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Lo studio HIIT sulla cognizione

6 maggio 2024 aggiornato da: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Gli effetti dell'esercizio ad alta intensità negli adolescenti sulla cognizione

Questo studio pilota è uno studio di controllo randomizzato per testare gli effetti di un intervento di allenamento virtuale ad intervalli ad alta intensità (HIIT) virtuale e interattivo di 14 settimane sugli esiti cardiometabolici e cognitivi nei giovani sedentari con sovrappeso/obesità durante l'adolescenza. Tutti i partecipanti (N = 24) completeranno lo screening via telefono per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei saranno randomizzati per ricevere a) 14 settimane di un intervento HIIT domiciliare fornito tramite iPad o b) 14 settimane di un intervento di stretching (gruppo di controllo). Ogni partecipante verrà sottoposto a una visita pre e post-test in laboratorio, dove completerà un prelievo di sangue a digiuno, un test di fitness e varie misure di salute cognitiva e mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale: la letteratura esistente supporta la premessa che l'attività fisica (PA) ha effetti benefici sulla funzione cognitiva in gioventù, ma gli studi precedenti hanno dei limiti, come i disegni trasversali con intuizioni limitate sull'intensità o la durata della PA o le basi biologiche che collegano l'attività fisica attività e salute mentale e funzione cognitiva negli adolescenti. Un numero limitato di studi (e nessuno negli Stati Uniti) ha valutato gli effetti dell'HIIT sui processi cognitivi nei giovani, in particolare nei giovani con sovrappeso/obesità il cui declino della PA correlato all'età li espone a un rischio maggiore di esiti negativi. Questo studio è particolarmente opportuno durante l'attuale crisi di salute pubblica correlata al COVID-19 perché il nostro intervento di esercizi HIIT è efficiente in termini di tempo, consegnato a distanza e completato utilizzando attrezzature efficienti in termini di spazio in casa.

Intervento: i partecipanti (giovani di età compresa tra 12 e 16 anni con sovrappeso / obesità) verranno assegnati in modo casuale a completare a) 14 settimane di un intervento HIIT virtuale e interattivo a casa o b) 14 settimane di un intervento di stretching (gruppo di controllo).

Obiettivi/Scopo: L'obiettivo generale è migliorare i risultati cognitivi e cardiometabolici nei giovani con sovrappeso/obesità implementando un intervento HIIT a domicilio. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'HIIT negli adolescenti con sovrappeso/obesità, 2) esaminare l'efficacia dell'HIIT sugli esiti della salute mentale e cognitiva e 3) esaminare l'efficacia di HIIT sulla salute cardiometabolica.

Popolazione dello studio: questo studio sarà composto da giovani di età compresa tra 12 e 16 anni con sovrappeso/obesità (BMI >=85° percentile) che non soddisfano le attuali linee guida PA.

Metodologia di studio: questo studio pilota è uno studio di controllo randomizzato per testare gli effetti di un intervento di allenamento virtuale ad intervalli ad alta intensità (HIIT) virtuale e interattivo di 14 settimane sugli esiti cardiometabolici e cognitivi nei giovani sedentari con sovrappeso/obesità durante l'adolescenza. Tutti i partecipanti (N = 24) completeranno lo screening via telefono per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei saranno randomizzati per ricevere a) 14 settimane di un intervento HIIT domiciliare fornito tramite iPad (gruppo HIIT) ob) 14 settimane di un intervento di stretching (gruppo di controllo).

Quelli randomizzati nel gruppo HIIT riceveranno l'intervento 3 volte a settimana e riceveranno una bicicletta stazionaria preassemblata da utilizzare per completare ogni sessione di allenamento, un iPad per eseguire lo zoom con i trainer e un Fitbit per valutare il cuore in tempo reale valutare. I formatori di esercizi forniranno incoraggiamento e supervisione per l'aderenza alla prescrizione degli esercizi e i giovani selezioneranno una playlist musicale adatta all'età da Spotify per migliorare il divertimento durante ogni sessione. Ogni sessione di allenamento consiste in un riscaldamento di 5 minuti (10% FCmax), seguito da un protocollo HIIT di 20 minuti. Il protocollo HIIT di 20 minuti consiste in sette periodi di 1 minuto di esercizio ad alta intensità (90% FCmax) seguito da 2 minuti di recupero attivo (10% FCmax). I partecipanti saranno incoraggiati a completare ogni sessione di allenamento con almeno 24 ore di riposo tra ogni sessione.

Quelli randomizzati al gruppo di controllo eseguiranno un programma casalingo degli stessi tratti utilizzati nel gruppo di esercizi. Il protocollo di stretching consiste in una serie di 4 esercizi di stretching statico tenuti per 30 secondi ed eseguiti 3 giorni alla settimana. Poiché gli esercizi di flessibilità sono a bassa intensità, a basso impatto ea basso volume, è previsto un dispendio calorico minimo.

Bracci dello studio: i partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento HIIT (gruppo HIIT) o ricevere l'intervento di stretching (gruppo di controllo).

Endpoint/risultati: i principali endpoint cognitivi e di salute mentale sono: funzione esecutiva, memoria episodica, memoria di lavoro, affetti, umore, ansia, stress, autoefficacia per la PA e godimento della PA. Gli endpoint cardiometabolici primari sono: glucosio, insulina (per calcolare la valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina), IL-6, IL-1, TNF-a e VEGF.

Analisi statistiche: le popolazioni per le analisi includono l'intero set di dati analitici che consiste di tutti i partecipanti allo studio randomizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tipicamente giovani in via di sviluppo.
  2. Sovrappeso/obesi (BMI >= 85° percentile)
  3. Non soddisfa le attuali linee guida PA
  4. In grado e disposto a completare l'intervento di esercizio HIIT.
  5. Spazio per una cyclette nel residence.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di neurosviluppo o disturbi psichiatrici.
  2. Diabete, problemi cardiovascolari, polmonari o altri problemi medici significativi.
  3. L'assunzione di farmaci sa alterare il metabolismo.
  4. Allergia ai metalli.
  5. Incapacità di partecipare a esercizi basati su HIIT o coinvolgimento attivo in programmi sportivi/di esercizio.
  6. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esercizio HIIT
A casa (N=12): i partecipanti completeranno una sessione di esercizi 3 volte a settimana per 14 settimane. Ogni partecipante riceverà una cyclette preassemblata da utilizzare per completare ogni sessione, un iPad per ricevere l'intervento virtualmente dagli allenatori tramite Zoom e un Fitbit per valutare la frequenza cardiaca in tempo reale.
I formatori di esercizi forniranno incoraggiamento e supervisione per l'aderenza alla prescrizione degli esercizi e i giovani selezioneranno una playlist musicale adatta all'età da Spotify per migliorare il divertimento durante ogni sessione. Ogni sessione di allenamento consiste in un riscaldamento di 5 minuti (10% FCmax), seguito da un protocollo HIIT di 20 minuti. Il protocollo HIIT di 20 minuti consiste in sette periodi di 1 minuto di esercizio ad alta intensità (90% FCmax) seguito da 2 minuti di recupero attivo (10% FCmax). I partecipanti saranno incoraggiati a completare ogni sessione di allenamento con almeno 24 ore di riposo tra ogni sessione.
Altri nomi:
  • Gruppo di esercizi
Comparatore placebo: Intervento di stretching
A casa (N=12): i partecipanti completeranno un protocollo di stretching 3 volte a settimana per 14 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i registri settimanali di conformità alla flessibilità.
Questo gruppo eseguirà un programma casalingo degli stessi tratti utilizzati nel gruppo di esercizi. Il protocollo di stretching consiste in una serie di 4 esercizi di stretching statico tenuti per 30 secondi ed eseguiti 3 giorni alla settimana. Poiché gli esercizi di flessibilità sono a bassa intensità, a basso impatto ea basso volume, è previsto un dispendio calorico minimo. Per aumentare la conformità e aiutare nella standardizzazione dello stretching a casa, ai partecipanti verrà fornito un opuscolo degli esercizi di flessibilità. Ai partecipanti verrà mostrato come utilizzare il libretto e istruiti negli esercizi di stretching da un istruttore di esercizi prima dell'intervento.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 14 settimane
percentuale di giovani che completano in media il 70% dei minuti settimanali e percentuale di giovani che frequentano il 70% delle sessioni di allenamento
14 settimane
Misure di efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 14 settimane
percentuale di sessioni in cui i giovani raggiungono la frequenza cardiaca target
14 settimane
Misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala a 4 elementi con punteggi per ciascuno che vanno da 1 a 5, i punteggi più alti indicano un risultato migliore per la fattibilità
14 settimane
Misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala a 4 item con punteggi per ognuno compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano un risultato migliore per l'accettabilità
14 settimane
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala a 4 item con punteggi per ognuno compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano un risultato migliore per l'adeguatezza
14 settimane
Misure di funzione cognitiva
Lasso di tempo: 14 settimane
funzione esecutiva, compiti di memoria episodica e di lavoro da NIH Toolbox, tutti i punteggi T aggiustati per età
14 settimane
Scala degli affetti positivi e negativi per i bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala affettiva positiva e negativa a 10 elementi con punteggi per ciascuno che vanno da 0 a 5; punteggi più alti indicano un risultato peggiore per l'affetto negativo e un risultato migliore per l'affetto positivo
14 settimane
Profilo degli stati d'animo per adolescenti
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di 24 elementi con ciascuno che va da 0 a 4; punteggi più alti indicano un esito peggiore dell'umore
14 settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala a 20 elementi che misura l'ansia acuta ea lungo termine, con un range da 20 a 80; punteggi più alti indicano più ansia
14 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di 10 elementi con ciascuno che va da 0 a 4; punteggi più alti indicano un risultato di stress peggiore dopo la codifica inversa degli elementi applicabili
14 settimane
Lo stress nella scala dei bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di 21 elementi con ciascuno che va da 0 a 4; punteggi più alti indicano un risultato di stress peggiore dopo la codifica inversa degli elementi applicabili
14 settimane
Scala di autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala a 5 elementi con ciascuno che va da 1 a 5; punteggi più alti che indicano una migliore autoefficacia per i risultati dell'attività fisica
14 settimane
Scala di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di 18 elementi con ciascuno che va da 1 a 7; punteggi più alti indicano un migliore risultato di godimento dell'attività fisica dopo la codifica inversa degli elementi applicabili
14 settimane
Sensibilità al glucosio
Lasso di tempo: 14 settimane
glucosio, insulina (per calcolare la valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina)
14 settimane
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 14 settimane
interleuchina-1 (IL-1), interleuchina-6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a), tutti in pg/mL
14 settimane
Crescita derivata dall'endotelio vascolare
Lasso di tempo: 14 settimane
fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) in pg/mL
14 settimane
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 14 settimane
consumo massimo di ossigeno (VO2max)
14 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 14 settimane
pressione arteriosa sistolica e diastolica
14 settimane
Proporzione del corpo
Lasso di tempo: 14 settimane
rapporto vita-altezza
14 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 14 settimane
percentuale di grasso corporeo
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non intendiamo condividere IPD con altri ricercatori al di fuori del nostro studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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