Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De HIIT-cognitiestudie

6 mei 2024 bijgewerkt door: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

De effecten van intensieve training bij tieners op cognitie

Deze pilotstudie is een gerandomiseerde controlestudie om de effecten te testen van een 14 weken durende home-based virtuele, interactieve intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op cardiometabolische en cognitieve resultaten bij sedentaire jongeren met overgewicht/obesitas tijdens de adolescentie. Alle deelnemers (N=24) zullen telefonisch worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen. Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd om a) 14 weken een thuisgebaseerde HIIT-interventie via iPad te ontvangen of b) 14 weken een stretching-interventie (controlegroep). Elke deelnemer ondergaat een pre- en posttestbezoek in het laboratorium, waar ze een nuchtere bloedafname, een conditietest en verschillende cognitieve en mentale gezondheidsmaatregelen zullen voltooien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Bestaande literatuur ondersteunt de veronderstelling dat fysieke activiteit (PA) gunstige effecten heeft op de cognitieve functie in de jeugd, maar eerdere studies hebben beperkingen, zoals cross-sectionele ontwerpen met beperkte inzichten in de intensiteit of duur van PA of de biologische onderbouwing van fysieke activiteit. activiteit en geestelijke gezondheid en cognitieve functie bij adolescenten. Een beperkt aantal onderzoeken (en geen enkele in de VS) heeft de effecten van HIIT op cognitieve processen bij jongeren geëvalueerd, met name bij jongeren met overgewicht/obesitas wiens leeftijdsgerelateerde achteruitgang in PA hen een verhoogd risico geeft op slechte resultaten. Deze studie komt met name op het juiste moment tijdens de huidige COVID-19-gerelateerde volksgezondheidscrisis, omdat onze HIIT-trainingsinterventie tijdbesparend is, op afstand wordt geleverd en wordt uitgevoerd met behulp van ruimtebesparende apparatuur in huis.

Interventie: Deelnemers (jongeren van 12-16 jaar met overgewicht/obesitas) worden willekeurig toegewezen om a) 14 weken een thuisgebaseerde virtuele, interactieve HIIT-interventie of b) 14 weken een stretching-interventie te voltooien (controlegroep).

Doelstellingen/Doel: Het algemene doel is om de cognitieve en cardiometabolische resultaten bij jongeren met overgewicht/obesitas te verbeteren door thuis een HIIT-interventie te implementeren. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van HIIT bij adolescenten met overgewicht/obesitas, 2) het onderzoeken van de effectiviteit van HIIT op cognitieve en mentale gezondheidsuitkomsten, en 3) het onderzoeken van de effectiviteit van HIIT op cardiometabole gezondheid.

Studiepopulatie: Deze studie zal bestaan ​​uit jongeren van 12-16 jaar met overgewicht/obesitas (BMI >=85e percentiel) die niet voldoen aan de huidige PA-richtlijnen.

Studiemethodologie: Deze pilotstudie is een gerandomiseerde controlestudie om de effecten te testen van een 14 weken durende thuisgebaseerde virtuele, interactieve intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op cardiometabolische en cognitieve resultaten bij sedentaire jongeren met overgewicht/obesitas tijdens de adolescentie. Alle deelnemers (N=24) zullen telefonisch worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd om a) 14 weken een thuisgebaseerde HIIT-interventie te ontvangen via iPad (HIIT-groep) of b) 14 weken een stretching-interventie (controlegroep).

Degenen die zijn gerandomiseerd naar de HIIT-groep, krijgen de interventie 3 keer per week en krijgen een voorgemonteerde stationaire fiets om elke trainingssessie te voltooien, een iPad om te zoomen met de trainingstrainers en een Fitbit om real-time hart te beoordelen tarief. Trainingstrainers zullen aanmoediging en supervisie bieden voor het naleven van de trainingsvoorschriften en jongeren zullen een voor hun leeftijd geschikte muziekafspeellijst van Spotify selecteren om het plezier tijdens elke sessie te vergroten. Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 5 minuten (10% HFmax), gevolgd door een HIIT-protocol van 20 minuten. Het HIIT-protocol van 20 minuten bestaat uit zeven perioden van 1 minuut intensieve training (90% HRmax) gevolgd door 2 minuten actief herstel (10% HRmax). Deelnemers worden aangemoedigd om elke trainingssessie te voltooien met ten minste 24 uur rust tussen elke sessie.

Degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen een thuisprogramma uitvoeren met dezelfde rekoefeningen die in de oefengroep worden gebruikt. Het stretchprotocol bestaat uit een set van 4 statische stretchoefeningen die gedurende 30 seconden worden gehouden en 3 dagen per week worden uitgevoerd. Aangezien flexibiliteitsoefeningen een lage intensiteit, een lage impact en een laag volume hebben, wordt verwacht dat er minimale calorische uitgaven zullen worden gemaakt.

Studiearmen: Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de HIIT-interventie (HIIT-groep) ofwel de stretching-interventie (controlegroep) te krijgen.

Eindpunten/Uitkomsten: De primaire eindpunten voor cognitieve en geestelijke gezondheid zijn: executieve functie, episodisch geheugen, werkgeheugen, affect, stemming, angst, stress, zelfeffectiviteit voor PA en PA-plezier. De primaire cardiometabolische eindpunten zijn: glucose, insuline (om de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie te berekenen), IL-6, IL-1, TNF-a en VEGF.

Statistische analyses: De populaties voor analyses omvatten de volledige analytische dataset die bestaat uit alle gerandomiseerde studiedeelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Typisch ontwikkelende jeugd.
  2. Overgewicht/obesitas (BMI >= 85e percentiel)
  3. Voldoet niet aan de huidige PA-richtlijnen
  4. In staat en bereid om HIIT-oefeningsinterventie te voltooien.
  5. Ruimte voor een hometrainer in de residentie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnoses van neurologische ontwikkeling of psychiatrische stoornissen.
  2. Diabetes, cardiovasculaire, pulmonale of andere significante medische problemen.
  3. Het nemen van medicijnen weet het metabolisme te veranderen.
  4. Allergie voor metalen.
  5. Onvermogen om deel te nemen aan op HIIT gebaseerde oefeningen of actieve betrokkenheid bij sport-/oefenprogramma's.
  6. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT-oefeningsinterventie
Thuis (N=12): Deelnemers zullen gedurende 14 weken 3 keer per week een oefensessie doen. Elke deelnemer ontvangt een voorgemonteerde stationaire fiets om elke sessie te voltooien, een iPad om de interventie virtueel te ontvangen van trainingstrainers via Zoom, en een Fitbit om de realtime hartslag te beoordelen.
Trainingstrainers zullen aanmoediging en supervisie bieden voor het naleven van de trainingsvoorschriften en jongeren zullen een voor hun leeftijd geschikte muziekafspeellijst van Spotify selecteren om het plezier tijdens elke sessie te vergroten. Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 5 minuten (10% HFmax), gevolgd door een HIIT-protocol van 20 minuten. Het HIIT-protocol van 20 minuten bestaat uit zeven perioden van 1 minuut intensieve training (90% HRmax) gevolgd door 2 minuten actief herstel (10% HRmax). Deelnemers worden aangemoedigd om elke trainingssessie te voltooien met ten minste 24 uur rust tussen elke sessie.
Andere namen:
  • Oefen groep
Placebo-vergelijker: Rekinterventie
Thuis (N=12): Deelnemers zullen gedurende 14 weken 3 keer per week een stretchprotocol uitvoeren. Deelnemers wordt gevraagd om wekelijkse verslagen van flexibiliteitsnaleving in te vullen.
Deze groep voert een thuisprogramma uit met dezelfde rekoefeningen die in de oefengroep worden gebruikt. Het stretchprotocol bestaat uit een set van 4 statische stretchoefeningen die gedurende 30 seconden worden gehouden en 3 dagen per week worden uitgevoerd. Aangezien flexibiliteitsoefeningen een lage intensiteit, een lage impact en een laag volume hebben, wordt verwacht dat er minimale calorische uitgaven zullen worden gemaakt. Om de therapietrouw te vergroten en te helpen bij de standaardisatie van het stretchen vanuit huis, krijgen de deelnemers een boekje met de flexibiliteitsoefeningen. Voorafgaand aan de interventie wordt de deelnemers getoond hoe ze het boekje moeten gebruiken en worden ze geïnstrueerd in de rekoefeningen door een oefentrainer.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen van interventie haalbaarheid
Tijdsspanne: 14 weken
percentage jongeren dat gemiddeld 70% van de wekelijkse minuten maakt en percentage jongeren dat 70% van de trainingssessies bijwoont
14 weken
Maatregelen van interventie-effectiviteit
Tijdsspanne: 14 weken
procent van de sessies waarbij jongeren hun streefhartslag halen
14 weken
Maatregel Haalbaarheid interventie
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 4 items met scores voor elk variërend van 1 tot 5, hogere scores duiden op een beter resultaat voor haalbaarheid
14 weken
Interventie Aanvaardbaarheid Maatregel
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 4 items met scores voor elk variërend van 1 tot 5; hogere scores duiden op een beter resultaat voor aanvaardbaarheid
14 weken
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 4 items met scores voor elk variërend van 1 tot 5; hogere scores duiden op een beter resultaat voor geschiktheid
14 weken
Cognitieve functiemetingen
Tijdsspanne: 14 weken
uitvoerende functie, episodische en werkgeheugentaken van NIH Toolbox, alle voor leeftijd gecorrigeerde T-scores
14 weken
Positieve en negatieve affectschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 14 weken
10-item positief en negatief affect schaal met scores voor elk variërend van 0 tot 5; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst voor negatief affect en een betere uitkomst voor positief affect
14 weken
Profiel van gemoedstoestanden voor adolescenten
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 24 items, elk variërend van 0 tot 4; hogere scores duiden op een slechtere stemming
14 weken
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 20 items die acute en langdurige angst meet, met een bereik van 20 tot 80; hogere scores duiden op meer angst
14 weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 10 items, elk variërend van 0 tot 4; hogere scores duiden op een slechtere stressuitkomst na omgekeerde codering van toepasselijke items
14 weken
Stress bij kinderen Schaal
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 21 items, elk variërend van 0 tot 4; hogere scores duiden op een slechtere stressuitkomst na omgekeerde codering van toepasselijke items
14 weken
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 5 items, elk variërend van 1 tot 5; hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit voor het resultaat van fysieke activiteit
14 weken
Schaal voor plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 14 weken
Schaal met 18 items, elk variërend van 1 tot 7; hogere scores duiden op een betere uitkomst van plezier in fysieke activiteit na omgekeerde codering van toepasselijke items
14 weken
Glucose gevoeligheid
Tijdsspanne: 14 weken
glucose, insuline (om Homeostatic Model Assessment voor insulineresistentie te berekenen)
14 weken
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: 14 weken
interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor alfa (TNF-a), allemaal in pg/ml
14 weken
Vasculaire endotheel-afgeleide groei
Tijdsspanne: 14 weken
vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in pg/ml
14 weken
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 14 weken
maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
14 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 14 weken
systolische en diastolische bloeddruk
14 weken
Lichaamsverhouding
Tijdsspanne: 14 weken
taille-tot-hoogte verhouding
14 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 14 weken
procent lichaamsvet
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD te delen met andere onderzoekers buiten onze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren