Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Moms: mechanismen van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie tijdens zwangerschap en postpartum

2 maart 2026 bijgewerkt door: Michele Levine, University of Pittsburgh

Onderzoek naar veranderingsmechanismen in een gerandomiseerde proef van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie ter bevordering van het welzijn tijdens de zwangerschap en postpartum bij zwangere vrouwen die risico lopen

De voorgestelde studie probeert de mechanismen te verhelderen die ten grondslag liggen aan op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie tijdens de zwangerschap om het begrip te verbeteren van hoe en waarom deze behandelingsmodaliteit het welzijn verbetert, wat vervolgens kan worden gebruikt om de behandeling van psychische problemen die tijdens deze kwetsbare periode opduiken, te optimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap en postpartum is een periode van kwetsbaarheid voor nieuwe of verslechterende psychiatrische symptomen. Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) is een effectieve aanpak om zwangerschapsgerelateerde verergering van psychische problemen te verminderen. Eerder onderzoek heeft zich echter voornamelijk gericht op symptomen van depressie en angst, en het is niet duidelijk hoe of waarom MBCT de psychologische gezondheid tijdens de perinatale periode verbetert. De doelstellingen van dit project zijn dus om (1) te onderzoeken of MBCT het psychisch functioneren van zwangere vrouwen verbetert en of deze verbeteringen drie maanden na de bevalling aanhouden, (2) te onderzoeken of een verbeterd vermogen om emoties en gedrag te reguleren verantwoordelijk is voor de gunstige effecten van MBCT, en (3) bepalen welke demografische, sociaaleconomische en psychosociale factoren van invloed zijn op de betrokkenheid en effectiviteit van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschap tussen 12 en 30 weken zwangerschap
  • minimaal licht psychisch leed rapporteren (gebaseerd op zelfrapportage)
  • toegang tot snel internet of toegang tot een mobiel netwerk
  • gevestigd in de V.S.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zelfmoord- of moordgedachten zoals mondeling beoordeeld tijdens de screening
  • ernst van de symptomen die een hoger niveau van klinische zorg noodzakelijk maken
  • huidige psychose
  • onbehandelde manie
  • misbruik van werkzame stoffen
  • gebrek aan een snelle internetverbinding of toegang tot een mobiel netwerk
  • van plan bent om in de komende 12 maanden langer dan twee weken zonder internettoegang te reizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
MBCT wordt geleverd in een groepsgebaseerd videoconferentieformaat met sessies van 90 minuten 1x/week.
MBCT is een groepsbehandeling van 8 weken die speciaal is ontwikkeld om herhaling van depressieve symptomen te voorkomen. MBCT combineert principes van cognitieve gedragstherapie en mindfulness-meditatie om deelnemers te helpen de manier te veranderen waarop ze zich verhouden tot automatische negatieve denkpatronen die terugkerende symptomen veroorzaken. Door bewustwording en acceptatie van negatieve gedachten en emoties leren deelnemers hoe ze negatieve gedachten kunnen afwijzen en angst en onzekerheid kunnen tolereren.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
TAU, of de controlegroep, geeft informatie over de voordelen van mindfulness tijdens de zwangerschap, biedt verwijzingen voor psychotherapie in de gemeenschap en omvat maandelijkse telefoon- of videoconferenties om de betrokkenheid te behouden.
TAU (de controlegroep) geeft deelnemers informatie over de voordelen van mindfulness tijdens de zwangerschap en biedt verwijzingen voor psychotherapie in de gemeenschap. Deelnemers aan TAU worden maandelijks gecontacteerd via telefoon of videoconferentie om de betrokkenheid te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen vanaf baseline tot 8 weken zal worden gemeten met behulp van de 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een veelgebruikt instrument dat is gevalideerd tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode. Vragen 1, 2, 3 en 4 op de EPDS worden gescoord met 0, 1, 2 of 3, waarbij het bovenste vak wordt gescoord als 0 en het onderste vak wordt gescoord als 3. Vragen 3 en 5-10 op de EPDS worden omgekeerd gescoord met het bovenste vak scoorde als 3 en het onderste vak scoorde als 0. De totale scores op de EPDS worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de EPDS variëren van 0-30, waarbij een score van 10 of hoger een mogelijke depressie aangeeft en hogere scores een grotere ernst van een mogelijke depressie aangeven.
baseline en 8 weken
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen van 8 weken tot 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen vanaf baseline tot 3 maanden zal worden gemeten met behulp van de 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een veelgebruikt instrument dat is gevalideerd tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode. Vragen 1, 2, 3 en 4 op de EPDS worden gescoord met 0, 1, 2 of 3, waarbij het bovenste vak wordt gescoord als 0 en het onderste vak wordt gescoord als 3. Vragen 3 en 5-10 op de EPDS worden omgekeerd gescoord met het bovenste vak scoorde als 3 en het onderste vak scoorde als 0. De totale scores op de EPDS worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de EPDS variëren van 0-30, waarbij een score van 10 of hoger een mogelijke depressie aangeeft en hogere scores een grotere ernst van een mogelijke depressie aangeven.
8 weken en 3 maanden
Verandering in de perceptie van stress in het dagelijks leven vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in de perceptie van stress in het dagelijkse leven vanaf de basislijn tot 8 weken zal worden gemeten met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS). Vragen 1, 2, 3, 6, 9 en 10 op de PSS worden gescoord 0, 1, 2 en 3. Vragen 4, 5, 7 en 8 op de PSS worden omgekeerd gescoord 3, 2, 1 en 0 Totaalscores op de PSS worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de PSS variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ervaren stress. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd, scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd en scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
baseline en 8 weken
Verandering in perceptie van dagelijkse stress van 8 weken tot 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in de perceptie van stress in het dagelijkse leven van 8 weken tot 3 maanden zal worden gemeten met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS). Vragen 1, 2, 3, 6, 9 en 10 op de PSS worden gescoord 0, 1, 2 en 3. Vragen 4, 5, 7 en 8 op de PSS worden omgekeerd gescoord 3, 2, 1 en 0 Totaalscores op de PSS worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de PSS variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ervaren stress. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd, scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd en scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
8 weken en 3 maanden
Verandering in angstsymptomen vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in angstsymptomen vanaf de basislijn tot 8 weken zal worden gemeten met behulp van de 16-item Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Vragen 2, 4-7, 9 en 12-16 op de PSWQ worden gescoord 1-5. Vragen 1, 3, 8, 10 en 11 op de PSWQ worden omgekeerd gescoord 5-1. Totaalscores op de PSWQ worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op het PSWQ-bereik van 16-80, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen. Scores van 16 tot 39 zouden als weinig zorgen worden beschouwd, scores van 40 tot 59 zouden als matige zorgen worden beschouwd en scores van 60 tot 80 zouden als veel zorgen worden beschouwd.
baseline en 8 weken
Verandering in angstsymptomen van 8 weken tot 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in angstsymptomen van 8 weken tot 3 maanden zal worden gemeten met behulp van de 16-item Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Vragen 2, 4-7, 9 en 12-16 op de PSWQ worden gescoord 1-5. Vragen 1, 3, 8, 10 en 11 op de PSWQ worden omgekeerd gescoord 5-1. Totaalscores op de PSWQ worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op het PSWQ-bereik van 16-80, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen. Scores van 16 tot 39 zouden als weinig zorgen worden beschouwd, scores van 40 tot 59 zouden als matige zorgen worden beschouwd en scores van 60 tot 80 zouden als veel zorgen worden beschouwd.
8 weken en 3 maanden
Verandering in herkauwen vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in herkauwen van baseline tot 8 weken wordt gemeten met behulp van de 10-item Ruminative Response Scale (RRS-10). Vragen 1-10 op de RRS-10 krijgen een score van 1-4. Totaalscores op de RRS-10 worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de RRS-10 variëren van 1-40, waarbij hogere scores duiden op meer herkauwen.
baseline en 8 weken
Verandering in herkauwen van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
De verandering in herkauwen van 8 weken naar 3 maanden wordt gemeten met behulp van de 10-item Ruminative Response Scale (RRS-10). Vragen 1-10 op de RRS-10 krijgen een score van 1-4. Totaalscores op de RRS-10 worden berekend door de score voor elke vraag op te tellen. Totaalscores op de RRS-10 variëren van 1-40, waarbij hogere scores duiden op meer herkauwen.
8 weken en 3 maanden
Verandering in mindfulness vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in mindfulness vanaf baseline tot 8 weken zal worden gemeten met behulp van de 39-item Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). De FFMQ bestaat uit vijf subschalen, die worden berekend door de volgende vragen op te tellen, die worden gescoord van 1-5 (vragen gevolgd door "R" krijgen een omgekeerde score van 5-1): observeren = vragen 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 en 36; beschrijven = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 en 37; bewust handelen = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R en 38R; niet oordelen over innerlijke ervaring = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R en 39R; niet-reactiviteit op innerlijke ervaring = 4, 9, 19, 21, 24, 29 en 33. Voor de FFMQ-subschalen kunnen scores variëren van 8 tot 40, behalve voor niet-reactiviteit op innerlijke ervaring, die kan variëren van 7 tot 35. Voor de FFMQ-subschalen vertegenwoordigen hogere scores hogere subschaalniveaus van mindfulness. Totaalscores worden berekend door de subschaalscores op te tellen en variëren van 39-195, waarbij hogere scores duiden op een hoger algemeen niveau van mindfulness.
baseline en 8 weken
Verandering in mindfulness van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in mindfulness van 8 weken tot 3 maanden zal worden gemeten met behulp van de 39-item Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). De FFMQ bestaat uit vijf subschalen, die worden berekend door de volgende vragen op te tellen, die worden gescoord van 1-5 (vragen gevolgd door "R" krijgen een omgekeerde score van 5-1): observeren = vragen 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 en 36; beschrijven = 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 en 37; bewust handelen = 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R en 38R; niet oordelen over innerlijke ervaring = 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R en 39R; niet-reactiviteit op innerlijke ervaring = 4, 9, 19, 21, 24, 29 en 33. Voor de FFMQ-subschalen kunnen scores variëren van 8 tot 40, behalve voor niet-reactiviteit op innerlijke ervaring, die kan variëren van 7 tot 35. Voor de FFMQ-subschalen vertegenwoordigen hogere scores hogere subschaalniveaus van mindfulness. Totaalscores worden berekend door de subschaalscores op te tellen en variëren van 39-195, waarbij hogere scores duiden op een hoger algemeen niveau van mindfulness.
8 weken en 3 maanden
Verandering in het aantal psychiatrische diagnoses vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Veranderingen in het aantal psychiatrische diagnoses vanaf baseline tot 3 maanden zullen worden gemeten met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5). De SCID-5 bestaat uit een semigestructureerd interview dat aan de deelnemers wordt afgenomen door een clinicus of een getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg om de huidige en eerdere psychiatrische diagnoses van de deelnemers vast te stellen.
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontremming vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in ontremming van baseline tot 8 weken zal worden beoordeeld door de Go/No-Go-taak (GNG). De GNG-taak wordt uitgevoerd op de computer en vraagt ​​deelnemers te reageren op visuele prikkels die continu worden gepresenteerd. Deelnemers moeten een motorische respons maken voor de "go"-stimulus en een motorische respons achterhouden voor de "no-go"-stimulus. Het aantal no-go-doelen waarbij een individu met succes een motorische respons achterhoudt, geeft een maat voor responsinhibitie, waarbij minder fouten wijzen op een betere responsinhibitie en een hoger foutenpercentage op een grotere neiging tot ongeremd gedrag.
baseline en 8 weken
Verandering in ontremming van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in ontremming van 8 weken naar 3 maanden wordt beoordeeld met de Go/No-Go-taak (GNG). De GNG-taak wordt uitgevoerd op de computer en vraagt ​​deelnemers te reageren op visuele prikkels die continu worden gepresenteerd. Deelnemers moeten een motorische respons maken voor de "go"-stimulus en een motorische respons achterhouden voor de "no-go"-stimulus. Het aantal no-go-doelen waarbij een individu met succes een motorische respons achterhoudt, geeft een maat voor responsinhibitie, waarbij minder fouten wijzen op een betere responsinhibitie en een hoger foutenpercentage op een grotere neiging tot ongeremd gedrag.
8 weken en 3 maanden
Verandering in aandacht van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in aandacht vanaf de basislijn tot 8 weken zal worden beoordeeld door de Stroop Color-Word Test. De Stroop Color-Word Test is een computertaak waarbij deelnemers de kleur van een geschreven kleurwoord moeten benoemen terwijl ze de impuls om het woord zelf te lezen remmen. Het verschil tussen de gemiddelde reactietijden van correcte reacties op incongruente en controleproeven wordt gebruikt om een ​​interferentiescore te berekenen, die een maatstaf voor aandacht geeft, waarbij lagere scores duiden op grotere aandachtstekorten.
baseline en 8 weken
Verandering in aandacht van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken tot 3 maanden
Verandering in aandacht van 8 weken tot 3 maanden wordt beoordeeld met de Stroop Kleur-Woord Test. De Stroop Color-Word Test is een computertaak waarbij deelnemers de kleur van een geschreven kleurwoord moeten benoemen terwijl ze de impuls om het woord zelf te lezen remmen. Het verschil tussen de gemiddelde reactietijden van correcte reacties op incongruente en controleproeven wordt gebruikt om een ​​interferentiescore te berekenen, die een maatstaf voor aandacht geeft, waarbij lagere scores duiden op grotere aandachtstekorten.
