Respiração iogue e meditação guiada para sintomas prolongados de Covid
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas prolongados de Covid podem durar semanas a meses após a infecção inicial por Covid ou podem aparecer semanas depois. Pode ocorrer naqueles com doença leve ou em pacientes assintomáticos. Os sintomas mais comumente relatados de Long Covid são:
- Cansaço ou fadiga
- Dificuldade em pensar ou se concentrar (às vezes chamada de "névoa cerebral")
- Dor de cabeça
- Perda de olfato ou paladar
- Tontura ao ficar de pé
- Coração acelerado ou acelerado (também conhecido como palpitações cardíacas)
- Dor no peito
- Dificuldade em respirar ou falta de ar
- Tosse
- Dor articular ou muscular
- Depressão ou ansiedade
- Febre
- Sintomas que pioram após atividades físicas ou mentais
Até esta data, quase 180 milhões de pessoas foram infectadas com o Covid-19 e mais de 3 milhões perderam suas vidas em todo o mundo. A crescente prevalência de pacientes com sintomas longos de Covid e a falta de soluções eficazes para lidar com sua condição criam uma necessidade urgente de intervenções não farmacológicas que sejam eficazes e escaláveis e possam ser realizadas online para acomodar as limitações devido à pandemia de Covid.
As técnicas de respiração e meditação iogues demonstraram ter vários benefícios para a saúde, incluindo a melhoria da função pulmonar e da saúde mental. Instituições de saúde proeminentes estão recomendando exercícios respiratórios para seus pacientes com Covid para ajudar na recuperação respiratória9. A meditação e a respiração também ajudam com o estresse e a ansiedade relacionados à Covid.
Este estudo é um estudo randomizado controlado em lista de espera conduzido em 2 fases:
Fase 1: Se os participantes estiverem no grupo de intervenção, eles serão solicitados a aprender e praticar duas práticas de respiração iogue (Simha Kriya e Nadi Shuddhi) e uma meditação guiada (Isha Kriya) por 3 semanas. questionários na linha de base e no final de cada semana. Os participantes do grupo de controle em lista de espera serão solicitados a realizar sua rotina diária regular enquanto esperam para serem inscritos na intervenção no final de 3 semanas. O grupo de controle em lista de espera também será recrutado para entrevistas individuais semiestruturadas durante esse período.
Fase 2: O grupo de controle em lista de espera começará a intervenção na semana 3 e continuará até a semana 6. Eles serão solicitados a continuar preenchendo os questionários no final de cada semana. O grupo de intervenção será solicitado a preencher um questionário final de acompanhamento no final da semana 6. O grupo de intervenção também será recrutado para entrevistas individuais semi-estruturadas durante este tempo.
As discussões do grupo focal com os grupos de intervenção e controle são conduzidas no final do estudo para coletar informações gerais sobre a experiência geral do participante com o estudo atual e o que é importante para eles como pacientes com COVID longo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Interessado em participar do webinar on-line Respiração e bem-estar.
- Histórico confirmado por laboratório (PCR) de infecção por Covid-19.
- Diagnóstico longo da condição Covid por um médico.
- Capaz de ler e compreender inglês.
- Atualmente residindo nos Estados Unidos.
Critério de exclusão:
● Qualquer diagnóstico limitante do ponto de vista médico que impeça um paciente de fazer a intervenção ou concluir as avaliações conforme determinado pelo PI, como Depressão Maior grave (sob medicação), Esquizofrenia, Transtorno Bipolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em webinar
Webinar Respiração e Bem-Estar: duas práticas de respiração yogue (Simha Kriya e Naddi Shuddi) e uma meditação guiada (Isha Kriya).
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Simha Kriya: uma prática de respiração energizante de 3 minutos para expandir a capacidade pulmonar e melhorar a imunidade, a ser praticada duas vezes ao dia. Nadi Shuddhi - uma prática de respiração suave de 4 minutos para criar equilíbrio mental e relaxamento, a ser praticada por no mínimo 4 minutos diariamente. Isha Kriya - uma meditação guiada de 15 minutos que incorpora a respiração e a consciência para criar clareza mental e saúde, a ser praticada pelo menos uma vez (idealmente duas vezes) por dia. |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo será solicitado a esperar 3 semanas antes de ser apresentado à intervenção do Webinar de Respiração e Bem-Estar, que inclui duas práticas de respiração iogue (Simha Kriya e Naddi Shuddi) e uma meditação guiada (Isha Kriya).
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Os participantes do grupo de controle são solicitados a realizar atividades diárias de rotina até serem incluídos no braço de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade
Prazo: Para análise de fase 1: linha de base para 3 semanas. Para análise de fase 2: linha de base para 6 semanas.
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O questionário semanal de conformidade é uma ferramenta que ajuda os participantes a acompanhar suas atividades a cada semana.
Isso permite que a equipe de estudo medir a adesão de conformidade e protocolo pelos participantes, coletando informações sobre sua atividade de rotina praticada e sua frequência.
Isso será relatado em "Número de dias em que uma intervenção foi praticada em uma semana".
A conformidade é definida como concluindo 60% (4 dias/semana ou mais) da atividade prescrita no protocolo.
Isso significa que pelo menos uma das três práticas (Isha Kriya, Nadi Shuddhi ou Simha Kriya) deve ser concluída uma vez por dia por um mínimo de quatro dias.
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Para análise de fase 1: linha de base para 3 semanas. Para análise de fase 2: linha de base para 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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O PSS é um instrumento validado de 10 perguntas que avalia o estresse.
Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) com que frequência concordam com várias afirmações.
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Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Esta é uma pequena pesquisa validada usada para medir seis dimensões diferentes de mudanças de humor durante um período de tempo.
Estes incluem: Tensão ou Ansiedade, Raiva ou Hostilidade, Vigor ou Atividade, Fadiga ou Inércia, Depressão ou Melancolia, Confusão ou Perplexidade.
Uma escala de cinco pontos variando de "nada" a "extremamente" é administrada e as pontuações para cada dimensão contribuem para o cálculo das subescalas positivas e negativas em conjunto com a perturbação total do humor.
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Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Pesquisa de Qualidade de Vida (SF12)
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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SF12 é uma medida auto-relatada validada do impacto da saúde na qualidade de vida cotidiana.
Avalia os domínios de atividades físicas, atividades sociais, atividades habituais, dor corporal, saúde mental geral, vitalidade e percepção geral de saúde.
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Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Perfil de Dispneia Multidimensional (MDP)
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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MDP é uma escala validada para avaliar o desconforto respiratório geral, qualidades sensoriais e respostas emocionais usando 8 perguntas.
Não se destina a uma atividade específica e pode ser usado durante o repouso, atividade ou durante o atendimento clínico.
Para avaliar pacientes Long Covid, as três primeiras partes (desconforto respiratório e qualidades sensoriais) são comumente usadas.
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Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Itens da Escala de Sintomas Somáticos 8 (SS8)
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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O SS8 é um breve questionário validado para avaliar sintomas somáticos comuns, incluindo dor, falta de ar, tontura, fadiga e dificuldade para dormir.
Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 0 (nada) a 4 (muito) com que frequência concordam com várias afirmações.
Os itens de cada uma das 8 perguntas são então somados para criar uma pontuação total de estresse percebido.
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Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Avaliações Qualitativas
Prazo: Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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As entrevistas individuais semiestruturadas nos permitirão obter informações ricas e descritivas sobre a experiência do participante com os longos sintomas de COVID, os médicos que tratam e o efeito das práticas fornecidas em seus sintomas. As entrevistas do grupo focal serão semiestruturadas para garantir uma abordagem sistemática e flexível para a coleta de dados, permitindo-nos obter informações valiosas sobre a experiência geral do participante com o estudo atual e o que é importante para eles como pacientes com COVID longo. As entrevistas cobrirão os seguintes tópicos principais: (1) Percepções dos participantes sobre seus longos sintomas de COVID, (2) Percepções dos participantes sobre seus médicos assistentes (3) o efeito das práticas de meditação fornecidas em seus longos sintomas de COVID (4 ) e o que importa para os pacientes de Long COVID, bem como sua experiência geral como participantes do estudo atual. |
Para a análise da Fase 1: linha de base até 3 semanas. Para a análise da Fase 2: linha de base até 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taquet M, Geddes JR, Husain M, Luciano S, Harrison PJ. 6-month neurological and psychiatric outcomes in 236 379 survivors of COVID-19: a retrospective cohort study using electronic health records. Lancet Psychiatry. 2021 May;8(5):416-427. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00084-5. Epub 2021 Apr 6.
- Budhi RB, Payghan S, Deepeshwar S. Changes in Lung Function Measures Following Bhastrika Pranayama (Bellows Breath) and Running in Healthy Individuals. Int J Yoga. 2019 Sep-Dec;12(3):233-239. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_43_18.
- Rangasamy V, Thampi Susheela A, Mueller A, F H Chang T, Sadhasivam S, Subramaniam B. The effect of a one-time 15-minute guided meditation (Isha Kriya) on stress and mood disturbances among operating room professionals: a prospective interventional pilot study. F1000Res. 2019 Mar 26;8:335. doi: 10.12688/f1000research.18446.1. eCollection 2019.
- Maric V, Mishra J, Ramanathan DS. Using Mind-Body Medicine to Reduce the Long-Term Health Impacts of COVID-Specific Chronic Stress. Front Psychiatry. 2021 Feb 22;12:585952. doi: 10.3389/fpsyt.2021.585952. eCollection 2021. No abstract available.
- Rain M, Subramaniam B, Avti P, Mahajan P, Anand A. Can Yogic Breathing Techniques Like Simha Kriya and Isha Kriya Regulate COVID-19-Related Stress? Front Psychol. 2021 Apr 15;12:635816. doi: 10.3389/fpsyg.2021.635816. eCollection 2021.
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Abel AN, Lloyd LK, Williams JS. The effects of regular yoga practice on pulmonary function in healthy individuals: a literature review. J Altern Complement Med. 2013 Mar;19(3):185-90. doi: 10.1089/acm.2011.0516. Epub 2012 Sep 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000552
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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