Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogisk andning och guidad meditation för långa covid-symtom

4 februari 2025 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denna studie syftar till att bedöma effekten av korta, digitalt levererade andningsövningar och guidad meditation på fysiska och mentala symtom efter Covid hos långa Covid-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Långa Covid-symtom kan vara veckor till månader efter den första Covid-infektionen eller kan uppträda veckor efter. Det kan förekomma hos patienter med mild sjukdom eller asymtomatiska patienter. De vanligaste symtomen på lång covid är:

  • Trötthet eller trötthet
  • Svårigheter att tänka eller koncentrera sig (kallas ibland för "hjärndimma")
  • Huvudvärk
  • Förlust av lukt eller smak
  • Yrsel när man står
  • Hjärta som slår eller bultar (även känt som hjärtklappning)
  • Bröstsmärta
  • Andningssvårigheter eller andnöd
  • Hosta
  • Led- eller muskelvärk
  • Depression eller ångest
  • Feber
  • Symtom som blir värre efter fysiska eller psykiska aktiviteter

Hittills har nästan 180 miljoner människor smittats av Covid19 och över 3 miljoner har mist livet över hela världen. Den ökande prevalensen av patienter med långa Covid-symtom och bristen på effektiva lösningar för att hantera deras tillstånd skapar ett akut behov av icke-farmakologiska insatser som är effektiva och skalbara och som kan levereras online för att tillgodose begränsningarna på grund av Covid-pandemin.

Yogiska andnings- och meditationstekniker har visat sig ha olika hälsofördelar, inklusive förbättrad lungfunktion och mental hälsa. Framstående hälsoinstitutioner rekommenderar andningsövningar till sina Covid-patienter för att hjälpa deras andningsåterhämtning9. Meditation och andning har också visat sig hjälpa mot Covid-relaterad stress och ångest.

Denna studie är en väntelista randomiserad kontrollerad studie utförd i två faser:

Fas 1: Om deltagarna är i interventionsgruppen kommer de att bli ombedda att lära sig och träna två yoga andningsövningar (Simha Kriya och Nadi Shuddhi) och en guidad meditation (Isha Kriya) under 3 veckor. De kommer att bli ombedda att slutföra en uppsättning av frågeformulär vid baslinjen och slutet av varje vecka. Deltagarna i den väntelistade kontrollgruppen kommer att bli ombedda att utföra sin vanliga dagliga rutin när de väntar på att bli inskrivna i interventionen i slutet av 3 veckor. Den väntelistade kontrollgruppen kommer också att rekryteras för semistrukturerade individuella intervjuer under denna tid.

Fas 2: Den väntelistade kontrollgruppen påbörjar interventionen vid vecka 3 och fortsätter till vecka 6. De kommer att bli ombedda att fortsätta fylla i frågeformulären i slutet av varje vecka. Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i ett sista uppföljningsformulär i slutet av vecka 6. Interventionsgruppen kommer även att rekryteras för semistrukturerade individuella intervjuer under denna tid.

Fokusgruppsdiskussioner med både interventions- och kontrollgrupperna genomförs i slutet av studien för att samla in allmän information om deltagarens allmänna erfarenhet av den aktuella studien och vad som är viktigt för dem som långa covid-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 70 år
  • Intresserad av att delta i webbseminariet för andning och välmående online.
  • Laboratoriebekräftad (PCR) historia av Covid-19-infektion.
  • Lång covid-diagnos av en läkare.
  • Kunna läsa och förstå engelska.
  • För närvarande bosatt i USA.

Exklusions kriterier:

● Alla medicinskt begränsande diagnoser som hindrar en patient från att göra interventionen eller slutföra de bedömningar som bestämts av PI, såsom allvarlig depression (under medicinering), schizofreni, bipolär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webinarium-baserad intervention
Webinarium för andning och välmående: två yoga andningsövningar (Simha Kriya och Naddi Shuddi) och en guidad meditation (Isha Kriya).

Simha Kriya: en 3-minuters energigivande andningsövning för att utöka lungkapaciteten och förbättra immuniteten, som ska tränas två gånger dagligen.

Nadi Shuddhi - en mild 4-minuters andningsövning för att skapa mental balans och avslappning, som ska övas i minst 4 minuter dagligen.

Isha Kriya - en 15-minuters guidad meditation som inkluderar andningen och medvetenheten för att skapa mental klarhet och hälsa, som ska utövas minst en gång (helst två gånger) dagligen.

Placebo-jämförare: Kontrollera
Den här gruppen kommer att bli ombedd att vänta i 3 veckor innan de introduceras till interventionen Breathing and Wellness Webinar som inkluderar två yogiska andningsövningar (Simha Kriya och Naddi Shuddi) och en guidad meditation (Isha Kriya).
Deltagarna i kontrollgruppen uppmanas att utföra rutinmässiga dagliga aktiviteter tills de skrivs in i interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: För fas 1 -analys: baslinje till 3 veckor. För fas 2 -analys: baslinje till 6 veckor.
Weekly Compliance Questionnaire är ett verktyg som hjälper deltagarna att hålla reda på sina aktiviteter varje vecka. Detta gör det möjligt för studieteamet att mäta efterlevnad och protokollanslutning av deltagarna genom att samla in information om deras rutinaktivitet som praktiseras och dess frekvens. Detta kommer att rapporteras på "Antal dagar en intervention praktiserades på en vecka". Efterlevnad definieras som att slutföra 60% (4 dagar/vecka eller mer) av den aktivitet som föreskrivs i protokollet. Detta innebär att åtminstone en av de tre metoderna (Isha Kriya, Nadi Shuddhi eller Simha Kriya) måste slutföras en gång om dagen i minst fyra dagar.
För fas 1 -analys: baslinje till 3 veckor. För fas 2 -analys: baslinje till 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
PSS är ett 10-frågor validerat instrument som bedömer stress. Deltagarna uppmanas att betygsätta på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de håller med om olika påståenden.
För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Detta är en kort validerad undersökning som används för att mäta sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod. Dessa inkluderar: Spänning eller ångest, ilska eller fientlighet, kraft eller aktivitet, trötthet eller tröghet, depression eller nedstämdhet, förvirring eller förvirring. En femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" administreras och poäng för varje dimension bidrar till beräkningen av positiva och negativa subskalor i samband med total humörstörning.
För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Livskvalitetsundersökning (SF12)
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
SF12 är ett validerat självrapporterat mått på hälsans inverkan på vardagens livskvalitet. Den utvärderar domäner av fysiska aktiviteter, sociala aktiviteter, vanliga rollaktiviteter, kroppslig smärta, allmän psykisk hälsa, vitalitet och allmän hälsouppfattning.
För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Multidimensional Dyspné Profile (MDP)
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
MDP är en validerad skala för att bedöma det övergripande andningsbesvär, sensoriska egenskaper och känslomässiga svar med hjälp av 8 frågor. Den är inte avsedd för en viss aktivitet och kan användas under vila, aktivitet eller under klinisk vård. För att bedöma Long Covid-patienter används vanligtvis de tre första delarna (andningsbesvär och sensoriska egenskaper).
För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Somatic Symptom Scale 8 Items (SS8)
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
SS8 är ett validerat kort frågeformulär för att bedöma vanliga somatiska symtom inklusive smärta, andnöd, yrsel, trötthet och sömnsvårigheter. Deltagarna uppmanas att betygsätta på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket) hur ofta de håller med om olika påståenden. Objekt från var och en av de 8 frågorna summeras sedan för att skapa en total upplevd stresspoäng.
För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.
Kvalitativa bedömningar
Tidsram: För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.

De semistrukturerade individuella intervjuerna kommer att tillåta oss att få rik, beskrivande information om deltagarens erfarenhet av de långa covid-symtomen, behandlande läkare och effekten av de tillhandahållna metoderna på deras symtom. Fokusgruppsintervjuerna kommer att vara semistrukturerade för att säkerställa ett systematiskt och flexibelt tillvägagångssätt för datainsamling, vilket gör att vi kan få rik information om deltagarnas allmänna erfarenhet av den aktuella studien och vad som är viktigt för dem som långa covid-patienter.

Intervjuerna kommer att täcka följande huvudämnen: (1) Deltagarnas uppfattning om deras långa covid-symtom, (2) deltagarnas uppfattning om deras behandlande läkare (3) effekten av de tillhandahållna meditationsmetoderna på deras långa covid-symtom (4) ) och vad som är viktigt för Long COVID-patienterna samt deras allmänna erfarenhet som deltagare i den aktuella studien.

För fas 1-analys: Baslinje till 3 veckor. För fas 2-analys: Baslinje till 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera