Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsintensitet på fysisk form og kroppssammensetning ved cystisk fibrose

13. februar 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Effekter av utholdenhetstreningsintensitet på treningskapasitet, kroppssammensetning og appetittregulering ved cystisk fibrose

Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av utholdenhetstrening med ulik intensitet på fysisk ytelse, kroppssammensetning og appetittregulering hos personer med cystisk fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnose av cystisk fibrose ved minst 2 svettetester og/eller ved tilstedeværelse av to CF-mutasjoner,
  • vilje til å delta i og følge forskningsprosjektprosedyren,
  • skriftlig informert samtykke fra pasienter,
  • alder ≥ 18 år,
  • FEV1 av pred. ≥ 40 %,
  • Stabil tilstand (som indikert ved fravær av ett eller flere tegn: ny eller økt hemoptyse, økt ubehag, tretthet eller sløvhet, temperatur over 38°C, vekttap, bihulesmerter og reduksjon i lungefunksjon med 10 % eller mer)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungeeksaserbasjon,
  • cor pulmonale,
  • muskel- og skjelettubehag som gjør regelmessig trening umulig,
  • ubehandlet CF-relatert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (A)
Treningstrening med periodiske anfall av høy intensitet
Annen: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Intervalltrening med høy intensitet
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (B)
Treningstrening med konstant arbeidsbelastning
Annen: Moderat kontinuerlig intensitetstrening (MICT)
Kontinuerlig trening med moderat intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med maksimalt oksygenopptak (VO2) i prosent anslått
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
endring i Peak Workload
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med maksimal arbeidsbelastning i prosent anslått
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
endre kroppsfettmasseindeksen
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med kroppsfettmasseindeks (FMI) i kg/m*2
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
endring i kroppsfett fri masseindeks
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med fettfri kroppsmasseindeks (FFMI) i kg/m*2
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Forced Expiratory Volume på 1 sekund
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) i prosent anslått
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og seks og tolv måneder etter fullført treningsprogram
målt med Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R); 9 livskvalitetsdomener: Fysisk, rolle/skole, vitalitet, emosjon, sosialt, kroppsbilde, spising, behandlingsbyrde, helseoppfatninger: 3 symptomskalaer: Vekt, luftveier og fordøyelse Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre helse.
ved baseline og seks og tolv måneder etter fullført treningsprogram
appetittkontroll - subjektiv følelse av sult
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram
målt med visuelle analoge skalaer. Skalaen består av en 10 cm vertikal linje forankret med "ikke sulten i det hele tatt" på venstre side og med "ekstremt sulten" på høyre side.
ved baseline og etter 4 ukers treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kiel

Samarbeidspartnere

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Etterforskere

  • Studiestol: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABW-2021-CF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere