящего из 7 пунктов.
Вопросы 1-3 в CSQ оценивают удовлетворенность участников лечением с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта.
Вопросы 4–7 представляют собой открытые вопросы, в которых участники могут уточнить, насколько они удовлетворены лечением.
Баллы по вопросам 1-3 будут использоваться для оценки удовлетворенности участников и могут варьироваться от 1 до 10.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования баллов по вопросам 1-3 и могут варьироваться от 3 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность участников.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность участников через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Удовлетворенность участников будет измеряться качественно с помощью кратких качественных интервью, проводимых в конце вмешательства, во время которых участники будут иметь возможность прокомментировать свой опыт в группе в открытом формате.
Ответы во время интервью будут записаны и оценены с использованием тематического анализа.
|
8 недель
|
|
Вовлеченность (посещаемость) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Вовлеченность будет измеряться показателями посещаемости сеансов.
Посещение 4 из 8 групповых занятий будет считаться завершением вмешательства и, таким образом, достаточным вовлечением.
|
8 недель
|
|
Помолвка (домашнее задание) в 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Вовлеченность будет оцениваться по выполнению ежедневных домашних заданий, как указано в журналах домашних заданий.
Участникам будет предложено практиковать осознанность три дня в неделю в течение периода вмешательства, и они будут записывать продолжительность и тип медитации, выполняемой каждый день.
Участникам также будет предоставлено место для записи всего, что они заметили в своей практике.
Более частая практика осознанности в неделю указывает на более высокий уровень вовлеченности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- Главный следователь: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Расстройства настроения
- Послеродовые расстройства
- Депрессивное расстройство
- Депрессия, послеродовая
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Терапия
- Когнитивная терапия на основе внимательности
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21060191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов и требований по обмену IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .