Résultats des patients atteints de sténose foraminale
Analyse coût-efficacité entre la foraminotomie lombaire et la chirurgie de fusion lombaire à un ou deux niveaux chez les patients présentant une sténose foraminale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrôle : Chirurgie de fusion 1-2 niveaux Intervention : foraminotomie neurale
Patients inclus entre 40 et 100 ans. Aucune amélioration malgré un traitement non chirurgical pendant plus de 3 mois. Aucun antécédent de chirurgie de fusion lombaire Sténose foraminale lombaire à un ou deux niveaux avec douleur de jambe correspondante
Exclusion Déficit neurologique sévère (grade moteur inférieur au grade III) Maladie articulaire inflammatoire combinée Maladie neurodégénérative combinée telle que la maladie de Parkinson ou la démence Combinaison cancer, fracture traumatique difformité vertébrale marquée (axe vertical sagittal C7 > 10 cm)
Chirurgie et suivi Les patients ont subi une foraminotomie et des visites cliniques ambulatoires à des moments déterminés (mois postopératoires 1, 6, 12 et 24 mois). Leurs résultats cliniques ont été enregistrés à chaque visite. Leurs frais médicaux ont été récupérés au moment de l'analyse en utilisant les dossiers hospitaliers.
Moyens d'analyse statistique : test T
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Korea
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Seoul, Korea, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
- patients entre 40 et 100 ans.
- Aucune amélioration malgré un traitement non chirurgical pendant plus de 3 mois.
- Aucun antécédent de chirurgie de fusion lombaire.
- Sténose foraminale lombaire à un ou deux niveaux avec douleur à la jambe correspondante
Exclusion:
- Déficit neurologique sévère (grade moteur inférieur au grade III)
- Maladie articulaire inflammatoire combinée
- Maladie neurodégénérative combinée telle que la maladie de Parkinson ou la démence * Cancer combiné, fracture traumatique
- Difformité rachidienne marquée (axe vertical sagittal C7 > 10 cm)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La fusion
Chirurgie de fusion à 1 ou 2 niveaux
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Chirurgie de fusion pour les patients présentant une sténose foraminale
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Foraminotomie
Foraminotomie lombaire à 1 ou 2 niveaux
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décompression foraminale lombaire avec des instruments endoscopiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité
Délai: préopératoire
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coût de l'augmentation d'une année de vie ajustée sur la qualité (QALY) après un traitement chirurgical
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préopératoire
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Rentabilité
Délai: postopératoire 6 mois
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coût de l'augmentation d'une année de vie ajustée sur la qualité (QALY) après un traitement chirurgical
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postopératoire 6 mois
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Rentabilité
Délai: postopératoire 1 an
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coût de l'augmentation d'une année de vie ajustée sur la qualité (QALY) après un traitement chirurgical
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postopératoire 1 an
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Rentabilité
Délai: postopératoire 2 ans
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coût de l'augmentation d'une année de vie ajustée sur la qualité (QALY) après un traitement chirurgical
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postopératoire 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: préopératoire
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L'ODI a été enregistré en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans.
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préopératoire
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: postopératoire 6 mois
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L'ODI a été enregistré en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans.
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postopératoire 6 mois
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: postopératoire 1 an
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L'ODI a été enregistré en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans.
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postopératoire 1 an
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: postopératoire 2 ans
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L'ODI a été enregistré en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans.
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postopératoire 2 ans
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur au dos (NRS-B) et aux jambes (NRS-L)
Délai: préopératoire
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NRS-B et NRS-L ont été enregistrés en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans. Échelle de notation numérique (NRS) : Échelle de 0 à 10. Zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 signifie la douleur maximale. |
préopératoire
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur au dos (NRS-B) et aux jambes (NRS-L)
Délai: postopératoire 6 mois
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NRS-B et NRS-L ont été enregistrés en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans. Échelle de notation numérique (NRS) : Échelle de 0 à 10. Zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 signifie la douleur maximale. |
postopératoire 6 mois
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur au dos (NRS-B) et aux jambes (NRS-L)
Délai: postopératoire 1 an
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NRS-B et NRS-L ont été enregistrés en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans. Échelle de notation numérique (NRS) : Échelle de 0 à 10. Zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 signifie la douleur maximale. |
postopératoire 1 an
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur au dos (NRS-B) et aux jambes (NRS-L)
Délai: 2 ans postopératoires.
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NRS-B et NRS-L ont été enregistrés en préopératoire, postopératoire à 6 mois, 1 an et 2 ans. Échelle de notation numérique (NRS) : Échelle de 0 à 10. Zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 signifie la douleur maximale. |
2 ans postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Foraminotomy
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- SÈVE
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