Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT kognisjonsstudie

6. mai 2024 oppdatert av: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Effektene av høyintensiv trening hos tenåringer på kognisjon

Denne pilotstudien er en randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av en 14-ukers hjemmebasert virtuell, interaktiv treningsintervensjon med høy intensitet (HIIT) på kardiometabolske og kognitive utfall hos stillesittende ungdom med overvekt/fedme i ungdomsårene. Alle deltakere (N=24) vil fullføre screening via telefon for å avgjøre kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta a) 14 uker med en hjemmebasert HIIT-intervensjon levert via iPad eller b) 14 uker med en strekkintervensjon (kontrollgruppe). Hver deltaker vil gjennomgå et in-lab pre- og post-testbesøk, hvor de vil gjennomføre en fastende blodprøve, en kondisjonstest og ulike kognitive og mentale helsetiltak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Eksisterende litteratur støtter forutsetningen om at fysisk aktivitet (PA) har gunstige effekter på kognitiv funksjon hos ungdom, men tidligere studier har begrensninger, for eksempel tverrsnittsdesign med begrenset innsikt i intensiteten eller varigheten av PA eller den biologiske underbygningen som forbinder fysisk aktivitet og psykisk helse og kognitiv funksjon hos ungdom. Et begrenset antall studier (og ingen i USA) har evaluert effekten av HIIT på kognitive prosesser hos ungdom, spesielt hos ungdom med overvekt/fedme hvis aldersrelaterte nedgang i PA gir dem økt risiko for dårlige resultater. Denne studien er spesielt betimelig under den nåværende COVID-19-relaterte folkehelsekrisen fordi vår HIIT-treningsintervensjon er tidseffektiv, leveres eksternt og fullført med plasseffektivt utstyr i hjemmet.

Intervensjon: Deltakere (ungdom i alderen 12-16 år med overvekt/fedme) vil bli tilfeldig tildelt for å gjennomføre a) 14 uker med en hjemmebasert virtuell, interaktiv HIIT-intervensjon eller b) 14 uker med en tøyningsintervensjon (kontrollgruppe).

Mål/formål: Det overordnede målet er å forbedre kognitive og kardiometabolske resultater hos ungdom med overvekt/fedme ved å implementere en HIIT-intervensjon hjemme. Målet med denne studien er: 1) å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av HIIT hos ungdom med overvekt/fedme, 2) å undersøke effektiviteten av HIIT på kognitive og mentale helseutfall, og 3) å undersøke effektiviteten av HIIT på kardiometabolsk helse.

Studiepopulasjon: Denne studien vil bestå av ungdom i alderen 12-16 år med overvekt/fedme (BMI >=85. persentil) som ikke oppfyller gjeldende PA-retningslinjer.

Studiemetodikk: Denne pilotstudien er en randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av en 14-ukers hjemmebasert virtuell, interaktiv treningsintervensjon med høy intensitet (HIIT) på kardiometabolske og kognitive utfall hos stillesittende ungdom med overvekt/fedme i ungdomsårene. Alle deltakere (N=24) vil fullføre screening via telefon for å avgjøre kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta a) 14 uker med en hjemmebasert HIIT-intervensjon levert via iPad (HIIT-gruppe) eller b) 14 uker med en strekkintervensjon (kontrollgruppe).

De som er randomisert til HIIT-gruppen vil motta intervensjonen 3 ganger i uken og vil få en forhåndsmontert stasjonær sykkel som skal brukes til å fullføre hver treningsøkt, en iPad for å zoome med treningstrene og en Fitbit for å vurdere hjertet i sanntid vurdere. Treningstrenere vil gi oppmuntring og veiledning for å følge resepter på trening, og ungdom vil velge en alderstilpasset musikkspilleliste fra Spotify for å øke nytelsen gjennom hver økt. Hver treningsøkt består av en 5-minutters oppvarming (10 % HRmax), etterfulgt av en 20-minutters HIIT-protokoll. Den 20-minutters HIIT-protokollen består av syv omganger med 1 minutts høyintensitetstrening (90 % HRmax) etterfulgt av 2 minutter med aktiv restitusjon (10 % HRmax). Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre hver treningsøkt med minst 24 timers hvile mellom hver økt.

De som er randomisert til kontrollgruppen vil utføre et hjemmebasert program med de samme strekningene som brukes i treningsgruppen. Strekkprotokollen består av ett sett med 4 statiske tøyningsøvelser holdt i 30 sekunder og utført 3 dager/uke. Ettersom fleksibilitetsøvelser er lavintensive, lite støtende og lavt volum, forventes minimalt kaloriforbruk å bli påført.

Studiearmer: Studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten HIIT-intervensjonen (HIIT-gruppen) eller motta strekkintervensjonen (kontrollgruppen).

Endepunkter/utfall: De primære kognitive og mentale helseendepunktene er: eksekutiv funksjon, episodisk hukommelse, arbeidsminne, affekt, humør, angst, stress, selveffektivitet for PA og PA-glede. De primære kardiometabolske endepunktene er: glukose, insulin (for å beregne homeostatisk modellvurdering for insulinresistens), IL-6, IL-1, TNF-a og VEGF.

Statistiske analyser: Populasjonene for analyser inkluderer det fullstendige analytiske datasettet som består av alle randomiserte studiedeltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90032
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vanligvis utviklende ungdom.
  2. Overvekt/fedme (BMI >= 85. persentil)
  3. Oppfyller ikke gjeldende PA-retningslinjer
  4. Evne og villig til å gjennomføre HIIT treningsintervensjon.
  5. Plass til stasjonær sykkel i boligen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnoser av nevroutvikling eller psykiatriske lidelser.
  2. Diabetes, kardiovaskulære, pulmonale eller andre betydelige medisinske problemer.
  3. Å ta medisiner vet å endre stoffskiftet.
  4. Allergi mot metaller.
  5. Manglende evne til å delta i HIIT-basert trening eller aktivt engasjement i sport/treningsprogrammer.
  6. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT treningsintervensjon
Hjemme (N=12): Deltakerne skal gjennomføre en treningsøkt 3 ganger i uken i 14 uker. Hver deltaker vil motta en forhåndsmontert stasjonær sykkel som skal brukes til å fullføre hver økt, en iPad for å motta intervensjonen virtuelt fra treningstrener gjennom Zoom, og en Fitbit for å vurdere puls i sanntid.
Treningstrenere vil gi oppmuntring og veiledning for å følge resepter på trening, og ungdom vil velge en alderstilpasset musikkspilleliste fra Spotify for å øke nytelsen gjennom hver økt. Hver treningsøkt består av en 5-minutters oppvarming (10 % HRmax), etterfulgt av en 20-minutters HIIT-protokoll. Den 20-minutters HIIT-protokollen består av syv omganger med 1 minutts høyintensitetstrening (90 % HRmax) etterfulgt av 2 minutter med aktiv restitusjon (10 % HRmax). Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre hver treningsøkt med minst 24 timers hvile mellom hver økt.
Andre navn:
  • Treningsgruppe
Placebo komparator: Stretching Intervention
Hjemme (N=12): Deltakerne skal gjennomføre en tøyningsprotokoll 3 ganger i uken i 14 uker. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ukentlige registreringer av fleksibilitetsoverholdelse.
Denne gruppen vil utføre et hjemmebasert program med de samme strekningene som brukes i treningsgruppen. Strekkprotokollen består av ett sett med 4 statiske tøyningsøvelser holdt i 30 sekunder og utført 3 dager/uke. Ettersom fleksibilitetsøvelser er lavintensive, lite støtende og lavt volum, forventes minimalt kaloriforbruk å bli påført. For å øke etterlevelsen og hjelpe til med standardiseringen av hjemmebasert tøying, vil deltakerne få et hefte med fleksibilitetsøvelsene. Deltakerne vil bli vist hvordan de skal bruke heftet og instruert i tøyningsøvelsene av en treningstrener før intervensjonen.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for intervensjonsmulighet
Tidsramme: 14 uker
prosent av ungdommene som fullfører gjennomsnittlig 70 % av ukentlige minutter og prosent av ungdommene som deltar på 70 % av treningsøktene
14 uker
Mål for intervensjonseffektivitet
Tidsramme: 14 uker
prosent av øktene der ungdom oppnår målpulsen
14 uker
Intervensjon Mulighetstiltak
Tidsramme: 14 uker
4-elementskala med poengsum for hver fra 1 til 5, høyere poengsum indikerer et bedre resultat for gjennomførbarhet
14 uker
Intervensjon Akseptabilitet Tiltak
Tidsramme: 14 uker
4-elements skala med poengsum for hver fra 1 til 5; høyere score indikerer et bedre utfall for aksept
14 uker
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: 14 uker
4-elements skala med poengsum for hver fra 1 til 5; høyere score indikerer et bedre utfall for hensiktsmessighet
14 uker
Kognitive funksjonsmål
Tidsramme: 14 uker
eksekutiv funksjon, episodiske og arbeidsminneoppgaver fra NIH Toolbox, alle aldersjusterte T-scores
14 uker
Positiv og negativ påvirkningsskala for barn
Tidsramme: 14 uker
10-elements positiv og negativ affektskala med skårer for hver som strekker seg fra 0 til 5; høyere skårer indikerer et dårligere resultat for negativ affekt og bedre resultat for positiv affekt
14 uker
Profil av stemningstilstander for ungdom
Tidsramme: 14 uker
24-elements skala med hver fra 0 til 4; høyere score indikerer et dårligere humørutfall
14 uker
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: 14 uker
20-elements skala som måler akutt og langvarig angst, med et område fra 20 til 80; høyere score indikerer mer angst
14 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 14 uker
10-elements skala med hver fra 0 til 4; høyere score indikerer et dårligere stressutfall etter omvendt koding av gjeldende elementer
14 uker
Stress i barneskala
Tidsramme: 14 uker
21-element skala med hver fra 0 til 4; høyere score indikerer et dårligere stressutfall etter omvendt koding av gjeldende elementer
14 uker
Skala for egeneffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uker
5-elements skala med hver fra 1 til 5; høyere skåre som indikerer en bedre selveffektivitet for fysisk aktivitetsutfall
14 uker
Skala for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uker
18-elements skala med hver fra 1 til 7; høyere score indikerer et bedre resultat for fysisk aktivitetsglede etter omvendt koding av gjeldende elementer
14 uker
Glukosefølsomhet
Tidsramme: 14 uker
glukose, insulin (for å beregne homeostatisk modellvurdering for insulinresistens)
14 uker
Markører for betennelse
Tidsramme: 14 uker
interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), alle i pg/mL
14 uker
Vaskulær endotelavledet vekst
Tidsramme: 14 uker
vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i pg/ml
14 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 14 uker
maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
14 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 14 uker
systolisk og diastolisk blodtrykk
14 uker
Kroppsproporsjon
Tidsramme: 14 uker
midje-til-høyde-forhold
14 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 14 uker
prosent kroppsfett
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensikt å dele IPD med andre forskere utenfor studien vår.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere