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Die HIIT Kognitionsstudie

6. Mai 2024 aktualisiert von: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Die Auswirkungen hochintensiver Übungen bei Teenagern auf die Kognition

Diese Pilotstudie ist eine randomisierte Kontrollstudie, um die Auswirkungen einer 14-wöchigen virtuellen, interaktiven, hochintensiven Intervalltrainings (HIIT)-Übungsintervention zu Hause auf kardiometabolische und kognitive Ergebnisse bei sesshaften Jugendlichen mit Übergewicht/Adipositas während der Adoleszenz zu testen. Alle Teilnehmer (N=24) werden per Telefon überprüft, um die Eignung zu bestimmen. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert und erhalten a) 14 Wochen einer HIIT-Intervention zu Hause, die über das iPad durchgeführt wird, oder b) 14 Wochen einer Dehnungsintervention (Kontrollgruppe). Jeder Teilnehmer wird vor und nach dem Test einem Laborbesuch unterzogen, bei dem er eine Nüchternblutentnahme, einen Fitnesstest und verschiedene kognitive und psychische Gesundheitsmaßnahmen durchführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Die vorhandene Literatur unterstützt die Annahme, dass körperliche Aktivität (PA) positive Auswirkungen auf die kognitive Funktion in der Jugend hat, aber frühere Studien weisen Einschränkungen auf, wie z Aktivität und psychische Gesundheit und kognitive Funktion bei Jugendlichen. Eine begrenzte Anzahl von Studien (und keine in den USA) hat die Auswirkungen von HIIT auf kognitive Prozesse bei Jugendlichen untersucht, insbesondere bei Jugendlichen mit Übergewicht/Adipositas, deren altersbedingter Rückgang der PA sie einem erhöhten Risiko für schlechte Ergebnisse aussetzt. Diese Studie ist während der aktuellen COVID-19-bedingten Krise der öffentlichen Gesundheit besonders aktuell, da unsere HIIT-Übungsintervention zeiteffizient ist, aus der Ferne durchgeführt und mit platzsparenden Geräten zu Hause durchgeführt wird.

Intervention: Die Teilnehmer (Jugendliche im Alter von 12-16 Jahren mit Übergewicht/Adipositas) werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um a) 14 Wochen einer virtuellen, interaktiven HIIT-Intervention zu Hause oder b) 14 Wochen einer Dehnungsintervention (Kontrollgruppe) zu absolvieren.

Ziele/Zweck: Das übergeordnete Ziel ist die Verbesserung der kognitiven und kardiometabolischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit Übergewicht/Adipositas durch die Implementierung einer HIIT-Intervention zu Hause. Die Ziele dieser Studie sind: 1) die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von HIIT bei Jugendlichen mit Übergewicht/Adipositas zu bestimmen, 2) die Wirksamkeit von HIIT auf kognitive und psychische Gesundheitsergebnisse zu untersuchen und 3) die Wirksamkeit von HIIT zu untersuchen HIIT auf die kardiometabolische Gesundheit.

Studienpopulation: Diese Studie wird aus Jugendlichen im Alter von 12–16 Jahren mit Übergewicht/Adipositas (BMI >=85. Perzentil) bestehen, die die aktuellen PA-Richtlinien nicht erfüllen.

Studienmethodik: Diese Pilotstudie ist eine randomisierte Kontrollstudie, um die Auswirkungen einer 14-wöchigen virtuellen, interaktiven, hochintensiven Intervalltrainings (HIIT)-Übungsintervention zu Hause auf die kardiometabolischen und kognitiven Ergebnisse bei sesshaften Jugendlichen mit Übergewicht/Adipositas während der Adoleszenz zu testen. Alle Teilnehmer (N=24) werden per Telefon überprüft, um die Eignung zu bestimmen. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert und erhalten a) 14 Wochen einer häuslichen HIIT-Intervention, die über das iPad durchgeführt wird (HIIT-Gruppe) oder b) 14 Wochen einer Dehnungsintervention (Kontrollgruppe).

Diejenigen, die in die HIIT-Gruppe randomisiert werden, erhalten die Intervention dreimal pro Woche und erhalten ein vormontiertes stationäres Fahrrad, mit dem sie jede Trainingseinheit absolvieren können, ein iPad zum Zoomen mit den Trainingstrainern und ein Fitbit, um das Herz in Echtzeit zu bewerten Rate. Übungstrainer bieten Ermutigung und Überwachung für die Einhaltung der Übungsvorschriften und Jugendliche wählen eine altersgerechte Musik-Playlist von Spotify aus, um den Spaß während jeder Sitzung zu steigern. Jede Trainingseinheit besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase (10 % HFmax), gefolgt von einem 20-minütigen HIIT-Protokoll. Das 20-minütige HIIT-Protokoll besteht aus sieben 1-minütigen Trainingseinheiten mit hoher Intensität (90 % HFmax), gefolgt von 2 Minuten aktiver Erholung (10 % HFmax). Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Trainingseinheit mit mindestens 24 Stunden Pause zwischen den einzelnen Sitzungen abzuschließen.

Diejenigen, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, führen ein Heimprogramm mit den gleichen Dehnungen durch, die in der Übungsgruppe verwendet wurden. Das Dehnungsprotokoll besteht aus einem Satz von 4 statischen Dehnungsübungen, die 30 Sekunden lang gehalten und an 3 Tagen/Woche durchgeführt werden. Da Flexibilitätsübungen von geringer Intensität, geringem Aufprall und geringem Volumen sind, ist mit einem minimalen Kalorienverbrauch zu rechnen.

Studienarme: Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der HIIT-Intervention (HIIT-Gruppe) oder der Dehnungsintervention (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Endpunkte/Ergebnisse: Die primären kognitiven und psychischen Gesundheitsendpunkte sind: Exekutivfunktion, episodisches Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, Affekt, Stimmung, Angst, Stress, Selbstwirksamkeit für PA und PA-Genuss. Die primären kardiometabolischen Endpunkte sind: Glukose, Insulin (zur Berechnung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz), IL-6, IL-1, TNF-a und VEGF.

Statistische Analysen: Die Populationen für Analysen umfassen den vollständigen analytischen Datensatz, der aus allen randomisierten Studienteilnehmern besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typische Entwicklung der Jugend.
  2. Übergewicht/Adipositas (BMI >= 85. Perzentil)
  3. Entspricht nicht den aktuellen PA-Richtlinien
  4. In der Lage und bereit, HIIT-Übungsinterventionen durchzuführen.
  5. Platz für ein stationäres Fahrrad in der Residenz.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnosen der neurologischen Entwicklung oder psychiatrischer Störungen.
  2. Diabetes, Herz-Kreislauf-, Lungen- oder andere schwerwiegende medizinische Probleme.
  3. Die Einnahme von Medikamenten kann den Stoffwechsel verändern.
  4. Allergie gegen Metalle.
  5. Unfähigkeit, an HIIT-basierten Übungen teilzunehmen oder sich aktiv an Sport-/Übungsprogrammen zu beteiligen.
  6. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT Übungsintervention
Zu Hause (N=12): Die Teilnehmer absolvieren 14 Wochen lang dreimal pro Woche eine Übungseinheit. Jeder Teilnehmer erhält ein vormontiertes stationäres Fahrrad, mit dem er jede Sitzung absolvieren kann, ein iPad, um die Intervention virtuell von Trainingstrainern über Zoom zu erhalten, und ein Fitbit, um die Herzfrequenz in Echtzeit zu bewerten.
Übungstrainer bieten Ermutigung und Überwachung für die Einhaltung der Übungsvorschriften und Jugendliche wählen eine altersgerechte Musik-Playlist von Spotify aus, um den Spaß während jeder Sitzung zu steigern. Jede Trainingseinheit besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase (10 % HFmax), gefolgt von einem 20-minütigen HIIT-Protokoll. Das 20-minütige HIIT-Protokoll besteht aus sieben 1-minütigen Trainingseinheiten mit hoher Intensität (90 % HFmax), gefolgt von 2 Minuten aktiver Erholung (10 % HFmax). Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Trainingseinheit mit mindestens 24 Stunden Pause zwischen den einzelnen Sitzungen abzuschließen.
Andere Namen:
  • Übungsgruppe
Placebo-Komparator: Dehnungsintervention
Zu Hause (N=12): Die Teilnehmer absolvieren 14 Wochen lang dreimal pro Woche ein Dehnungsprotokoll. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Aufzeichnungen über die Einhaltung der Flexibilität auszufüllen.
Diese Gruppe führt ein Heimprogramm mit denselben Dehnübungen durch, die in der Übungsgruppe verwendet werden. Das Dehnungsprotokoll besteht aus einem Satz von 4 statischen Dehnungsübungen, die 30 Sekunden lang gehalten und an 3 Tagen/Woche durchgeführt werden. Da Flexibilitätsübungen von geringer Intensität, geringem Aufprall und geringem Volumen sind, ist mit einem minimalen Kalorienverbrauch zu rechnen. Um die Compliance zu erhöhen und die Standardisierung des Stretchings zu Hause zu unterstützen, erhalten die Teilnehmer eine Broschüre mit den Flexibilitätsübungen. Die Teilnehmer werden vor der Intervention von einem Übungstrainer in die Handhabung des Heftes eingewiesen und in die Dehnübungen eingewiesen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur Interventionsdurchführbarkeit
Zeitfenster: 14 Wochen
Prozent der Jugendlichen, die durchschnittlich 70 % der wöchentlichen Minuten absolvieren, und Prozent der Jugendlichen, die an 70 % der Trainingseinheiten teilnehmen
14 Wochen
Maßnahmen zur Interventionswirksamkeit
Zeitfenster: 14 Wochen
Prozent der Sitzungen, bei denen Jugendliche ihre Zielherzfrequenz erreichen
14 Wochen
Interventionsdurchführbarkeitsmaß
Zeitfenster: 14 Wochen
4-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 1 bis 5, höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Ergebnis für die Machbarkeit an
14 Wochen
Interventionsakzeptanzmaß
Zeitfenster: 14 Wochen
4-Punkte-Skala mit Punkten für jeden von 1 bis 5; höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis für die Akzeptanz hin
14 Wochen
Maß für die Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: 14 Wochen
4-Punkte-Skala mit Punkten für jeden von 1 bis 5; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis für die Angemessenheit hin
14 Wochen
Kognitive Funktionsmessungen
Zeitfenster: 14 Wochen
Exekutivfunktion, episodische und Arbeitsgedächtnisaufgaben aus der NIH Toolbox, alle altersangepassten T-Scores
14 Wochen
Positive und negative Affektskala für Kinder
Zeitfenster: 14 Wochen
10-Punkte-Skala für positive und negative Affekte mit Werten für jeden von 0 bis 5; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis für negative Affekte und ein besseres Ergebnis für positive Affekte hin
14 Wochen
Profil der Stimmungszustände für Jugendliche
Zeitfenster: 14 Wochen
24-Punkte-Skala mit jeweils 0 bis 4; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Stimmungsergebnis hin
14 Wochen
State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: 14 Wochen
20-Punkte-Skala zur Messung akuter und langfristiger Angstzustände mit einem Bereich von 20 bis 80; höhere Werte weisen auf mehr Angst hin
14 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 14 Wochen
10-Punkte-Skala mit jeweils 0 bis 4; Höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Stress-Outcome nach umgekehrter Codierung anwendbarer Items hin
14 Wochen
Stress in der Kinderskala
Zeitfenster: 14 Wochen
21-Punkte-Skala mit jeweils 0 bis 4; Höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Stress-Outcome nach umgekehrter Codierung anwendbarer Items hin
14 Wochen
Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
5-Punkte-Skala mit jeweils 1 bis 5; höhere Werte zeigen eine bessere Selbstwirksamkeit für das Ergebnis der körperlichen Aktivität an
14 Wochen
Genussskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
18-Punkte-Skala, die jeweils von 1 bis 7 reicht; Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis bei der Freude an körperlicher Aktivität hin, nachdem anwendbare Elemente umgekehrt kodiert wurden
14 Wochen
Glukose-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 14 Wochen
Glukose, Insulin (zur Berechnung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz)
14 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 14 Wochen
Interleukin-1 (IL-1), Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor alpha (TNF-a), alle in pg/ml
14 Wochen
Von vaskulärem Endothel abgeleitetes Wachstum
Zeitfenster: 14 Wochen
vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) in pg/ml
14 Wochen
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 14 Wochen
maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
14 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 14 Wochen
systolischer und diastolischer Blutdruck
14 Wochen
Körperproportion
Zeitfenster: 14 Wochen
Taille-Höhe-Verhältnis
14 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 14 Wochen
Prozent Körperfett
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, IPD mit anderen Forschern außerhalb unserer Studie zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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