Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT Cognition Study

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutukset teini-ikäisten kognitioon

Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan 14 viikon kotipohjaisen virtuaalisen, interaktiivisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia kardiometabolisiin ja kognitiivisiin tuloksiin istuvat nuoret, joilla on ylipainoa/lihavuutta murrosiässä. Kaikki osallistujat (N=24) suorittavat seulonnan puhelimitse kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan saamaan a) 14 viikkoa kotipohjaista HIIT-interventiota iPadin kautta tai b) 14 viikkoa venyttelyä (kontrolliryhmä). Jokainen osallistuja käy läpi laboratorion esi- ja jälkitestin, jossa he suorittavat paastoverinäytteen, kuntotestin sekä erilaisia ​​kognitiivisia ja mielenterveystoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Olemassa oleva kirjallisuus tukee olettamusta, että fyysisellä aktiivisuudella (PA) on myönteisiä vaikutuksia nuorten kognitiivisiin toimintoihin, mutta aikaisemmilla tutkimuksilla on rajoituksia, kuten poikkileikkaussuunnitelmia, joissa on rajoitettu käsitys PA:n intensiteetistä tai kestosta tai fyysisiä yhdistäviä biologisia perusteita. nuorten aktiivisuus ja mielenterveys sekä kognitiiviset toiminnot. Rajoitettu määrä tutkimuksia (eikä yksikään Yhdysvalloissa) on arvioinut HIIT:n vaikutuksia nuorten kognitiivisiin prosesseihin, erityisesti nuorilla, joilla on ylipainoinen/lihavuus ja joiden ikääntymiseen liittyvä PA:n väheneminen lisää riskiä huonoihin tuloksiin. Tämä tutkimus on erityisen ajankohtainen nykyisen COVID-19-aiheisen kansanterveyskriisin aikana, koska HIIT-harjoitusinterventiomme on aikatehokas, toimitetaan etänä ja toteutetaan tilaa säästävillä kodin laitteilla.

Interventio: Osallistujat (12-16-vuotiaat nuoret, joilla on ylipainoa/lihavia) jaetaan satunnaisesti suorittamaan a) 14 viikkoa kotipohjaista virtuaalista interaktiivista HIIT-interventiota tai b) 14 viikkoa venyttelyinterventiota (kontrolliryhmä).

Tavoitteet/Tarkoitus: Yleisenä tavoitteena on parantaa kognitiivisia ja kardiometabolisia tuloksia ylipainoisilla/lihavia nuorilla toteuttamalla kotona tehtävä HIIT-interventio. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) selvittää HIIT:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus ylipainoisilla/lihavia nuorilla, 2) tutkia HIIT:n tehokkuutta kognitiivisiin ja mielenterveystuloksiin ja 3) tutkia HIIT:n tehokkuutta. HIIT kardiometabolisesta terveydestä.

Tutkimuspopulaatio: Tämä tutkimus koostuu 12–16-vuotiaista nuorista, joilla on ylipainoa/lihavia (BMI >=85. prosenttipiste), jotka eivät täytä nykyisiä PA-ohjeita.

Tutkimusmetodologia: Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan 14 viikkoa kestäneen kotipohjaisen virtuaalisen, interaktiivisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia kardiometabolisiin ja kognitiivisiin tuloksiin istuvat nuoret, joilla on ylipainoa/lihavuutta murrosiässä. Kaikki osallistujat (N=24) suorittavat seulonnan puhelimitse kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan saamaan a) 14 viikkoa kotipohjaista HIIT-interventiota iPadin kautta (HIIT-ryhmä) tai b) 14 viikkoa venyttelyä (kontrolliryhmä).

HIIT-ryhmään satunnaistetut saavat interventiota 3 kertaa viikossa, ja heille annetaan valmiiksi koottu kiinteä polkupyörä jokaisen harjoituskerran suorittamiseen, iPad zoomatakseen harjoitusharjoittajien kanssa ja Fitbit arvioidakseen reaaliaikaista sydäntä. korko. Harjoitusvalmentajat rohkaisevat ja valvovat harjoitusmääräysten noudattamista, ja nuoret valitsevat Spotifysta ikään sopivan musiikkisoittolistan parantaakseen nautintoa jokaisen harjoituksen ajan. Jokainen harjoituskerta koostuu 5 minuutin lämmittelystä (10 % HRmax), jota seuraa 20 minuutin HIIT-protokolla. 20 minuutin HIIT-protokolla koostuu seitsemästä 1 minuutin korkean intensiteetin harjoituksesta (90 % HRmax), jota seuraa 2 minuutin aktiivinen palautuminen (10 % HRmax). Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan jokainen harjoituskerta siten, että jokaisen harjoituksen välillä on vähintään 24 tunnin lepo.

Vertailuryhmään satunnaistetut suorittavat kotona harjoitusohjelman, jossa on samat venytykset kuin harjoitusryhmässä. Venytysprotokolla koostuu yhdestä sarjasta 4 staattista venytysharjoitusta, joita pidetään 30 sekuntia ja suoritetaan 3 päivää/viikko. Koska joustavuusharjoitukset ovat matalan intensiteetin, vähävaikutteisia ja vähäisiä, kalorikulutuksen odotetaan aiheutuvan mahdollisimman vähän.

Tutkimushaarat: Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko HIIT-interventio (HIIT-ryhmä) tai venyttely (verrokkiryhmä).

Päätepisteet/tulokset: Ensisijaiset kognitiiviset ja mielenterveyden päätepisteet ovat: toimeenpanotoiminto, episodinen muisti, työmuisti, affektiivisuus, mieliala, ahdistus, stressi, itsetehokkuus PA:n suhteen ja PA-nautinto. Ensisijaiset kardiometaboliset päätepisteet ovat: glukoosi, insuliini (insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioimiseksi), IL-6, IL-1, TNF-a ja VEGF.

Tilastolliset analyysit: Analyysipopulaatiot sisältävät täydellisen analyyttisen tietojoukon, joka koostuu kaikista satunnaistetuista tutkimukseen osallistuneista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypillisesti kehittyvä nuoriso.
  2. Ylipainoinen/lihava (BMI >= 85. prosenttipiste)
  3. Ei täytä nykyisiä PA-ohjeita
  4. Pystyy ja haluaa suorittaa HIIT-harjoitusintervention.
  5. Asunnossa tilaa kiinteälle pyörälle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosit hermoston kehityksestä tai psykiatrisista häiriöistä.
  2. Diabetes, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai muut merkittävät lääketieteelliset ongelmat.
  3. Lääkkeiden ottaminen tietää muuttavan aineenvaihduntaa.
  4. Allergia metalleille.
  5. Kyvyttömyys osallistua HIIT-pohjaiseen harjoitteluun tai aktiivinen osallistuminen urheilu-/liikuntaohjelmiin.
  6. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT-harjoitusinterventio
Kotona (N=12): Osallistujat suorittavat harjoituksen 3 kertaa viikossa 14 viikon ajan. Jokainen osallistuja saa valmiiksi kootun kiinteän polkupyörän, jota voi käyttää jokaisen harjoituksen suorittamiseen, iPadin, joka vastaanottaa interventiot käytännössä harjoittelijoilta Zoomin kautta, ja Fitbitin reaaliaikaisen sykkeen arvioimiseksi.
Harjoitusvalmentajat rohkaisevat ja valvovat harjoitusmääräysten noudattamista, ja nuoret valitsevat Spotifysta ikään sopivan musiikkisoittolistan parantaakseen nautintoa jokaisen harjoituksen ajan. Jokainen harjoituskerta koostuu 5 minuutin lämmittelystä (10 % HRmax), jota seuraa 20 minuutin HIIT-protokolla. 20 minuutin HIIT-protokolla koostuu seitsemästä 1 minuutin korkean intensiteetin harjoituksesta (90 % HRmax), jota seuraa 2 minuutin aktiivinen palautuminen (10 % HRmax). Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan jokainen harjoituskerta siten, että jokaisen harjoituksen välillä on vähintään 24 tunnin lepo.
Muut nimet:
  • Harjoitusryhmä
Placebo Comparator: Venyttelyinterventio
Kotona (N=12): Osallistujat suorittavat venytysprotokollan 3 kertaa viikossa 14 viikon ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään viikoittain tiedot joustavuuden noudattamisesta.
Tämä ryhmä suorittaa kotona tehtävän ohjelman, jossa on samat venytykset kuin harjoitusryhmässä. Venytysprotokolla koostuu yhdestä sarjasta 4 staattista venytysharjoitusta, joita pidetään 30 sekuntia ja suoritetaan 3 päivää/viikko. Koska joustavuusharjoitukset ovat matalan intensiteetin, vähävaikutteisia ja vähäisiä, kalorikulutuksen odotetaan aiheutuvan mahdollisimman vähän. Osallistujille tarjotaan kirjanen joustavuusharjoituksista parantaakseen vaatimustenmukaisuutta ja auttaakseen kotivenyttelyn standardoinnissa. Osallistujille esitellään vihkon käyttöä ja liikuntaohjaaja opastaa venyttelyharjoituksia ennen interventiota.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteet interventioiden toteuttamiskelpoisuudesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
prosenttia nuorista, jotka suorittavat keskimäärin 70 prosenttia viikoittaisista minuuteista ja prosenttia nuorista, jotka osallistuvat 70 prosenttiin harjoituksista
14 viikkoa
Intervention tehokkuuden mittarit
Aikaikkuna: 14 viikkoa
prosenttia istunnoista, joissa nuoret saavuttavat tavoitesykensä
14 viikkoa
Intervention toteutettavuustoimenpide
Aikaikkuna: 14 viikkoa
4-osainen asteikko, jossa kunkin pisteet vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen toteutettavuuden kannalta
14 viikkoa
Toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
4-osainen asteikko, jossa kunkin pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
14 viikkoa
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
4-osainen asteikko, jossa kunkin pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen asianmukaisuudesta
14 viikkoa
Kognitiivinen toiminto mittaa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
toimeenpanotoiminto, episodi- ja työmuistitehtävät NIH Toolboxista, kaikki iän mukaan mukautetut T-pisteet
14 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko lapsille
Aikaikkuna: 14 viikkoa
10 kohdan positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko, jossa kunkin pisteet vaihtelevat 0–5; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta negatiiviselle vaikutukselle ja parempaa tulosta positiiviselle vaikutukselle
14 viikkoa
Tunnelmien profiili nuorille
Aikaikkuna: 14 viikkoa
24 kohdan asteikko, joista jokainen vaihtelee välillä 0 - 4; korkeammat pisteet viittaavat huonompaan mielialatulokseen
14 viikkoa
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: 14 viikkoa
20 kohdan asteikko, joka mittaa akuuttia ja pitkäaikaista ahdistusta, vaihteluvälillä 20-80; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
14 viikkoa
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
10-kohdan asteikko, joista jokainen vaihtelee välillä 0-4; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa stressitulosta soveltuvien kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen
14 viikkoa
Stress in Children -asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
21 pisteen asteikko, joista jokainen vaihtelee välillä 0-4; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa stressitulosta soveltuvien kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen
14 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
5-kohdan asteikko, joista jokainen on 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta fyysisen toiminnan tulosten suhteen
14 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
18 kohdan asteikko, joista jokainen vaihtelee välillä 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysisen aktiivisuuden nautinnon lopputulosta soveltuvien kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen
14 viikkoa
Glukoosiherkkyys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
glukoosi, insuliini (insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin laskemiseksi)
14 viikkoa
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
interleukiini-1 (IL-1), interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), kaikki pg/ml
14 viikkoa
Verisuonten endoteeliperäinen kasvu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) pg/ml
14 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 14 viikkoa
maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
14 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 14 viikkoa
systolinen ja diastolinen verenpaine
14 viikkoa
Kehon mittasuhteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
vyötärön ja korkeuden suhde
14 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
kehon rasvaprosenttia
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa tutkimuksemme ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa