노르웨이 진드기에 의한 뇌염 연구 (NOTES)
노르웨이 진드기에 의한 뇌염 연구 급성기 특성 및 장기 결과
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 4개의 하위 연구로 나누어진 다기관 연구로 설계되었습니다.
하위 연구 1: 2018년, 2019년 및 2020년 동안 노르웨이 남동부에서 TBE로 진단된 TBE 환자의 급성기의 임상 특징 및 객관적 결과에 대한 후향적 기술 연구.
하위 연구 2: 2019년부터 2023년까지 노르웨이 남동부에서 TBE로 입원한 지 1년 후 건강 관련 QOL에 대한 전향적 다기관 연구. TBE 환자의 자가 보고 건강 관련 QOL(SF-36에 의해 평가됨)을 노르웨이 인구의 SF-36 참조 값과 비교합니다.
하위 연구 3: 2019-2023년 노르웨이 남동부에서 TBE로 입원한 지 1년 후 자가 보고한 인지 기능에 대한 전향적 다기관 연구. PROMS에 의해 측정된 인지 기능은 환자의 사회적 환경에 포함된 참조 그룹의 PROMS와 비교됩니다.
하위 연구 4: 하위 연구 2 및 3에 포함된 환자의 TBE에 대한 입원 후 기준선, 3개월 및 12개월에 수집된 생물학적 샘플 분석. 이러한 분석은 TBE 감염의 병인, 특히 노르웨이에 입원한 TBE 감염 환자를 특징짓는 분자 경로 및 바이오마커에 대한 더 많은 지식을 얻기 위해 수행될 것입니다. 급성 염증 반응과 장기적인 결과 사이의 연관성을 확인하기 위한 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arendal, 노르웨이
- Sykehuset Sørlandet HF
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Tønsberg, 노르웨이
- Sykehuset i Vestfold
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Telemark
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Skien, Telemark, 노르웨이, 3710
- Sykehuset Telemark HF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자: 입원 시 TBEV 급성 감염 진단을 받은 환자.
- 대조군: 환자와 동일한 연령(±4세), 교육 수준(±2세) 및 동일한 성별.
제외 기준:
- 환자: TBEV 급성 감염과 다른 진단을 받은 환자.
- 방제: 이전에 진드기 매개 뇌염 바이러스 감염.
- 전형적인 증상으로 진단되고 TBEV IgM-검사만으로 진단된 환자는 IgG 분석을 위해 혈액 샘플을 채취해야 합니다. TBE IgG 분석이 음성이면 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르웨이에서 TBE의 급성기 임상 및 면역학적 특성을 설명하기 위해
기간: 4 년
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2018-2021년 동안 노르웨이 남동부에서 TBE로 진단된 TBE 환자의 급성기의 임상 특징 및 객관적 소견
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4 년
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노르웨이 환자 코호트에 대한 1년 후속 연구에서 건강 관련 QOL에 대한 TBEV 감염의 영향을 조사하기 위해
기간: 4 년
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2019-2022년 노르웨이 남동부에서 TBE로 입원한 지 1년 후 건강 관련 QOL에 대한 전향적 다기관 연구.
TBE 환자의 자가 보고된 건강 관련 QOL(SF-36에 의해 평가됨)은 노르웨이 인구의 SF-36 참조 값과 비교됩니다.
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4 년
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노르웨이 환자 코호트에 대한 1년 추적 연구에서 장기 인지 기능에 대한 TBEV 감염의 영향을 조사하기 위해
기간: 5 년
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2019-2022년 노르웨이 남동부에서 TBE로 입원한 지 1년 후 BRIEF, FSS, HADS 및 EMQ에 의해 자가 보고된 인지 기능에 대한 전향적 다기관 연구.
PROMS에 의해 측정된 인지 기능은 환자의 사회적 환경에 포함된 참조 그룹의 PROMS와 비교됩니다.
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5 년
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뇌척수액(CSF) 및 혈액에서 TBE 중증도 및 장기 불만에 대한 예측 인자 역할을 하는 바이오마커를 식별하기 위해
기간: 5 년
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FS-36 및 브리프
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hege Kersten, PhD, Study Director
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 96505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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