Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIIT Cognition Study

2024. május 6. frissítette: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

A magas intenzitású edzés hatása a tiniknél a megismerésre

Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat, amely egy 14 hetes otthoni virtuális, interaktív, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) gyakorlati beavatkozásnak a kardiometabolikus és kognitív eredményekre gyakorolt ​​hatását teszteli túlsúlyos/elhízott serdülőkorban ülő fiataloknál. Minden résztvevő (N=24) telefonon keresztül szűrést végez a jogosultság megállapítása érdekében. A jogosult résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a) 14 hetes otthoni HIIT beavatkozásban részesüljenek iPaden keresztül, vagy b) 14 hetes nyújtó beavatkozásban (kontrollcsoport). Minden résztvevő laboratóriumi vizsgálat előtti és utáni látogatáson vesz részt, ahol éhgyomri vérvételt, fitnesztesztet, valamint különféle kognitív és mentális egészségügyi intézkedéseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indoklás: A meglévő irodalom alátámasztja azt az előfeltevést, hogy a fizikai aktivitás (PA) jótékony hatással van a fiatalok kognitív funkcióira, de a korábbi tanulmányoknak korlátai vannak, mint például a keresztmetszeti tervek, amelyek korlátozott betekintést nyújtanak a PA intenzitására vagy időtartamára, vagy a fizikai összefüggésekre vonatkozó biológiai alapokra. aktivitás és mentális egészség és kognitív funkciók serdülőknél. Korlátozott számú tanulmány (és egyik sem az Egyesült Államokban) értékelte a HIIT hatásait a fiatalok kognitív folyamataira, különösen a túlsúlyos/elhízott fiatalok esetében, akiknél a PA életkorral összefüggő csökkenése fokozott kockázatot jelent a rossz eredmények miatt. Ez a tanulmány különösen időszerű a jelenlegi COVID-19-hez kapcsolódó közegészségügyi válság idején, mivel a HIIT gyakorlati beavatkozásunk időhatékony, távolról történik, és helytakarékos otthoni berendezéssel fejezzük be.

Beavatkozás: A résztvevőket (12-16 éves, túlsúlyos/elhízott fiatalok) véletlenszerűen besoroljuk, hogy teljesítsenek a) 14 hetes otthoni virtuális, interaktív HIIT beavatkozást vagy b) 14 hetes nyújtó beavatkozást (kontrollcsoport).

Célok/Cél: Az általános cél a túlsúlyos/elhízott fiatalok kognitív és kardiometabolikus eredményeinek javítása otthoni HIIT beavatkozással. A tanulmány céljai a következők: 1) a HIIT megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározása túlsúlyos/elhízott serdülőknél, 2) a HIIT hatékonyságának vizsgálata a kognitív és mentális egészségre gyakorolt ​​hatásra, és 3) a HIIT hatékonyságának vizsgálata. HIIT a kardiometabolikus egészségről.

Vizsgálati populáció: Ez a vizsgálat olyan 12-16 éves fiatalokból áll, akik túlsúlyosak/elhízottak (BMI >=85 százalékos), akik nem felelnek meg a jelenlegi PA irányelveknek.

A vizsgálat módszertana: Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat, amely egy 14 hetes otthoni virtuális, interaktív, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) gyakorlati beavatkozásának a kardiometabolikus és kognitív eredményekre gyakorolt ​​hatását teszteli túlsúlyos/elhízott serdülőkorban ülő fiataloknál. Minden résztvevő (N=24) telefonon keresztül szűrést végez a jogosultság megállapítása érdekében. A jogosult résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a) 14 hetes otthoni HIIT beavatkozásban részesüljenek iPaden keresztül (HIIT csoport) vagy b) 14 hetes nyújtó beavatkozásban (kontrollcsoport).

A HIIT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek heti 3 alkalommal kapják meg a beavatkozást, és kapnak egy előre összeállított álló kerékpárt, amellyel minden edzést elvégezhetnek, egy iPadet a zoomhoz az edzőtrénerekkel, valamint egy Fitbitet a valós idejű szívműködés mérésére. mérték. A gyakorlatoktatók bátorítják és felügyelik a gyakorlatok betartását, a fiatalok pedig kiválasztanak egy életkoruknak megfelelő zenei lejátszási listát a Spotify-ból, hogy fokozzák az élvezetet minden edzés során. Minden edzés egy 5 perces bemelegítésből (10% HRmax), majd egy 20 perces HIIT protokollból áll. A 20 perces HIIT protokoll hét 1 perces nagy intenzitású edzésből (90% HRmax) áll, majd 2 perces aktív regenerálódásból (10% HRmax). A résztvevőket arra ösztönzik, hogy minden edzést legalább 24 óra pihenéssel végezzenek az egyes edzések között.

A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztottak egy otthoni programot hajtanak végre, amely ugyanazokat a nyújtásokat tartalmazza, mint a gyakorlati csoportban. A nyújtási protokoll 4 statikus nyújtógyakorlatból áll, amelyet 30 másodpercig tartanak, és heti 3 napon keresztül. Mivel a hajlékonysági gyakorlatok alacsony intenzitásúak, csekély hatásúak és kis térfogatúak, minimális kalóriaráfordítás várható.

Vizsgálati karok: A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek a HIIT beavatkozásban (HIIT csoport), vagy a nyújtásban (kontrollcsoport).

Végpontok/Eredmények: Az elsődleges kognitív és mentális egészségügyi végpontok a következők: végrehajtó funkció, epizodikus memória, munkamemória, affektus, hangulat, szorongás, stressz, önhatékonyság a PA-hoz és a PA élvezete. Az elsődleges kardiometabolikus végpontok a következők: glükóz, inzulin (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésének kiszámításához), IL-6, IL-1, TNF-a és VEGF.

Statisztikai elemzések: Az elemzési populációk tartalmazzák a teljes analitikai adatkészletet, amely az összes randomizált vizsgálati résztvevőt tartalmazza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jellemzően fejlődő fiatalok.
  2. Túlsúlyos/elhízott (BMI >= 85. percentilis)
  3. Nem felel meg a jelenlegi PA irányelveknek
  4. Képes és hajlandó elvégezni a HIIT gyakorlati beavatkozást.
  5. A lakóházban hely egy álló kerékpárnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Idegrendszeri fejlődés vagy pszichiátriai rendellenességek diagnózisa.
  2. Cukorbetegség, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy egyéb jelentős egészségügyi problémák.
  3. A gyógyszerek szedése megváltoztatja az anyagcserét.
  4. Allergia fémekre.
  5. Képtelenség részt venni a HIIT-alapú gyakorlatokban vagy aktívan részt venni a sportban/edzésprogramokban.
  6. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT gyakorlati beavatkozás
Otthon (N=12): A résztvevők heti 3 alkalommal végeznek gyakorlatokat 14 héten keresztül. Minden résztvevő kap egy előre összeállított álló kerékpárt, amellyel minden edzést befejezhet, egy iPadet, amely a Zoom segítségével virtuálisan fogadja az edzőtrénerek beavatkozását, és egy Fitbitet a valós idejű pulzusszám mérésére.
A gyakorlatoktatók bátorítják és felügyelik a gyakorlatok betartását, a fiatalok pedig kiválasztanak egy életkoruknak megfelelő zenei lejátszási listát a Spotify-ból, hogy fokozzák az élvezetet minden edzés során. Minden edzés egy 5 perces bemelegítésből (10% HRmax), majd egy 20 perces HIIT protokollból áll. A 20 perces HIIT protokoll hét 1 perces nagy intenzitású edzésből (90% HRmax) áll, majd 2 perces aktív regenerálódásból (10% HRmax). A résztvevőket arra ösztönzik, hogy minden edzést legalább 24 óra pihenéssel végezzenek az egyes edzések között.
Más nevek:
  • Gyakorló csoport
Placebo Comparator: Nyújtásos beavatkozás
Otthon (N=12): A résztvevők 14 héten keresztül heti 3 alkalommal teljesítenek egy nyújtási protokollt. A résztvevőket felkérik, hogy heti rendszerességgel töltsenek fel nyilvántartást a rugalmasság betartásáról.
Ez a csoport egy otthoni programot hajt végre ugyanazokból a nyújtásokból, amelyeket a gyakorlatcsoportban használtak. A nyújtási protokoll 4 statikus nyújtógyakorlatból áll, amelyet 30 másodpercig tartanak, és heti 3 napon keresztül. Mivel a hajlékonysági gyakorlatok alacsony intenzitásúak, csekély hatásúak és kis térfogatúak, minimális kalóriaráfordítás várható. A megfelelőség növelése és az otthoni nyújtás szabványosításának elősegítése érdekében a résztvevők kapnak egy füzetet a hajlékonysági gyakorlatokról. A résztvevők a beavatkozás előtt bemutatják a füzet használatát, és a nyújtógyakorlatokat egy gyakorlóedző oktatja.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatóságának intézkedései
Időkeret: 14 hét
azoknak a fiataloknak a százaléka, akik a heti percek átlagosan 70%-át teljesítik, és azoknak a fiataloknak a százaléka, akik az edzések 70%-án vesznek részt
14 hét
A beavatkozás hatékonyságának mérőszámai
Időkeret: 14 hét
azon foglalkozások százaléka, ahol a fiatalok elérik a célpulzusszámukat
14 hét
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedés
Időkeret: 14 hét
4 tételes skála, mindegyik pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek a megvalósíthatóság szempontjából
14 hét
Beavatkozási elfogadhatósági intézkedés
Időkeret: 14 hét
4 tételes skála, mindegyik pontszáma 1-től 5-ig terjed; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek az elfogadhatóság szempontjából
14 hét
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: 14 hét
4 tételes skála, mindegyik pontszáma 1-től 5-ig terjed; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek a megfelelőség szempontjából
14 hét
A kognitív funkció mérései
Időkeret: 14 hét
végrehajtó funkció, epizodikus és munkamemória feladatok a NIH Toolboxból, minden életkorhoz igazított T-pontszám
14 hét
Pozitív és negatív hatások skála gyerekeknek
Időkeret: 14 hét
10 tételes pozitív és negatív affektusskála 0-tól 5-ig terjedő pontszámokkal; a magasabb pontszámok negatív hatás esetén rosszabb, pozitív hatás esetén jobb eredményt jeleznek
14 hét
A serdülők hangulati állapotainak profilja
Időkeret: 14 hét
24 tételes skála, mindegyik 0-tól 4-ig terjed; a magasabb pontszámok rosszabb hangulati eredményt jeleznek
14 hét
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: 14 hét
20 tételes skála az akut és hosszú távú szorongás mérésére, 20 és 80 közötti tartományban; a magasabb pontszámok több szorongást jeleznek
14 hét
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 14 hét
10 tételes skála, mindegyik 0-tól 4-ig terjed; a magasabb pontszámok rosszabb stressz kimenetelre utalnak az alkalmazható elemek fordított kódolása után
14 hét
Stressz a gyerekekben skála
Időkeret: 14 hét
21 tételes skála, mindegyik 0-tól 4-ig terjed; a magasabb pontszámok rosszabb stressz kimenetelre utalnak az alkalmazható elemek fordított kódolása után
14 hét
Önhatékonyság a fizikai aktivitáshoz skála
Időkeret: 14 hét
5 tételes skála, mindegyik 1-től 5-ig terjed; magasabb pontszámok jelzik a fizikai aktivitás jobb önhatékonyságát
14 hét
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: 14 hét
18 tételes skála, mindegyik 1-től 7-ig terjed; a magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitás élvezeti eredményt jeleznek az alkalmazható elemek fordított kódolása után
14 hét
Glükózérzékenység
Időkeret: 14 hét
glükóz, inzulin (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének kiszámításához)
14 hét
A gyulladás markerei
Időkeret: 14 hét
interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a), mindegyik pg/ml-ben
14 hét
Vaszkuláris endoteliális eredetű növekedés
Időkeret: 14 hét
vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) pg/ml-ben
14 hét
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: 14 hét
maximális oxigénfogyasztás (VO2max)
14 hét
Vérnyomás
Időkeret: 14 hét
szisztolés és diasztolés vérnyomás
14 hét
Testarány
Időkeret: 14 hét
derékmagasság arány
14 hét
Test felépítés
Időkeret: 14 hét
százalék testzsír
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem áll szándékunkban megosztani az IPD-t más kutatókkal a vizsgálatunkon kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIIT gyakorlati beavatkozás

3
Iratkozz fel