Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooginen hengitys ja ohjattu meditaatio pitkien Covid-oireiden hoitoon

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen digitaalisesti suoritetun hengitysharjoituksen ja ohjatun meditaation vaikutusta Covid-potilaiden jälkeisiin fyysisiin ja henkisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkät Covid-oireet voivat kestää viikoista kuukausiin alkuperäisen Covid-tartunnan jälkeen tai ilmaantua viikkoja sen jälkeen. Sitä voi esiintyä potilailla, joilla on lievä sairaus tai oireeton. Yleisimmin raportoidut Long Covid -oireet ovat:

  • Väsymys tai uupumus
  • Ajattelu- tai keskittymisvaikeudet (kutsutaan joskus "aivojen sumuksi")
  • Päänsärky
  • Hajun tai maun menetys
  • Huimaus seistessä
  • Nopeasti sykkivä tai hakkaava sydän (tunnetaan myös nimellä sydämentykytys)
  • Rintakipu
  • Hengitysvaikeudet tai hengenahdistus
  • Yskä
  • Nivel- tai lihaskipu
  • Masennus tai ahdistus
  • Kuume
  • Oireet, jotka pahenevat fyysisen tai henkisen toiminnan jälkeen

Tähän mennessä lähes 180 miljoonaa ihmistä on saanut Covid19-tartunnan ja yli 3 miljoonaa on menettänyt henkensä maailmanlaajuisesti. Pitkien Covid-oireiden lisääntynyt esiintyvyys ja tehokkaiden ratkaisujen puute heidän tilansa hoitamiseksi luo kiireellisen tarpeen ei-lääketieteellisille toimenpiteille, jotka ovat tehokkaita ja skaalautuvia ja jotka voidaan toimittaa verkossa Covid-pandemian aiheuttamien rajoitusten huomioon ottamiseksi.

Joogisella hengitys- ja meditaatiotekniikoilla on osoitettu olevan erilaisia ​​terveyshyötyjä, mukaan lukien keuhkojen toiminnan ja mielenterveyden parantaminen. Tunnetut terveyslaitokset suosittelevat hengitysharjoituksia Covid-potilailleen hengityselinten toipumisen helpottamiseksi9. Meditaation ja hengityksen on myös osoitettu auttavan covidiin liittyvään stressiin ja ahdistukseen.

Tämä tutkimus on odotuslistalla oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

Vaihe 1: Jos osallistujat ovat interventioryhmässä, heitä pyydetään oppimaan ja harjoittelemaan kahta joogahengityskäytäntöä (Simha Kriya ja Nadi Shuddhi) ja ohjattua meditaatiota (Isha Kriya) 3 viikon ajan. Heitä pyydetään suorittamaan sarja kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja jokaisen viikon lopussa. Odotuslistalla olevan kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan säännöllinen päivittäinen rutiini, kun he odottavat pääsyä interventioon kolmen viikon kuluttua. Myös odotuslistalla oleva kontrolliryhmä rekrytoidaan tänä aikana puolistrukturoituihin henkilöhaastatteluihin.

Vaihe 2: Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä aloittaa intervention viikolla 3 ja jatkaa viikkoon 6 asti. Heitä pyydetään jatkamaan kyselyiden täyttämistä jokaisen viikon lopussa. Interventioryhmää pyydetään täyttämään viimeinen seurantakysely viikon 6 lopussa. Interventioryhmä rekrytoidaan tänä aikana myös puolistrukturoituihin henkilöhaastatteluihin.

Tutkimuksen lopussa käydään fokusryhmäkeskusteluja sekä interventio- että kontrolliryhmien kanssa, jotta kerätään yleistä tietoa osallistujan yleisestä kokemuksesta nykyisestä tutkimuksesta ja siitä, mikä on heille tärkeää pitkällä COVID-potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Haluaisitko osallistua hengitys- ja hyvinvointiverkkoseminaariin.
  • Laboratoriossa vahvistettu (PCR) Covid-19-infektiohistoria.
  • Lääkärin tekemä pitkä Covid-tilan diagnoosi.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

● Mikä tahansa lääketieteellisesti rajoittava diagnoosi, joka estää potilasta tekemästä toimenpidettä tai suorittamasta PI:n määrittämiä arviointeja, kuten vaikea vakava masennus (lääkityksen alla), skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Webinaariin perustuva interventio
Hengitys- ja hyvinvointiwebinaari: kaksi joogallista hengitysharjoitusta (Simha Kriya ja Naddi Shuddi) ja ohjattu meditaatio (Isha Kriya).
Käyttäytyminen: Hengityksen ja hyvinvoinnin webinaari

Simha Kriya: 3 minuutin energisoiva hengitysharjoitus keuhkojen kapasiteetin laajentamiseksi ja vastustuskyvyn parantamiseksi, harjoitellaan kahdesti päivässä.

Nadi Shuddhi - hellävarainen 4 minuutin hengitysharjoittelu henkisen tasapainon ja rentoutumisen luomiseen, jota harjoitellaan vähintään 4 minuuttia päivittäin.

Isha Kriya - 15 minuutin ohjattu meditaatio, joka sisältää hengityksen ja tietoisuuden henkisen selkeyden ja terveyden luomiseksi. Harjoittelua on suoritettava vähintään kerran (mieluiten kahdesti) päivässä.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tätä ryhmää pyydetään odottamaan 3 viikkoa ennen kuin hänet esitellään Breathing and Wellness Webinar -interventioon, joka sisältää kaksi joogallista hengitysharjoitusta (Simha Kriya ja Naddi Shuddi) ja ohjatun meditaation (Isha Kriya).
Muut: Rutiininomainen päivittäinen toiminta
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan rutiininomaisia ​​päivittäisiä toimintoja, kunnes heidät kirjataan interventioryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Viikoittainen vaatimustenmukaisuuskysely on työkalu, jonka avulla osallistujat voivat seurata jokaviikkoista toimintaansa. Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden mitata osallistujien noudattamista ja protokollan noudattamista keräämällä tietoa heidän harjoittamistaan ​​rutiinitoiminnasta ja sen esiintymistiheydestä. Tämä raportoidaan kohdassa "Päivien lukumäärä, jolloin interventio on harjoitettu viikossa". Osallistujat, jotka suorittavat vähintään 3 päivää aktiviteetteja, katsotaan täyttävän kyseisen viikon vaatimukset.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
PSS on 10 kysymyksen validoitu väline, joka arvioi stressiä. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat samaa mieltä eri väitteistä.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Tämä on lyhyt validoitu kysely, jolla mitataan kuutta erilaista mielialan vaihtelua tietyn ajanjakson aikana. Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys. Viiden pisteen asteikko, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin", annetaan, ja kunkin ulottuvuuden pisteet auttavat laskemaan positiivisia ja negatiivisia ala-asteikkoja yhdessä mielialan kokonaishäiriön kanssa.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Elämänlaatututkimus (SF12)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
SF12 on validoitu itseraportoitu mittari terveyden vaikutuksesta jokapäiväiseen elämänlaatuun. Se arvioi fyysisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, tavanomaisten roolitoimintojen, ruumiinkipujen, yleisen mielenterveyden, elinvoiman ja yleisen terveyshavainnon alueita.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili (MDP)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
MDP on validoitu asteikko, jolla voidaan arvioida yleistä hengitysvaikeuksia, aistinvaraisia ​​ominaisuuksia ja emotionaalisia vasteita 8 kysymyksellä. Sitä ei ole tarkoitettu tiettyyn toimintaan, ja sitä voidaan käyttää levon, toiminnan tai kliinisen hoidon aikana. Long Covid -potilaiden arvioinnissa käytetään yleisesti kolmea ensimmäistä osaa (hengitysvaikeudet ja sensoriset ominaisuudet).
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Somaattisten oireiden asteikko 8 (SS8)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
SS8 on validoitu lyhyt kyselylomake yleisten somaattisten oireiden arvioimiseksi, mukaan lukien kipu, hengenahdistus, huimaus, väsymys ja unihäiriöt. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon), kuinka usein he ovat eri väittämiä samaa mieltä. Jokaisen kahdeksasta kysymyksestä saadut asiat lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisstressipisteet.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.
Laadulliset arvioinnit
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.

Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut antavat meille runsaasti kuvaavaa tietoa osallistujan kokemuksista pitkistä COVID-oireista, hoitavista lääkäreistä ja tarjottujen käytäntöjen vaikutuksesta heidän oireisiinsa. Kohderyhmähaastattelut ovat puolistrukturoituja, jotta tiedonkeruussa voidaan varmistaa systemaattinen ja joustava lähestymistapa, jolloin voimme saada runsaasti tietoa osallistujan yleisestä kokemuksesta nykyisestä tutkimuksesta ja siitä, mikä on hänelle tärkeää pitkällä COVID-potilaalla.

Haastatteluissa käsitellään seuraavia pääaiheita: (1) osallistujien käsitykset pitkistä COVID-oireistaan, (2) osallistujien käsitykset hoitavista lääkäreistään (3) tarjottujen meditaatiokäytäntöjen vaikutus pitkiin COVID-oireisiinsa (4) ) ja mikä on tärkeää Long COVID -potilaille sekä heidän yleiselle kokemukselleen osallistujina nykyiseen tutkimukseen.
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne 3 viikkoon. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 6 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000552

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa