긴 Covid 증상에 대한 요가 호흡 및 안내 명상
연구 개요
상세 설명
긴 Covid 증상은 초기 Covid 감염 후 몇 주에서 몇 달 동안 지속되거나 몇 주 후에 나타날 수 있습니다. 가벼운 질병이나 무증상 환자에서 발생할 수 있습니다. Long Covid의 가장 일반적으로보고되는 증상은 다음과 같습니다.
- 피로 또는 피로
- 사고 또는 집중의 어려움(때때로 "브레인 포그(brain fog)"라고도 함)
- 두통
- 후각 또는 미각 상실
- 기립 현기증
- 빠르게 뛰거나 두근거리는 심장(심계항진이라고도 함)
- 가슴 통증
- 호흡 곤란 또는 숨가쁨
- 기침
- 관절이나 근육통
- 우울증 또는 불안
- 발열
- 신체적 또는 정신적 활동 후에 악화되는 증상
현재까지 전 세계적으로 거의 1억 8천만 명이 Covid19에 감염되었고 3백만 명이 넘는 사람들이 목숨을 잃었습니다. Long Covid 증상이 있는 환자의 유병률 증가와 해당 상태를 해결하기 위한 효과적인 솔루션의 부족으로 인해 효과적이고 확장 가능하며 Covid 전염병으로 인한 제한 사항을 수용하기 위해 온라인으로 제공될 수 있는 비약물적 개입이 시급히 필요합니다.
요가 호흡 및 명상 기술은 폐 기능 및 정신 건강 개선을 포함하여 다양한 건강상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 저명한 의료 기관에서는 코로나19 환자의 호흡 회복을 돕기 위해 호흡 운동을 권장하고 있습니다9. 명상과 호흡은 또한 Covid 관련 스트레스와 불안에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 2단계로 수행되는 대기자 명단 무작위 통제 시험입니다.
1단계: 참가자가 중재 그룹에 속해 있는 경우 3주 동안 두 가지 요가 호흡법(심하 크리야 및 나디 슈디)과 가이드 명상(이샤 크리야)을 배우고 연습하도록 요청받습니다. 기준선과 매주 말에 설문지. 대기자 명단에 오른 통제 그룹의 참가자는 3주가 끝날 때 중재에 등록될 때까지 기다리면서 일상적인 일상을 수행하도록 요청받을 것입니다. 대기자 명단에 오른 대조군도 이 기간 동안 반구조화된 개별 인터뷰를 위해 모집됩니다.
2단계: 대기자 명단에 오른 대조군은 3주차에 개입을 시작하여 6주차까지 계속됩니다. 그들은 매주 말에 설문지 작성을 계속하도록 요청받을 것입니다. 중재 그룹은 6주 말에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다. 개입 그룹은 이 기간 동안 반구조화된 개별 인터뷰를 위해 모집될 것입니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두와의 포커스 그룹 토론은 현재 연구에 대한 참가자의 일반적인 경험과 Long COVID 환자로서 그들에게 중요한 사항에 대한 일반적인 정보를 수집하기 위해 연구가 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 온라인 호흡 및 건강 웨비나 참석에 관심이 있습니다.
- Covid-19 감염의 실험실 확인(PCR) 이력.
- 의사의 장기 코비드 상태 진단.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 현재 미국에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
● 심각한 주요 우울증(투약 중), 정신분열증, 양극성 장애와 같이 환자가 중재를 수행하거나 PI가 결정한 평가를 완료하는 것을 방해하는 의학적으로 제한적인 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨비나 기반 개입
호흡 및 건강 웨비나: 두 가지 요가 호흡법(Simha Kriya 및 Naddi Shuddi) 및 가이드 명상(Isha Kriya).
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심하 크리야(Simha Kriya): 폐활량을 확장하고 면역력을 향상시키기 위한 3분간의 활력을 주는 호흡법으로 하루에 두 번 시행합니다. 나디 슈디(Nadi Shuddhi) - 마음의 균형과 휴식을 만들기 위한 부드러운 4분 호흡 연습으로, 매일 최소 4분 동안 연습해야 합니다. 이샤 크리야(Isha Kriya) - 매일 최소 한 번(이상적으로는 두 번) 정신적 명료함과 건강을 만들기 위해 호흡과 자각을 통합하는 15분 안내 명상입니다. |
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 두 가지 요가 호흡법(Simha Kriya 및 Naddi Shuddi)과 가이드 명상(Isha Kriya)을 포함하는 호흡 및 건강 웨비나 개입을 소개받기 전에 3주 동안 기다려야 합니다.
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대조군의 참가자는 개입군에 등록될 때까지 일상적인 일상 활동을 수행하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 1 단계 분석 : 기준선에서 3 주. 2 단계 분석 : 기준선에서 6 주.
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주간 준수 설문지는 참가자들이 매주 활동을 추적하는 데 도움이되는 도구입니다.
이를 통해 연구 팀은 일상적인 활동과 빈도에 대한 정보를 수집하여 참가자의 규정 준수 및 프로토콜 준수를 측정 할 수 있습니다.
이것은 "일주일 안에 개입이 실시 된 일"에보 고 될 것입니다.
준수는 프로토콜에 규정 된 활동의 60% (4 일/주 이상)를 완료하는 것으로 정의됩니다.
이것은 세 가지 관행 중 하나 이상 (Isha Kriya, Nadi Shuddhi 또는 Simha Kriya)이 하루에 한 번 최소 4 일 동안 완료되어야 함을 의미합니다.
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1 단계 분석 : 기준선에서 3 주. 2 단계 분석 : 기준선에서 6 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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PSS는 스트레스를 평가하는 10개의 질문으로 검증된 도구입니다.
참가자들은 다양한 진술에 얼마나 자주 동의하는지 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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이것은 일정 기간 동안 기분 변화의 6가지 차원을 측정하는 데 사용되는 검증된 짧은 설문조사입니다.
여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활기 또는 활동, 피로 또는 무기력, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당혹감이 포함됩니다.
"전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 5점 척도가 관리되고 각 차원에 대한 점수는 전체 기분 장애와 함께 긍정적 및 부정적 하위 척도를 계산하는 데 기여합니다.
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1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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삶의 질 조사(SF12)
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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SF12는 건강이 일상의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다.
신체 활동, 사회 활동, 일반적인 역할 활동, 신체 통증, 일반적인 정신 건강, 활력 및 일반적인 건강 인식의 영역을 평가합니다.
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1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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다차원 호흡곤란 프로필(MDP)
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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MDP는 8개의 질문을 사용하여 전반적인 호흡 불편, 감각 품질 및 정서적 반응을 평가하는 검증된 척도입니다.
특정 활동을 위한 것이 아니며 휴식, 활동 또는 임상 치료 중에 사용할 수 있습니다.
Long Covid 환자를 평가하기 위해 처음 세 부분(호흡 불편 및 감각 품질)이 일반적으로 사용됩니다.
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1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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신체 증상 척도 8항목(SS8)
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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SS8은 통증, 숨가쁨, 현기증, 피로 및 수면 장애를 포함한 일반적인 신체 증상을 평가하기 위한 검증된 간단한 설문지입니다.
참가자들은 다양한 진술에 얼마나 자주 동의하는지 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
그런 다음 8개 질문의 각 항목을 합산하여 총 인지 스트레스 점수를 만듭니다.
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1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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정성적 평가
기간: 1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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반구조화된 개별 인터뷰를 통해 장기 COVID 증상에 대한 참가자의 경험, 치료 의사 및 제공된 관행이 증상에 미치는 영향에 대한 풍부하고 설명적인 정보를 얻을 수 있습니다. 포커스 그룹 인터뷰는 데이터 수집에 대한 체계적이고 유연한 접근 방식을 보장하기 위해 반구조화되어 참가자의 현재 연구에 대한 일반적인 경험과 장기 COVID 환자에게 중요한 사항에 대한 풍부한 정보를 얻을 수 있습니다. 인터뷰는 다음과 같은 주요 주제를 다룰 것입니다: (1) 장기 COVID 증상에 대한 참가자의 인식, (2) 치료 의사에 대한 참가자의 인식 (3) 제공된 명상 관행이 장기 COVID 증상에 미치는 영향(4) ) Long COVID 환자와 현재 연구 참가자로서의 일반적인 경험에 중요한 사항. |
1상 분석의 경우: 기준선에서 3주까지. 2상 분석의 경우: 기준선에서 6주까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taquet M, Geddes JR, Husain M, Luciano S, Harrison PJ. 6-month neurological and psychiatric outcomes in 236 379 survivors of COVID-19: a retrospective cohort study using electronic health records. Lancet Psychiatry. 2021 May;8(5):416-427. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00084-5. Epub 2021 Apr 6.
- Budhi RB, Payghan S, Deepeshwar S. Changes in Lung Function Measures Following Bhastrika Pranayama (Bellows Breath) and Running in Healthy Individuals. Int J Yoga. 2019 Sep-Dec;12(3):233-239. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_43_18.
- Rangasamy V, Thampi Susheela A, Mueller A, F H Chang T, Sadhasivam S, Subramaniam B. The effect of a one-time 15-minute guided meditation (Isha Kriya) on stress and mood disturbances among operating room professionals: a prospective interventional pilot study. F1000Res. 2019 Mar 26;8:335. doi: 10.12688/f1000research.18446.1. eCollection 2019.
- Maric V, Mishra J, Ramanathan DS. Using Mind-Body Medicine to Reduce the Long-Term Health Impacts of COVID-Specific Chronic Stress. Front Psychiatry. 2021 Feb 22;12:585952. doi: 10.3389/fpsyt.2021.585952. eCollection 2021. No abstract available.
- Rain M, Subramaniam B, Avti P, Mahajan P, Anand A. Can Yogic Breathing Techniques Like Simha Kriya and Isha Kriya Regulate COVID-19-Related Stress? Front Psychol. 2021 Apr 15;12:635816. doi: 10.3389/fpsyg.2021.635816. eCollection 2021.
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Abel AN, Lloyd LK, Williams JS. The effects of regular yoga practice on pulmonary function in healthy individuals: a literature review. J Altern Complement Med. 2013 Mar;19(3):185-90. doi: 10.1089/acm.2011.0516. Epub 2012 Sep 14.
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- 2021P000552
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