Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT kognitionsundersøgelsen

6. maj 2024 opdateret af: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Effekterne af højintensiv træning hos teenagere på kognition

Dette pilotstudie er et randomiseret kontrolforsøg for at teste virkningerne af en 14-ugers hjemmebaseret virtuel, interaktiv intervaltræningsintervention med høj intensitet (HIIT) på kardiometaboliske og kognitive resultater hos stillesiddende unge med overvægt/fedme i ungdomsårene. Alle deltagere (N=24) vil gennemføre screening via telefon for at afgøre berettigelse. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til at modtage a) 14 ugers hjemmebaseret HIIT-intervention leveret via iPad eller b) 14 ugers strækintervention (kontrolgruppe). Hver deltager vil gennemgå et in-lab pre- og post-testbesøg, hvor de vil gennemføre en fastende blodprøve, en fitnesstest og forskellige kognitive og mentale sundhedsforanstaltninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Eksisterende litteratur understøtter den forudsætning, at fysisk aktivitet (PA) har gavnlige effekter på kognitiv funktion hos unge, men tidligere undersøgelser har begrænsninger, såsom tværsnitsdesign med begrænset indsigt i intensiteten eller varigheden af ​​PA eller den biologiske underbygning, der forbinder fysisk aktivitet og mental sundhed og kognitiv funktion hos unge. Et begrænset antal undersøgelser (og ingen i USA) har evalueret virkningerne af HIIT på kognitive processer hos unge, især hos unge med overvægt/fedme, hvis aldersrelaterede fald i PA sætter dem i øget risiko for dårlige resultater. Denne undersøgelse er særlig aktuel under den nuværende COVID-19-relaterede folkesundhedskrise, fordi vores HIIT-træningsintervention er tidseffektiv, leveres eksternt og afsluttes med pladsbesparende udstyr i hjemmet.

Intervention: Deltagerne (unge i alderen 12-16 år med overvægt/fedme) vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre a) 14 ugers hjemmebaseret virtuel, interaktiv HIIT-intervention eller b) 14 ugers strækintervention (kontrolgruppe).

Mål/formål: Det overordnede mål er at forbedre kognitive og kardiometaboliske resultater hos unge med overvægt/fedme ved at implementere en HIIT-intervention i hjemmet. Formålet med denne undersøgelse er: 1) at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​HIIT hos unge med overvægt/fedme, 2) at undersøge effektiviteten af ​​HIIT på kognitive og mentale sundhedsresultater, og 3) at undersøge effektiviteten af HIIT om kardiometabolisk sundhed.

Undersøgelsespopulation: Denne undersøgelse vil bestå af unge i alderen 12-16 år med overvægt/fedme (BMI >=85. percentil), som ikke opfylder gældende PA-retningslinjer.

Undersøgelsesmetodologi: Dette pilotstudie er et randomiseret kontrolforsøg for at teste virkningerne af en 14-ugers hjemmebaseret virtuel, interaktiv intervaltræningsintervention med høj intensitet (HIIT) på kardiometaboliske og kognitive resultater hos stillesiddende unge med overvægt/fedme i ungdomsårene. Alle deltagere (N=24) vil gennemføre screening via telefon for at afgøre berettigelse. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til at modtage a) 14 ugers hjemmebaseret HIIT-intervention leveret via iPad (HIIT-gruppe) eller b) 14 ugers strækintervention (kontrolgruppe).

De, der er randomiseret til HIIT-gruppen, vil modtage interventionen 3 gange om ugen og vil få en forudmonteret stationær cykel, som skal bruges til at gennemføre hver træningssession, en iPad til Zoom med træningstrænerne og en Fitbit til at vurdere hjertet i realtid sats. Træningstrænere vil give opmuntring og supervision til overholdelse af træningsrecepter, og unge vil vælge en alderssvarende musikafspilningsliste fra Spotify for at øge nydelse gennem hver session. Hver træningssession består af en 5-minutters opvarmning (10 % HRmax), efterfulgt af en 20-minutters HIIT-protokol. 20-minutters HIIT-protokollen består af syv omgange af 1-minuts højintensitetstræning (90 % HRmax) efterfulgt af 2-minutters aktiv restitution (10 % HRmax). Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre hver træningssession med mindst 24 timers hvile mellem hver session.

De, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil udføre et hjemmebaseret program med de samme strækninger, som bruges i træningsgruppen. Strækprotokollen består af et sæt af 4 statiske strækøvelser, der holdes i 30 sekunder og udføres 3 dage om ugen. Da fleksibilitetsøvelser er lav intensitet, lav effekt og lav volumen, forventes minimalt kalorieforbrug.

Studiearme: Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten HIIT-interventionen (HIIT-gruppen) eller modtage strækinterventionen (kontrolgruppen).

Endpoints/outcomes: De primære kognitive og mentale sundheds-endepunkter er: eksekutiv funktion, episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, affekt, humør, angst, stress, self-efficacy for PA og PA-nydelse. De primære kardiometaboliske endepunkter er: glucose, insulin (til at beregne homøostatisk modelvurdering for insulinresistens), IL-6, IL-1, TNF-a og VEGF.

Statistiske analyser: Populationerne til analyser inkluderer det fulde analytiske datasæt, som består af alle randomiserede undersøgelsesdeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Typisk udviklende unge.
  2. Overvægt/fedme (BMI >= 85. percentil)
  3. Opfylder ikke gældende PA retningslinjer
  4. Kan og er villig til at gennemføre HIIT træningsintervention.
  5. Plads til stationær cykel i boligen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnoser af neuroudvikling eller psykiatriske lidelser.
  2. Diabetes, hjerte-kar-, lunge- eller andre væsentlige medicinske problemer.
  3. At tage medicin ved at ændre stofskiftet.
  4. Allergi over for metaller.
  5. Manglende evne til at deltage i HIIT-baseret træning eller aktiv deltagelse i sport/motionsprogrammer.
  6. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT træningsintervention
Hjemme (N=12): Deltagerne gennemfører et træningspas 3 gange om ugen i 14 uger. Hver deltager modtager en forudmonteret stationær cykel, som skal bruges til at gennemføre hver session, en iPad til at modtage interventionen virtuelt fra træningstrænere gennem Zoom, og en Fitbit til at vurdere puls i realtid.
Træningstrænere vil give opmuntring og supervision til overholdelse af træningsrecepter, og unge vil vælge en alderssvarende musikafspilningsliste fra Spotify for at øge nydelse gennem hver session. Hver træningssession består af en 5-minutters opvarmning (10 % HRmax), efterfulgt af en 20-minutters HIIT-protokol. 20-minutters HIIT-protokollen består af syv omgange af 1-minuts højintensitetstræning (90 % HRmax) efterfulgt af 2-minutters aktiv restitution (10 % HRmax). Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre hver træningssession med mindst 24 timers hvile mellem hver session.
Andre navne:
  • Træningsgruppe
Placebo komparator: Strækintervention
Hjemme (N=12): Deltagerne udfylder en strækprotokol 3 gange om ugen i 14 uger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ugentlige registreringer af fleksibilitetsoverholdelse.
Denne gruppe vil udføre et hjemmebaseret program med de samme strækninger, som bruges i træningsgruppen. Strækprotokollen består af et sæt af 4 statiske strækøvelser, der holdes i 30 sekunder og udføres 3 dage om ugen. Da fleksibilitetsøvelser er lav intensitet, lav effekt og lav volumen, forventes minimalt kalorieforbrug. For at øge compliance og hjælp til standardisering af den hjemmebaserede udstrækning vil deltagerne få udleveret et hæfte med fleksibilitetsøvelserne. Deltagerne vil blive vist, hvordan man bruger hæftet og instrueret i strækøvelserne af en træningstræner forud for interventionen.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltninger til gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 14 uger
procent af de unge, der i gennemsnit gennemfører 70 % af de ugentlige minutter og procent af de unge, der deltager i 70 % af træningssessionerne
14 uger
Mål for interventionseffektivitet
Tidsramme: 14 uger
procent af sessioner, hvor unge når deres målpuls
14 uger
Intervention Feasibility Foranstaltning
Tidsramme: 14 uger
4-item skala med score for hver spænder fra 1 til 5, højere score indikerer et bedre resultat for gennemførlighed
14 uger
Intervention Acceptability Foranstaltning
Tidsramme: 14 uger
4-item skala med score for hver spænder fra 1 til 5; højere score indikerer et bedre resultat for accept
14 uger
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: 14 uger
4-item skala med score for hver spænder fra 1 til 5; højere score indikerer et bedre resultat for passende
14 uger
Kognitive funktionsmål
Tidsramme: 14 uger
eksekutivfunktion, episodiske og arbejdshukommelsesopgaver fra NIH Toolbox, alle aldersjusterede T-scores
14 uger
Positiv og negativ affektskala for børn
Tidsramme: 14 uger
10-element positiv og negativ affekt skala med score for hver spænder fra 0 til 5; højere score indikerer et dårligere resultat for negativ affekt og bedre resultat for positiv affekt
14 uger
Profil af stemningstilstande for unge
Tidsramme: 14 uger
24-element skala med hver spænder fra 0 til 4; højere score indikerer et dårligere humørresultat
14 uger
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 14 uger
20-item skala, der måler akut og langvarig angst, med et interval fra 20 til 80; højere score indikerer mere angst
14 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 14 uger
10-element skala med hver spænder fra 0 til 4; højere score indikerer et dårligere stressresultat efter omvendt kodning af gældende elementer
14 uger
Stress i børns skala
Tidsramme: 14 uger
21-element skala med hver spænder fra 0 til 4; højere score indikerer et dårligere stressresultat efter omvendt kodning af gældende elementer
14 uger
Self-Efficacy for Physical Activity Scale
Tidsramme: 14 uger
5-element skala med hver spænder fra 1 til 5; højere score, der indikerer en bedre selveffektivitet for fysisk aktivitetsresultat
14 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uger
18-element skala med hver spænder fra 1 til 7; højere score indikerer et bedre resultat af fysisk aktivitetsnydelse efter omvendt kodning af relevante elementer
14 uger
Glukosefølsomhed
Tidsramme: 14 uger
glucose, insulin (til at beregne homøostatisk modelvurdering for insulinresistens)
14 uger
Markører for betændelse
Tidsramme: 14 uger
interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), alle i pg/ml
14 uger
Vaskulær endothelial-afledt vækst
Tidsramme: 14 uger
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i pg/ml
14 uger
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: 14 uger
maksimalt iltforbrug (VO2max)
14 uger
Blodtryk
Tidsramme: 14 uger
systolisk og diastolisk blodtryk
14 uger
Kropsforhold
Tidsramme: 14 uger
talje-til-højde forhold
14 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 14 uger
procent kropsfedt
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensigt at dele IPD med andre forskere uden for vores undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner