Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio de cognición HIIT

6 de mayo de 2024 actualizado por: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Los efectos del ejercicio de alta intensidad en adolescentes sobre la cognición

Este estudio piloto es un ensayo de control aleatorizado para evaluar los efectos de una intervención de ejercicio de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) interactivo, virtual y basado en el hogar de 14 semanas de duración sobre los resultados cardiometabólicos y cognitivos en jóvenes sedentarios con sobrepeso/obesidad durante la adolescencia. Todos los participantes (N=24) completarán la evaluación por teléfono para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles serán aleatorizados para recibir a) 14 semanas de una intervención de HIIT en el hogar administrada a través de un iPad o b) 14 semanas de una intervención de estiramiento (grupo de control). Cada participante se someterá a una visita previa y posterior a la prueba en el laboratorio, donde completarán una extracción de sangre en ayunas, una prueba de condición física y varias medidas cognitivas y de salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: la literatura existente respalda la premisa de que la actividad física (AF) tiene efectos beneficiosos sobre la función cognitiva en los jóvenes, pero los estudios anteriores tienen limitaciones, como diseños transversales con conocimientos limitados sobre la intensidad o la duración de la AF o los fundamentos biológicos que vinculan la actividad física. actividad física y salud mental y función cognitiva en adolescentes. Un número limitado de estudios (y ninguno en los EE. UU.) ha evaluado los efectos del HIIT en los procesos cognitivos en los jóvenes, particularmente en los jóvenes con sobrepeso/obesidad cuya disminución de la actividad física relacionada con la edad los pone en mayor riesgo de malos resultados. Este estudio es particularmente oportuno durante la actual crisis de salud pública relacionada con COVID-19 porque nuestra intervención de ejercicios HIIT es eficiente en el tiempo, se realiza de forma remota y se completa utilizando equipos que ahorran espacio en el hogar.

Intervención: Los participantes (jóvenes de 12 a 16 años con sobrepeso/obesidad) serán asignados al azar para completar a) 14 semanas de una intervención HIIT virtual e interactiva en el hogar o b) 14 semanas de una intervención de estiramiento (grupo de control).

Objetivos/Propósito: El objetivo general es mejorar los resultados cognitivos y cardiometabólicos en jóvenes con sobrepeso/obesidad mediante la implementación de una intervención HIIT en el hogar. Los objetivos de este estudio son: 1) determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de HIIT en adolescentes con sobrepeso/obesidad, 2) examinar la eficacia de HIIT en los resultados cognitivos y de salud mental, y 3) examinar la eficacia de HIIT en la salud cardiometabólica.

Población del estudio: este estudio consistirá en jóvenes de 12 a 16 años con sobrepeso/obesidad (IMC >= percentil 85) que no cumplen con las pautas actuales de actividad física.

Metodología del estudio: este estudio piloto es un ensayo de control aleatorizado para probar los efectos de una intervención de ejercicio de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) interactivo, virtual y en el hogar de 14 semanas de duración sobre los resultados cardiometabólicos y cognitivos en jóvenes sedentarios con sobrepeso/obesidad durante la adolescencia. Todos los participantes (N=24) completarán la evaluación por teléfono para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles serán aleatorizados para recibir a) 14 semanas de una intervención de HIIT en el hogar administrada a través de un iPad (grupo HIIT) o b) 14 semanas de una intervención de estiramiento (grupo de control).

Los asignados al azar al grupo HIIT recibirán la intervención 3 veces por semana y se les entregará una bicicleta estática preensamblada para completar cada sesión de ejercicio, un iPad para hacer Zoom con los entrenadores de ejercicio y un Fitbit para evaluar la frecuencia cardíaca en tiempo real. tasa. Los entrenadores de ejercicios alentarán y supervisarán el cumplimiento de las prescripciones de ejercicios y los jóvenes seleccionarán una lista de reproducción de música apropiada para su edad de Spotify para mejorar el disfrute durante cada sesión. Cada sesión de ejercicio consiste en un calentamiento de 5 minutos (10% HRmax), seguido de un protocolo HIIT de 20 minutos. El protocolo HIIT de 20 minutos consta de siete sesiones de ejercicio de alta intensidad de 1 minuto (90 % FCmáx) seguidas de 2 minutos de recuperación activa (10 % FCmáx). Se alentará a los participantes a completar cada sesión de ejercicio con al menos 24 horas de descanso entre cada sesión.

Los asignados al azar al grupo de control realizarán un programa en el hogar de los mismos estiramientos utilizados en el grupo de ejercicio. El protocolo de estiramiento consiste en una serie de 4 ejercicios de estiramiento estáticos sostenidos durante 30 segundos y realizados 3 días a la semana. Como los ejercicios de flexibilidad son de baja intensidad, bajo impacto y bajo volumen, se espera que se incurra en un gasto calórico mínimo.

Brazos del estudio: los participantes del estudio serán asignados al azar para recibir la intervención HIIT (grupo HIIT) o recibir la intervención de estiramiento (grupo de control).

Criterios de valoración/resultados: Los criterios de valoración primarios cognitivos y de salud mental son: función ejecutiva, memoria episódica, memoria de trabajo, afecto, estado de ánimo, ansiedad, estrés, autoeficacia para la AF y disfrute de la AF. Los criterios de valoración cardiometabólicos primarios son: glucosa, insulina (para calcular la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina), IL-6, IL-1, TNF-a y VEGF.

Análisis estadísticos: las poblaciones para los análisis incluyen el conjunto completo de datos analíticos que consta de todos los participantes del estudio aleatorizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Jóvenes de desarrollo típico.
  2. Sobrepeso/obesidad (IMC >= percentil 85)
  3. No cumple con las pautas actuales de PA
  4. Capaz y dispuesto a completar la intervención de ejercicio HIIT.
  5. Espacio para bicicleta estática en la residencia.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnósticos de neurodesarrollo o trastornos psiquiátricos.
  2. Diabetes, problemas cardiovasculares, pulmonares u otros problemas médicos significativos.
  3. Tomar medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo.
  4. Alergia a los metales.
  5. Incapacidad para participar en ejercicios basados ​​en HIIT o participación activa en deportes/programas de ejercicios.
  6. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicios HIIT
En casa (N=12): Los participantes completarán una sesión de ejercicio 3 veces por semana durante 14 semanas. Cada participante recibirá una bicicleta estática premontada para completar cada sesión, un iPad para recibir la intervención virtualmente de los entrenadores de ejercicio a través de Zoom y un Fitbit para evaluar la frecuencia cardíaca en tiempo real.
Los entrenadores de ejercicios alentarán y supervisarán el cumplimiento de las prescripciones de ejercicios y los jóvenes seleccionarán una lista de reproducción de música apropiada para su edad de Spotify para mejorar el disfrute durante cada sesión. Cada sesión de ejercicio consiste en un calentamiento de 5 minutos (10% HRmax), seguido de un protocolo HIIT de 20 minutos. El protocolo HIIT de 20 minutos consta de siete sesiones de ejercicio de alta intensidad de 1 minuto (90 % FCmáx) seguidas de 2 minutos de recuperación activa (10 % FCmáx). Se alentará a los participantes a completar cada sesión de ejercicio con al menos 24 horas de descanso entre cada sesión.
Otros nombres:
  • Grupo de ejercicios
Comparador de placebos: Intervención de Estiramiento
En casa (N=12): Los participantes completarán un protocolo de estiramiento 3 veces por semana durante 14 semanas. Se pedirá a los participantes que completen registros semanales de cumplimiento de la flexibilidad.
Este grupo realizará un programa en el hogar de los mismos estiramientos utilizados en el grupo de ejercicios. El protocolo de estiramiento consiste en una serie de 4 ejercicios de estiramiento estáticos sostenidos durante 30 segundos y realizados 3 días a la semana. Como los ejercicios de flexibilidad son de baja intensidad, bajo impacto y bajo volumen, se espera que se incurra en un gasto calórico mínimo. Para aumentar el cumplimiento y ayudar en la estandarización de los estiramientos en el hogar, los participantes recibirán un folleto de ejercicios de flexibilidad. A los participantes se les mostrará cómo usar el folleto y un entrenador de ejercicios los instruirá en los ejercicios de estiramiento antes de la intervención.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
porcentaje de jóvenes que completan un promedio del 70 % de los minutos semanales y porcentaje de jóvenes que asisten al 70 % de las sesiones de ejercicio
14 semanas
Medidas de la eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
porcentaje de sesiones en las que los jóvenes alcanzan su ritmo cardíaco objetivo
14 semanas
Medida de Factibilidad de Intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 4 ítems con puntajes para cada uno que van del 1 al 5, los puntajes más altos indican un mejor resultado para la viabilidad
14 semanas
Medida de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 4 ítems con puntajes para cada uno que van del 1 al 5; puntuaciones más altas indican un mejor resultado para la aceptabilidad
14 semanas
Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 4 ítems con puntajes para cada uno que van del 1 al 5; puntuaciones más altas indican un mejor resultado para la idoneidad
14 semanas
Medidas de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 14 semanas
funciones ejecutivas, tareas de memoria episódica y de trabajo de NIH Toolbox, todas las puntuaciones T ajustadas por edad
14 semanas
Escala de Afecto Positivo y Negativo para Niños
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de afecto positivo y negativo de 10 ítems con puntajes para cada uno que van de 0 a 5; las puntuaciones más altas indican un peor resultado para el afecto negativo y un mejor resultado para el afecto positivo
14 semanas
Perfil de Estados de Ánimo para Adolescentes
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 24 ítems, cada uno de los cuales va de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un peor estado de ánimo
14 semanas
Inventario de ansiedad rasgo-estado para niños
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 20 ítems que mide la ansiedad aguda y prolongada, con un rango de 20 a 80; puntuaciones más altas indican más ansiedad
14 semanas
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 10 ítems, cada uno de los cuales va de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un peor resultado de estrés después de la codificación inversa de los elementos aplicables
14 semanas
Escala de Estrés en Niños
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 21 ítems, cada uno de los cuales va de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un peor resultado de estrés después de la codificación inversa de los elementos aplicables
14 semanas
Escala de Autoeficacia para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 5 ítems, cada uno de los cuales va del 1 al 5; puntuaciones más altas que indican una mejor autoeficacia para el resultado de la actividad física
14 semanas
Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 14 semanas
Escala de 18 ítems, cada uno de los cuales va del 1 al 7; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado de disfrute de la actividad física después de la codificación inversa de los elementos aplicables
14 semanas
Sensibilidad a la glucosa
Periodo de tiempo: 14 semanas
glucosa, insulina (para calcular la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina)
14 semanas
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 14 semanas
interleucina-1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a), todo en pg/mL
14 semanas
Crecimiento derivado del endotelio vascular
Periodo de tiempo: 14 semanas
factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en pg/mL
14 semanas
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 14 semanas
consumo máximo de oxígeno (VO2max)
14 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 14 semanas
presión arterial sistólica y diastólica
14 semanas
Proporción corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
relación cintura-altura
14 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
porcentaje de grasa corporal
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos la intención de compartir IPD con otros investigadores fuera de nuestro estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicios HIIT

3
Suscribir