Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT kognitivní studie

6. května 2024 aktualizováno: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Účinky vysoce intenzivního cvičení u dospívajících na kognici

Tato pilotní studie je randomizovanou kontrolní studií k testování účinků 14týdenního domácího virtuálního, interaktivního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) cvičební intervence na kardiometabolické a kognitivní výsledky u sedavé mládeže s nadváhou/obezitou během dospívání. Všichni účastníci (N=24) dokončí prověřování telefonicky, aby určili způsobilost. Způsobilí účastníci budou randomizováni tak, aby dostali a) 14 týdnů domácí intervence HIIT poskytované prostřednictvím iPadu nebo b) 14 týdnů protahovací intervence (kontrolní skupina). Každý účastník absolvuje návštěvu v laboratoři před a po testu, kde absolvuje odběr krve nalačno, kondiční test a různá opatření kognitivního a duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění: Stávající literatura podporuje premisu, že fyzická aktivita (PA) má příznivé účinky na kognitivní funkce v mládí, ale předchozí studie mají omezení, jako jsou průřezové návrhy s omezeným náhledem na intenzitu nebo trvání PA nebo biologické základy spojující fyzické aktivita a duševní zdraví a kognitivní funkce u adolescentů. Omezený počet studií (a žádná v USA) hodnotil účinky HIIT na kognitivní procesy u mládeže, zejména u mládeže s nadváhou/obezitou, jejíž pokles PA související s věkem je vystavuje zvýšenému riziku špatných výsledků. Tato studie je zvláště aktuální během současné krize veřejného zdraví související s COVID-19, protože naše cvičební intervence HIIT je časově efektivní, dodávaná na dálku a dokončená pomocí prostorově efektivního vybavení v domácnosti.

Intervence: Účastníci (mládež ve věku 12-16 let s nadváhou/obezitou) budou náhodně rozděleni tak, aby dokončili a) 14 týdnů domácí virtuální interaktivní intervence HIIT nebo b) 14 týdnů protahovací intervence (kontrolní skupina).

Cíle/účel: Celkovým cílem je zlepšit kognitivní a kardiometabolické výsledky u mládeže s nadváhou/obezitou zavedením domácí intervence HIIT. Cíle této studie jsou: 1) zjistit proveditelnost, přijatelnost a účinnost HIIT u adolescentů s nadváhou/obezitou, 2) prozkoumat účinnost HIIT na výsledky kognitivního a duševního zdraví a 3) prověřit účinnost HIIT na kardiometabolické zdraví.

Studijní populace: Tato studie se bude skládat z mladých lidí ve věku 12-16 let s nadváhou/obezitou (BMI >=85. percentil), kteří nesplňují současné směrnice PA.

Metodika studie: Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolní studie k testování účinků 14týdenního domácího virtuálního, interaktivního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) cvičební intervence na kardiometabolické a kognitivní výsledky u sedavé mládeže s nadváhou/obezitou během dospívání. Všichni účastníci (N=24) dokončí prověřování telefonicky, aby určili způsobilost. Způsobilí účastníci budou randomizováni tak, aby dostali a) 14 týdnů domácí intervence HIIT poskytované prostřednictvím iPadu (skupina HIIT) nebo b) 14 týdnů protahovací intervence (kontrolní skupina).

Ti, kteří byli náhodně vybráni do skupiny HIIT, dostanou intervenci 3krát týdně a dostanou předem sestavené stacionární kolo, které bude používat k dokončení každého cvičení, iPad pro přiblížení s cvičebními trenažéry a Fitbit pro hodnocení srdce v reálném čase. hodnotit. Cvičební trenéři budou poskytovat povzbuzení a dohled nad dodržováním cvičebních předpisů a mladí lidé si ze Spotify vyberou hudební playlist vhodný pro věk, aby zvýšili požitek během každého cvičení. Každé cvičení se skládá z 5minutového zahřátí (10% HRmax), po kterém následuje 20minutový HIIT protokol. 20minutový HIIT protokol se skládá ze sedmi sérií 1minutového cvičení s vysokou intenzitou (90% HRmax), po kterém následují 2minutové aktivní zotavení (10% HRmax). Účastníci budou vyzváni, aby dokončili každé cvičení s alespoň 24hodinovým odpočinkem mezi každým cvičením.

Ti, kteří byli náhodně vybráni do kontrolní skupiny, provedou domácí program se stejnými úseky jako ve skupině cvičení. Protahovací protokol se skládá z jedné sady 4 statických protahovacích cviků, které se konají po dobu 30 sekund a jsou prováděny 3 dny/týden. Vzhledem k tomu, že cviky na flexibilitu jsou nízké intenzity, mají malý dopad a mají malý objem, očekává se minimální kalorický výdej.

Studijní ramena: Účastníci studie budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď HIIT intervenci (HIIT skupina) nebo protahovací intervenci (kontrolní skupina).

Koncové body/Výsledky: Primárními kognitivními a duševními cílovými body jsou: výkonné funkce, epizodická paměť, pracovní paměť, afekt, nálada, úzkost, stres, vlastní účinnost PA a požitek z PA. Primární kardiometabolické koncové body jsou: glukóza, inzulín (pro výpočet homeostatického modelového hodnocení pro inzulínovou rezistenci), IL-6, IL-1, TNF-a a VEGF.

Statistické analýzy: Populace pro analýzy zahrnují úplný soubor analytických dat, který se skládá ze všech randomizovaných účastníků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typicky vyvíjející se mládí.
  2. Nadváha/obezita (BMI >= 85. percentil)
  3. Nesplňuje aktuální směrnice PA
  4. Schopný a ochotný dokončit cvičební intervenci HIIT.
  5. Prostor pro stacionární kolo v rezidenci.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika neurovývojových nebo psychiatrických poruch.
  2. Diabetes, kardiovaskulární, plicní nebo jiné závažné zdravotní problémy.
  3. Užívání léků ví, že mění metabolismus.
  4. Alergie na kovy.
  5. Neschopnost účastnit se cvičení založeného na HIIT nebo aktivní zapojení do sportovních/cvičebních programů.
  6. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence cvičení HIIT
Doma (N=12): Účastníci absolvují cvičení 3x týdně po dobu 14 týdnů. Každý účastník obdrží předem sestavené stacionární kolo, které bude používat k dokončení každého tréninku, iPad pro virtuální příjem intervencí od cvičebních trenérů přes Zoom a Fitbit pro hodnocení srdeční frekvence v reálném čase.
Cvičební trenéři budou poskytovat povzbuzení a dohled nad dodržováním cvičebních předpisů a mladí lidé si ze Spotify vyberou hudební playlist vhodný pro věk, aby zvýšili požitek během každého cvičení. Každé cvičení se skládá z 5minutového zahřátí (10% HRmax), po kterém následuje 20minutový HIIT protokol. 20minutový HIIT protokol se skládá ze sedmi sérií 1minutového cvičení s vysokou intenzitou (90% HRmax), po kterém následují 2minutové aktivní zotavení (10% HRmax). Účastníci budou vyzváni, aby dokončili každé cvičení s alespoň 24hodinovým odpočinkem mezi každým cvičením.
Ostatní jména:
  • Cvičební skupina
Komparátor placeba: Protahovací intervence
Doma (N=12): Účastníci absolvují protahovací protokol 3x týdně po dobu 14 týdnů. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní záznamy o dodržování flexibility.
Tato skupina bude provádět domácí program se stejnými protahovacími cviky jako ve cvičební skupině. Protahovací protokol se skládá z jedné sady 4 statických protahovacích cviků, které se konají po dobu 30 sekund a jsou prováděny 3 dny/týden. Vzhledem k tomu, že cviky na flexibilitu jsou nízké intenzity, mají malý dopad a mají malý objem, očekává se minimální kalorický výdej. Pro zvýšení shody a pomoc při standardizaci domácího strečinku bude účastníkům poskytnuta brožurka s cviky na flexibilitu. Před intervencí bude účastníkům předvedeno, jak používat brožuru, a budou instruováni trenérem cvičení.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proveditelnosti intervence
Časové okno: 14 týdnů
procento mladých, kteří absolvují v průměru 70 % týdenních minut a procento mladých, kteří navštěvují 70 % cvičení
14 týdnů
Měření účinnosti intervence
Časové okno: 14 týdnů
procento sezení, kdy mladí lidé dosahují své cílové tepové frekvence
14 týdnů
Opatření proveditelnosti intervence
Časové okno: 14 týdnů
4bodová stupnice se skóre pro každou v rozmezí od 1 do 5, vyšší skóre značí lepší výsledek pro proveditelnost
14 týdnů
Opatření přijatelnosti intervence
Časové okno: 14 týdnů
4-bodová stupnice se skóre pro každou v rozmezí od 1 do 5; vyšší skóre značí lepší výsledek pro přijatelnost
14 týdnů
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: 14 týdnů
4-bodová stupnice se skóre pro každou v rozmezí od 1 do 5; vyšší skóre značí lepší výsledek pro vhodnost
14 týdnů
Měření kognitivních funkcí
Časové okno: 14 týdnů
exekutivní funkce, epizodické a pracovní paměťové úlohy z NIH Toolbox, všechna T-skóre upravená podle věku
14 týdnů
Škála pozitivních a negativních vlivů pro děti
Časové okno: 14 týdnů
10-položková škála pozitivních a negativních vlivů se skóre pro každou v rozmezí od 0 do 5; vyšší skóre ukazuje na horší výsledek pro negativní vliv a lepší výsledek pro pozitivní vliv
14 týdnů
Profil stavů nálady pro dospívající
Časové okno: 14 týdnů
24-položková stupnice, každá v rozsahu od 0 do 4; vyšší skóre znamená horší výsledek nálady
14 týdnů
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: 14 týdnů
20bodová škála měřící akutní a dlouhodobou úzkost s rozsahem od 20 do 80; vyšší skóre znamená větší úzkost
14 týdnů
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 14 týdnů
10-položková stupnice, každá v rozsahu od 0 do 4; vyšší skóre ukazuje na horší výsledek stresu po reverzním kódování použitelných položek
14 týdnů
Stres v dětské škále
Časové okno: 14 týdnů
21-položková stupnice, každá v rozsahu od 0 do 4; vyšší skóre ukazuje na horší výsledek stresu po reverzním kódování použitelných položek
14 týdnů
Stupnice vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 14 týdnů
5-položková stupnice, každá v rozsahu od 1 do 5; vyšší skóre indikující lepší sebeúčinnost pro výsledek fyzické aktivity
14 týdnů
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
18-položková stupnice, každá v rozsahu od 1 do 7; vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek požitku z fyzické aktivity po obráceném kódování příslušných položek
14 týdnů
Citlivost na glukózu
Časové okno: 14 týdnů
glukóza, inzulin (pro výpočet Homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence)
14 týdnů
Markery zánětu
Časové okno: 14 týdnů
interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a), vše v pg/ml
14 týdnů
Růst odvozený z cévního endotelu
Časové okno: 14 týdnů
vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) v pg/ml
14 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 14 týdnů
maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
14 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 14 týdnů
systolický a diastolický krevní tlak
14 týdnů
Proporce těla
Časové okno: 14 týdnů
poměr pasu k výšce
14 týdnů
Složení těla
Časové okno: 14 týdnů
procenta tělesného tuku
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v úmyslu sdílet IPD s jinými výzkumníky mimo naši studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit