낭포성섬유증에서 운동강도가 체력 및 체성분에 미치는 영향
2025년 2월 13일 업데이트: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
낭포성 섬유증에서 지구력 훈련 강도가 운동능력, 체성분 및 식욕 조절에 미치는 영향
무작위 통제 시험의 목적은 낭포성 섬유증 환자의 신체 성능, 신체 구성 및 식욕 조절에 대한 다양한 강도의 지구력 훈련 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, 독일, 25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
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St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, 독일, 25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 2개의 발한 검사 및/또는 2개의 CF 돌연변이의 존재에 의해 낭포성 섬유증의 진단이 확인됨,
- 연구 프로젝트 절차에 참여하고 준수하려는 의지,
- 환자의 서면 동의서,
- 연령 ≥ 18세,
- 예측의 FEV1. ≥ 40%,
- 안정적인 상태(하나 이상의 징후가 없는 것으로 표시됨: 새롭거나 증가된 객혈, 권태감 증가, 피로 또는 무기력, 38°C 이상의 체온, 체중 감소, 부비동 통증 및 10% 이상의 폐 기능 감소)
제외 기준:
- 심한 폐 악화,
- 폐동맥,
- 규칙적인 운동 훈련을 불가능하게 만드는 근골격계 불편함,
- 치료되지 않은 CF 관련 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(A)
간헐적으로 고강도의 운동 훈련
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고강도 인터벌 트레이닝
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실험적: 중등도 지속 훈련(B)
지속적인 작업량으로 운동 훈련
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중간 강도의 지속적인 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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최고 산소 섭취량(VO2)으로 예측된 백분율로 측정
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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피크 워크로드의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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최대 작업량(예상 백분율)으로 측정
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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체지방량 지수 변경
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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체지방량 지수(FMI)로 측정(kg/m*2)
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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체지방 자유 질량 지수의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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kg/m*2 단위의 제지방 체질량 지수(FFMI)로 측정
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량의 변화
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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FEV1(Forced Expiratory Volume in 1 Second)로 예측 백분율로 측정
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선과 운동 훈련 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월
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수정된 낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)로 측정; 9개 삶의 질 영역: 신체적, 역할/학교, 활력, 감정, 사회적, 신체 이미지, 식사, 치료 부담, 건강 인식: 3가지 증상 척도: 체중, 호흡기, 소화 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 다음을 나타냅니다. 더 나은 건강.
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기준선과 운동 훈련 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월
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식욕 조절 - 배고픔에 대한 주관적인 느낌
기간: 베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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시각적 아날로그 스케일로 측정.
척도는 왼쪽에 "전혀 배고프지 않음"과 오른쪽에 "매우 배고픔"으로 고정된 10cm 수직선으로 구성됩니다.
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베이스라인과 운동 훈련 프로그램 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ABW-2021-CF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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