8 weken tot 3 maanden
Verandering in cognitieve inflexibiliteit vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
Verandering in cognitieve inflexibiliteit vanaf baseline tot 8 weken zal worden beoordeeld door de Wisconsin Card Sorting Task (WCST). De WCST is een geautomatiseerde taak waarbij deelnemers een doelkaart moeten matchen met een van de vier categoriekaarten onder veranderende omstandigheden. Het aantal onjuiste antwoorden dat correct zou zijn geweest voor de voorgaande aandoening geeft een maatstaf voor cognitieve inflexibiliteit, waarbij hogere scores duiden op een grotere cognitieve inflexibiliteit.
basislijn tot 8 weken
Verandering in cognitieve inflexibiliteit van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken tot 3 maanden
Verandering in cognitieve inflexibiliteit van 8 weken tot 3 maanden wordt beoordeeld door de Wisconsin Card Sorting Task (WCST). De WCST is een geautomatiseerde taak waarbij deelnemers een doelkaart moeten matchen met een van de vier categoriekaarten onder veranderende omstandigheden. Het aantal onjuiste antwoorden dat correct zou zijn geweest voor de voorgaande aandoening geeft een maatstaf voor cognitieve inflexibiliteit, waarbij hogere scores duiden op een grotere cognitieve inflexibiliteit.
8 weken tot 3 maanden
Verandering in emotieregulatie vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Verandering in emotieregulatie vanaf baseline tot 8 weken zal worden gemeten met behulp van de 10-item Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). De ERQ bestaat uit twee subschalen, die worden berekend door de volgende vragen op te tellen, die worden gescoord van 1-7 (geen omgekeerde score): cognitieve herwaardering = vragen 1, 3, 5, 7, 8 en 10; expressieve onderdrukking = vragen 2, 4, 6 en 9. Voor de ERQ-subschalen kunnen scores variëren van 1-42, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van die bepaalde emotieregulatiestrategie en lagere scores op minder frequent gebruik.
baseline en 8 weken
Verandering in emotieregulatie van 8 weken naar 3 maanden
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
Verandering in emotieregulatie van 8 weken tot 3 maanden zal worden gemeten met behulp van de 10-item Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). De ERQ bestaat uit twee subschalen, die worden berekend door de volgende vragen op te tellen, die worden gescoord van 1-7 (geen omgekeerde score): cognitieve herwaardering = vragen 1, 3, 5, 7, 8 en 10; expressieve onderdrukking = vragen 2, 4, 6 en 9. Voor de ERQ-subschalen kunnen scores variëren van 1-42, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van die bepaalde emotieregulatiestrategie en lagere scores op minder frequent gebruik.
8 weken en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid van de deelnemers na 3 maanden wordt kwantitatief gemeten met een 7-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Vragen 1-3 op de CSQ beoordelen de tevredenheid van de deelnemers met behulp van een 10-punts Likert-schaal. Vragen 4-7 zijn open vragen waarbij deelnemers kunnen aangeven hoe tevreden ze zijn met de behandeling. Scores op vragen 1-3 worden gebruikt om de tevredenheid van deelnemers te evalueren en kunnen variëren van 1-10. De totaalscores worden berekend door de scores op de vragen 1-3 bij elkaar op te tellen en kunnen variëren van 3-30, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid van de deelnemers aangeven.
3 maanden
Tevredenheid van deelnemers na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De tevredenheid van de deelnemers zal kwalitatief worden gemeten met korte kwalitatieve interviews aan het einde van de interventie, waarin de deelnemers de gelegenheid krijgen om commentaar te leveren op hun ervaringen in de groep in een open format. Reacties tijdens het interview worden geregistreerd en geëvalueerd met behulp van een thematische analyse.
8 weken
Betrokkenheid (aanwezigheid) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De betrokkenheid wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheidspercentages van de sessies. Het bijwonen van 4 van de 8 groepssessies wordt beschouwd als voltooiing van de interventie en dus als voldoende betrokkenheid.
8 weken
Betrokkenheid (huiswerk) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Betrokkenheid wordt beoordeeld aan de hand van het voltooien van het dagelijkse huiswerk, zoals aangegeven in de huiswerklogboeken. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de interventieperiode drie dagen per week mindfulness te oefenen en de duur en het type meditatie dat elke dag wordt voltooid, te noteren. Er zal ook ruimte worden voorzien voor deelnemers om te noteren wat hen is opgevallen in hun praktijk. Frequentere beoefening van mindfulness per week duidt op een hogere mate van betrokkenheid.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Shannon Donofry, PhD, University of Pittsburgh-Psychology and (primarily) AHN Psychiatry & Behavioral Health Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen en geen vereisten om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren