Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poznawcze HIIT

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności u nastolatków na funkcje poznawcze

To badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu przetestowanie wpływu 14-tygodniowego wirtualnego, interaktywnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w domu na wyniki kardiometaboliczne i poznawcze u siedzącej młodzieży z nadwagą / otyłością w okresie dojrzewania. Wszyscy uczestnicy (N=24) przejdą telefoniczną weryfikację w celu określenia uprawnień. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do a) 14 tygodni domowej interwencji HIIT dostarczanej za pośrednictwem iPada lub b) 14 tygodni interwencji rozciągającej (grupa kontrolna). Każdy uczestnik przejdzie wizytę w laboratorium przed i po teście, podczas której przeprowadzi pobieranie krwi na czczo, test sprawności oraz różne pomiary poznawcze i psychiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Istniejąca literatura potwierdza założenie, że aktywność fizyczna (PA) ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze u młodzieży, ale wcześniejsze badania mają ograniczenia, takie jak projekty przekrojowe z ograniczonym wglądem w intensywność lub czas trwania PA lub biologiczne podstawy łączące fizyczne aktywności i zdrowia psychicznego oraz funkcji poznawczych u młodzieży. Ograniczona liczba badań (a żadne w USA) nie oceniała wpływu HIIT na procesy poznawcze u młodzieży, szczególnie u młodzieży z nadwagą/otyłością, u której związane z wiekiem spadki PA narażają ich na zwiększone ryzyko słabych wyników. To badanie jest szczególnie aktualne podczas obecnego kryzysu zdrowia publicznego związanego z COVID-19, ponieważ nasza interwencja w postaci ćwiczeń HIIT jest oszczędna czasowo, prowadzona zdalnie i zakończona przy użyciu sprzętu oszczędzającego miejsce w domu.

Interwencja: Uczestnicy (młodzież w wieku 12-16 lat z nadwagą/otyłością) zostaną losowo przydzieleni do wykonania a) 14 tygodni wirtualnej, interaktywnej interwencji HIIT w domu lub b) 14 tygodni interwencji rozciągającej (grupa kontrolna).

Cele/cel: Ogólnym celem jest poprawa wyników poznawczych i kardiometabolicznych u młodzieży z nadwagą/otyłością poprzez wdrożenie domowej interwencji HIIT. Celem tego badania jest: 1) określenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności HIIT u nastolatków z nadwagą/otyłością, 2) zbadanie skuteczności HIIT na wyniki dotyczące funkcji poznawczych i zdrowia psychicznego oraz 3) zbadanie skuteczności HIIT na zdrowie kardiometaboliczne.

Badana populacja: To badanie obejmie młodzież w wieku 12-16 lat z nadwagą/otyłością (BMI >=85 percentyl), która nie spełnia aktualnych wytycznych PA.

Metodologia badania: To badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu przetestowanie wpływu 14-tygodniowego wirtualnego, interaktywnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w domu na wyniki kardiometaboliczne i poznawcze u młodzieży prowadzącej siedzący tryb życia z nadwagą/otyłością w okresie dojrzewania. Wszyscy uczestnicy (N=24) przejdą telefoniczną weryfikację w celu określenia uprawnień. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do a) 14 tygodni domowej interwencji HIIT dostarczanej za pomocą iPada (grupa HIIT) lub b) 14 tygodni interwencji rozciągającej (grupa kontrolna).

Osoby przydzielone losowo do grupy HIIT otrzymają interwencję 3 razy w tygodniu i otrzymają wstępnie zmontowany rower stacjonarny do ukończenia każdej sesji ćwiczeń, iPada do Zoom z trenerami ćwiczeń oraz Fitbit do oceny pracy serca w czasie rzeczywistym wskaźnik. Trenerzy ćwiczeń będą zachęcać i nadzorować przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, a młodzież wybierze odpowiednią dla wieku playlistę muzyczną ze Spotify, aby zwiększyć przyjemność podczas każdej sesji. Każda sesja ćwiczeń składa się z 5-minutowej rozgrzewki (10% HRmax), po której następuje 20-minutowy protokół HIIT. 20-minutowy protokół HIIT składa się z siedmiu serii 1-minutowych ćwiczeń o wysokiej intensywności (90% HRmax), po których następuje 2-minutowa aktywna regeneracja (10% HRmax). Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia każdej sesji ćwiczeń z co najmniej 24-godzinnymi przerwami między sesjami.

Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej wykonają w domu program takich samych ćwiczeń rozciągających, jak w grupie ćwiczącej. Protokół rozciągania składa się z jednego zestawu 4 statycznych ćwiczeń rozciągających, utrzymywanych przez 30 sekund i wykonywanych 3 dni w tygodniu. Ponieważ ćwiczenia rozciągające są mało intensywne, wywierają niewielki wpływ i mają małą objętość, oczekuje się, że poniesione zostaną minimalne wydatki kaloryczne.

Ramiona badawcze: Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do interwencji HIIT (grupa HIIT) lub do interwencji rozciągającej (grupa kontrolna).

Punkty końcowe/Wyniki: Głównymi punktami końcowymi w zakresie zdrowia poznawczego i psychicznego są: funkcja wykonawcza, pamięć epizodyczna, pamięć robocza, afekt, nastrój, niepokój, stres, poczucie własnej skuteczności w PA i przyjemność z PA. Pierwszorzędowymi kardiometabolicznymi punktami końcowymi są: glukoza, insulina (w celu obliczenia modelu homeostatycznego dla insulinooporności), IL-6, IL-1, TNF-a i VEGF.

Analizy statystyczne: Populacje do analiz obejmują pełny zbiór danych analitycznych, który obejmuje wszystkich losowo wybranych uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Typowo rozwijająca się młodzież.
  2. Nadwaga/otyłość (BMI >= 85 percentyl)
  3. Nie spełnia aktualnych wytycznych PA
  4. Zdolny i chętny do ukończenia interwencji ćwiczeń HIIT.
  5. W rezydencji miejsce na rower stacjonarny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnozy neurorozwojowe lub zaburzeń psychicznych.
  2. Cukrzyca, układ sercowo-naczyniowy, płucny lub inne poważne problemy medyczne.
  3. Przyjmowanie leków wpływa na zmianę metabolizmu.
  4. Alergia na metale.
  5. Niemożność uczestniczenia w ćwiczeniach opartych na HIIT lub aktywny udział w programach sportowych/ćwiczeniowych.
  6. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń HIIT
W domu (N=12): Uczestnicy wykonują sesję ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 14 tygodni. Każdy uczestnik otrzyma wstępnie zmontowany rower stacjonarny, którego będzie mógł używać do ukończenia każdej sesji, iPada, aby otrzymać wirtualną interwencję od trenerów za pośrednictwem Zoom, oraz Fitbit do oceny tętna w czasie rzeczywistym.
Trenerzy ćwiczeń będą zachęcać i nadzorować przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, a młodzież wybierze odpowiednią dla wieku playlistę muzyczną ze Spotify, aby zwiększyć przyjemność podczas każdej sesji. Każda sesja ćwiczeń składa się z 5-minutowej rozgrzewki (10% HRmax), po której następuje 20-minutowy protokół HIIT. 20-minutowy protokół HIIT składa się z siedmiu serii 1-minutowych ćwiczeń o wysokiej intensywności (90% HRmax), po których następuje 2-minutowa aktywna regeneracja (10% HRmax). Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia każdej sesji ćwiczeń z co najmniej 24-godzinnymi przerwami między sesjami.
Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń
Komparator placebo: Interwencja rozciągająca
W domu (N=12): Uczestnicy będą wypełniać protokół rozciągania 3 razy w tygodniu przez 14 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie cotygodniowych zapisów dotyczących zgodności z elastycznością.
Ta grupa wykona domowy program obejmujący te same ćwiczenia rozciągające, które zastosowano w grupie ćwiczeń. Protokół rozciągania składa się z jednego zestawu 4 statycznych ćwiczeń rozciągających, utrzymywanych przez 30 sekund i wykonywanych 3 dni w tygodniu. Ponieważ ćwiczenia rozciągające są mało intensywne, wywierają niewielki wpływ i mają małą objętość, oczekuje się, że poniesione zostaną minimalne wydatki kaloryczne. Aby zwiększyć zgodność i pomóc w standaryzacji rozciągania w domu, uczestnicy otrzymają broszurę z ćwiczeniami elastyczności. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z broszury i zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń rozciągających przez trenera ćwiczeń przed interwencją.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
odsetek młodzieży, która wykonuje średnio 70% tygodniowych minut i odsetek młodzieży, która uczęszcza na 70% sesji ćwiczeń
14 tygodni
Miary skuteczności interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
procent sesji, podczas których młodzież osiąga docelowe tętno
14 tygodni
Miara wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
4-punktowa skala z wynikami dla każdej z nich w zakresie od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik pod względem wykonalności
14 tygodni
Miara dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
4-punktowa skala z punktacją dla każdej z nich w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik w zakresie akceptowalności
14 tygodni
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
4-punktowa skala z punktacją dla każdej z nich w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik w zakresie adekwatności
14 tygodni
Miary funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 14 tygodni
funkcje wykonawcze, zadania dotyczące pamięci epizodycznej i roboczej z NIH Toolbox, wszystkie T-score dostosowane do wieku
14 tygodni
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci
Ramy czasowe: 14 tygodni
10-punktowa skala pozytywnego i negatywnego afektu z punktacją dla każdej z nich w zakresie od 0 do 5; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik dla afektu negatywnego i lepszy dla afektu pozytywnego
14 tygodni
Profil stanów nastroju młodzieży
Ramy czasowe: 14 tygodni
24-itemowa skala, z której każda mieści się w zakresie od 0 do 4; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik nastroju
14 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: 14 tygodni
20-itemowa skala mierząca ostry i długotrwały lęk, w zakresie od 20 do 80; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
14 tygodni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala 10 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 0 do 4; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik stresu po odwrotnym kodowaniu odpowiednich pozycji
14 tygodni
Stres w skali dziecięcej
Ramy czasowe: 14 tygodni
21-itemowa skala, z której każda mieści się w zakresie od 0 do 4; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik stresu po odwrotnym kodowaniu odpowiednich pozycji
14 tygodni
Skala Własnej Skuteczności dla Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala 5 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki wskazujące na lepsze poczucie własnej skuteczności dla wyniku aktywności fizycznej
14 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
18-itemowa skala, z której każda mieści się w zakresie od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik zadowolenia z aktywności fizycznej po odwrotnym kodowaniu odpowiednich elementów
14 tygodni
Wrażliwość na glukozę
Ramy czasowe: 14 tygodni
glukoza, insulina (do obliczenia oceny modelu homeostatycznego dla insulinooporności)
14 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 14 tygodni
interleukina-1 (IL-1), interleukina-6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-a), wszystkie w pg/ml
14 tygodni
Wzrost pochodzący ze śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: 14 tygodni
czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w pg/ml
14 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 14 tygodni
maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
14 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 tygodni
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
14 tygodni
Proporcje ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
stosunek talii do wzrostu
14 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
procent tkanki tłuszczowej
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zamierzamy dzielić się IChP z innymi badaczami spoza naszego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj