Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йогическое дыхание и управляемая медитация при длительных симптомах Covid

13 февраля 2024 г. обновлено: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Это исследование направлено на оценку влияния краткой цифровой практики дыхания и управляемой медитации на физические и психические симптомы после COVID у пациентов с длительным течением Covid.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительные симптомы Covid могут длиться от нескольких недель до месяцев после первоначального заражения Covid или могут появиться через несколько недель. Это может произойти у людей с легким заболеванием или у бессимптомных пациентов. Наиболее часто сообщаемыми симптомами Long Covid являются:

  • Усталость или усталость
  • Трудности мышления или концентрации внимания (иногда называемые «мозговым туманом»)
  • Головная боль
  • Потеря обоняния или вкуса
  • Головокружение при стоянии
  • Быстрое или сильное сердцебиение (также известное как учащенное сердцебиение)
  • Боль в груди
  • Затрудненное дыхание или одышка
  • Кашель
  • Боль в суставах или мышцах
  • Депрессия или тревога
  • Высокая температура
  • Симптомы, которые ухудшаются после физической или умственной деятельности

На сегодняшний день почти 180 миллионов человек заразились Covid-19, и более 3 миллионов человек погибли во всем мире. Растущая распространенность пациентов с длительными симптомами Covid и отсутствие эффективных решений для лечения их состояния создает острую потребность в немедикаментозных вмешательствах, которые являются эффективными и масштабируемыми и могут быть реализованы онлайн, чтобы учесть ограничения, связанные с пандемией Covid.

Было показано, что методы йогического дыхания и медитации имеют различные преимущества для здоровья, включая улучшение функции легких и психического здоровья. Известные медицинские учреждения рекомендуют своим пациентам с Covid дыхательные упражнения, чтобы помочь им восстановить дыхание9. Также показано, что медитация и дыхание помогают справиться со стрессом и тревогой, связанными с Covid.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания, которое проводится в 2 этапа:

Фаза 1: Если участники входят в группу вмешательства, их попросят изучить и практиковать две практики йогического дыхания (Симха Крия и Нади Шуддхи) и управляемую медитацию (Иша Крия) в течение 3 недель. анкеты на исходном уровне и в конце каждой недели. Участникам контрольной группы, включенной в список ожидания, будет предложено выполнить свой обычный распорядок дня, пока они ждут включения в программу вмешательства в конце 3 недель. Контрольная группа из списка ожидания также будет набрана для полуструктурированных индивидуальных интервью в течение этого времени.

Фаза 2: Контрольная группа из списка ожидания начнет вмешательство на 3-й неделе и продолжит до 6-й недели. Им будет предложено продолжить заполнение вопросников в конце каждой недели. Группе вмешательства будет предложено заполнить окончательный контрольный вопросник в конце 6-й недели. Группа вмешательства также будет набрана для полуструктурированных индивидуальных интервью в течение этого времени.

Обсуждения в фокус-группах как с группой вмешательства, так и с контрольной группой проводятся в конце исследования для сбора общей информации об общем опыте участников в текущем исследовании и о том, что важно для них как длительных пациентов с COVID.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Заинтересованы в посещении онлайн-вебинара «Дыхание и хорошее самочувствие».
  • Лабораторно подтвержденный (ПЦР) анамнез инфекции Covid-19.
  • Длительный диагноз Covid, поставленный врачом.
  • Умение читать и понимать по-английски.
  • В настоящее время проживает в США.

Критерий исключения:

● Любой ограничивающий с медицинской точки зрения диагноз, который не позволяет пациенту провести вмешательство или пройти обследования, определенные PI, например, тяжелая большая депрессия (на фоне лечения), шизофрения, биполярное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе вебинара
Вебинар по дыханию и оздоровлению: две йогические дыхательные практики (Симха Крия и Надди Шудди) и управляемая медитация (Иша Крия).
Поведенческий: Вебинар о дыхании и здоровье

Симха Крия: 3-минутная энергетическая дыхательная практика для увеличения объема легких и повышения иммунитета, которую следует выполнять два раза в день.

Нади Шуддхи - мягкая 4-минутная дыхательная практика для создания душевного равновесия и расслабления, которую следует практиковать не менее 4 минут в день.

Иша Крия — 15-минутная управляемая медитация, включающая дыхание и осознанность для создания ясности ума и здоровья, которую следует практиковать по крайней мере один раз (в идеале два раза) в день.
Плацебо Компаратор: Контроль
Этой группе будет предложено подождать 3 недели, прежде чем ее познакомят с вебинаром по дыханию и оздоровлению, который включает в себя две йогические дыхательные практики (Симха Крия и Надди Шудди) и управляемую медитацию (Иша Крия).
Другой: Обычная повседневная деятельность
Участников контрольной группы просят выполнять обычные повседневные действия до тех пор, пока они не будут зачислены в группу вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Еженедельный опросник по соблюдению требований — это инструмент, который помогает участникам следить за своей деятельностью каждую неделю. Это позволяет исследовательской группе измерять комплаентность и соблюдение протоколов участниками путем сбора информации об их повседневной деятельности и ее частоте. Об этом будет сообщено в разделе «Количество дней, в течение которых проводилось вмешательство в неделю». Участники, выполнившие как минимум 3 дня активности, будут считаться соответствующими на этой неделе.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
PSS — это проверенный инструмент из 10 вопросов, который оценивает стресс. Участников просят оценить по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), насколько часто они согласны с различными утверждениями.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Это короткий утвержденный опрос, используемый для измерения шести различных параметров перепадов настроения за определенный период времени. К ним относятся: Напряжение или Тревога, Гнев или Враждебность, Энергичность или Активность, Усталость или Инертность, Депрессия или Уныние, Замешательство или Замешательство. Применяется пятибалльная шкала от «совсем нет» до «чрезвычайно», и баллы по каждому параметру способствуют расчету положительных и отрицательных подшкал в сочетании с общим нарушением настроения.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Исследование качества жизни (SF12)
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
SF12 — это подтвержденный самооценкой показатель влияния здоровья на качество повседневной жизни. Он оценивает области физической активности, социальной активности, обычной ролевой деятельности, телесной боли, общего психического здоровья, жизнеспособности и общего восприятия здоровья.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Многомерный профиль одышки (MDP)
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
MDP — это утвержденная шкала для оценки общего дискомфорта при дыхании, сенсорных качеств и эмоциональных реакций с использованием 8 вопросов. Он не предназначен для определенной деятельности и может использоваться во время отдыха, активности или во время лечения. Для оценки пациентов с длительным ковидом обычно используются первые три части (дискомфорт при дыхании и сенсорные качества).
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Шкала соматических симптомов, 8 пунктов (SS8)
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
SS8 представляет собой утвержденный краткий опросник для оценки общих соматических симптомов, включая боль, одышку, головокружение, утомляемость и проблемы со сном. Участников просят оценить по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень согласен), насколько часто они согласны с теми или иными утверждениями. Затем пункты каждого из 8 вопросов суммируются для получения общей оценки воспринимаемого стресса.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.
Качественные оценки
Временное ограничение: Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.

Полуструктурированные индивидуальные интервью позволят нам получить богатую описательную информацию об опыте участников с длительными симптомами COVID, лечащими врачами и влиянии предоставленных практик на их симптомы. Интервью в фокус-группах будут полуструктурированными, чтобы обеспечить систематический и гибкий подход к сбору данных, что позволит нам получить обширную информацию об общем опыте участников в текущем исследовании и о том, что важно для них как для пациентов с длительным COVID.

Интервью будут охватывать следующие основные темы: (1) Восприятие участниками своих длительных симптомов COVID, (2) Восприятие участниками своих лечащих врачей (3) влияние предоставленных медитативных практик на их длительные симптомы COVID (4) ) и что важно для пациентов с длительным COVID, а также их общий опыт участия в текущем исследовании.
Для анализа фазы 1: от исходного уровня до 3 недель. Для анализа фазы 2: от исходного уровня до 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P000552

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Вебинар о дыхании и здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться