Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógické dýchání a řízená meditace pro dlouhé příznaky Covid

4. února 2025 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie si klade za cíl posoudit dopad krátké digitálně dodávané dechové praxe a řízené meditace na post-Covid fyzické a duševní symptomy u pacientů s Long Covidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhé příznaky Covid mohou trvat týdny až měsíce po počáteční infekci Covid nebo se mohou objevit týdny poté. Může se objevit u pacientů s mírným onemocněním nebo asymptomatických pacientů. Nejčastěji hlášené příznaky Long Covid jsou:

  • Únava nebo únava
  • Potíže s myšlením nebo soustředěním (někdy označované jako „mozková mlha“)
  • Bolest hlavy
  • Ztráta čichu nebo chuti
  • Závrať při stání
  • Rychle tlukoucí nebo bušící srdce (také známé jako bušení srdce)
  • Bolest na hrudi
  • Obtížné dýchání nebo dušnost
  • Kašel
  • Bolest kloubů nebo svalů
  • Deprese nebo úzkosti
  • Horečka
  • Příznaky, které se zhoršují po fyzické nebo duševní činnosti

K dnešnímu dni se téměř 180 milionů lidí nakazilo Covid19 a více než 3 miliony přišly o život po celém světě. Rostoucí prevalence pacientů se symptomy Long Covid a nedostatek účinných řešení k řešení jejich stavu vytváří naléhavou potřebu nefarmakologických intervencí, které jsou účinné a škálovatelné a mohou být dodávány online, aby se přizpůsobily omezením způsobeným pandemií Covid.

Bylo prokázáno, že jógové dýchání a meditační techniky mají různé zdravotní přínosy, včetně zlepšení funkce plic a duševního zdraví. Prominentní zdravotnické instituce doporučují svým pacientům s Covidem dechová cvičení, která jim pomohou obnovit dýchání9. Je také prokázáno, že meditace a dýchání pomáhají při stresu a úzkosti související s Covidem.

Tato studie je čekací randomizovaná kontrolovaná studie prováděná ve 2 fázích:

Fáze 1: Pokud jsou účastníci v intervenční skupině, budou požádáni, aby se naučili a praktikovali dvě praktiky jógového dýchání (Simha Kriya a Nadi Shuddhi) a řízenou meditaci (Isha Kriya) po dobu 3 týdnů. Budou požádáni, aby dokončili sadu cvičení. dotazníky na začátku a na konci každého týdne. Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině budou požádáni, aby provedli svou pravidelnou denní rutinu, protože čekají na zařazení do intervence na konci 3 týdnů. Během této doby bude rovněž přijata kontrolní skupina zařazená na pořadník pro polostrukturované individuální pohovory.

Fáze 2: Kontrolní skupina na čekací listině zahájí intervenci v týdnu 3 a bude pokračovat až do týdne 6. Budou požádáni, aby pokračovali ve vyplňování dotazníků na konci každého týdne. Intervenční skupina bude požádána o vyplnění závěrečného následného dotazníku na konci 6. týdne. Během této doby bude intervenční skupina také přijímána pro polostrukturované individuální rozhovory.

Na konci studie se provádějí diskuse v rámci skupin s intervenční i kontrolní skupinou, aby se shromáždily obecné informace o obecných zkušenostech účastníka se současnou studií a o tom, co je pro něj jako pro pacienty Long COVID důležité.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • Zájem o účast na online webináři Dýchání a wellness.
  • Laboratorně potvrzená (PCR) historie infekce Covid-19.
  • Long Covid diagnostika lékařem.
  • Umět číst a porozumět angličtině.
  • V současné době pobývá ve Spojených státech.

Kritéria vyloučení:

● Jakákoli lékařsky omezující diagnóza, která pacientovi brání v provedení intervence nebo dokončení hodnocení podle PI, jako je těžká velká deprese (pod medikací), schizofrenie, bipolární porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na základě webináře
Webinář dýchání a wellness: dvě jógové dechové praxe (Simha Kriya a Naddi Shuddi) a řízená meditace (Isha Kriya).
Behaviorální: Webinář dýchání a wellness

Simha Kriya: 3minutová energizující dechová praxe pro rozšíření kapacity plic a zlepšení imunity, cvičit dvakrát denně.

Nadi Shuddhi - jemná 4minutová dechová praxe pro vytvoření duševní rovnováhy a relaxace, která se má cvičit minimálně 4 minuty denně.

Isha Kriya - 15minutová řízená meditace, která zahrnuje dech a vědomí k vytvoření duševní jasnosti a zdraví, kterou je třeba praktikovat alespoň jednou (ideálně dvakrát) denně.
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina bude požádána, aby počkala 3 týdny, než bude uvedena do intervence Webináře Dýchání a wellness, která zahrnuje dvě jógové dechové praxe (Simha Kriya a Naddi Shuddi) a řízenou meditaci (Isha Kriya).
Jiný: Rutinní denní aktivita
Účastníci v kontrolní skupině jsou požádáni, aby prováděli rutinní denní aktivity, dokud nebudou zařazeni do intervenční větve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Výchozí hodnota až 6 týdnů.
Týdenní dotazník pro dodržování předpisů je nástroj, který účastníkům pomáhá každý týden sledovat jejich činnosti. To umožňuje studijním týmu měřit dodržování předpisů a dodržování protokolu účastníky shromažďováním informací o jejich praktické rutinní činnosti a jeho frekvenci. Toto bude hlášeno v „počtu dnech, kdy byl zásah praktikován za týden“. Soulad je definován jako dokončení 60% (4 dny/týden nebo více) aktivity, která je předepsána v protokolu. To znamená, že alespoň jeden ze tří praktik (Isha Kriya, Nadi Shuddhi nebo Simha Kriya) musí být dokončen jednou denně po dobu minimálně čtyři dny.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Výchozí hodnota až 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
PSS je validovaný nástroj s 10 otázkami, který hodnotí stres. Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) ohodnotili, jak často souhlasí s různými výroky.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Toto je krátký ověřený průzkum používaný k měření šesti různých dimenzí výkyvů nálady za určité časové období. Patří mezi ně: napětí nebo úzkost, hněv nebo nepřátelství, elán nebo aktivita, únava nebo setrvačnost, deprese nebo deprese, zmatek nebo zmatek. Je spravována pětibodová škála v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ a skóre pro každou dimenzi přispívá k výpočtu pozitivních a negativních subškál ve spojení s celkovou poruchou nálady.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Průzkum kvality života (SF12)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
SF12 je ověřené měření dopadu zdraví na každodenní kvalitu života. Hodnotí oblasti pohybové aktivity, sociální aktivity, obvyklé role, tělesné bolesti, celkové duševní zdraví, vitalitu a celkové vnímání zdraví.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Multidimenzionální profil dušnosti (MDP)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
MDP je ověřená škála pro posouzení celkového nepohodlí při dýchání, smyslových kvalit a emočních reakcí pomocí 8 otázek. Není určen pro konkrétní činnost a může být použit během odpočinku, aktivity nebo během klinické péče. Pro hodnocení pacientů s Long Covidem se běžně používají první tři části (dýchací dyskomfort a smyslové vlastnosti).
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Škála somatických příznaků 8 položek (SS8)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
SS8 je ověřený krátký dotazník k posouzení běžných somatických příznaků včetně bolesti, dušnosti, závratí, únavy a problémů se spánkem. Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho) ohodnotili, jak často souhlasí s různými výroky. Položky z každé z 8 otázek se pak sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre vnímaného stresu.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.

Polostrukturované individuální rozhovory nám umožní získat bohaté, popisné informace o zkušenostech účastníka s dlouhodobými příznaky COVID, ošetřujících lékařích a vlivu poskytnutých postupů na jejich příznaky. Rozhovory ve fokusních skupinách budou polostrukturované, aby byl zajištěn systematický a flexibilní přístup ke sběru dat, což nám umožní získat bohaté informace o obecných zkušenostech účastníka se současnou studií a o tom, co je pro něj jako pro pacienty Long COVID důležité.

Rozhovory se budou týkat následujících hlavních témat: (1) Vnímání účastníků o jejich dlouhodobých symptomech COVID, (2) Vnímání účastníků o jejich ošetřujících lékařích (3) Vliv poskytnutých meditačních praktik na jejich dlouhodobé symptomy COVID (4) ) a co je důležité pro pacienty Long COVID a také jejich obecné zkušenosti jako účastníků současné studie.
Pro analýzu fáze 1: Základní až 3 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000552

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Webinář dýchání a wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit