Foraminaalistenoosin potilaiden tulokset
Kustannustehokkuusanalyysi lannerangan foraminotomian ja lannerangan yhden tai kahden tason fuusioleikkauksen välillä potilailla, joilla on foraminaalinen ahtauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolli: 1-2 tason fuusiokirurgia Interventio: hermoston foraminotomia
Inkluusiopotilaat 40 - 100 vuotta. Ei parannusta yli 3 kuukautta kestäneestä ei-kirurgisesta hoidosta huolimatta. Ei historiaa lannerangan fuusioleikkauksesta Yksi- tai kaksitasoinen lannerangan foraminaalinen ahtauma ja vastaava jalkakipu
Poissulkeminen Vaikea neurologinen vajaus (motorinen aste alle asteen III) Yhdistetty tulehduksellinen nivelsairaus Yhdistetty hermostoa rappeuttava sairaus, kuten Parkinsonin tauti tai dementia Yhdistelmäsyöpä, traumaattinen murtuma, jossa selkärangan epämuodostumia on havaittavissa (C7 sagitaalinen pystyakseli > 10 cm)
Leikkaus ja seuranta Potilaille tehtiin foraminotomia ja käynnit poliklinisissa avohoidoissa tiettyinä ajankohtina (leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, 6, 12 ja 24 kuukautta). Heidän kliiniset tulokset kirjattiin jokaisella käynnillä. Heidän sairaanhoitokulunsa haettiin analyysihetkellä sairaalatietojen perusteella.
Tilastollinen analyysi tarkoittaa: T-testiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- 40-100-vuotiaat potilaat.
- Ei parannusta yli 3 kuukautta kestäneestä ei-kirurgisesta hoidosta huolimatta.
- Ei historiaa lannerangan fuusioleikkauksista.
- Yksi- tai kaksitasoinen lannerangan foraminaalinen ahtauma ja vastaava jalkakipu
Poissulkeminen:
- Vaikea neurologinen puute (motorinen aste vähemmän kuin aste III)
- Yhdistetty tulehduksellinen nivelsairaus
- Yhdistelmä neurodegeneratiivinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti tai dementia * Yhdistelmäsyöpä, traumaattinen murtuma
- Selvä selkärangan epämuodostuma (C7 sagitaalinen pystyakseli > 10 cm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fuusio
1- tai 2-tason fuusiokirurgia
|
Fuusiokirurgia potilaille, joilla on foraminaalinen ahtauma
|
|
Foraminotomia
1 tai 2 tason lannerangan foraminotomia
|
lannerangan foraminaalinen dekompressio endoskooppisilla instrumenteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
kustannukset, jotka aiheutuvat yhden laadultaan mukautetun elinvuoden (QALY) lisäämisestä kirurgisen hoidon jälkeen
|
ennen leikkausta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
kustannukset, jotka aiheutuvat yhden laadultaan mukautetun elinvuoden (QALY) lisäämisestä kirurgisen hoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
kustannukset, jotka aiheutuvat yhden laadultaan mukautetun elinvuoden (QALY) lisäämisestä kirurgisen hoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
kustannukset, jotka aiheutuvat yhden laadultaan mukautetun elinvuoden (QALY) lisäämisestä kirurgisen hoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ODI kirjattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.
|
ennen leikkausta
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
ODI kirjattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
ODI kirjattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
ODI kirjattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.
|
leikkauksen jälkeen 2 vuotta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) selkä- ja jalkojen kivulle (NRS-B) (NRS-L)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
NRS-B ja NRS-L rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) : Asteikko 0–10. Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua. |
ennen leikkausta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) selkä- ja jalkojen kivulle (NRS-B) (NRS-L)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
NRS-B ja NRS-L rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) : Asteikko 0–10. Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua. |
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) selkä- ja jalkojen kivulle (NRS-B) (NRS-L)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
NRS-B ja NRS-L rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) : Asteikko 0–10. Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua. |
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) selkä- ja jalkojen kivulle (NRS-B) (NRS-L)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 vuotta.
|
NRS-B ja NRS-L rekisteröitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) : Asteikko 0–10. Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua. |
leikkauksen jälkeen 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foraminotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .