Foraminal 협착증 환자의 결과
추간공 협착증 환자에서 요추 추공 절개술과 요추 단일 또는 이중 레벨 유합술의 비용 효율성 분석
연구 개요
상세 설명
제어: 1-2단계 융합 수술 중재: 신경공절개술
40 - 100세 사이의 포함 환자. 3개월 이상 비수술적 치료에도 불구하고 호전되지 않는다. 요추 유합술의 병력 없음 해당 다리 통증이 있는 단일 또는 이중 수준 요추 추간공 협착증
제외 심한 신경학적 결손(운동등급 III 이하) 복합염증성 관절질환 파킨슨병, 치매 등 복합신경퇴행성 질환 복합암, 외상성 골절로 척추변형(C7 시상 세로축 > 10cm)
수술 및 후속 조치 환자는 구멍 절개술을 시행하고 정해진 시점(수술 후 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월)에 외래 환자 임상을 방문했습니다. 그들의 임상 결과는 각 방문에서 기록되었습니다. 이들의 진료비는 병원기록을 이용하여 분석 시점에 검색하였다.
통계적 분석 수단: T-테스트
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Korea
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Seoul, Korea, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
- 40-100세 사이의 환자.
- 3개월 이상 비수술적 치료에도 불구하고 호전되지 않는다.
- 요추 융합 수술의 병력이 없습니다.
- 상응하는 다리 통증을 동반한 단일 또는 이중 수준의 요추 추간공 협착증
제외:
- 심각한 신경학적 결손(등급 III 미만의 운동 등급)
- 복합 염증성 관절 질환
- 파킨슨병, 치매 등 복합신경퇴행성질환 * 복합암, 외상성 골절
- 현저한 척추 기형(C7 시상 세로축 > 10cm)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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퓨전
1~2단계 유합술
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추간공 협착증 환자의 융합 수술
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유공절개술
1단계 또는 2단계 요추 추간공절개술
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내시경 기구를 이용한 요추 추간공 감압술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 수술 전
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외과적 치료 후 품질보정수명(QALY) 1년 증가 비용
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수술 전
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비용 효율성
기간: 수술 후 6개월
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외과적 치료 후 품질보정수명(QALY) 1년 증가 비용
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수술 후 6개월
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비용 효율성
기간: 수술 후 1년
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외과적 치료 후 품질보정수명(QALY) 1년 증가 비용
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수술 후 1년
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비용 효율성
기간: 수술 후 2년
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외과적 치료 후 품질보정수명(QALY) 1년 증가 비용
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 전
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ODI는 수술 전, 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.
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수술 전
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 6개월
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ODI는 수술 전, 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.
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수술 후 6개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 1년
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ODI는 수술 전, 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.
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수술 후 1년
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 2년
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ODI는 수술 전, 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.
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수술 후 2년
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등 통증(NRS-B) 및 다리 통증(NRS-L)의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 전
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NRS-B와 NRS-L은 수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년에 기록하였다. NRS(숫자 등급 척도) : 0에서 10까지의 척도. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. |
수술 전
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등 통증(NRS-B) 및 다리 통증(NRS-L)의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 6개월
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NRS-B와 NRS-L은 수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년에 기록하였다. NRS(숫자 등급 척도) : 0에서 10까지의 척도. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. |
수술 후 6개월
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등 통증(NRS-B) 및 다리 통증(NRS-L)의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 1년
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NRS-B와 NRS-L은 수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년에 기록하였다. NRS(숫자 등급 척도) : 0에서 10까지의 척도. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. |
수술 후 1년
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등 통증(NRS-B) 및 다리 통증(NRS-L)의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 2년.
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NRS-B와 NRS-L은 수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년에 기록하였다. NRS(숫자 등급 척도) : 0에서 10까지의 척도. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. |
수술 후 2년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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