长期Covid症状的瑜伽呼吸和引导冥想
研究概览
详细说明
长期的 Covid 症状可能会在初次感染 Covid 后持续数周至数月，也可能在数周后出现。 可发生于轻症或无症状患者。 Long Covid最常报告的症状是：
- 疲倦或疲劳
- 难以思考或集中注意力（有时称为“脑雾”）
- 头痛
- 嗅觉或味觉丧失
- 站着头晕
- 快速跳动或跳动的心脏（也称为心悸）
- 胸痛
- 呼吸困难或呼吸急促
- 咳嗽
- 关节或肌肉疼痛
- 抑郁或焦虑
- 发烧
- 体力或脑力活动后症状加重
迄今为止，全球已有近 1.8 亿人感染了新冠病毒，超过 300 万人丧生。 患有 Long Covid 症状的患者越来越多，并且缺乏有效的解决方案来解决他们的病情，因此迫切需要有效且可扩展的非药物干预措施，并且可以在线提供以适应 Covid 大流行造成的限制。
瑜伽呼吸和冥想技术已被证明具有多种健康益处，包括改善肺功能和心理健康。 著名的卫生机构建议他们的 Covid 患者进行呼吸锻炼，以帮助他们恢复呼吸9。 冥想和呼吸也被证明有助于缓解与 Covid 相关的压力和焦虑。
本研究是一项分 2 个阶段进行的候补随机对照试验：
第 1 阶段：如果参与者在干预组中，他们将被要求学习和练习两种瑜伽呼吸练习（Simha Kriya 和 Nadi Shuddhi）和指导冥想（Isha Kriya）3 周 他们将被要求完成一组在基线和每周结束时进行问卷调查。 等待名单上的对照组的参与者将被要求在等待 3 周结束时参加干预时执行他们的日常工作。 在此期间，还将招募候补控制组进行半结构化个人访谈。
第 2 阶段：等候名单上的对照组将在第 3 周开始干预，一直持续到第 6 周。 他们将被要求在每周结束时继续完成问卷调查。 干预组将被要求在第 6 周结束时完成最终的后续调查问卷。 在此期间，还将招募干预组进行半结构化个人访谈。
在研究结束时与干预组和对照组进行焦点小组讨论，以收集有关参与者对当前研究的一般体验的一般信息，以及作为长期 COVID 患者对他们来说重要的事情。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 有兴趣参加在线呼吸与健康网络研讨会。
- Covid-19 感染的实验室确认 (PCR) 病史。
- 医生对 Covid 病情的长期诊断。
- 能够阅读和理解英语。
- 目前居住在美国。
排除标准：
● 任何妨碍患者进行干预或完成 PI 确定的评估的医学限制性诊断，例如重度抑郁症（药物治疗期间）、精神分裂症、双相情感障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络研讨会的干预
呼吸与健康网络研讨会：两种瑜伽呼吸练习（Simha Kriya 和 Naddi Shuddi）和一种引导式冥想 (Isha Kriya)。
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Simha Kriya：一种 3 分钟的充满活力的呼吸练习，以扩大肺活量和提高免疫力，每天练习两次。 Nadi Shuddhi - 一种温和的 4 分钟呼吸练习，用于创造心理平衡和放松，每天至少练习 4 分钟。 Isha Kriya - 一种 15 分钟的指导冥想，结合呼吸和意识来创造头脑清晰和健康，每天至少练习一次（最好是两次）。 |
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安慰剂比较：控制
这群人将被要求等待 3 周，然后再进行呼吸与健康网络研讨会干预，其中包括两种瑜伽呼吸练习（Simha Kriya 和 Naddi Shuddi）和引导冥想（Isha Kriya）。
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对照组的参与者被要求进行日常活动，直到被纳入干预组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守
大体时间：对于第1阶段分析：基线至3周。对于第2阶段分析：基线至6周。
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每周合规调查表是一种工具，可以帮助参与者每周跟踪他们的活动。
这使研究团队能够通过收集有关其常规活动及其频率的信息来衡量参与者的合规性和协议依从性。
这将在“一周内进行干预的天数”中报告。
合规性定义为完成协议中规定的活动的60％（4天或更多）。
这意味着，至少必须每天完成三天的三种实践（Isha Kriya，Nadi Shuddhi或Simha Kriya）中的至少一种。
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对于第1阶段分析：基线至3周。对于第2阶段分析：基线至6周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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PSS 是一种经过验证的 10 问题评估工具，用于评估压力。
要求参与者以 0（从不）到 4（非常频繁）的等级对他们同意各种陈述的频率进行评分。
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对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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这是一项经过验证的简短调查，用于衡量一段时间内情绪波动的六个不同维度。
这些包括：紧张或焦虑、愤怒或敌意、活力或活动、疲劳或惰性、抑郁或沮丧、困惑或困惑。
管理从“完全没有”到“极度”的五分制量表，每个维度的分数有助于计算积极和消极的子量表以及总体情绪障碍。
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对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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生活质量调查 (SF12)
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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SF12 是经过验证的自我报告衡量健康对日常生活质量影响的指标。
它评估身体活动、社交活动、日常角色活动、身体疼痛、一般心理健康、活力和一般健康感知等领域。
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对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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多维呼吸困难概况 (MDP)
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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MDP 是一个经过验证的量表，使用 8 个问题来评估整体呼吸不适、感觉质量和情绪反应。
它不适用于特定活动，可在休息、活动或临床护理期间使用。
为了评估 Long Covid 患者，通常使用前三个部分（呼吸不适和感觉质量）。
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对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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躯体症状量表 8 项 (SS8)
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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SS8 是一份经过验证的简短问卷，用于评估常见的躯体症状，包括疼痛、呼吸急促、头晕、疲劳和睡眠困难。
要求参与者以 0（完全不）到 4（非常）的等级对他们同意各种陈述的频率进行评分。
然后将 8 个问题中每个问题的项目相加，以创建总的感知压力分数。
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对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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定性评估
大体时间：对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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半结构化个人访谈将使我们能够获得丰富的描述性信息，包括参与者对长期 COVID 症状的体验、治疗医生以及所提供的做法对其症状的影响。 焦点小组访谈将是半结构化的，以确保采用系统和灵活的数据收集方法，使我们能够获得有关参与者对当前研究的一般经验以及作为 Long COVID 患者的重要因素的丰富信息。 访谈将涵盖以下主要主题：（1）参与者对其长期 COVID 症状的看法，（2）参与者对其治疗医生的看法（3）所提供的冥想练习对其长期 COVID 症状的影响（4 ) 以及对 Long COVID 患者重要的事情以及他们作为当前研究参与者的一般经验。 |
对于第 1 阶段分析：基线至 3 周。对于第 2 阶段分析：基线至 6 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Balachundar Subramaniam, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Taquet M, Geddes JR, Husain M, Luciano S, Harrison PJ. 6-month neurological and psychiatric outcomes in 236 379 survivors of COVID-19: a retrospective cohort study using electronic health records. Lancet Psychiatry. 2021 May;8(5):416-427. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00084-5. Epub 2021 Apr 6.
- Budhi RB, Payghan S, Deepeshwar S. Changes in Lung Function Measures Following Bhastrika Pranayama (Bellows Breath) and Running in Healthy Individuals. Int J Yoga. 2019 Sep-Dec;12(3):233-239. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_43_18.
- Rangasamy V, Thampi Susheela A, Mueller A, F H Chang T, Sadhasivam S, Subramaniam B. The effect of a one-time 15-minute guided meditation (Isha Kriya) on stress and mood disturbances among operating room professionals: a prospective interventional pilot study. F1000Res. 2019 Mar 26;8:335. doi: 10.12688/f1000research.18446.1. eCollection 2019.
- Maric V, Mishra J, Ramanathan DS. Using Mind-Body Medicine to Reduce the Long-Term Health Impacts of COVID-Specific Chronic Stress. Front Psychiatry. 2021 Feb 22;12:585952. doi: 10.3389/fpsyt.2021.585952. eCollection 2021. No abstract available.
- Rain M, Subramaniam B, Avti P, Mahajan P, Anand A. Can Yogic Breathing Techniques Like Simha Kriya and Isha Kriya Regulate COVID-19-Related Stress? Front Psychol. 2021 Apr 15;12:635816. doi: 10.3389/fpsyg.2021.635816. eCollection 2021.
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Abel AN, Lloyd LK, Williams JS. The effects of regular yoga practice on pulmonary function in healthy individuals: a literature review. J Altern Complement Med. 2013 Mar;19(3):185-90. doi: 10.1089/acm.2011.0516. Epub 2012 Sep 14.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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