Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogisk vejrtrækning og guidet meditation til lange covid-symptomer

4. februar 2025 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​kort, digitalt leveret vejrtrækningspraksis og guidet meditation på post-Covid fysiske og mentale symptomer hos lange Covid-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lange Covid-symptomer kan vare uger til måneder efter den første Covid-infektion eller kan optræde uger efter. Det kan forekomme hos patienter med mild sygdom eller asymptomatiske patienter. De mest almindeligt rapporterede symptomer på lang covid er:

  • Træthed eller træthed
  • Besvær med at tænke eller koncentrere sig (nogle gange omtalt som "hjernetåge")
  • Hovedpine
  • Tab af lugt eller smag
  • Svimmelhed ved stående
  • Hurtigt bankende eller bankende hjerte (også kendt som hjertebanken)
  • Brystsmerter
  • Åndedrætsbesvær eller åndenød
  • Hoste
  • Led- eller muskelsmerter
  • Depression eller angst
  • Feber
  • Symptomer, der bliver værre efter fysiske eller mentale aktiviteter

Til denne dato er næsten 180 millioner mennesker blevet smittet med Covid19, og over 3 millioner har mistet livet på verdensplan. Den stigende forekomst af patienter med lange Covid-symptomer og manglen på effektive løsninger til at håndtere deres tilstand, skaber et presserende behov for ikke-farmakologiske indgreb, der er effektive og skalerbare og kan leveres online for at imødekomme begrænsningerne på grund af Covid-pandemien.

Yogiske vejrtræknings- og meditationsteknikker har vist sig at have forskellige sundhedsmæssige fordele, herunder forbedring af lungefunktion og mental sundhed. Fremtrædende sundhedsinstitutioner anbefaler vejrtrækningsøvelser til deres Covid-patienter for at hjælpe deres respiratoriske genopretning9. Meditation og vejrtrækning er også vist at hjælpe med Covid-relateret stress og angst.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg på venteliste, der udføres i 2 faser:

Fase 1: Hvis deltagerne er i interventionsgruppen, vil de blive bedt om at lære og praktisere to yogiske vejrtrækningsøvelser (Simha Kriya og Nadi Shuddhi) og en guidet meditation (Isha Kriya) i 3 uger. De vil blive bedt om at gennemføre et sæt med spørgeskemaer ved baseline og slutningen af ​​hver uge. Deltagerne i den ventelistede kontrolgruppe vil blive bedt om at udføre deres almindelige daglige rutine, mens de venter på at blive tilmeldt interventionen efter 3 uger. Den ventelistede kontrolgruppe vil også blive rekrutteret til semistrukturerede individuelle interviews i denne periode.

Fase 2: Den ventelistede kontrolgruppe begynder interventionen i uge 3 og fortsætter indtil uge 6. De vil blive bedt om at fortsætte med at udfylde spørgeskemaerne i slutningen af ​​hver uge. Interventionsgruppen vil blive bedt om at udfylde et sidste opfølgende spørgeskema i slutningen af ​​uge 6. Interventionsgruppen vil også blive rekrutteret til semistrukturerede individuelle interviews i denne periode.

Fokusgruppediskussioner med både interventions- og kontrolgrupperne gennemføres i slutningen af ​​undersøgelsen for at indsamle generel information om deltagerens generelle oplevelse med det aktuelle studie, og hvad der betyder noget for dem som lang COVID-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Interesseret i at deltage i online webinar om vejrtrækning og velvære.
  • Laboratoriebekræftet (PCR) historie med Covid-19-infektion.
  • Lang covid tilstand diagnose af en læge.
  • Kan læse og forstå engelsk.
  • For tiden bosat i USA.

Ekskluderingskriterier:

● Enhver medicinsk begrænsende diagnose, der forhindrer en patient i at udføre interventionen eller fuldføre vurderingerne som bestemt af PI, såsom svær svær depression (under medicinering), skizofreni, bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Webinar-baseret intervention
Vejrtræknings- og velværewebinar: to yogiske åndedrætsøvelser (Simha Kriya og Naddi Shuddi) og en guidet meditation (Isha Kriya).
Adfærdsmæssigt: Webinar om vejrtrækning og velvære

Simha Kriya: en 3-minutters energigivende vejrtrækningspraksis for at udvide lungekapaciteten og forbedre immuniteten, som skal øves to gange dagligt.

Nadi Shuddhi - en blid 4-minutters vejrtrækningsøvelse til at skabe mental balance og afslapning, som skal øves i minimum 4 minutter dagligt.

Isha Kriya - en 15-minutters guidet meditation, der inkorporerer åndedrættet og bevidstheden om at skabe mental klarhed og sundhed, som skal praktiseres mindst én gang (ideelt set to gange) dagligt.
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe vil blive bedt om at vente i 3 uger, før de introduceres til Webinar-interventionen Breathing and Wellness, som omfatter to yogiske vejrtrækningsøvelser (Simha Kriya og Naddi Shuddi) og en guidet meditation (Isha Kriya).
Andet: Rutinemæssig daglig aktivitet
Deltagerne i kontrolgruppen bliver bedt om at udføre rutinemæssige daglige aktiviteter, indtil de bliver tilmeldt interventionsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Til fase 1 -analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2 -analyse: Baseline til 6 uger.
Det ugentlige spørgeskema for overholdelse er et værktøj, der hjælper deltagerne med at holde styr på deres aktiviteter hver uge. Dette gør det muligt for studieteamet at måle overholdelse og protokoladhæsion fra deltagerne ved at indsamle oplysninger om deres rutinemæssige aktivitet, der blev praktiseret og dens hyppighed. Dette vil blive rapporteret i "Antal dage, hvor en intervention blev praktiseret om en uge". Overholdelse defineres som at afslutte 60% (4 dage/uge eller mere) af aktiviteten, der er foreskrevet i protokollen. Dette betyder, at mindst en af ​​de tre praksis (Isha Kriya, Nadi Shuddhi eller Simha Kriya) skal afsluttes en gang om dagen i mindst fire dage.
Til fase 1 -analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2 -analyse: Baseline til 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
PSS er et valideret instrument med 10 spørgsmål, der vurderer stress. Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de er enige i forskellige udsagn.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Dette er en kort valideret undersøgelse, der bruges til at måle seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode. Disse omfatter: Spænding eller angst, vrede eller fjendtlighed, kraft eller aktivitet, træthed eller træghed, depression eller nedtrykthed, forvirring eller forvirring. En fem-punkts skala fra "slet ikke" til "ekstremt" administreres, og score for hver dimension bidrager til beregning af positive og negative underskalaer i forbindelse med total humørforstyrrelse.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Livskvalitetsundersøgelse (SF12)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
SF12 er et valideret selvrapporteret mål for sundhedens indvirkning på hverdagens livskvalitet. Den evaluerer domæner af fysiske aktiviteter, sociale aktiviteter, sædvanlige rolleaktiviteter, kropslige smerter, generel mental sundhed, vitalitet og generel sundhedsopfattelse.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Multidimensional Dyspnø-profil (MDP)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
MDP er en valideret skala til at vurdere det overordnede åndedrætsbesvær, sensoriske kvaliteter og følelsesmæssige reaktioner ved hjælp af 8 spørgsmål. Det er ikke beregnet til en bestemt aktivitet og kan bruges under hvile, aktivitet eller under klinisk pleje. Til vurdering af Long Covid-patienter bruges de første tre dele (åndedrætsbesvær og sensoriske egenskaber) almindeligvis.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Somatic Symptom Scale 8 Items (SS8)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
SS8 er et valideret kort spørgeskema til vurdering af almindelige somatiske symptomer, herunder smerter, åndenød, svimmelhed, træthed og søvnbesvær. Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget), hvor ofte de er enige i forskellige udsagn. Elementer fra hvert af de 8 spørgsmål summeres derefter for at skabe en samlet opfattet stressscore.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.
Kvalitative vurderinger
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.

De semi-strukturerede individuelle interviews vil give os mulighed for at få rig, beskrivende information om deltagerens erfaring med de lange COVID-symptomer, behandlende læger og effekten af ​​den angivne praksis på deres symptomer. Fokusgruppeinterviewene vil være semistrukturerede for at sikre en systematisk og fleksibel tilgang til dataindsamling, hvilket giver os mulighed for at få rig information om deltagerens generelle erfaring med det aktuelle studie, og hvad der betyder noget for dem som lang COVID-patienter.

Interviewene vil dække følgende hovedemner: (1) deltagernes opfattelse af deres langvarige COVID-symptomer, (2) deltagernes opfattelse af deres behandlende læger (3) virkningen af ​​den meditationspraksis, de har på deres lange COVID-symptomer (4) ) og hvad der betyder noget for de lange COVID-patienter samt deres generelle erfaring som deltagere i den aktuelle undersøgelse.
Til fase 1-analyse: Baseline til 3 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000552

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Webinar om vejrtrækning og velvære

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner