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O Estudo de Cognição HIIT

6 de maio de 2024 atualizado por: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Os efeitos do exercício de alta intensidade em adolescentes na cognição

Este estudo piloto é um estudo de controle randomizado para testar os efeitos de uma intervenção de exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) virtual e interativo em casa de 14 semanas sobre os resultados cardiometabólicos e cognitivos em jovens sedentários com sobrepeso/obesidade durante a adolescência. Todos os participantes (N=24) completarão a triagem por telefone para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis serão randomizados para receber a) 14 semanas de uma intervenção HIIT domiciliar via iPad ou b) 14 semanas de uma intervenção de alongamento (grupo controle). Cada participante passará por uma visita pré e pós-teste no laboratório, onde fará uma coleta de sangue em jejum, um teste de condicionamento físico e várias medidas cognitivas e de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: A literatura existente apóia a premissa de que a atividade física (AF) tem efeitos benéficos sobre a função cognitiva na juventude, mas estudos anteriores têm limitações, como desenhos transversais com informações limitadas sobre a intensidade ou duração da AF ou os fundamentos biológicos que ligam a atividade física atividade e saúde mental e função cognitiva em adolescentes. Um número limitado de estudos (e nenhum nos EUA) avaliou os efeitos do HIIT nos processos cognitivos na juventude, particularmente em jovens com sobrepeso/obesidade, cujos declínios relacionados à idade na AF os colocam em maior risco de resultados ruins. Este estudo é particularmente oportuno durante a atual crise de saúde pública relacionada ao COVID-19, porque nossa intervenção de exercícios HIIT é eficiente em termos de tempo, realizada remotamente e concluída usando equipamentos com eficiência de espaço em casa.

Intervenção: Os participantes (jovens de 12 a 16 anos com sobrepeso/obesidade) serão designados aleatoriamente para completar a) 14 semanas de uma intervenção HIIT virtual e interativa em casa ou b) 14 semanas de uma intervenção de alongamento (grupo controle).

Objetivos/Finalidade: O objetivo geral é melhorar os resultados cognitivos e cardiometabólicos em jovens com sobrepeso/obesidade, implementando uma intervenção HIIT em casa. Os objetivos deste estudo são: 1) determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do HIIT em adolescentes com sobrepeso/obesidade, 2) examinar a eficácia do HIIT nos resultados cognitivos e de saúde mental e 3) examinar a eficácia do HIIT na saúde cardiometabólica.

População do estudo: Este estudo consistirá em jovens de 12 a 16 anos com sobrepeso/obesidade (IMC >= percentil 85) que não atendem às diretrizes atuais de AF.

Metodologia do estudo: Este estudo piloto é um estudo de controle randomizado para testar os efeitos de uma intervenção de exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) virtual e interativo em casa de 14 semanas nos resultados cardiometabólicos e cognitivos em jovens sedentários com sobrepeso/obesidade durante a adolescência. Todos os participantes (N=24) completarão a triagem por telefone para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis serão randomizados para receber a) 14 semanas de uma intervenção HIIT domiciliar via iPad (grupo HIIT) ou b) 14 semanas de uma intervenção de alongamento (grupo controle).

Aqueles randomizados para o grupo HIIT receberão a intervenção 3 vezes/semana e receberão uma bicicleta estacionária pré-montada para completar cada sessão de exercício, um iPad para Zoom com os treinadores de exercícios e um Fitbit para avaliar o coração em tempo real avaliar. Os treinadores de exercícios fornecerão incentivo e supervisão para a adesão à prescrição de exercícios e os jovens selecionarão uma lista de reprodução de música apropriada para a idade do Spotify para aumentar o prazer ao longo de cada sessão. Cada sessão de exercício consiste em um aquecimento de 5 minutos (10% FCmax), seguido de um protocolo HIIT de 20 minutos. O protocolo HIIT de 20 minutos consiste em sete séries de 1 minuto de exercício de alta intensidade (90% FCmáx) seguido de 2 minutos de recuperação ativa (10% FCmáx). Os participantes serão encorajados a completar cada sessão de exercício com pelo menos 24 horas de descanso entre cada sessão.

Aqueles randomizados para o grupo de controle realizarão um programa domiciliar dos mesmos alongamentos utilizados no grupo de exercícios. O protocolo de alongamento consiste em uma série de 4 exercícios de alongamento estático realizados por 30 segundos e realizados 3 dias/semana. Como os exercícios de flexibilidade são de baixa intensidade, baixo impacto e baixo volume, espera-se que haja um gasto calórico mínimo.

Braços do estudo: os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para receber a intervenção HIIT (grupo HIIT) ou receber a intervenção de alongamento (grupo controle).

Pontos finais/resultados: Os pontos finais primários de saúde cognitiva e mental são: função executiva, memória episódica, memória de trabalho, afeto, humor, ansiedade, estresse, autoeficácia para AF e prazer em AF. Os principais parâmetros cardiometabólicos são: glicose, insulina (para calcular a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina), IL-6, IL-1, TNF-a e VEGF.

Análises estatísticas: As populações para análises incluem o conjunto de dados analítico completo que consiste em todos os participantes do estudo randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Juventude em desenvolvimento típico.
  2. Sobrepeso/obesidade (IMC >= percentil 85)
  3. Não atende às diretrizes atuais de PA
  4. Capaz e disposto a concluir a intervenção de exercícios HIIT.
  5. Espaço para uma bicicleta estacionária na residência.

Critério de exclusão:

  1. Diagnósticos de neurodesenvolvimento ou transtornos psiquiátricos.
  2. Diabetes, problemas cardiovasculares, pulmonares ou outros problemas médicos significativos.
  3. Tomar medicamentos sabe alterar o metabolismo.
  4. Alergia a metais.
  5. Incapacidade de participar de exercícios baseados em HIIT ou envolvimento ativo em programas de esportes/exercícios.
  6. Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Exercício HIIT
Em casa (N=12): Os participantes completarão uma sessão de exercícios 3 vezes por semana durante 14 semanas. Cada participante receberá uma bicicleta estacionária pré-montada para usar em cada sessão, um iPad para receber a intervenção virtualmente dos treinadores de exercícios por meio do Zoom e um Fitbit para avaliar a frequência cardíaca em tempo real.
Os treinadores de exercícios fornecerão incentivo e supervisão para a adesão à prescrição de exercícios e os jovens selecionarão uma lista de reprodução de música apropriada para a idade do Spotify para aumentar o prazer ao longo de cada sessão. Cada sessão de exercício consiste em um aquecimento de 5 minutos (10% FCmax), seguido de um protocolo HIIT de 20 minutos. O protocolo HIIT de 20 minutos consiste em sete séries de 1 minuto de exercício de alta intensidade (90% FCmáx) seguido de 2 minutos de recuperação ativa (10% FCmáx). Os participantes serão encorajados a completar cada sessão de exercício com pelo menos 24 horas de descanso entre cada sessão.
Outros nomes:
  • Grupo de exercícios
Comparador de Placebo: Intervenção de alongamento
Em casa (N=12): Os participantes completarão um protocolo de alongamento 3 vezes por semana durante 14 semanas. Os participantes serão solicitados a preencher registros semanais de conformidade com a flexibilidade.
Este grupo realizará um programa domiciliar dos mesmos alongamentos utilizados no grupo de exercícios. O protocolo de alongamento consiste em uma série de 4 exercícios de alongamento estático realizados por 30 segundos e realizados 3 dias/semana. Como os exercícios de flexibilidade são de baixa intensidade, baixo impacto e baixo volume, espera-se que haja um gasto calórico mínimo. Para aumentar a adesão e auxiliar na padronização do alongamento domiciliar, será fornecido aos participantes um livreto com os exercícios de flexibilidade. Os participantes aprenderão como usar o livreto e serão instruídos nos exercícios de alongamento por um instrutor de exercícios antes da intervenção.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de viabilidade de intervenção
Prazo: 14 semanas
porcentagem de jovens que completam uma média de 70% dos minutos semanais e porcentagem de jovens que frequentam 70% das sessões de exercícios
14 semanas
Medidas de eficácia da intervenção
Prazo: 14 semanas
porcentagem de sessões em que os jovens atingem sua meta de frequência cardíaca
14 semanas
Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: 14 semanas
Escala de 4 itens com pontuações para cada um variando de 1 a 5, pontuações mais altas indicam um melhor resultado para viabilidade
14 semanas
Medida de aceitabilidade da intervenção
Prazo: 14 semanas
Escala de 4 itens com pontuações para cada um variando de 1 a 5; pontuações mais altas indicam um melhor resultado para aceitabilidade
14 semanas
Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: 14 semanas
Escala de 4 itens com pontuações para cada um variando de 1 a 5; pontuações mais altas indicam um melhor resultado para adequação
14 semanas
Medidas de função cognitiva
Prazo: 14 semanas
funções executivas, tarefas episódicas e de memória de trabalho do NIH Toolbox, todos os T-scores ajustados à idade
14 semanas
Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças
Prazo: 14 semanas
Escala de afeto positivo e negativo de 10 itens com pontuações para cada um variando de 0 a 5; pontuações mais altas indicam um resultado pior para afeto negativo e melhor resultado para afeto positivo
14 semanas
Perfil dos Estados de Humor para Adolescentes
Prazo: 14 semanas
Escala de 24 itens com cada um variando de 0 a 4; pontuações mais altas indicam um pior resultado de humor
14 semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: 14 semanas
Escala de 20 itens que mede ansiedade aguda e de longo prazo, variando de 20 a 80; pontuações mais altas indicam mais ansiedade
14 semanas
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 14 semanas
Escala de 10 itens com cada um variando de 0 a 4; pontuações mais altas indicam um pior resultado de estresse após a codificação reversa dos itens aplicáveis
14 semanas
Escala de Estresse em Crianças
Prazo: 14 semanas
Escala de 21 itens com cada um variando de 0 a 4; pontuações mais altas indicam um pior resultado de estresse após a codificação reversa dos itens aplicáveis
14 semanas
Escala de Autoeficácia para Atividade Física
Prazo: 14 semanas
Escala de 5 itens com cada um variando de 1 a 5; pontuações mais altas indicam uma melhor autoeficácia para o resultado da atividade física
14 semanas
Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: 14 semanas
Escala de 18 itens com cada um variando de 1 a 7; pontuações mais altas indicam um melhor resultado do prazer da atividade física após a codificação reversa dos itens aplicáveis
14 semanas
Sensibilidade à Glicose
Prazo: 14 semanas
glicose, insulina (para calcular a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina)
14 semanas
Marcadores de inflamação
Prazo: 14 semanas
interleucina-1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-a), todos em pg/mL
14 semanas
Crescimento derivado do endotélio vascular
Prazo: 14 semanas
fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em pg/mL
14 semanas
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 14 semanas
consumo máximo de oxigênio (VO2max)
14 semanas
Pressão arterial
Prazo: 14 semanas
pressão arterial sistólica e diastólica
14 semanas
Proporção corporal
Prazo: 14 semanas
relação cintura-altura
14 semanas
Composição do corpo
Prazo: 14 semanas
porcentagem de gordura corporal
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não pretendemos compartilhar IPD com outros pesquisadores fora do nosso estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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