- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137990
HIIT 인지 연구
십대의 고강도 운동이 인지에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근거: 기존 문헌은 신체 활동(PA)이 청소년의 인지 기능에 유익한 영향을 미친다는 전제를 뒷받침하지만 이전 연구에는 PA의 강도 또는 지속 시간에 대한 제한된 통찰력을 가진 단면 설계 또는 신체적 활동을 연결하는 생물학적 토대와 같은 한계가 있습니다. 청소년의 활동 및 정신 건강 및인지 기능. 제한된 수의 연구(미국에서는 없음)에서 HIIT가 청소년의 인지 과정에 미치는 영향, 특히 연령 관련 PA 감소로 인해 나쁜 결과의 위험이 증가한 과체중/비만 청소년의 인지 과정에 미치는 영향을 평가했습니다. 이 연구는 HIIT 운동 개입이 시간 효율적이고 원격으로 제공되며 가정에서 공간 효율적인 장비를 사용하여 완료되기 때문에 현재 COVID-19 관련 공중 보건 위기 중에 특히 시의적절합니다.
중재: 참가자(과체중/비만이 있는 12-16세 청소년)는 a) 14주간의 가정 기반 가상 대화형 HIIT 중재 또는 b) 14주간의 스트레칭 중재(대조군)를 완료하도록 무작위로 배정됩니다.
목표/목적: 전반적인 목표는 재택 HIIT 개입을 구현하여 과체중/비만이 있는 청소년의 인지 및 심혈관 대사 결과를 개선하는 것입니다. 본 연구의 목적은 1) 과체중/비만 청소년에서 HIIT의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 결정하고, 2) 인지 및 정신 건강 결과에 대한 HIIT의 효과를 조사하고, 3) 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 심장 대사 건강에 대한 HIIT.
연구 인구: 이 연구는 현재 PA 지침을 충족하지 않는 과체중/비만(BMI >=85번째 백분위수)이 있는 12-16세의 청소년으로 구성됩니다.
연구 방법론: 이 파일럿 연구는 청소년기에 과체중/비만이 있는 앉아 있는 청소년의 심장 대사 및 인지 결과에 대한 14주 가정 기반 가상 대화형 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 운동 중재의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 모든 참가자(N=24)는 자격 여부를 결정하기 위해 전화로 심사를 완료합니다. 적격 참가자는 a) iPad를 통해 전달되는 14주간의 가정 기반 HIIT 중재(HIIT 그룹) 또는 b) 14주간의 스트레칭 중재(대조군)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
HIIT 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 일주일에 3번 중재를 받게 되며 각 운동 세션을 완료하는 데 사용할 사전 조립된 고정식 자전거, 운동 트레이너와 함께 Zoom을 사용할 수 있는 iPad, 실시간 심장을 평가하기 위한 Fitbit이 제공됩니다. 비율. 운동 트레이너는 운동 처방 준수에 대한 격려와 감독을 제공하고 청소년은 Spotify에서 연령에 맞는 음악 재생 목록을 선택하여 각 세션 동안 즐거움을 향상시킵니다. 각 운동 세션은 5분 워밍업(10% HRmax)과 20분 HIIT 프로토콜로 구성됩니다. 20분 HIIT 프로토콜은 1분 고강도 운동(90% HRmax)과 2분 활성 회복(10% HRmax)의 7회 반복으로 구성됩니다. 참가자는 각 세션 사이에 최소 24시간의 휴식을 취하고 각 운동 세션을 완료하도록 권장됩니다.
통제 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 운동 그룹에서 사용된 것과 동일한 스트레칭의 가정 기반 프로그램을 수행합니다. 스트레칭 프로토콜은 30초 동안 유지되고 일주일에 3일 수행되는 4가지 정적 스트레칭 운동 1세트로 구성됩니다. 유연성 운동은 저강도, 저충격, 저용량이므로 최소한의 칼로리 소모가 예상됩니다.
연구 부문: 연구 참가자는 무작위로 HIIT 개입(HIIT 그룹)을 받거나 스트레칭 개입(대조군)을 받도록 배정됩니다.
종점/결과: 1차 인지 및 정신 건강 종점은 다음과 같습니다: 실행 기능, 일화 기억, 작업 기억, 정서, 기분, 불안, 스트레스, PA에 대한 자기 효능감 및 PA 즐거움. 1차 심장 대사 종료점은 글루코스, 인슐린(인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가를 계산하기 위함), IL-6, IL-1, TNF-α 및 VEGF입니다.
통계 분석: 분석을 위한 모집단에는 모든 무작위 연구 참가자로 구성된 전체 분석 데이터 세트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 성장하는 청소년.
- 과체중/비만(BMI >= 85번째 백분위수)
- 현재 PA 지침을 충족하지 않음
- HIIT 운동 개입을 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
- 거주지에 고정식 자전거를 위한 공간.
제외 기준:
- 신경 발달 또는 정신 장애의 진단.
- 당뇨병, 심혈관, 폐 또는 기타 중요한 의학적 문제.
- 약을 복용하면 신진대사가 바뀌는 것으로 알고 있습니다.
- 금속 알레르기.
- HIIT 기반 운동에 참여할 수 없거나 스포츠/운동 프로그램에 적극적으로 참여할 수 없습니다.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT 운동 중재
집에서(N=12): 참가자는 14주 동안 주 3회 운동 세션을 완료합니다.
각 참가자는 각 세션을 완료하는 데 사용할 사전 조립된 고정식 자전거, Zoom을 통해 운동 트레이너로부터 가상으로 중재를 받을 수 있는 iPad, 실시간 심박수를 평가할 수 있는 Fitbit을 받게 됩니다.
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운동 트레이너는 운동 처방 준수에 대한 격려와 감독을 제공하고 청소년은 Spotify에서 연령에 맞는 음악 재생 목록을 선택하여 각 세션 동안 즐거움을 향상시킵니다.
각 운동 세션은 5분 워밍업(10% HRmax)과 20분 HIIT 프로토콜로 구성됩니다.
20분 HIIT 프로토콜은 1분 고강도 운동(90% HRmax)과 2분 활성 회복(10% HRmax)의 7회 반복으로 구성됩니다.
참가자는 각 세션 사이에 최소 24시간의 휴식을 취하고 각 운동 세션을 완료하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 스트레칭 중재
집에서(N=12): 참가자는 14주 동안 주 3회 스트레칭 프로토콜을 완료합니다.
참가자는 매주 유연성 준수 기록을 작성해야 합니다.
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이 그룹은 운동 그룹에서 사용되는 동일한 스트레칭의 가정 기반 프로그램을 수행합니다.
스트레칭 프로토콜은 30초 동안 유지되고 일주일에 3일 수행되는 4가지 정적 스트레칭 운동 1세트로 구성됩니다.
유연성 운동은 저강도, 저충격, 저용량이므로 최소한의 칼로리 소모가 예상됩니다.
순응도를 높이고 가정 기반 스트레칭의 표준화를 돕기 위해 참가자에게는 유연성 운동 소책자가 제공됩니다.
참가자는 소책자를 사용하는 방법을 보여주고 중재 전에 운동 트레이너가 스트레칭 운동을 지시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성 측정
기간: 14주
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주간 시간의 평균 70%를 완료한 청소년의 비율 및 운동 세션의 70%에 참석한 청소년의 비율
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14주
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개입 효능 측정
기간: 14주
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청소년이 목표 심박수를 달성한 세션의 비율
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14주
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개입 타당성 측정
기간: 14주
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1~5점 범위의 4개 항목 척도로 점수가 높을수록 실행 가능성이 더 나은 결과를 나타냅니다.
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14주
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개입 허용 측정
기간: 14주
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1에서 5까지 각각의 점수가 있는 4개 항목 척도; 높은 점수는 수용 가능성에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
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14주
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개입 적정성 측정
기간: 14주
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1에서 5까지 각각의 점수가 있는 4개 항목 척도; 점수가 높을수록 적합성에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
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14주
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인지 기능 측정
기간: 14주
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실행 기능, NIH Toolbox의 일화 및 작업 기억 작업, 모든 연령 조정 T-점수
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14주
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어린이를 위한 긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 14주
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0에서 5까지의 점수가 있는 10개 항목 긍정적 및 부정적 영향 척도; 점수가 높을수록 부정적 정서에 대한 결과가 더 나쁘고 긍정적 정서에 대해 더 나은 결과를 나타냅니다.
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14주
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청소년의 기분 상태 프로필
기간: 14주
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각각 0에서 4까지의 범위를 갖는 24개 항목 척도; 높은 점수는 나쁜 기분 결과를 나타냅니다.
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14주
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아동을 위한 상태 특성 불안 목록
기간: 14주
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20-80 범위의 급성 및 장기 불안을 측정하는 20개 항목 척도; 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다
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14주
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인지된 스트레스 척도
기간: 14주
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0에서 4까지의 범위를 가진 10개 항목 척도; 점수가 높을수록 해당 항목을 리버스 코딩한 후 스트레스 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
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14주
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아동 척도의 스트레스
기간: 14주
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각각 0에서 4까지의 범위를 갖는 21개 항목 척도; 점수가 높을수록 해당 항목을 리버스 코딩한 후 스트레스 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
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14주
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신체활동 척도에 대한 자기효능감
기간: 14주
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각각 1에서 5까지의 5개 항목 척도; 높은 점수는 신체 활동 결과에 대한 더 나은 자기효능감을 나타냅니다.
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14주
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신체 활동 즐거움 척도
기간: 14주
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1에서 7까지의 18개 항목 척도; 점수가 높을수록 해당 항목을 역코딩한 후 더 나은 신체 활동 즐거움 결과를 나타냅니다.
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14주
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포도당 민감도
기간: 14주
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포도당, 인슐린(인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가를 계산하기 위해)
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14주
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염증 표지자
기간: 14주
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인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-a), 모두 pg/mL 단위
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14주
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혈관 내피 유래 성장
기간: 14주
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)
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14주
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심폐 피트니스
기간: 14주
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최대 산소 소모량(VO2max)
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14주
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혈압
기간: 14주
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수축기 및 이완기 혈압
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14주
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신체 비율
기간: 14주
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허리-신장 비율
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14주
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체성분
기간: 14주
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체지방률
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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